病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾细胞癌 | 程序:肾切除术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 618名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 高危局部肾细胞癌的肾切除术后提供者的转诊模式 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月31日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
肾细胞癌(RCC)患者 诊断为RCC的患者在2014年1月至2019年3月31日之间接受肾切除术 | 程序:肾切除术 在研究期内进行的手术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合以下所有纳入标准,才有资格进行数据抽象:
排除标准:
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学 | |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
结果首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||
结果第一个发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 无疾病生存期(DFS):改良的高风险亚组[时间范围:从肾切除术到最早的复发或死亡的最早记录,大约在5年内(在回顾性研究的9个月中观察到的数据)] DFS定义为从肾切除术日期到最早的RCC复发或死亡的最早文献的时间间隔(几个月)。计划在改良的高风险亚组中收集和分析此结果度量的数据。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肾切除术后高风险患者的转诊模式的回顾性研究 | ||||
官方头衔 | 高危局部肾细胞癌的肾切除术后提供者的转诊模式 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在估计诊断患有肾脏切除术后复发风险的局部肾细胞癌患者的比例,描述转诊模式并表征该人群的治疗。结果包括肾切除术后复发率和无病间隔的估计,总体上将报道,在肾切除术后接受舒尼替尼的辅助全身治疗的亚组中,肾切除术后的患者中将报告。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18岁或以上的患者被诊断出患有局部区域RCC并在杜克大学接受肾切除术 | ||||
健康)状况 | 肾细胞癌 | ||||
干涉 | 程序:肾切除术 在研究期内进行的手术 | ||||
研究组/队列 | 肾细胞癌(RCC)患者 诊断为RCC的患者在2014年1月至2019年3月31日之间接受肾切除术 干预:程序:肾切除术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 618 | ||||
原始估计注册 | 500 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年4月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04309617 | ||||
其他研究ID编号 | A6181230 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌 | 程序:肾切除术 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 618名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 高危局部肾细胞癌的肾切除术后提供者的转诊模式 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月31日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌(RCC)患者 诊断为RCC的患者在2014年1月至2019年3月31日之间接受肾切除术 | 程序:肾切除术 在研究期内进行的手术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
患者必须符合以下所有纳入标准,才有资格进行数据抽象:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
结果首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||
结果第一个发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 无疾病生存期(DFS):改良的高风险亚组[时间范围:从肾切除术到最早的复发或死亡的最早记录,大约在5年内(在回顾性研究的9个月中观察到的数据)] DFS定义为从肾切除术日期到最早的RCC复发或死亡的最早文献的时间间隔(几个月)。计划在改良的高风险亚组中收集和分析此结果度量的数据。 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肾切除术后高风险患者的转诊模式的回顾性研究 | ||||
官方头衔 | 高危局部肾细胞癌的肾切除术后提供者的转诊模式 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在估计诊断患有肾脏切除术后复发风险的局部肾细胞癌患者的比例,描述转诊模式并表征该人群的治疗。结果包括肾切除术后复发率和无病间隔的估计,总体上将报道,在肾切除术后接受舒尼替尼的辅助全身治疗的亚组中,肾切除术后的患者中将报告。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18岁或以上的患者被诊断出患有局部区域RCC并在杜克大学接受肾切除术 | ||||
健康)状况 | 肾细胞癌 | ||||
干涉 | 程序:肾切除术 在研究期内进行的手术 | ||||
研究组/队列 | 肾细胞癌(RCC)患者 诊断为RCC的患者在2014年1月至2019年3月31日之间接受肾切除术 干预:程序:肾切除术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 618 | ||||
原始估计注册 | 500 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年4月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04309617 | ||||
其他研究ID编号 | A6181230 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 |
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责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |