在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。
人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风,急性溶栓疗法的高度死亡率 | 药物:高速倍增 |
该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。
通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。
这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。
所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。
这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。
次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 214名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性中风结果[时间范围:3个月] 通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 缺血性中风结果[时间范围:1年] 评估高度替代对患者发病率的影响 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 缺血性中风中的溶栓结局 | ||||||
| 官方头衔 | 急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。 人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。 通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。 这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。 所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。 这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。 次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合急性缺血性中风诊断的患者符合溶栓疗法的所有标准,在2017年1月至2017年1月在2019年1月在Bu Ali Sina医院转移到了这项研究 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物:高速倍增 急性缺血性患者的剂量0.9 mg/kg的高度倍增液,溶栓治疗的迹象 其他名称:重组组织纤溶酶原激活剂 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 214 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04309357 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2464 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。
人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风,急性溶栓疗法的高度死亡率 | 药物:高速倍增 |
该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。
通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。
这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。
所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。
这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。
次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 214名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 缺血性中风结果[时间范围:3个月] 通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 缺血性中风结果[时间范围:1年] 评估高度替代对患者发病率的影响 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 缺血性中风中的溶栓结局 | ||||||
| 官方头衔 | 急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。 人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。 通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。 这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。 所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。 这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。 次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合急性缺血性中风诊断的患者符合溶栓疗法的所有标准,在2017年1月至2017年1月在2019年1月在Bu Ali Sina医院转移到了这项研究 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 药物:高速倍增 急性缺血性患者的剂量0.9 mg/kg的高度倍增液,溶栓治疗的迹象 其他名称:重组组织纤溶酶原激活剂 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 214 | ||||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04309357 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2464 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马桑达兰医学科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||