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出境医 / 临床实验 / 经颅直流电在家治疗癫痫

经颅直流电在家治疗癫痫

研究描述
简要摘要:
这是一项安慰剂对照的研究,研究了在家中经颅直流刺激(TDC)的有效性,以减少癫痫发作和脑电图。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫病,部分设备:经颅直流刺激(TDCS)早期第1阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机到短剂量或长剂量TDC作为首次治疗
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
掩盖说明:由于受试者为每天治疗的刺激设置设置,因此无法使用该设备使用完整的安慰剂。我们将告知受试者,我们不确定1分钟的短刺激是否比30分钟的刺激更长的刺激效果不如我们当前的知识状态,这是真实的陈述。我们将使用平衡的随机卡甲板,将初始治疗臂设置为15例,在15例中长期使用。
主要意图:治疗
官方标题:经颅直流电在家治疗癫痫
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2022年11月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:短刺激
每天1分钟刺激持续30天
设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激

实验:长刺激
每天30天的刺激持续时间30天
设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激

结果措施
主要结果指标
  1. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内)
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量

  2. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和短暂治疗结束后的1周内记录]
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量

  3. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和长期治疗结束后的1周内
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量


次要结果度量
  1. 癫痫发作严重程度的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    病人日记中记录的癫痫发作的严重程度

  2. 癫痫发作持续时间的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    记录的癫痫发作持续时间

  3. 癫痫样EEG尖峰的数量[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内]
    在TDC之前和之后,由脑电图上的盲评估者计数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-100岁,包括。
  • 有癫痫的临床诊断
  • 每月至少有4个可计数的癫痫发作
  • 至少有2种抗塞氏菌药物没有控制
  • 能够维持研究持续时间的持续药物(允许救援药物)
  • 主题或法律授权的代表能够理解同意并保留英语的癫痫发作日记

排除标准:

  • 在研究过程中可能进展的疾病
  • 心理非癫痫发作
  • 过去2年的自杀未遂或精神病医院
  • 皮肤状况干扰头皮电极或对银的过敏
  • 妇女将验证未怀孕,如果适用,则进行血清妊娠测试
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
斯坦福医院
美国加利福尼亚州斯坦福大学,美国94305-5235
斯坦福大学医学院
美国加利福尼亚州斯坦福大学,美国94305-5235
赞助商和合作者
斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内)
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和短暂治疗结束后的1周内记录]
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和长期治疗结束后的1周内
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 癫痫发作严重程度的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    病人日记中记录的癫痫发作的严重程度
  • 癫痫发作持续时间的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    记录的癫痫发作持续时间
  • 癫痫样EEG尖峰的数量[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内]
    在TDC之前和之后,由脑电图上的盲评估者计数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅直流电在家治疗癫痫
官方标题ICMJE经颅直流电在家治疗癫痫
简要摘要这是一项安慰剂对照的研究,研究了在家中经颅直流刺激(TDC)的有效性,以减少癫痫发作和脑电图。
详细说明

电刺激是减少癫痫发作的一种有希望的新疗法,但是当前的方法需要将电线插入头骨或大脑。该项目将使用从头皮电极传递的直流电刺激脉冲来提供刺激。目的是减少癫痫发作而无需手术。

2.程序:

2.1。基准:签署同意后,受试者将进行初步筛查诊所,并进行神经学病史和检查。您将在开始刺激开始前一个月记录癫痫发作日记。

2.2。基线脑电图:使用256通道水凝胶电磁台(目前用于临床研究)将进行2小时的记录。由于睡眠会影响脑电图活动,因此将使受试者保持清醒以保持一致性。

2.3。癫痫发作日记:受试者(和/或家庭)将在基线,治疗期间以及最终刺激治疗后一个月内保持癫痫发作日记。研究协调员每周一次联系一次电话协调员将审查癫痫发作日记。

2.4。服用苯妥英钠,苯巴比妥,卡马西平,丙戊酸,lamotrigine或Levetiracetam的患者的基线抗癫痫药水平。

2.5。基线神经心理学测试:受试者将进行基线神经心理学测试,包括贝克抑郁指数,国家医院癫痫发作严重程度量表,癫痫病(PIES)量表的个人影响和蒙特利尔认知评估基本量表。

3.经颅直流刺激治疗程序

3.1。 TDCS:直接电流刺激将通过商业上可用的Actiacadose transcranial Direct电流刺激器(或者,如果它变得不可用,则可以通过盐水固定的垫子放置在癫痫发作焦点的区域上。阴极(负)直流电流将被输送到对对立的额头上的癫痫发作和阳极(阳性)电流。

3.2。确保舒适度:直接电流刺激的强度为2 mA,每次刺激30分钟,并且速度缓慢,并且电流向下倾斜。对于大多数受试者来说,这种刺激水平通常很舒适。如果这种感觉明显不舒服,则刺激将降低至1 mA,如果那是不舒服的,您将终止研究。

3.3。除了初始,中期和最终脑电图记录以及设备使用培训课程外,这项研究将在您的家中进行。在家庭使用培训期间,您将由研究人员熟悉Activadose操作。要学习的功能将包括:

A。打开设备b。将刺激设置为2 mA c。将刺激时间设置为1分钟或30分钟。两个垫子的附件(阴极和阳极)。 e。适当地放置垫子,仔细解释阴极越过癫痫发作区。

F。垫子拆卸,处置和设备存储g。治疗时间表

3.4。安慰剂:目前尚不清楚1分钟(短)的短刺激是否比30分钟(长)更长的刺激效果较低。一组平衡的随机卡甲板将初始治疗组设置为15例,在15例中长。但是,您将在不同的月份获得这两种治疗方法,然后选择继续使用最适合您的治疗方法(假设其中一种治疗方法对您有所帮助)。

3.5。时间表:签署同意后,该研究将从基准的一个月开始,同时保留每日癫痫发作日记。在这个基准月份,您将记录基线脑电图和有关设备使用的培训。然后将短期或长时间治疗一个月,没有治疗“洗净”,然后将长时间或短期治疗,包括第一轮未给予的治疗。第二次治疗后,日记将保存一个月。您将获得打印日期的打印时间表,并为每个日期使用设备设置。

3.6。药物:在基线,治疗月份,清洗月和治疗后一个月的随访期间,将努力保持癫痫发作持续。但是,如果医师认为有必要您的福利,可以更改药物

3.7访问:在短期或长时间治疗后,将进行电话访问并记录一周(±3天)。将进行三次面对面的访问:基线和两个治疗月完成后。

3.8。后续测试:在洗净的月份和两个治疗臂完成后,将进行1小时的脑电图。最终的脑电图将记录2个小时的自发活动,然后在2 MA处进行30分钟的活动TDC,然后在随后的记录中进行30分钟。这将是为了评估TDC产生的任何急性EEG变化。与基线研究一起,这将总共3个脑电图。神经心理学测试将两次进行:基线和完成所有治疗后。

3.9。逃生标准:对于个别受试者,将出于以下任何原因终止该研究:

  1. 对TDCS治疗的反应不适或疼痛。
  2. 在刺激过程中发生的强直性持续性癫痫发作
  3. 在研究期间的任何时候,第一天生的强直性癫痫发作的出现。
  4. 广义状态癫痫病。
  5. 三倍或基线癫痫发作频率的三倍。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
随机到短剂量或长剂量TDC作为首次治疗
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
由于受试者为每天治疗的刺激设置设置,因此无法使用该设备使用完整的安慰剂。我们将告知受试者,我们不确定1分钟的短刺激是否比30分钟的刺激更长的刺激效果不如我们当前的知识状态,这是真实的陈述。我们将使用平衡的随机卡甲板,将初始治疗臂设置为15例,在15例中长期使用。
主要目的:治疗
条件ICMJE癫痫病,部分
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:短刺激
    每天1分钟刺激持续30天
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)
  • 实验:长刺激
    每天30天的刺激持续时间30天
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-100岁,包括。
  • 有癫痫的临床诊断
  • 每月至少有4个可计数的癫痫发作
  • 至少有2种抗塞氏菌药物没有控制
  • 能够维持研究持续时间的持续药物(允许救援药物)
  • 主题或法律授权的代表能够理解同意并保留英语的癫痫发作日记

排除标准:

  • 在研究过程中可能进展的疾病
  • 心理非癫痫发作
  • 过去2年的自杀未遂或精神病医院
  • 皮肤状况干扰头皮电极或对银的过敏
  • 妇女将验证未怀孕,如果适用,则进行血清妊娠测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04309812
其他研究ID编号ICMJE IRB#47711
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯坦福大学的罗伯特·S·费舍尔(Robert S. Fisher),医学博士
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项安慰剂对照的研究,研究了在家中经颅直流刺激(TDC)的有效性,以减少癫痫发作脑电图

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫病,部分设备:经颅直流刺激(TDCS)早期第1阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机到短剂量或长剂量TDC作为首次治疗
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
掩盖说明:由于受试者为每天治疗的刺激设置设置,因此无法使用该设备使用完整的安慰剂。我们将告知受试者,我们不确定1分钟的短刺激是否比30分钟的刺激更长的刺激效果不如我们当前的知识状态,这是真实的陈述。我们将使用平衡的随机卡甲板,将初始治疗臂设置为15例,在15例中长期使用。
主要意图:治疗
官方标题:经颅直流电在家治疗癫痫
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2022年11月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:短刺激
每天1分钟刺激持续30天
设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激

实验:长刺激
每天30天的刺激持续时间30天
设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激

结果措施
主要结果指标
  1. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内)
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量

  2. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和短暂治疗结束后的1周内记录]
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量

  3. 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和长期治疗结束后的1周内
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量


次要结果度量
  1. 癫痫发作严重程度的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    病人日记中记录的癫痫发作的严重程度

  2. 癫痫发作持续时间的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
  3. 癫痫样EEG尖峰的数量[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内]
    在TDC之前和之后,由脑电图上的盲评估者计数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-100岁,包括。
  • 有癫痫的临床诊断
  • 每月至少有4个可计数的癫痫发作
  • 至少有2种抗塞氏菌药物没有控制
  • 能够维持研究持续时间的持续药物(允许救援药物)
  • 主题或法律授权的代表能够理解同意并保留英语的癫痫发作日记

排除标准:

  • 在研究过程中可能进展的疾病
  • 心理非癫痫发作
  • 过去2年的自杀未遂或精神病医院
  • 皮肤状况干扰头皮电极或对银的过敏
  • 妇女将验证未怀孕,如果适用,则进行血清妊娠测试
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
斯坦福医院
美国加利福尼亚州斯坦福大学,美国94305-5235
斯坦福大学医学院
美国加利福尼亚州斯坦福大学,美国94305-5235
赞助商和合作者
斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内)
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和短暂治疗结束后的1周内记录]
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
  • 每月癫痫发作的变化[时间范围:在研究时记录(基线)和长期治疗结束后的1周内
    记录的患者日记中记录的癫痫发作数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 癫痫发作严重程度的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
    病人日记中记录的癫痫发作的严重程度
  • 癫痫发作持续时间的变化[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及长期治疗结束后的1周内]
  • 癫痫样EEG尖峰的数量[时间范围:在短期治疗结束后的1周内以及在长期治疗结束后的1周内]
    在TDC之前和之后,由脑电图上的盲评估者计数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅直流电在家治疗癫痫
官方标题ICMJE经颅直流电在家治疗癫痫
简要摘要这是一项安慰剂对照的研究,研究了在家中经颅直流刺激(TDC)的有效性,以减少癫痫发作脑电图
详细说明

电刺激是减少癫痫发作的一种有希望的新疗法,但是当前的方法需要将电线插入头骨或大脑。该项目将使用从头皮电极传递的直流电刺激脉冲来提供刺激。目的是减少癫痫发作而无需手术。

2.程序:

2.1。基准:签署同意后,受试者将进行初步筛查诊所,并进行神经学病史和检查。您将在开始刺激开始前一个月记录癫痫发作日记。

2.2。基线脑电图:使用256通道水凝胶电磁台(目前用于临床研究)将进行2小时的记录。由于睡眠会影响脑电图活动,因此将使受试者保持清醒以保持一致性。

2.3。癫痫发作日记:受试者(和/或家庭)将在基线,治疗期间以及最终刺激治疗后一个月内保持癫痫发作日记。研究协调员每周一次联系一次电话协调员将审查癫痫发作日记。

2.4。服用苯妥英钠,苯巴比妥卡马西平丙戊酸,lamotrigine或Levetiracetam的患者的基线抗癫痫药水平。

2.5。基线神经心理学测试:受试者将进行基线神经心理学测试,包括贝克抑郁指数,国家医院癫痫发作严重程度量表,癫痫病(PIES)量表的个人影响和蒙特利尔认知评估基本量表。

3.经颅直流刺激治疗程序

3.1。 TDCS:直接电流刺激将通过商业上可用的Actiacadose transcranial Direct电流刺激器(或者,如果它变得不可用,则可以通过盐水固定的垫子放置在癫痫发作焦点的区域上。阴极(负)直流电流将被输送到对对立的额头上的癫痫发作和阳极(阳性)电流。

3.2。确保舒适度:直接电流刺激的强度为2 mA,每次刺激30分钟,并且速度缓慢,并且电流向下倾斜。对于大多数受试者来说,这种刺激水平通常很舒适。如果这种感觉明显不舒服,则刺激将降低至1 mA,如果那是不舒服的,您将终止研究。

3.3。除了初始,中期和最终脑电图记录以及设备使用培训课程外,这项研究将在您的家中进行。在家庭使用培训期间,您将由研究人员熟悉Activadose操作。要学习的功能将包括:

A。打开设备b。将刺激设置为2 mA c。将刺激时间设置为1分钟或30分钟。两个垫子的附件(阴极和阳极)。 e。适当地放置垫子,仔细解释阴极越过癫痫发作区。

F。垫子拆卸,处置和设备存储g。治疗时间表

3.4。安慰剂:目前尚不清楚1分钟(短)的短刺激是否比30分钟(长)更长的刺激效果较低。一组平衡的随机卡甲板将初始治疗组设置为15例,在15例中长。但是,您将在不同的月份获得这两种治疗方法,然后选择继续使用最适合您的治疗方法(假设其中一种治疗方法对您有所帮助)。

3.5。时间表:签署同意后,该研究将从基准的一个月开始,同时保留每日癫痫发作日记。在这个基准月份,您将记录基线脑电图和有关设备使用的培训。然后将短期或长时间治疗一个月,没有治疗“洗净”,然后将长时间或短期治疗,包括第一轮未给予的治疗。第二次治疗后,日记将保存一个月。您将获得打印日期的打印时间表,并为每个日期使用设备设置。

3.6。药物:在基线,治疗月份,清洗月和治疗后一个月的随访期间,将努力保持癫痫发作持续。但是,如果医师认为有必要您的福利,可以更改药物

3.7访问:在短期或长时间治疗后,将进行电话访问并记录一周(±3天)。将进行三次面对面的访问:基线和两个治疗月完成后。

3.8。后续测试:在洗净的月份和两个治疗臂完成后,将进行1小时的脑电图。最终的脑电图将记录2个小时的自发活动,然后在2 MA处进行30分钟的活动TDC,然后在随后的记录中进行30分钟。这将是为了评估TDC产生的任何急性EEG变化。与基线研究一起,这将总共3个脑电图。神经心理学测试将两次进行:基线和完成所有治疗后。

3.9。逃生标准:对于个别受试者,将出于以下任何原因终止该研究:

  1. 对TDCS治疗的反应不适或疼痛。
  2. 在刺激过程中发生的强直性持续性癫痫发作
  3. 在研究期间的任何时候,第一天生的强直性癫痫发作的出现。
  4. 广义状态癫痫病。
  5. 三倍或基线癫痫发作频率的三倍。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
随机到短剂量或长剂量TDC作为首次治疗
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
由于受试者为每天治疗的刺激设置设置,因此无法使用该设备使用完整的安慰剂。我们将告知受试者,我们不确定1分钟的短刺激是否比30分钟的刺激更长的刺激效果不如我们当前的知识状态,这是真实的陈述。我们将使用平衡的随机卡甲板,将初始治疗臂设置为15例,在15例中长期使用。
主要目的:治疗
条件ICMJE癫痫病,部分
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDCS)
癫痫发作的焦点上对头皮的电刺激
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:短刺激
    每天1分钟刺激持续30天
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)
  • 实验:长刺激
    每天30天的刺激持续时间30天
    干预:设备:经颅直流电流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-100岁,包括。
  • 有癫痫的临床诊断
  • 每月至少有4个可计数的癫痫发作
  • 至少有2种抗塞氏菌药物没有控制
  • 能够维持研究持续时间的持续药物(允许救援药物)
  • 主题或法律授权的代表能够理解同意并保留英语的癫痫发作日记

排除标准:

  • 在研究过程中可能进展的疾病
  • 心理非癫痫发作
  • 过去2年的自杀未遂或精神病医院
  • 皮肤状况干扰头皮电极或对银的过敏
  • 妇女将验证未怀孕,如果适用,则进行血清妊娠测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04309812
其他研究ID编号ICMJE IRB#47711
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯坦福大学的罗伯特·S·费舍尔(Robert S. Fisher),医学博士
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素