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出境医 / 临床实验 / 胸切开术后急性和慢性疼痛控制的连续竖立脊柱平面块与肋间块的比较

胸切开术后急性和慢性疼痛控制的连续竖立脊柱平面块与肋间块的比较

研究描述
简要摘要:

胸腔切开术与由于手术切口,肋骨缩回或切除以及肋间神经损伤引起的严重术后疼痛有关。胸腔手术后的疼痛管理非常重要,其原因包括呼吸机械,肺部症减少,早期动员,阿片类药物消费量减少,住院下降和患者满意度。

胸硬膜外镇痛和胸椎副脑部块,尽管首先要考虑胸手术,应用技术的难度 /失败以及使用副作用(例如脊髓损伤,气胸和高血压)。

近年来,替代区域方法已经脱颖而出。勃起脊柱计划阻滞(ESPB)是最近定义的界面计划块,用于治疗手术后胸神经性疼痛,创伤和急性疼痛。

ESPB的局部麻醉注射可以应用于表面,并深入勃起脊柱肌肉。当局部麻醉剂被深入勃起的脊柱肌肉时,尸体的发现证明了胸椎神经在侧面和腹侧乳房中均散布,而骨ver骨和骨间骨间的扩散。直立脊柱肌肉的胸胸延伸允许在该平面中注射的颅齿传播和涉及多个皮肤病的镇痛。这种多段镇痛允许ESPB在胸腔或腹部手术后用于疼痛管理。

ESPB伴随着超声波,简单可靠。通过容易识别SonoAnatomy,对周围组织的损害的风险可以忽略不计。如有必要,可以放置一个可用于延长镇痛时间的永久导管,可用于术中和术后镇痛,并与导管介导的ESPB一起使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胸部疾病步骤:肋间块步骤:竖井脊柱平面块不适用

详细说明:

伦理委员会批准后,ASA I-II患者将告知他们将在手术之前将其纳入研究并获得知情同意。将进行常规的术前麻醉检查患者。当患者来到手术台时,在常规监测ECG,非侵入性血压,脉搏血氧仪,BIS和TOF之后,镇静剂将应用于患者。

在用4 L / min的氧气流动进行前氧化后,将对丙泊3mg / kg和rocuronium 0.6mg / kg的患者进行麻醉诱导,并在足够的肌肉松弛后插管患者。麻醉的维护将以desflurane和50%的空气 + 50%O2提供BIS 40-60。在手术期间,术中镇痛和10mg rocuronium的患者每小时将获得50mcg的芬太尼,以保持肌肉松弛。在手术结束时,将服用患者的IV 1GR扑热息痛和4mg ondansetron,以降低呕吐术后恶心的风险。

在手术结束时,将通过将线性超声探针放在无菌条件下的T5椎骨水平上,而在侧侧倾斜位置下,将显示线性超声探针通过将线性超声探针放在中间线中,以显示胸椎棘突。然后,皮下脂肪组织的换能器过程,M.Trapezius,M.Rhomboideus Major,M.erator Spina和T5椎骨将通过横向移动2-3cm来显示。在置于直立脊柱肌肉下用3ml的0.9%NaCl的3ml水理确认针头放置后,在20ml 0.5%布比卡因注射后,将将导管放置在2-3cm的肋间区域,并输注2-4ML /小时0.5%0.5%布比卡因,每日总剂量400mg将不会超过。在第二组患者中,手术组将在手术结束时将导管放置在肋间区域,而2-4毫升 /小时0.5%布比卡因输注将进行调整,以使每日总剂量不超过400mg。

麻醉剂终止后,当TOF为4时,肌肉松弛剂的作用将通过对患者施加新施氨甲胺和阿托品的效果来逆转。为了在术后为患者提供镇痛,IV患者控制的镇痛装置将以10分钟的锁定时间为推注,而芬太尼的总剂量不超过每小时1mcg / kg,并且将开始通过向手术后的患者解释。如果VAS> 4和PCA推注不足,则患者将接受扑热息痛1GR IV输注。

手术程序,切口长度,手术时间,全肌肉松弛剂和芬太尼剂量在术中使用,患者的流体量,患者的尿液量,手术期间出血的量以及患者的血液量压力,心率和额外的吸毒将记录在操作室中。

视觉模拟量表(VAS)得分,满意度,恶心,呕吐,抗气性,瘙痒抱怨,平均动脉在30分钟,6,12,24,48,72小时以及胸部戒断时间的术后时间。监测压力,心率和饱和度,将通过ALDRETE评分评估恢复的质量,并质疑其他镇痛需求。患者控制的镇痛装置将在30分钟,6、12、24和48小时内要求,并且患者要求的注释数量,给患者的推注的数量以及将记录药物量。

在术后3个月和6个月中,当患者来对照时,患者是否患有疼痛,以及是否有疼痛,是否适用于这种疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:胸切开术后急性和慢性疼痛控制中连续的竖立脊柱计划块与肋间块的比较
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:肋间块
患者接受的肋间块将通过视觉模拟评分评估疼痛评估
过程:肋间区块
通过肋间块控制疼痛

实验:勃起脊柱平面块
将通过视觉模拟评分评估接受的竖立脊柱平面块的患者疼痛评分
步骤:竖井脊柱平面块
竖立脊柱平面块控制疼痛

结果措施
主要结果指标
  1. 镇痛[时间范围:48小时]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估


次要结果度量
  1. 镇痛[时间范围:3个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估

  2. 镇痛[时间范围:6个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • asa i-ii
  • 胸腔切开术患者

排除标准:

  1. 体重指数超过35
  2. 对研究中使用的药物过敏的史
  3. 慢性止痛药的使用
  4. 拒绝参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Cigdem Yildirim Guclu
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
安卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: cigdem y yildirimguclu安卡拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月12日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
镇痛[时间范围:48小时]
具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 镇痛[时间范围:3个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
  • 镇痛[时间范围:6个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸切开术后急性和慢性疼痛控制的连续竖立脊柱平面块与肋间块的比较
官方标题ICMJE胸切开术后急性和慢性疼痛控制中连续的竖立脊柱计划块与肋间块的比较
简要摘要

胸腔切开术与由于手术切口,肋骨缩回或切除以及肋间神经损伤引起的严重术后疼痛有关。胸腔手术后的疼痛管理非常重要,其原因包括呼吸机械,肺部症减少,早期动员,阿片类药物消费量减少,住院下降和患者满意度。

胸硬膜外镇痛和胸椎副脑部块,尽管首先要考虑胸手术,应用技术的难度 /失败以及使用副作用(例如脊髓损伤,气胸和高血压)。

近年来,替代区域方法已经脱颖而出。勃起脊柱计划阻滞(ESPB)是最近定义的界面计划块,用于治疗手术后胸神经性疼痛,创伤和急性疼痛。

ESPB的局部麻醉注射可以应用于表面,并深入勃起脊柱肌肉。当局部麻醉剂被深入勃起的脊柱肌肉时,尸体的发现证明了胸椎神经在侧面和腹侧乳房中均散布,而骨ver骨和骨间骨间的扩散。直立脊柱肌肉的胸胸延伸允许在该平面中注射的颅齿传播和涉及多个皮肤病的镇痛。这种多段镇痛允许ESPB在胸腔或腹部手术后用于疼痛管理。

ESPB伴随着超声波,简单可靠。通过容易识别SonoAnatomy,对周围组织的损害的风险可以忽略不计。如有必要,可以放置一个可用于延长镇痛时间的永久导管,可用于术中和术后镇痛,并与导管介导的ESPB一起使用。

详细说明

伦理委员会批准后,ASA I-II患者将告知他们将在手术之前将其纳入研究并获得知情同意。将进行常规的术前麻醉检查患者。当患者来到手术台时,在常规监测ECG,非侵入性血压,脉搏血氧仪,BIS和TOF之后,镇静剂将应用于患者。

在用4 L / min的氧气流动进行前氧化后,将对丙泊3mg / kg和rocuronium 0.6mg / kg的患者进行麻醉诱导,并在足够的肌肉松弛后插管患者。麻醉的维护将以desflurane和50%的空气 + 50%O2提供BIS 40-60。在手术期间,术中镇痛和10mg rocuronium的患者每小时将获得50mcg的芬太尼,以保持肌肉松弛。在手术结束时,将服用患者的IV 1GR扑热息痛和4mg ondansetron,以降低呕吐术后恶心的风险。

在手术结束时,将通过将线性超声探针放在无菌条件下的T5椎骨水平上,而在侧侧倾斜位置下,将显示线性超声探针通过将线性超声探针放在中间线中,以显示胸椎棘突。然后,皮下脂肪组织的换能器过程,M.Trapezius,M.Rhomboideus Major,M.erator Spina和T5椎骨将通过横向移动2-3cm来显示。在置于直立脊柱肌肉下用3ml的0.9%NaCl的3ml水理确认针头放置后,在20ml 0.5%布比卡因注射后,将将导管放置在2-3cm的肋间区域,并输注2-4ML /小时0.5%0.5%布比卡因,每日总剂量400mg将不会超过。在第二组患者中,手术组将在手术结束时将导管放置在肋间区域,而2-4毫升 /小时0.5%布比卡因输注将进行调整,以使每日总剂量不超过400mg。

麻醉剂终止后,当TOF为4时,肌肉松弛剂的作用将通过对患者施加新施氨甲胺和阿托品的效果来逆转。为了在术后为患者提供镇痛,IV患者控制的镇痛装置将以10分钟的锁定时间为推注,而芬太尼的总剂量不超过每小时1mcg / kg,并且将开始通过向手术后的患者解释。如果VAS> 4和PCA推注不足,则患者将接受扑热息痛1GR IV输注。

手术程序,切口长度,手术时间,全肌肉松弛剂和芬太尼剂量在术中使用,患者的流体量,患者的尿液量,手术期间出血的量以及患者的血液量压力,心率和额外的吸毒将记录在操作室中。

视觉模拟量表(VAS)得分,满意度,恶心,呕吐,抗气性,瘙痒抱怨,平均动脉在30分钟,6,12,24,48,72小时以及胸部戒断时间的术后时间。监测压力,心率和饱和度,将通过ALDRETE评分评估恢复的质量,并质疑其他镇痛需求。患者控制的镇痛装置将在30分钟,6、12、24和48小时内要求,并且患者要求的注释数量,给患者的推注的数量以及将记录药物量。

在术后3个月和6个月中,当患者来对照时,患者是否患有疼痛,以及是否有疼痛,是否适用于这种疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胸部疾病
干预ICMJE
  • 过程:肋间区块
    通过肋间块控制疼痛
  • 步骤:竖井脊柱平面块
    竖立脊柱平面块控制疼痛
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:肋间块
    患者接受的肋间块将通过视觉模拟评分评估疼痛评估
    干预:程序:肋间块
  • 实验:勃起脊柱平面块
    将通过视觉模拟评分评估接受的竖立脊柱平面块的患者疼痛评分
    干预:步骤:竖立脊柱平面块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • asa i-ii
  • 胸腔切开术患者

排除标准:

  1. 体重指数超过35
  2. 对研究中使用的药物过敏的史
  3. 慢性止痛药的使用
  4. 拒绝参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04309630
其他研究ID编号ICMJE 12-92-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Cigdem Yildirim Guclu,安卡拉大学
研究赞助商ICMJE安卡拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: cigdem y yildirimguclu安卡拉大学
PRS帐户安卡拉大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

胸腔切开术与由于手术切口,肋骨缩回或切除以及肋间神经损伤引起的严重术后疼痛有关。胸腔手术后的疼痛管理非常重要,其原因包括呼吸机械,肺部症减少,早期动员,阿片类药物消费量减少,住院下降和患者满意度。

胸硬膜外镇痛和胸椎副脑部块,尽管首先要考虑胸手术,应用技术的难度 /失败以及使用副作用(例如脊髓损伤,气胸和高血压)。

近年来,替代区域方法已经脱颖而出。勃起脊柱计划阻滞(ESPB)是最近定义的界面计划块,用于治疗手术后胸神经性疼痛,创伤和急性疼痛。

ESPB的局部麻醉注射可以应用于表面,并深入勃起脊柱肌肉。当局部麻醉剂被深入勃起的脊柱肌肉时,尸体的发现证明了胸椎神经在侧面和腹侧乳房中均散布,而骨ver骨和骨间骨间的扩散。直立脊柱肌肉的胸胸延伸允许在该平面中注射的颅齿传播和涉及多个皮肤病的镇痛。这种多段镇痛允许ESPB在胸腔或腹部手术后用于疼痛管理。

ESPB伴随着超声波,简单可靠。通过容易识别SonoAnatomy,对周围组织的损害的风险可以忽略不计。如有必要,可以放置一个可用于延长镇痛时间的永久导管,可用于术中和术后镇痛,并与导管介导的ESPB一起使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胸部疾病步骤:肋间块步骤:竖井脊柱平面块不适用

详细说明:

伦理委员会批准后,ASA I-II患者将告知他们将在手术之前将其纳入研究并获得知情同意。将进行常规的术前麻醉检查患者。当患者来到手术台时,在常规监测ECG,非侵入性血压,脉搏血氧仪,BIS和TOF之后,镇静剂将应用于患者。

在用4 L / min的氧气流动进行前氧化后,将对丙泊3mg / kg和rocuronium 0.6mg / kg的患者进行麻醉诱导,并在足够的肌肉松弛后插管患者。麻醉的维护将以desflurane和50%的空气 + 50%O2提供BIS 40-60。在手术期间,术中镇痛和10mg rocuronium的患者每小时将获得50mcg的芬太尼,以保持肌肉松弛。在手术结束时,将服用患者的IV 1GR扑热息痛和4mg ondansetron,以降低呕吐术后恶心的风险。

在手术结束时,将通过将线性超声探针放在无菌条件下的T5椎骨水平上,而在侧侧倾斜位置下,将显示线性超声探针通过将线性超声探针放在中间线中,以显示胸椎棘突。然后,皮下脂肪组织的换能器过程,M.Trapezius,M.Rhomboideus Major,M.erator Spina和T5椎骨将通过横向移动2-3cm来显示。在置于直立脊柱肌肉下用3ml的0.9%NaCl的3ml水理确认针头放置后,在20ml 0.5%布比卡因注射后,将将导管放置在2-3cm的肋间区域,并输注2-4ML /小时0.5%0.5%布比卡因,每日总剂量400mg将不会超过。在第二组患者中,手术组将在手术结束时将导管放置在肋间区域,而2-4毫升 /小时0.5%布比卡因输注将进行调整,以使每日总剂量不超过400mg。

麻醉剂终止后,当TOF为4时,肌肉松弛剂的作用将通过对患者施加新施氨甲胺和阿托品的效果来逆转。为了在术后为患者提供镇痛,IV患者控制的镇痛装置将以10分钟的锁定时间为推注,而芬太尼的总剂量不超过每小时1mcg / kg,并且将开始通过向手术后的患者解释。如果VAS> 4和PCA推注不足,则患者将接受扑热息痛1GR IV输注。

手术程序,切口长度,手术时间,全肌肉松弛剂和芬太尼剂量在术中使用,患者的流体量,患者的尿液量,手术期间出血的量以及患者的血液量压力,心率和额外的吸毒将记录在操作室中。

视觉模拟量表(VAS)得分,满意度,恶心,呕吐,抗气性,瘙痒抱怨,平均动脉在30分钟,6,12,24,48,72小时以及胸部戒断时间的术后时间。监测压力,心率和饱和度,将通过ALDRETE评分评估恢复的质量,并质疑其他镇痛需求。患者控制的镇痛装置将在30分钟,6、12、24和48小时内要求,并且患者要求的注释数量,给患者的推注的数量以及将记录药物量。

在术后3个月和6个月中,当患者来对照时,患者是否患有疼痛,以及是否有疼痛,是否适用于这种疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:胸切开术后急性和慢性疼痛控制中连续的竖立脊柱计划块与肋间块的比较
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:肋间块
患者接受的肋间块将通过视觉模拟评分评估疼痛评估
过程:肋间区块
通过肋间块控制疼痛

实验:勃起脊柱平面块
将通过视觉模拟评分评估接受的竖立脊柱平面块的患者疼痛评分
步骤:竖井脊柱平面块
竖立脊柱平面块控制疼痛

结果措施
主要结果指标
  1. 镇痛[时间范围:48小时]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估


次要结果度量
  1. 镇痛[时间范围:3个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估

  2. 镇痛[时间范围:6个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • asa i-ii
  • 胸腔切开术患者

排除标准:

  1. 体重指数超过35
  2. 对研究中使用的药物过敏的史
  3. 慢性止痛药的使用
  4. 拒绝参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Cigdem Yildirim Guclu
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
安卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: cigdem y yildirimguclu安卡拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月12日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
镇痛[时间范围:48小时]
具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 镇痛[时间范围:3个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
  • 镇痛[时间范围:6个月]
    具有视觉模拟评分的术后镇痛评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胸切开术后急性和慢性疼痛控制的连续竖立脊柱平面块与肋间块的比较
官方标题ICMJE胸切开术后急性和慢性疼痛控制中连续的竖立脊柱计划块与肋间块的比较
简要摘要

胸腔切开术与由于手术切口,肋骨缩回或切除以及肋间神经损伤引起的严重术后疼痛有关。胸腔手术后的疼痛管理非常重要,其原因包括呼吸机械,肺部症减少,早期动员,阿片类药物消费量减少,住院下降和患者满意度。

胸硬膜外镇痛和胸椎副脑部块,尽管首先要考虑胸手术,应用技术的难度 /失败以及使用副作用(例如脊髓损伤,气胸和高血压)。

近年来,替代区域方法已经脱颖而出。勃起脊柱计划阻滞(ESPB)是最近定义的界面计划块,用于治疗手术后胸神经性疼痛,创伤和急性疼痛。

ESPB的局部麻醉注射可以应用于表面,并深入勃起脊柱肌肉。当局部麻醉剂被深入勃起的脊柱肌肉时,尸体的发现证明了胸椎神经在侧面和腹侧乳房中均散布,而骨ver骨和骨间骨间的扩散。直立脊柱肌肉的胸胸延伸允许在该平面中注射的颅齿传播和涉及多个皮肤病的镇痛。这种多段镇痛允许ESPB在胸腔或腹部手术后用于疼痛管理。

ESPB伴随着超声波,简单可靠。通过容易识别SonoAnatomy,对周围组织的损害的风险可以忽略不计。如有必要,可以放置一个可用于延长镇痛时间的永久导管,可用于术中和术后镇痛,并与导管介导的ESPB一起使用。

详细说明

伦理委员会批准后,ASA I-II患者将告知他们将在手术之前将其纳入研究并获得知情同意。将进行常规的术前麻醉检查患者。当患者来到手术台时,在常规监测ECG,非侵入性血压,脉搏血氧仪,BIS和TOF之后,镇静剂将应用于患者。

在用4 L / min的氧气流动进行前氧化后,将对丙泊3mg / kg和rocuronium 0.6mg / kg的患者进行麻醉诱导,并在足够的肌肉松弛后插管患者。麻醉的维护将以desflurane和50%的空气 + 50%O2提供BIS 40-60。在手术期间,术中镇痛和10mg rocuronium的患者每小时将获得50mcg的芬太尼,以保持肌肉松弛。在手术结束时,将服用患者的IV 1GR扑热息痛和4mg ondansetron,以降低呕吐术后恶心的风险。

在手术结束时,将通过将线性超声探针放在无菌条件下的T5椎骨水平上,而在侧侧倾斜位置下,将显示线性超声探针通过将线性超声探针放在中间线中,以显示胸椎棘突。然后,皮下脂肪组织的换能器过程,M.Trapezius,M.Rhomboideus Major,M.erator Spina和T5椎骨将通过横向移动2-3cm来显示。在置于直立脊柱肌肉下用3ml的0.9%NaCl的3ml水理确认针头放置后,在20ml 0.5%布比卡因注射后,将将导管放置在2-3cm的肋间区域,并输注2-4ML /小时0.5%0.5%布比卡因,每日总剂量400mg将不会超过。在第二组患者中,手术组将在手术结束时将导管放置在肋间区域,而2-4毫升 /小时0.5%布比卡因输注将进行调整,以使每日总剂量不超过400mg。

麻醉剂终止后,当TOF为4时,肌肉松弛剂的作用将通过对患者施加新施氨甲胺和阿托品的效果来逆转。为了在术后为患者提供镇痛,IV患者控制的镇痛装置将以10分钟的锁定时间为推注,而芬太尼的总剂量不超过每小时1mcg / kg,并且将开始通过向手术后的患者解释。如果VAS> 4和PCA推注不足,则患者将接受扑热息痛1GR IV输注。

手术程序,切口长度,手术时间,全肌肉松弛剂和芬太尼剂量在术中使用,患者的流体量,患者的尿液量,手术期间出血的量以及患者的血液量压力,心率和额外的吸毒将记录在操作室中。

视觉模拟量表(VAS)得分,满意度,恶心,呕吐,抗气性,瘙痒抱怨,平均动脉在30分钟,6,12,24,48,72小时以及胸部戒断时间的术后时间。监测压力,心率和饱和度,将通过ALDRETE评分评估恢复的质量,并质疑其他镇痛需求。患者控制的镇痛装置将在30分钟,6、12、24和48小时内要求,并且患者要求的注释数量,给患者的推注的数量以及将记录药物量。

在术后3个月和6个月中,当患者来对照时,患者是否患有疼痛,以及是否有疼痛,是否适用于这种疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胸部疾病
干预ICMJE
  • 过程:肋间区块
    通过肋间块控制疼痛
  • 步骤:竖井脊柱平面块
    竖立脊柱平面块控制疼痛
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:肋间块
    患者接受的肋间块将通过视觉模拟评分评估疼痛评估
    干预:程序:肋间块
  • 实验:勃起脊柱平面块
    将通过视觉模拟评分评估接受的竖立脊柱平面块的患者疼痛评分
    干预:步骤:竖立脊柱平面块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • asa i-ii
  • 胸腔切开术患者

排除标准:

  1. 体重指数超过35
  2. 对研究中使用的药物过敏的史
  3. 慢性止痛药的使用
  4. 拒绝参加研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04309630
其他研究ID编号ICMJE 12-92-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Cigdem Yildirim Guclu,安卡拉大学
研究赞助商ICMJE安卡拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: cigdem y yildirimguclu安卡拉大学
PRS帐户安卡拉大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素