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出境医 / 临床实验 / 心脏手术中的细胞吸收治疗

心脏手术中的细胞吸收治疗

研究描述
简要摘要：
心肺手术与可能导致全身性炎症反应（SIR），器官功能障碍（MOD）和死亡的炎症反应有关，尤其是在心内膜炎患者中。因此，切除细胞因子可能会改善接受心脏手术的患者的预后。 Cytosorb是一种旨在从血液中去除细胞因子（IL-6，IL-10，TNFALPHA）的装置，以减少免疫反应。该试验调查了巴塞尔大学医院心内膜炎患者心脏手术期间的细胞吸收。

病情或疾病 干预/治疗
心肺手术心内膜炎围栏性细胞因子水平设备：Cytosorb Haemoadsorpticing（HA）设备

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 249名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：心脏手术中的细胞吸收疗法 - 心内膜炎患者的入围性助剂吸收的回顾性研究
实际学习开始日期 ： 2019年10月18日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月4日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 院内死亡率[时间范围：住院期间从入院到出院（大约15天），进行心脏手术（大约15天）]
    心脏外科手术和术中细胞吸附的心内膜炎患者的院内死亡率（死亡人数）


次要结果度量 ：
  1. 重症监护室（天）的时间：从入院到出院（大约15天），住院期间进行心脏手术的时间]
    重症监护室（天）的时间

  2. 院内时间（天）[时间范围：入院直至出院（大约15天）的心脏手术住院（大约15天）]
    住院时间（日）


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期2019年10月18日
实际的初级完成日期2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月12日）		院内死亡率[时间范围：住院期间从入院到出院（大约15天），进行心脏手术（大约15天）]
心脏外科手术和术中细胞吸附的心内膜炎患者的院内死亡率（死亡人数）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月12日）
  • 重症监护室（天）的时间：从入院到出院（大约15天），住院期间进行心脏手术的时间]
    重症监护室（天）的时间
  • 院内时间（天）[时间范围：入院直至出院（大约15天）的心脏手术住院（大约15天）]
    住院时间（日）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏手术中的细胞吸收治疗
官方头衔心脏手术中的细胞吸收疗法 - 心内膜炎患者的入围性助剂吸收的回顾性研究
简要摘要心肺手术与可能导致全身性炎症反应（SIR），器官功能障碍（MOD）和死亡的炎症反应有关，尤其是在心内膜炎患者中。因此，切除细胞因子可能会改善接受心脏手术的患者的预后。 Cytosorb是一种旨在从血液中去除细胞因子（IL-6，IL-10，TNFALPHA）的装置，以减少免疫反应。该试验调查了巴塞尔大学医院心内膜炎患者心脏手术期间的细胞吸收。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群巴塞尔大学医院接受心脏外科手术的心内膜炎患者
健康）状况
干涉设备：Cytosorb Haemoadsorpticing（HA）设备
Cytosorb®墨盒含有具有生物相容性的吸附的多苯乙烯二苯乙烯珠，这些珠包包有聚乙烯基吡咯烷酮，能够去除炎性分子（例如，介绍介绍）。将墨盒插入心脏肺旁路电路中，以去除心脏手术期间的炎症分子。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月12日）		 249
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月4日
实际的初级完成日期2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏手术患有心脏手术的心脏手术患者有心脏 - 肺搭桥电路

排除标准：

  • 拒绝同意数据使用
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309591
其他研究ID编号2019-01740; CH19SANTER
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：大卫·桑特（David Santer），医学博士Herzchirurgie大学巴塞尔大学
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要：
心肺手术与可能导致全身性炎症反应（SIR），器官功能障碍（MOD）和死亡的炎症反应有关，尤其是在心内膜炎患者中。因此，切除细胞因子可能会改善接受心脏手术的患者的预后。 Cytosorb是一种旨在从血液中去除细胞因子（IL-6，IL-10，TNFALPHA）的装置，以减少免疫反应。该试验调查了巴塞尔大学医院心内膜炎患者心脏手术期间的细胞吸收。

病情或疾病 干预/治疗
心肺手术心内膜炎围栏性细胞因子水平设备：Cytosorb Haemoadsorpticing（HA）设备

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 249名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：心脏手术中的细胞吸收疗法 - 心内膜炎患者的入围性助剂吸收的回顾性研究
实际学习开始日期 ： 2019年10月18日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月4日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月4日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 院内死亡率[时间范围：住院期间从入院到出院（大约15天），进行心脏手术（大约15天）]
    心脏外科手术和术中细胞吸附的心内膜炎患者的院内死亡率（死亡人数）


次要结果度量 ：
  1. 重症监护室（天）的时间：从入院到出院（大约15天），住院期间进行心脏手术的时间]
    重症监护室（天）的时间

  2. 院内时间（天）[时间范围：入院直至出院（大约15天）的心脏手术住院（大约15天）]
    住院时间（日）


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期2019年10月18日
实际的初级完成日期2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月12日）		院内死亡率[时间范围：住院期间从入院到出院（大约15天），进行心脏手术（大约15天）]
心脏外科手术和术中细胞吸附的心内膜炎患者的院内死亡率（死亡人数）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月12日）
  • 重症监护室（天）的时间：从入院到出院（大约15天），住院期间进行心脏手术的时间]
    重症监护室（天）的时间
  • 院内时间（天）[时间范围：入院直至出院（大约15天）的心脏手术住院（大约15天）]
    住院时间（日）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏手术中的细胞吸收治疗
官方头衔心脏手术中的细胞吸收疗法 - 心内膜炎患者的入围性助剂吸收的回顾性研究
简要摘要心肺手术与可能导致全身性炎症反应（SIR），器官功能障碍（MOD）和死亡的炎症反应有关，尤其是在心内膜炎患者中。因此，切除细胞因子可能会改善接受心脏手术的患者的预后。 Cytosorb是一种旨在从血液中去除细胞因子（IL-6，IL-10，TNFALPHA）的装置，以减少免疫反应。该试验调查了巴塞尔大学医院心内膜炎患者心脏手术期间的细胞吸收。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群巴塞尔大学医院接受心脏外科手术的心内膜炎患者
健康）状况
干涉设备：Cytosorb Haemoadsorpticing（HA）设备
Cytosorb®墨盒含有具有生物相容性的吸附的多苯乙烯二苯乙烯珠，这些珠包包有聚乙烯基吡咯烷酮，能够去除炎性分子（例如，介绍介绍）。将墨盒插入心脏肺旁路电路中，以去除心脏手术期间的炎症分子。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月12日）		 249
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月4日
实际的初级完成日期2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 心脏手术患有心脏手术的心脏手术患者有心脏 - 肺搭桥电路

排除标准：

  • 拒绝同意数据使用
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309591
其他研究ID编号2019-01740; CH19SANTER
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员：大卫·桑特（David Santer），医学博士Herzchirurgie大学巴塞尔大学
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年3月

治疗医院

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