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出境医 / 临床实验 / 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的急性心肌梗死的患者中
在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的急性心肌梗死的患者中
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 307名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验 通过MPS旁路手术旁路手术 | 其他：心肌保护系统（MPS） 心脏杂志解决方案是一个单独的泵种系统 |
| 主动比较器 通过心脏杂志旁路手术借助心脏杂志® | 其他：心载体 心脏杂志解决方案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌损伤[时间范围：患有冠状动脉搭桥术的患者在2010年2月至2020年1月之间在大学医院接受治疗（约15天）的患者（在CABG住院期间围手术期的数据）]分析心脏生物标志物作为心肌损伤的指标：高灵敏的肌钙蛋白（THS-TRT，NG/ML），肌酸激酶（CK，Ng/ml）和肌酸激酶-MB Isoenzyme（CK-MB，ng/ml）
次要结果度量 ：
- 30天死亡率[时间范围：CABG后30天]冠状动脉搭桥术后死亡
- 重症监护病房的住宿时间[时间范围：围手术期在CABG住院期间（约15天）]重症监护室的住宿时间
- 出血的参与者人数[时间范围：围手术期在住院期间住院CABG（约15天）]冠状动脉搭桥术后出血并发症
- 术后心律失常的参与者人数[时间范围：围手术期在HOSPICE住院期间（约15天）]冠状动脉搭桥术后的节奏障碍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在心脏外科大学医院巴塞尔瑞士的孤立的CABG（冠状动脉搭桥术）使用MIECC（最小体外循环系统）的患者
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 心脏手术诊所大学医院巴塞尔 | |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Oliver Reuthebuch，医学博士。 | 巴塞尔大学医院心脏外科诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌损伤[时间范围：患有冠状动脉搭桥术的患者在2010年2月至2020年1月之间在大学医院接受治疗（约15天）的患者（在CABG住院期间围手术期的数据）] 分析心脏生物标志物作为心肌损伤的指标：高灵敏的肌钙蛋白（THS-TRT，NG/ML），肌酸激酶（CK，Ng/ml）和肌酸激酶-MB Isoenzyme（CK-MB，ng/ml） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 | ||||
| 官方头衔 | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种心脏杂草溶液（通过MPS®与心脏杂志®的血液心脏杂志）有关围手术期结果，并特别注意最近患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的心脏标记。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在心脏外科大学医院巴塞尔瑞士的孤立的CABG（冠状动脉搭桥术）使用MIECC（最小体外循环系统）的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 307 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309994 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02383; ch20Reuthebuch | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 307名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心肌损伤[时间范围：患有冠状动脉搭桥术的患者在2010年2月至2020年1月之间在大学医院接受治疗（约15天）的患者（在CABG住院期间围手术期的数据）]分析心脏生物标志物作为心肌损伤的指标：高灵敏的肌钙蛋白（THS-TRT，NG/ML），肌酸激酶（CK，Ng/ml）和肌酸激酶-MB Isoenzyme（CK-MB，ng/ml）
次要结果度量 ：
- 30天死亡率[时间范围：CABG后30天]冠状动脉搭桥术后死亡
- 重症监护病房的住宿时间[时间范围：围手术期在CABG住院期间（约15天）]重症监护室的住宿时间
- 出血的参与者人数[时间范围：围手术期在住院期间住院CABG（约15天）]冠状动脉搭桥术后出血并发症
- 术后心律失常的参与者人数[时间范围：围手术期在HOSPICE住院期间（约15天）]冠状动脉搭桥术后的节奏障碍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在心脏外科大学医院巴塞尔瑞士的孤立的CABG（冠状动脉搭桥术）使用MIECC（最小体外循环系统）的患者
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 心脏手术诊所大学医院巴塞尔 | |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Oliver Reuthebuch，医学博士。 | 巴塞尔大学医院心脏外科诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌损伤[时间范围：患有冠状动脉搭桥术的患者在2010年2月至2020年1月之间在大学医院接受治疗（约15天）的患者（在CABG住院期间围手术期的数据）] 分析心脏生物标志物作为心肌损伤的指标：高灵敏的肌钙蛋白（THS-TRT，NG/ML），肌酸激酶（CK，Ng/ml）和肌酸激酶-MB Isoenzyme（CK-MB，ng/ml） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 | ||||
| 官方头衔 | 在紧急孤立的CABG中使用MPS®与Cardioplexol®的新颖性心脏方配方合并使用MIECC在最近的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者中 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种心脏杂草溶液（通过MPS®与心脏杂志®的血液心脏杂志）有关围手术期结果，并特别注意最近患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的心脏标记。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在心脏外科大学医院巴塞尔瑞士的孤立的CABG（冠状动脉搭桥术）使用MIECC（最小体外循环系统）的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 307 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309994 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02383; ch20Reuthebuch | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
