| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 药物:镇痛药 |
乳腺癌是世界上第二常见的乳腺癌,也是女性人口中最常见的。在意大利,2013年诊断出约48,000例新病例。每年,乳房和腋窝地区接受手术程序的患者与其他外科手术区域一样,报告急性术后疼痛的发生率很大,在25-60%的情况下,在25-60%为了慢性疼痛,因此需要及时有效的控制。
乳房手术与术后恶心和呕吐(PONV)的高发生率有关,其病因是多因素的,包括年龄,干预类型,PONV的积极史以及主要用于确保术后镇痛的吗啡量,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,积极的史。麻醉的类型和术后疼痛的强度。
乳房手术的常规麻醉方法涉及使用基于阿片类药物和风扇的全身麻醉和术后镇痛治疗。与Sedoanalgensia或全身麻醉有关的某些局部麻醉技术,例如椎间盘块,胸椎周围镇痛和肋间块,已加入标准的麻醉性行为,有助于改善疼痛控制,对手术后压力,对手术后压力的反应,术后应激,手术后的重量功能,术中的入侵,入场,入场,入场,入场,入场,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现了疾病,病情血栓栓塞事件,看来它们也可以促进远处转移的发生率。另外,使阿片类药物的使用可能会进一步降低PONV的发生率。作为用于乳房手术的麻醉和镇痛的这种多模式方法的一部分,PECS I和II和Serratus平面块(SPB)最近被引入临床实践中。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年7月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌的妇女 ASA类<4的女性患者(> 18岁);简单乳房切除术,简单乳房切除术和立即重建的简单乳房切除术,乳房切除术和前哨淋巴结活检,修饰自由基乳房切除术(单侧或双侧)的候选手术候选者 | 药物:镇痛药 所有患者将接受为患者的临床状况提供的麻醉和手术治疗,在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会发生正常诊断性治疗路径的变化。 |
描述了术后24小时在接受简单乳房切除术的患者,乳房切除术,乳房切除术和延长术假体的立即重建,持续切除术和哨兵淋巴结术和自由基乳房切除术随着麻醉方案的常规方式修饰的乳房切除术,乳房切除术和延伸式乳房切除术修改。每6小时将每6小时评估镇痛,并在前24个小时(在手术干预结束时从0、6、12、18、24小时)通过NRS(数值评级量表)进行评估。
数值等级量表是患者选择范围从0(无疼痛)到10(最大疼痛)的点的疼痛感级评分量表。从1到3,被认为是轻度疼痛,从4-7中度开始,从8-10严重。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 意大利 | |
| azienda opedaliero carriparia careggi | |
| 意大利佛罗伦萨,50100 | |
| 首席研究员: | 医学博士Carmelo Guido | Careggi医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估麻醉水平的变化[时间范围:手术后24小时] 描述了术后24小时在接受简单乳房切除术的患者,乳房切除术,乳房切除术和延长术假体的立即重建,持续切除术和哨兵淋巴结术和自由基乳房切除术随着麻醉方案的常规方式修饰的乳房切除术,乳房切除术和延伸式乳房切除术修改。每6小时将每6小时评估镇痛,并在前24个小时(在手术干预结束时从0、6、12、18、24小时)通过NRS(数值评级量表)进行评估。数值等级量表是患者选择范围从0(无疼痛)到10(最大疼痛)的点的疼痛感级评分量表。从1到3,被认为是轻度疼痛,从4-7中度开始,从8-10严重。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 | ||||
| 官方头衔 | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在描述通过在手术后的前24个小时测量疼痛感和阿片类药物的疼痛感和消耗,以乳房手术中使用的当前手术后疼痛控制方法获得的疼痛舒张作用。它还旨在描述任何并发症的外观,例如手术后恶心和呕吐。当前的麻醉涉及静脉止痛药和抗炎药的联合使用,例如对乙酰氨基酚,酮洛克拉克,曲马多或吗啡(后者通过PCA System =患者控制的镇痛)或用于手术部位的地方给药(当地麻醉药)。还建议描述日常活动中疼痛的强度和干扰 | ||||
| 详细说明 | 乳腺癌是世界上第二常见的乳腺癌,也是女性人口中最常见的。在意大利,2013年诊断出约48,000例新病例。每年,乳房和腋窝地区接受手术程序的患者与其他外科手术区域一样,报告急性术后疼痛的发生率很大,在25-60%的情况下,在25-60%为了慢性疼痛,因此需要及时有效的控制。 乳房手术与术后恶心和呕吐(PONV)的高发生率有关,其病因是多因素的,包括年龄,干预类型,PONV的积极史以及主要用于确保术后镇痛的吗啡量,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,积极的史。麻醉的类型和术后疼痛的强度。 乳房手术的常规麻醉方法涉及使用基于阿片类药物和风扇的全身麻醉和术后镇痛治疗。与Sedoanalgensia或全身麻醉有关的某些局部麻醉技术,例如椎间盘块,胸椎周围镇痛和肋间块,已加入标准的麻醉性行为,有助于改善疼痛控制,对手术后压力,对手术后压力的反应,术后应激,手术后的重量功能,术中的入侵,入场,入场,入场,入场,入场,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现了疾病,病情血栓栓塞事件,看来它们也可以促进远处转移的发生率。另外,使阿片类药物的使用可能会进一步降低PONV的发生率。作为用于乳房手术的麻醉和镇痛的这种多模式方法的一部分,PECS I和II和Serratus平面块(SPB)最近被引入临床实践中。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有符合纳入和排除标准的患者均已同意处理个人数据的同意进行分析。所有患者都会在患者的临床状况下进行预见的麻醉和外科手术治疗,并且在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会经过正常诊断性治疗途径的修改。 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 药物:镇痛药 所有患者将接受为患者的临床状况提供的麻醉和手术治疗,在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会发生正常诊断性治疗路径的变化。 | ||||
| 研究组/队列 | 乳腺癌的妇女 ASA类<4的女性患者(> 18岁);简单乳房切除术,简单乳房切除术和立即重建的简单乳房切除术,乳房切除术和前哨淋巴结活检,修饰自由基乳房切除术(单侧或双侧)的候选手术候选者 干预:药物:镇痛药 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309929 | ||||
| 其他研究ID编号 | CEAVC OSS。 16.246 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Careggi医院Gianluca Villa | ||||
| 研究赞助商 | Careggi医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Careggi医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 药物:镇痛药 |
乳腺癌是世界上第二常见的乳腺癌,也是女性人口中最常见的。在意大利,2013年诊断出约48,000例新病例。每年,乳房和腋窝地区接受手术程序的患者与其他外科手术区域一样,报告急性术后疼痛的发生率很大,在25-60%的情况下,在25-60%为了慢性疼痛,因此需要及时有效的控制。
乳房手术与术后恶心和呕吐(PONV)的高发生率有关,其病因是多因素的,包括年龄,干预类型,PONV的积极史以及主要用于确保术后镇痛的吗啡量,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,积极的史。麻醉的类型和术后疼痛的强度。
乳房手术的常规麻醉方法涉及使用基于阿片类药物和风扇的全身麻醉和术后镇痛治疗。与Sedoanalgensia或全身麻醉有关的某些局部麻醉技术,例如椎间盘块,胸椎周围镇痛和肋间块,已加入标准的麻醉性行为,有助于改善疼痛控制,对手术后压力,对手术后压力的反应,术后应激,手术后的重量功能,术中的入侵,入场,入场,入场,入场,入场,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现了疾病,病情血栓栓塞事件,看来它们也可以促进远处转移的发生率。另外,使阿片类药物的使用可能会进一步降低PONV的发生率。作为用于乳房手术的麻醉和镇痛的这种多模式方法的一部分,PECS I和II和Serratus平面块(SPB)最近被引入临床实践中。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年9月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年7月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌的妇女 ASA类<4的女性患者(> 18岁);简单乳房切除术,简单乳房切除术和立即重建的简单乳房切除术,乳房切除术和前哨淋巴结活检,修饰自由基乳房切除术(单侧或双侧)的候选手术候选者 | 药物:镇痛药 所有患者将接受为患者的临床状况提供的麻醉和手术治疗,在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会发生正常诊断性治疗路径的变化。 |
描述了术后24小时在接受简单乳房切除术的患者,乳房切除术,乳房切除术和延长术假体的立即重建,持续切除术和哨兵淋巴结术和自由基乳房切除术随着麻醉方案的常规方式修饰的乳房切除术,乳房切除术和延伸式乳房切除术修改。每6小时将每6小时评估镇痛,并在前24个小时(在手术干预结束时从0、6、12、18、24小时)通过NRS(数值评级量表)进行评估。
数值等级量表是患者选择范围从0(无疼痛)到10(最大疼痛)的点的疼痛感级评分量表。从1到3,被认为是轻度疼痛,从4-7中度开始,从8-10严重。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| azienda opedaliero carriparia careggi | |
| 意大利佛罗伦萨,50100 | |
| 首席研究员: | 医学博士Carmelo Guido | Careggi医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年9月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估麻醉水平的变化[时间范围:手术后24小时] 描述了术后24小时在接受简单乳房切除术的患者,乳房切除术,乳房切除术和延长术假体的立即重建,持续切除术和哨兵淋巴结术和自由基乳房切除术随着麻醉方案的常规方式修饰的乳房切除术,乳房切除术和延伸式乳房切除术修改。每6小时将每6小时评估镇痛,并在前24个小时(在手术干预结束时从0、6、12、18、24小时)通过NRS(数值评级量表)进行评估。数值等级量表是患者选择范围从0(无疼痛)到10(最大疼痛)的点的疼痛感级评分量表。从1到3,被认为是轻度疼痛,从4-7中度开始,从8-10严重。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 | ||||
| 官方头衔 | 用当前用于乳房手术的麻醉方案获得的镇痛的描述 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在描述通过在手术后的前24个小时测量疼痛感和阿片类药物的疼痛感和消耗,以乳房手术中使用的当前手术后疼痛控制方法获得的疼痛舒张作用。它还旨在描述任何并发症的外观,例如手术后恶心和呕吐。当前的麻醉涉及静脉止痛药和抗炎药的联合使用,例如对乙酰氨基酚,酮洛克拉克,曲马多或吗啡(后者通过PCA System =患者控制的镇痛)或用于手术部位的地方给药(当地麻醉药)。还建议描述日常活动中疼痛的强度和干扰 | ||||
| 详细说明 | 乳腺癌是世界上第二常见的乳腺癌,也是女性人口中最常见的。在意大利,2013年诊断出约48,000例新病例。每年,乳房和腋窝地区接受手术程序的患者与其他外科手术区域一样,报告急性术后疼痛的发生率很大,在25-60%的情况下,在25-60%为了慢性疼痛,因此需要及时有效的控制。 乳房手术与术后恶心和呕吐(PONV)的高发生率有关,其病因是多因素的,包括年龄,干预类型,PONV的积极史以及主要用于确保术后镇痛的吗啡量,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,诸如年龄,干预类型,积极的史。麻醉的类型和术后疼痛的强度。 乳房手术的常规麻醉方法涉及使用基于阿片类药物和风扇的全身麻醉和术后镇痛治疗。与Sedoanalgensia或全身麻醉有关的某些局部麻醉技术,例如椎间盘块,胸椎周围镇痛和肋间块,已加入标准的麻醉性行为,有助于改善疼痛控制,对手术后压力,对手术后压力的反应,术后应激,手术后的重量功能,术中的入侵,入场,入场,入场,入场,入场,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现,出现了疾病,病情血栓栓塞事件,看来它们也可以促进远处转移的发生率。另外,使阿片类药物的使用可能会进一步降低PONV的发生率。作为用于乳房手术的麻醉和镇痛的这种多模式方法的一部分,PECS I和II和Serratus平面块(SPB)最近被引入临床实践中。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有符合纳入和排除标准的患者均已同意处理个人数据的同意进行分析。所有患者都会在患者的临床状况下进行预见的麻醉和外科手术治疗,并且在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会经过正常诊断性治疗途径的修改。 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 药物:镇痛药 所有患者将接受为患者的临床状况提供的麻醉和手术治疗,在任何情况下,由于参与这项研究,患者都不会发生正常诊断性治疗路径的变化。 | ||||
| 研究组/队列 | 乳腺癌的妇女 ASA类<4的女性患者(> 18岁);简单乳房切除术,简单乳房切除术和立即重建的简单乳房切除术,乳房切除术和前哨淋巴结活检,修饰自由基乳房切除术(单侧或双侧)的候选手术候选者 干预:药物:镇痛药 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309929 | ||||
| 其他研究ID编号 | CEAVC OSS。 16.246 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Careggi医院Gianluca Villa | ||||
| 研究赞助商 | Careggi医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Careggi医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||