病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肌萎缩性侧硬化症 | 生物学:IC14 |
对免疫驱动的炎症反应的操纵可能在肌萎缩性侧向硬化症(ALS)中具有治疗效用,并且最近的数据表明,ALS可能通过扩大小鼠和人类的Treg来应对周围干预。 IC14的方法是基于该假设的,它是将CD14作为外围细胞群体免疫反应的主要调节剂,从而决定了进入中枢神经系统(CNS)的激活状态和表型,并驱动进一步的小胶质细胞并驱动小胶质细胞的表型。激活和阻断膜CD14(MCD14)对IC14的外周免疫细胞群体上可能是ALS中相关的治疗靶标。
IC14是安全的,耐受性的,并且没有与研究药物有关的严重不良事件。
这是针对6个参与者的研究性药物IC14的12周方案。如果药物安全且耐受性良好,则每2周增加一次额外的剂量。可以筛选多达20名受试者,以确定符合所有包含和排除标准的合格受试者。
在筛查访问中,首席研究人员将与参与者审查研究程序和同意书。获得知情同意后,参与者将每两周(±7天)静脉内接受IC14 8 mg/kg 6剂(12周)。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加每2周的延长剂量。如果该药物安全且容忍良好,则将允许每2周再增加14剂。
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | ALS患者的IC14扩大了访问权限 |
追踪信息 | |
---|---|
首先提交日期 | 2020年3月12日 |
第一个发布日期 | 2020年3月16日 |
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 |
描述性信息 | |
简短标题 | ALS患者的IC14扩大了访问权限 |
简要摘要 | 主要目的是每2周静脉注射8 mg/kg的研究产品IC14,持续12周,为6位患有肌萎缩性侧面硬化症(ALS)的参与者。没有检验临床假设。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加6剂的延伸。 |
详细说明 | 对免疫驱动的炎症反应的操纵可能在肌萎缩性侧向硬化症(ALS)中具有治疗效用,并且最近的数据表明,ALS可能通过扩大小鼠和人类的Treg来应对周围干预。 IC14的方法是基于该假设的,它是将CD14作为外围细胞群体免疫反应的主要调节剂,从而决定了进入中枢神经系统(CNS)的激活状态和表型,并驱动进一步的小胶质细胞并驱动小胶质细胞的表型。激活和阻断膜CD14(MCD14)对IC14的外周免疫细胞群体上可能是ALS中相关的治疗靶标。 IC14是安全的,耐受性的,并且没有与研究药物有关的严重不良事件。 这是针对6个参与者的研究性药物IC14的12周方案。如果药物安全且耐受性良好,则每2周增加一次额外的剂量。可以筛选多达20名受试者,以确定符合所有包含和排除标准的合格受试者。 在筛查访问中,首席研究人员将与参与者审查研究程序和同意书。获得知情同意后,参与者将每两周(±7天)静脉内接受IC14 8 mg/kg 6剂(12周)。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加每2周的延长剂量。如果该药物安全且容忍良好,则将允许每2周再增加14剂。 |
研究类型 | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
干涉 | 生物学:IC14 针对CD14的单克隆抗体 |
出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |
招聘信息 | |
扩展的访问状态 | 不再可用 |
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
列出的位置国家 | 美国 |
删除了位置国家 | |
管理信息 | |
NCT编号 | NCT04309604 |
责任方 | 隐式生物科学 |
研究赞助商 | 隐式生物科学 |
合作者 | 马萨诸塞州综合医院 |
调查人员 | 不提供 |
PRS帐户 | 隐式生物科学 |
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肌萎缩性侧硬化症 | 生物学:IC14 |
对免疫驱动的炎症反应的操纵可能在肌萎缩性侧向硬化症(ALS)中具有治疗效用,并且最近的数据表明,ALS可能通过扩大小鼠和人类的Treg来应对周围干预。 IC14的方法是基于该假设的,它是将CD14作为外围细胞群体免疫反应的主要调节剂,从而决定了进入中枢神经系统(CNS)的激活状态和表型,并驱动进一步的小胶质细胞并驱动小胶质细胞的表型。激活和阻断膜CD14(MCD14)对IC14的外周免疫细胞群体上可能是ALS中相关的治疗靶标。
IC14是安全的,耐受性的,并且没有与研究药物有关的严重不良事件。
这是针对6个参与者的研究性药物IC14的12周方案。如果药物安全且耐受性良好,则每2周增加一次额外的剂量。可以筛选多达20名受试者,以确定符合所有包含和排除标准的合格受试者。
在筛查访问中,首席研究人员将与参与者审查研究程序和同意书。获得知情同意后,参与者将每两周(±7天)静脉内接受IC14 8 mg/kg 6剂(12周)。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加每2周的延长剂量。如果该药物安全且容忍良好,则将允许每2周再增加14剂。
研究类型 : | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 : | 治疗IND/方案 |
官方标题: | ALS患者的IC14扩大了访问权限 |
追踪信息 | |
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首先提交日期 | 2020年3月12日 |
第一个发布日期 | 2020年3月16日 |
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 |
描述性信息 | |
简短标题 | ALS患者的IC14扩大了访问权限 |
简要摘要 | 主要目的是每2周静脉注射8 mg/kg的研究产品IC14,持续12周,为6位患有肌萎缩性侧面硬化症(ALS)的参与者。没有检验临床假设。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加6剂的延伸。 |
详细说明 | 对免疫驱动的炎症反应的操纵可能在肌萎缩性侧向硬化症(ALS)中具有治疗效用,并且最近的数据表明,ALS可能通过扩大小鼠和人类的Treg来应对周围干预。 IC14的方法是基于该假设的,它是将CD14作为外围细胞群体免疫反应的主要调节剂,从而决定了进入中枢神经系统(CNS)的激活状态和表型,并驱动进一步的小胶质细胞并驱动小胶质细胞的表型。激活和阻断膜CD14(MCD14)对IC14的外周免疫细胞群体上可能是ALS中相关的治疗靶标。 IC14是安全的,耐受性的,并且没有与研究药物有关的严重不良事件。 这是针对6个参与者的研究性药物IC14的12周方案。如果药物安全且耐受性良好,则每2周增加一次额外的剂量。可以筛选多达20名受试者,以确定符合所有包含和排除标准的合格受试者。 在筛查访问中,首席研究人员将与参与者审查研究程序和同意书。获得知情同意后,参与者将每两周(±7天)静脉内接受IC14 8 mg/kg 6剂(12周)。如果该药物安全且耐受性良好,则每2周增加每2周的延长剂量。如果该药物安全且容忍良好,则将允许每2周再增加14剂。 |
研究类型 | 扩展的访问 |
扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
干涉 | 生物学:IC14 针对CD14的单克隆抗体 |
出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |
招聘信息 | |
扩展的访问状态 | 不再可用 |
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
列出的位置国家 | 美国 |
删除了位置国家 | |
管理信息 | |
NCT编号 | NCT04309604 |
责任方 | 隐式生物科学 |
研究赞助商 | 隐式生物科学 |
合作者 | 马萨诸塞州综合医院 |
调查人员 | 不提供 |
PRS帐户 | 隐式生物科学 |
验证日期 | 2020年6月 |