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出境医 / 临床实验 / 手动治疗对血友病患者的影响
手动治疗对血友病患者的影响
研究描述
简要摘要：
关于如何治疗现有的血友病性关节病（HA）的不确定性是最重要的问题，它将增加功能和关节健康。最近的研究表明，MT可以安全地用于改善关节健康，疼痛和ROM，而肘部和脚踝HA的PWH中没有出血。与MT研究不同，我们研究了MT对重要参数的影响，例如肌肉强度（MS），功能水平，关节健康，血友病（FISH）和动力学恐惧症的功能独立评分。这些参数与PWH的功能水平和生活质量密切相关。因此，对这些参数的评估并确定MT对这些参数的影响对于PWH和临床医生都非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病性血友病 | 其他：手动疗法 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是研究手动疗法除家庭运动计划对血友病功能水平，关节健康，动力学恐惧症，功能水平，运动范围，运动范围，肌肉力量和疼痛水平的作用，对下肢关节性关节节关节性促性关节性促进性促进症的影响。至少一个下肢关节中开发了血友病性关节病，并在18至30岁之间年龄17严重的型血友病男性参加了这项研究。通过随机方法将参与者分为两组作为家庭运动组（HEG）和手动治疗组（MTG）。当HEG在家中进行了锻炼计划时，除了同样的HEG手动疗法外，同一物理治疗师每周3天对MTG应用了1小时。两组均遵循总计5周，并在治疗后重复进行预处理评估。通过血友病关节健康评分（HJHS）评估了两组血友病的关节健康，其动力学恐惧症水平通过坦帕动力学恐惧症量表评估，它们的功能性与血友病（FISH）的功能独立评分。此外，功能触及范围，定时和GO，以及5次坐姿测试用于功能水平。用角度计评估运动范围，用数字测功机测量肌肉强度，并通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛水平。两组的下血数量减少。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动疗法对下肢关节性关节病的有效性对血友病患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手动治疗 经验丰富的物理治疗师已将手动治疗（MT）应用于关节。 MT从肌筋膜释放技术（MRT）开始，然后继续使用Kalternborn进行动员技术。浅表地铁由3杆组成，通过在组织上手动运动，鼓励浅表筋膜释放。在Kalternborn动员技术中，I-I-II级动员在不使用皮带的情况下进行了牵引。同样的练习也给了该组的患者。 | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 |
| 主动比较器：家庭锻炼 家庭练习（HE）包括主动练习，被动伸展运动，进行性抵抗运动，体重和姿态练习由患者在家中进行30分钟。 | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 运动范围[时间范围：5周]用通用性角度计测量关节范围。
- 肌肉力量[时间范围：5周]它是用手持测功机测量的。
- 数值疼痛量表[时间范围：5周]它用于评估活动和静止疼痛。
- 频率出血[时间范围：5周]它是根据患者保留的日记评估的
- 功能范围[时间范围：5周]它用于评估动态平衡。
- 时间安排并去[时间范围：5周]它用于评估功能活动性，动态平衡，跌落风险和姿势稳定性。
- 5次站立[时间范围：5周]评估了下肢，及时运动，平衡和跌倒风险的功能强度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Cukurova大学 | |
| Adana，Sarıcam，土耳其，01330 | |
赞助商和合作者
Necmettin Erbakan大学
调查人员
| 学习主席： | Filiz Can，教授 | Hacettepe大学，理疗和康复学院 | |
| 研究主任： | 教授伊尔根·萨马兹（Ilgen Sasmaz） | Cukurova大学 | |
| 研究主任： | 阿里·布伦特·坦曼（Ali Bulent Antmen），教授 | AcıbademAdana医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月12日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动治疗对血友病患者的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 手动疗法对下肢关节性关节病的有效性对血友病患者 | |||||||||
| 简要摘要 | 关于如何治疗现有的血友病性关节病（HA）的不确定性是最重要的问题，它将增加功能和关节健康。最近的研究表明，MT可以安全地用于改善关节健康，疼痛和ROM，而肘部和脚踝HA的PWH中没有出血。与MT研究不同，我们研究了MT对重要参数的影响，例如肌肉强度（MS），功能水平，关节健康，血友病（FISH）和动力学恐惧症的功能独立评分。这些参数与PWH的功能水平和生活质量密切相关。因此，对这些参数的评估并确定MT对这些参数的影响对于PWH和临床医生都非常重要。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究手动疗法除家庭运动计划对血友病功能水平，关节健康，动力学恐惧症，功能水平，运动范围，运动范围，肌肉力量和疼痛水平的作用，对下肢关节性关节节关节性促性关节性促进性促进症的影响。至少一个下肢关节中开发了血友病性关节病，并在18至30岁之间年龄17严重的型血友病男性参加了这项研究。通过随机方法将参与者分为两组作为家庭运动组（HEG）和手动治疗组（MTG）。当HEG在家中进行了锻炼计划时，除了同样的HEG手动疗法外，同一物理治疗师每周3天对MTG应用了1小时。两组均遵循总计5周，并在治疗后重复进行预处理评估。通过血友病关节健康评分（HJHS）评估了两组血友病的关节健康，其动力学恐惧症水平通过坦帕动力学恐惧症量表评估，它们的功能性与血友病（FISH）的功能独立评分。此外，功能触及范围，定时和GO，以及5次坐姿测试用于功能水平。用角度计评估运动范围，用数字测功机测量肌肉强度，并通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛水平。两组的下血数量减少。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 17 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月7日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309903 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Necmettin Erb。物理治疗2 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Necati Muhammed Tat，Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
关于如何治疗现有的血友病性关节病（HA）的不确定性是最重要的问题，它将增加功能和关节健康。最近的研究表明，MT可以安全地用于改善关节健康，疼痛和ROM，而肘部和脚踝HA的PWH中没有出血。与MT研究不同，我们研究了MT对重要参数的影响，例如肌肉强度（MS），功能水平，关节健康，血友病（FISH）和动力学恐惧症的功能独立评分。这些参数与PWH的功能水平和生活质量密切相关。因此，对这些参数的评估并确定MT对这些参数的影响对于PWH和临床医生都非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病性血友病 | 其他：手动疗法 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是研究手动疗法除家庭运动计划对血友病功能水平，关节健康，动力学恐惧症，功能水平，运动范围，运动范围，肌肉力量和疼痛水平的作用，对下肢关节性关节节关节性促性关节性促进性促进症的影响。至少一个下肢关节中开发了血友病性关节病，并在18至30岁之间年龄17严重的型血友病男性参加了这项研究。通过随机方法将参与者分为两组作为家庭运动组（HEG）和手动治疗组（MTG）。当HEG在家中进行了锻炼计划时，除了同样的HEG手动疗法外，同一物理治疗师每周3天对MTG应用了1小时。两组均遵循总计5周，并在治疗后重复进行预处理评估。通过血友病关节健康评分（HJHS）评估了两组血友病的关节健康，其动力学恐惧症水平通过坦帕动力学恐惧症量表评估，它们的功能性与血友病（FISH）的功能独立评分。此外，功能触及范围，定时和GO，以及5次坐姿测试用于功能水平。用角度计评估运动范围，用数字测功机测量肌肉强度，并通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛水平。两组的下血数量减少。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动疗法对下肢关节性关节病的有效性对血友病患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年7月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手动治疗 经验丰富的物理治疗师已将手动治疗（MT）应用于关节。 MT从肌筋膜释放技术（MRT）开始，然后继续使用Kalternborn进行动员技术。浅表地铁由3杆组成，通过在组织上手动运动，鼓励浅表筋膜释放。在Kalternborn动员技术中，I-I-II级动员在不使用皮带的情况下进行了牵引。同样的练习也给了该组的患者。 | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 |
| 主动比较器：家庭锻炼 家庭练习（HE）包括主动练习，被动伸展运动，进行性抵抗运动，体重和姿态练习由患者在家中进行30分钟。 | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 运动范围[时间范围：5周]用通用性角度计测量关节范围。
- 肌肉力量[时间范围：5周]它是用手持测功机测量的。
- 数值疼痛量表[时间范围：5周]它用于评估活动和静止疼痛。
- 频率出血[时间范围：5周]它是根据患者保留的日记评估的
- 功能范围[时间范围：5周]它用于评估动态平衡。
- 时间安排并去[时间范围：5周]它用于评估功能活动性，动态平衡，跌落风险和姿势稳定性。
- 5次站立[时间范围：5周]评估了下肢，及时运动，平衡和跌倒风险的功能强度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月12日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动治疗对血友病患者的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 手动疗法对下肢关节性关节病的有效性对血友病患者 | |||||||||
| 简要摘要 | 关于如何治疗现有的血友病性关节病（HA）的不确定性是最重要的问题，它将增加功能和关节健康。最近的研究表明，MT可以安全地用于改善关节健康，疼痛和ROM，而肘部和脚踝HA的PWH中没有出血。与MT研究不同，我们研究了MT对重要参数的影响，例如肌肉强度（MS），功能水平，关节健康，血友病（FISH）和动力学恐惧症的功能独立评分。这些参数与PWH的功能水平和生活质量密切相关。因此，对这些参数的评估并确定MT对这些参数的影响对于PWH和临床医生都非常重要。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究手动疗法除家庭运动计划对血友病功能水平，关节健康，动力学恐惧症，功能水平，运动范围，运动范围，肌肉力量和疼痛水平的作用，对下肢关节性关节节关节性促性关节性促进性促进症的影响。至少一个下肢关节中开发了血友病性关节病，并在18至30岁之间年龄17严重的型血友病男性参加了这项研究。通过随机方法将参与者分为两组作为家庭运动组（HEG）和手动治疗组（MTG）。当HEG在家中进行了锻炼计划时，除了同样的HEG手动疗法外，同一物理治疗师每周3天对MTG应用了1小时。两组均遵循总计5周，并在治疗后重复进行预处理评估。通过血友病关节健康评分（HJHS）评估了两组血友病的关节健康，其动力学恐惧症水平通过坦帕动力学恐惧症量表评估，它们的功能性与血友病（FISH）的功能独立评分。此外，功能触及范围，定时和GO，以及5次坐姿测试用于功能水平。用角度计评估运动范围，用数字测功机测量肌肉强度，并通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛水平。两组的下血数量减少。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
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| 干预ICMJE | 其他：手动疗法 两组每周收到3个会议，总计5周。患者在家中进行了30分钟的家庭锻炼。在家庭练习中进行热身锻炼（5分钟），被动锻炼（5分钟），加强练习（10分钟）（10分钟），本体感受和平衡练习（10分钟）。在手动疗法组中，肌筋膜释放技术（MRT）和Kalternborn动员技术持续了大约一个小时。在MRT中，将每个Manuever施加2分钟和3次。进行浅表中风，并在关节的轻微移动方面进行了辅助。 MRT到膝盖，韧带，伊利诺比亚曲纳特斯，足底筋膜，meta骨，tarsal和脚趾的梯度。 Kalterborb动员Tecnqiues;后部滑行以进行受限的膝盖屈曲，前滑动限制膝关节伸展，术后滑行以进行背侧屈曲，术前部的前部滑行以进行足底屈曲。3 * 10重复，每次报20秒和10秒的间隔。 其他名称：家庭练习 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
| 实际注册ICMJE | 17 | |||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月7日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309903 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Necmettin Erb。物理治疗2 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Necati Muhammed Tat，Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
