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出境医 / 临床实验 / ICU对癌症患者生活质量的影响（QDV-ncorea）
ICU对癌症患者生活质量的影响（QDV-ncorea）
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性，前瞻性，单中心，病例对照研究。研究人员的目的是比较在ICU中接受的癌症患者的生活质量和肿瘤治疗策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实体瘤，成人 | 其他：问卷 |
详细说明：
格勒布尔阿尔卑斯大学医院的手术，心血管和胸腔和医疗ICU出院时，包括癌症患者（病例）。
病例将与肿瘤学咨询中确定的癌症患者相匹配。
包括肿瘤学咨询（1例病例的2个对照）的控制，以便在包含3和6个月时收集医疗数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ICU对实体瘤患者的生活质量和肿瘤护理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月23日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
案例
| 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 |
| 控件 癌症患者未进入ICU，与案例相匹配
| 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生活质量36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：3个月]得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量）
次要结果度量 ：
- 与标准治疗相比，抗肿瘤治疗的强度[时间范围：3个月]标准治疗与适应治疗与姑息治疗标准治疗是由ESMO指南中建议的每种癌症（肺，结直肠和头颈癌）中建议的治疗定义的
- 生活质量有争议的36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：6个月]得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量）
- 与标准治疗相比，抗肿瘤治疗的强度[时间范围：6个月]标准治疗与适应治疗与姑息治疗标准治疗是由ESMO指南中建议的每种癌症（肺，结直肠和头颈癌）中建议的治疗定义的
- ECOG-性能状态[时间范围：3个月零6个月]从0（完全活跃）到5（死亡）
- 日常生活的活动[时间范围：6个月]从0（依赖）到6（自主）
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：3个月零6个月]焦虑量表从0（无焦虑）到21（焦虑）抑郁量表从0（无抑郁）到21（抑郁）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在ICU（病例）中接受的肺，头颈或结直肠癌（对照）
标准
纳入标准：
- > 18 ans
- 患者或亲戚的不可替代
- 肺，头颈或结直肠癌
- 非计划的ICU入学
- 至少24小时的ICU停留
- 在ICU出院时还活着
- 能够通过电话回答生活质量的问题
排除标准：
- 无法通过电话回答生活质量的问题
- 参加另一项可能干扰研究结果的临床研究的患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 格勒诺布尔雪松9，法国，38043 | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生活质量36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：3个月] 得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ICU对癌症患者生活质量的影响 | ||||
| 官方头衔 | ICU对实体瘤患者的生活质量和肿瘤护理的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性，前瞻性，单中心，病例对照研究。研究人员的目的是比较在ICU中接受的癌症患者的生活质量和肿瘤治疗策略。 | ||||
| 详细说明 | 格勒布尔阿尔卑斯大学医院的手术，心血管和胸腔和医疗ICU出院时，包括癌症患者（病例）。 病例将与肿瘤学咨询中确定的癌症患者相匹配。 包括肿瘤学咨询（1例病例的2个对照）的控制，以便在包含3和6个月时收集医疗数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在ICU（病例）中接受的肺，头颈或结直肠癌（对照） | ||||
| 健康）状况 | 实体瘤，成人 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04310033 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.420 2019-A03307-40（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性，前瞻性，单中心，病例对照研究。研究人员的目的是比较在ICU中接受的癌症患者的生活质量和肿瘤治疗策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实体瘤，成人 | 其他：问卷 |
详细说明：
格勒布尔阿尔卑斯大学医院的手术，心血管和胸腔和医疗ICU出院时，包括癌症患者（病例）。
病例将与肿瘤学咨询中确定的癌症患者相匹配。
包括肿瘤学咨询（1例病例的2个对照）的控制，以便在包含3和6个月时收集医疗数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ICU对实体瘤患者的生活质量和肿瘤护理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月23日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
案例
| 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 |
| 控件 癌症患者未进入ICU，与案例相匹配
| 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生活质量36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：3个月]得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量）
次要结果度量 ：
- 与标准治疗相比，抗肿瘤治疗的强度[时间范围：3个月]标准治疗与适应治疗与姑息治疗标准治疗是由ESMO指南中建议的每种癌症（肺，结直肠和头颈癌）中建议的治疗定义的
- 生活质量有争议的36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：6个月]得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量）
- 与标准治疗相比，抗肿瘤治疗的强度[时间范围：6个月]标准治疗与适应治疗与姑息治疗标准治疗是由ESMO指南中建议的每种癌症（肺，结直肠和头颈癌）中建议的治疗定义的
- ECOG-性能状态[时间范围：3个月零6个月]从0（完全活跃）到5（死亡）
- 日常生活的活动[时间范围：6个月]从0（依赖）到6（自主）
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：3个月零6个月]焦虑量表从0（无焦虑）到21（焦虑）抑郁量表从0（无抑郁）到21（抑郁）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在ICU（病例）中接受的肺，头颈或结直肠癌（对照）
标准
纳入标准：
- > 18 ans
- 患者或亲戚的不可替代
- 肺，头颈或结直肠癌
- 非计划的ICU入学
- 至少24小时的ICU停留
- 在ICU出院时还活着
- 能够通过电话回答生活质量的问题
排除标准：
- 无法通过电话回答生活质量的问题
- 参加另一项可能干扰研究结果的临床研究的患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 格勒诺布尔雪松9，法国，38043 | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生活质量36项简短表格调查工具（36-SF）[时间范围：3个月] 得分为0（生活质量差）至100（非常好的生活质量） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ICU对癌症患者生活质量的影响 | ||||
| 官方头衔 | ICU对实体瘤患者的生活质量和肿瘤护理的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性，前瞻性，单中心，病例对照研究。研究人员的目的是比较在ICU中接受的癌症患者的生活质量和肿瘤治疗策略。 | ||||
| 详细说明 | 格勒布尔阿尔卑斯大学医院的手术，心血管和胸腔和医疗ICU出院时，包括癌症患者（病例）。 病例将与肿瘤学咨询中确定的癌症患者相匹配。 包括肿瘤学咨询（1例病例的2个对照）的控制，以便在包含3和6个月时收集医疗数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在ICU（病例）中接受的肺，头颈或结直肠癌（对照） | ||||
| 健康）状况 | 实体瘤，成人 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 生活质量质质：36个项目的短表调查工具（36-SF）在纳入电话后3和6个月 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04310033 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc19.420 2019-A03307-40（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
