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出境医 / 临床实验 / CT-PET 18 FDG中的纹理功能和PDL1
CT-PET 18 FDG中的纹理功能和PDL1
研究描述
简要摘要：
在INITAL分期期间，CT-PET 18 FDG中的纹理特征与非小细胞肺癌中PDL1的过表达之间的搜索相关性。
假设是，PDL1IS的过表达与所选者中至少一个纹理特征相关。
84 CT-PET 18 FDG在非小细胞肺癌（腺癌或鳞状细胞癌）的初始分期处，其活检部位是原始部位或引流淋巴结病，未经先前治疗的引流淋巴结瘤，并由允许的软件招募和分析估计纹理特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在初始分期期间，在非小细胞肺癌中，纹理特征与CT-PET 18 FDG与PDL1的过表达之间的相关性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| PDL1的过表达 PDL1的过表达 |
| 缺乏PDL1的过表达 缺乏PDL1的过表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PDL1的至少一个纹理特征和过表达之间的相关性[时间范围：1天]至少一个纹理特征与PDL1的过表达之间的相关性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 成人患者；
- 第一个CT-PET 18 FDG实现了用于INITAL分期的;
- 没有先前治疗胸腔肿瘤的治疗方法；
- 活检在原始部位或局部排水淋巴结肿大上实现；
- 原始位点可查看形态图像；
- PDL1过表达的评估可用性；
排除标准
- 拒绝参加这项研究
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| UH蒙彼利埃 | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 让 - 巴蒂斯特槌 | 蒙彼利埃的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PDL1的至少一个纹理特征和过表达之间的相关性[时间范围：1天] 至少一个纹理特征与PDL1的过表达之间的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CT-PET 18 FDG中的纹理功能和PDL1 | ||||
| 官方头衔 | 在初始分期期间，在非小细胞肺癌中，纹理特征与CT-PET 18 FDG与PDL1的过表达之间的相关性。 | ||||
| 简要摘要 | 在INITAL分期期间，CT-PET 18 FDG中的纹理特征与非小细胞肺癌中PDL1的过表达之间的搜索相关性。 假设是，PDL1IS的过表达与所选者中至少一个纹理特征相关。 84 CT-PET 18 FDG在非小细胞肺癌（腺癌或鳞状细胞癌）的初始分期处，其活检部位是原始部位或引流淋巴结病，未经先前治疗的引流淋巴结瘤，并由允许的软件招募和分析估计纹理特征。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 初始CT-PET 18 FDG的成年患者在蒙彼利埃大学医院的核服务中实现，非小细胞肺癌被诊断为原始部位或局部排水淋巴结肿大的活检。 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 84 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 - 拒绝参加这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309422 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0623 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在INITAL分期期间，CT-PET 18 FDG中的纹理特征与非小细胞肺癌中PDL1的过表达之间的搜索相关性。
假设是，PDL1IS的过表达与所选者中至少一个纹理特征相关。
84 CT-PET 18 FDG在非小细胞肺癌（腺癌或鳞状细胞癌）的初始分期处，其活检部位是原始部位或引流淋巴结病，未经先前治疗的引流淋巴结瘤，并由允许的软件招募和分析估计纹理特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 非小细胞肺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 84名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在初始分期期间，在非小细胞肺癌中，纹理特征与CT-PET 18 FDG与PDL1的过表达之间的相关性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| PDL1的过表达 PDL1的过表达 |
| 缺乏PDL1的过表达 缺乏PDL1的过表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PDL1的至少一个纹理特征和过表达之间的相关性[时间范围：1天]至少一个纹理特征与PDL1的过表达之间的相关性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| UH蒙彼利埃 | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 让 - 巴蒂斯特槌 | 蒙彼利埃的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PDL1的至少一个纹理特征和过表达之间的相关性[时间范围：1天] 至少一个纹理特征与PDL1的过表达之间的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CT-PET 18 FDG中的纹理功能和PDL1 | ||||
| 官方头衔 | 在初始分期期间，在非小细胞肺癌中，纹理特征与CT-PET 18 FDG与PDL1的过表达之间的相关性。 | ||||
| 简要摘要 | 在INITAL分期期间，CT-PET 18 FDG中的纹理特征与非小细胞肺癌中PDL1的过表达之间的搜索相关性。 假设是，PDL1IS的过表达与所选者中至少一个纹理特征相关。 84 CT-PET 18 FDG在非小细胞肺癌（腺癌或鳞状细胞癌）的初始分期处，其活检部位是原始部位或引流淋巴结病，未经先前治疗的引流淋巴结瘤，并由允许的软件招募和分析估计纹理特征。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 初始CT-PET 18 FDG的成年患者在蒙彼利埃大学医院的核服务中实现，非小细胞肺癌被诊断为原始部位或局部排水淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的活检。 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 84 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 - 拒绝参加这项研究 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04309422 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0623 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
