• 癫痫发作的速度[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第6小时；从Perampanel或安慰剂管理后的第2小时到第12小时；从Perampanel或安慰剂管理后2小时到24小时24
• 扣除时间停止时间[时间范围：在Perampanel或安慰剂给药后的24小时内]
• 没有使用额外的二线静脉内抗癫痫药[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内）扣除停止的时间
• 需要其他二线抗癫痫药以控制癫痫持续状态[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 需要气管插管意识障碍[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 意识改变的患者百分比[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 住院持续时间[时间范围：从随机启动，直到服用Perampanel或安慰剂后14天）
  整体住院时间（ICU/逐步降低/标准住院/护理和康复后）和ICU/Step Down单位的住院时间，两者都在随机化后14天进行了审查
• 癫痫发作复发的速率，至少停止戒断的患者[时间范围：从小时到3小时到perampanel或安慰剂后24小时]
  癫痫发作的复发被定义为局部电动机癫痫发作持续不到10分钟，在perampanel或安慰剂给药后第3至24小时之间以及复发时间。在至少一小时的癫痫发作后，癫痫运动的重新出现来定义复发。
• 癫痫持续性的癫痫持续性速率至少停止至少一个小时[时间范围：从perampanel或安慰剂给药后的第3小时到第24小时]
  状态癫痫症复发被定义为局灶性运动癫痫发作持续10分钟以上或重复的局灶性运动癫痫发作（10分钟内≥4次癫痫发作），在给药perampanel或安慰剂后第3至24小时之间。
• 次要癫痫发作的患者百分比[时间范围：从小时0到perampanel或安慰剂后24小时]
  次级概括癫痫发作定义为持续不到5分钟的抽搐滋补或双侧癫痫发作
• 进展到抽搐的广义状态癫痫病[时间范围：从小时0到perampanel或安慰剂后24小时]
  抽搐的广义状态癫痫症定义为持续超过5分钟或在5分钟内持续2分钟或更多次癫痫发作的抽搐或双侧癫痫发作，而无需恢复意识
• 研究期结束时的死亡率[时间范围：最多14天（住院结束）或14天，如果患者仍被住院）
• 研究期结束时的格拉斯哥成果量表评分[时间范围：最多14天（住院结束）或14天，如果患者仍住院）
  格拉斯哥的结果量表（GOS）为5个值分数从1（死亡）到5（恢复到正常生活；可能存在较小的神经系统缺陷和/或心理缺陷）。
• 研究期结束时的全球神经状态[时间范围：长达14天（住院结束）或14天，如果患者仍住院）
  将对患者的神经系统状态进行评估，以与癫痫持续状态之前进行比较。将区分三个州：不变，新的神经缺陷或死亡
• 不良事件的数量及其严重性[时间范围：从随机分组到perampanel或安慰剂后14天]
• 根据特定治疗[时间范围：从常规二线静脉静脉内抗癫痫药静脉内静脉注射抗精神病药，在静脉内抗癫痫药静脉注射后的1小时内，癫痫发作停止的患者百分比为百分比
• 根据病因的主要结局度量（扣除）的亚组分析[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]
  将定义几个病因类别：

  • 急性症状与远程症状与隐源性原因
  • 识别脑病变而不是
• 根据状态的持续时间[时间范围：从perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]对主要结局度量（扣除）进行亚组分析]
• 根据常规抗癫痫药给予的类型[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]，对主要结局指标（扣除）进行了亚组分析]

尽管使用了各种抗癫痫药，但SE还是广义或局灶性的，在大约25％的病例中对治疗具有难治性。因此，有必要开发新的突触靶标的新疗法。

新的抗癫痫药作为SE的潜在药物出现。 Perampanel（PER）是一种新药可用于局灶性癫痫患者的附加治疗。该药物的作用机理是原始的，因为它是一种非竞争激烈的α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸）（AMPA）受体拮抗剂。几项研究表明，AMPA介导的谷氨酸能传输在SE期间起重要规则。

在这项研究中，研究人员将专注于患有早期局灶性运动SE的患者，原因有几个：

（i）在该人群中没有随机对照的双盲试验，因此没有证据可以帮助医生。

（ii）研究人员的目的是在仅使用一种药物（建议作为第一线治疗）的衰竭后对SE进行试验，以便正确评估测试药物的效果（Perampanel的附加组件）。

（iii）Perampanel仅用于口服。局灶性SE通常不会影响重要的预后，并且可以较不积极地治疗。频繁使用口服剂量的抗癫痫药，并且可以在小时或几天的时间内更改或适应疗法。

（iv）具有局灶性SE的患者可以包括运动症状，而无需脑电图。同样，主要的终点，停止运动事件，不需要特定的检查，也可以在临床上进行。

• 药物：Perampanel
  单剂量的Perampanel 12 mg膜包被片剂将在不涉及口服和咽部肌肉的患者中口服。替代性，Perampanel将通过鼻胃进食管施用，该手术最近据报道是安全的，并且在具有广义状态的癫痫症患者中是安全的和耐受性的
  其他名称：实验组
• 药物：安慰剂
  口服的perampanel安慰剂单剂量。在不涉及口服和咽部肌肉的患者中，将口服perampanel的安慰剂。替代性，Perampanel的安慰剂将由鼻胃进食管施用，该程序最近据报道是安全且耐受性的癫痫持续性患者
  其他名称：对照组

• 实验：Perampanel
  立即进行Perampanel的肠内给药，12毫克
  干预：药物：Perampanel
• 安慰剂比较器：安慰剂
  立即进行安慰剂的肠内管理
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁或更高的患者，包括具有局灶性运动状态的受保护成年人，由突出的临床客观局灶性运动症状（克隆，补品，肌阵挛，肌阵挛性，敌对或眼球）定义，持续10分钟以上的治疗或重复局灶在此期间的运动癫痫发作（10分钟内≥4次癫痫发作）
2. 二氮卓类药物开始后5分钟，局灶性运动状态持续（或患者显示≥2个局灶性运动癫痫发作）
3. 隶属于法国社会保障系统（接收者或分配），不包括“助手” ETAT（AME）

排除标准：

1. 已知的严重肝脏（因子V <50％）或肾脏（肾小球过滤率：15-29 ml/min/1,72 m2）
2. 已知或临床检测到怀孕的妇女
3. 对Perampanel或产品特征摘要（SMPC）中提到的任何赋形剂有已知过敏的患者（SMPC）
4. 死后状态的患者
5. 昏迷的患者（格拉斯哥<8）
6. 怀疑无胃毒性的运动事件的患者
7. 癫痫持续状态与病理状况有关的患者，例如创伤，需要立即手术
8. Perampanel的已知当前治疗
9. 已知的半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征（罕见的遗传疾病）
10. 已知参与另一例药物和/或先前包括在百事可乐研究中的试验

• 癫痫发作的速度[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第6小时；从Perampanel或安慰剂管理后的第2小时到第12小时；从Perampanel或安慰剂管理后2小时到24小时24
• 扣除时间停止时间[时间范围：在Perampanel或安慰剂给药后的24小时内]
• 没有使用额外的二线静脉内抗癫痫药[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内）扣除停止的时间
• 需要其他二线抗癫痫药以控制癫痫持续状态[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 需要气管插管意识障碍[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 意识改变的患者百分比[时间范围：在perampanel或安慰剂后的24小时内]
• 住院持续时间[时间范围：从随机启动，直到服用Perampanel或安慰剂后14天）
  整体住院时间（ICU/逐步降低/标准住院/护理和康复后）和ICU/Step Down单位的住院时间，两者都在随机化后14天进行了审查
• 癫痫发作复发的速率，至少停止戒断的患者[时间范围：从小时到3小时到perampanel或安慰剂后24小时]
  癫痫发作的复发被定义为局部电动机癫痫发作持续不到10分钟，在perampanel或安慰剂给药后第3至24小时之间以及复发时间。在至少一小时的癫痫发作后，癫痫运动的重新出现来定义复发。
• 癫痫持续性的癫痫持续性速率至少停止至少一个小时[时间范围：从perampanel或安慰剂给药后的第3小时到第24小时]
  状态癫痫症复发被定义为局灶性运动癫痫发作持续10分钟以上或重复的局灶性运动癫痫发作（10分钟内≥4次癫痫发作），在给药perampanel或安慰剂后第3至24小时之间。
• 次要癫痫发作的患者百分比[时间范围：从小时0到perampanel或安慰剂后24小时]
  次级概括癫痫发作定义为持续不到5分钟的抽搐滋补或双侧癫痫发作
• 进展到抽搐的广义状态癫痫病[时间范围：从小时0到perampanel或安慰剂后24小时]
  抽搐的广义状态癫痫症定义为持续超过5分钟或在5分钟内持续2分钟或更多次癫痫发作的抽搐或双侧癫痫发作，而无需恢复意识
• 研究期结束时的死亡率[时间范围：最多14天（住院结束）或14天，如果患者仍被住院）
• 研究期结束时的格拉斯哥成果量表评分[时间范围：最多14天（住院结束）或14天，如果患者仍住院）
  格拉斯哥的结果量表（GOS）为5个值分数从1（死亡）到5（恢复到正常生活；可能存在较小的神经系统缺陷和/或心理缺陷）。
• 研究期结束时的全球神经状态[时间范围：长达14天（住院结束）或14天，如果患者仍住院）
  将对患者的神经系统状态进行评估，以与癫痫持续状态之前进行比较。将区分三个州：不变，新的神经缺陷或死亡
• 不良事件的数量及其严重性[时间范围：从随机分组到perampanel或安慰剂后14天]
• 根据特定治疗[时间范围：从常规二线静脉静脉内抗癫痫药静脉内静脉注射抗精神病药，在静脉内抗癫痫药静脉注射后的1小时内，癫痫发作停止的患者百分比为百分比
• 根据病因的主要结局度量（扣除）的亚组分析[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]
  将定义几个病因类别：

  • 急性症状与远程症状与隐源性原因
  • 识别脑病变而不是
• 根据状态的持续时间[时间范围：从perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]对主要结局度量（扣除）进行亚组分析]
• 根据常规抗癫痫药给予的类型[时间范围：从Perampanel或安慰剂给药后的第2小时到第3小时]，对主要结局指标（扣除）进行了亚组分析]

尽管使用了各种抗癫痫药，但SE还是广义或局灶性的，在大约25％的病例中对治疗具有难治性。因此，有必要开发新的突触靶标的新疗法。

新的抗癫痫药作为SE的潜在药物出现。 Perampanel（PER）是一种新药可用于局灶性癫痫患者的附加治疗。该药物的作用机理是原始的，因为它是一种非竞争激烈的α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸）（AMPA）受体拮抗剂。几项研究表明，AMPA介导的谷氨酸能传输在SE期间起重要规则。

在这项研究中，研究人员将专注于患有早期局灶性运动SE的患者，原因有几个：

（i）在该人群中没有随机对照的双盲试验，因此没有证据可以帮助医生。

（ii）研究人员的目的是在仅使用一种药物（建议作为第一线治疗）的衰竭后对SE进行试验，以便正确评估测试药物的效果（Perampanel的附加组件）。

（iii）Perampanel仅用于口服。局灶性SE通常不会影响重要的预后，并且可以较不积极地治疗。频繁使用口服剂量的抗癫痫药，并且可以在小时或几天的时间内更改或适应疗法。

（iv）具有局灶性SE的患者可以包括运动症状，而无需脑电图。同样，主要的终点，停止运动事件，不需要特定的检查，也可以在临床上进行。

• 药物：Perampanel
  单剂量的Perampanel 12 mg膜包被片剂将在不涉及口服和咽部肌肉的患者中口服。替代性，Perampanel将通过鼻胃进食管施用，该手术最近据报道是安全的，并且在具有广义状态的癫痫症患者中是安全的和耐受性的
  其他名称：实验组
• 药物：安慰剂
  口服的perampanel安慰剂单剂量。在不涉及口服和咽部肌肉的患者中，将口服perampanel的安慰剂。替代性，Perampanel的安慰剂将由鼻胃进食管施用，该程序最近据报道是安全且耐受性的癫痫持续性患者
  其他名称：对照组

• 实验：Perampanel
  立即进行Perampanel的肠内给药，12毫克
  干预：药物：Perampanel
• 安慰剂比较器：安慰剂
  立即进行安慰剂的肠内管理
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 18岁或更高的患者，包括具有局灶性运动状态的受保护成年人，由突出的临床客观局灶性运动症状（克隆，补品，肌阵挛，肌阵挛性，敌对或眼球）定义，持续10分钟以上的治疗或重复局灶在此期间的运动癫痫发作（10分钟内≥4次癫痫发作）
2. 二氮卓类药物开始后5分钟，局灶性运动状态持续（或患者显示≥2个局灶性运动癫痫发作）
3. 隶属于法国社会保障系统（接收者或分配），不包括“助手” ETAT（AME）

排除标准：

1. 已知的严重肝脏（因子V <50％）或肾脏（肾小球过滤率：15-29 ml/min/1,72 m2）
2. 已知或临床检测到怀孕的妇女
3. 对Perampanel或产品特征摘要（SMPC）中提到的任何赋形剂有已知过敏的患者（SMPC）
4. 死后状态的患者
5. 昏迷的患者（格拉斯哥<8）
6. 怀疑无胃毒性的运动事件的患者
7. 癫痫持续状态与病理状况有关的患者，例如创伤，需要立即手术
8. Perampanel的已知当前治疗
9. 已知的半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良综合征（罕见的遗传疾病）
10. 已知参与另一例药物和/或先前包括在百事可乐研究中的试验