免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 缺血性中风(TOSSI)中的溶栓结局

缺血性中风(TOSSI)中的溶栓结局

研究描述
简要摘要:

在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。

人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性溶栓疗法的高度死亡率药物:高速倍增

详细说明:

该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。

通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。

这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。

所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。

这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。

次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 214名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 缺血性中风结果[时间范围:3个月]
    通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应


次要结果度量
  1. 缺血性中风死亡率[时间范围:3个月]
    接受高速倍增的患者的死亡率

  2. 不良事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间的任何不良事件的数量

  3. 致命不利事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
缺血性中风结果[时间范围:3个月]
通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
缺血性中风结果[时间范围:1年]
评估高度替代对患者发病率的影响
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 缺血性中风死亡率[时间范围:3个月]
    接受高速倍增的患者的死亡率
  • 不良事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间的任何不良事件的数量
  • 致命不利事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
  • 缺血性中风死亡率[时间范围:1年]
    接受高速倍增的患者的死亡率
  • 不良事件的频率[时间范围:1年]
    研究期间的任何不良事件的数量
  • 致命不利事件的频率[时间范围:1年]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性中风中的溶栓结局
官方头衔急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究
简要摘要

在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。

人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。

详细说明

该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。

通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。

这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。

所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。

这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。

次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有符合急性缺血性中风诊断的患者符合溶栓疗法的所有标准,在2017年1月至2017年1月在2019年1月在Bu Ali Sina医院转移到了这项研究
健康)状况
  • 中风,急性
  • 溶栓疗法
  • Alteplase
  • 死亡
干涉药物:高速倍增
急性缺血性患者的剂量0.9 mg/kg的高度倍增液,溶栓治疗的迹象
其他名称:重组组织纤溶酶原激活剂
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月8日)
214
原始估计注册
(提交:2020年3月12日)
200
实际学习完成日期2020年5月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 写入告知同意
  2. 神经科医生诊断急性缺血性中风
  3. 符合溶血疗法的所有标准
  4. 居住的全剂量

排除标准:

  1. 溶血疗法的任何禁忌症
  2. 居住在低于0.9 mg/kg的高速倍倍数
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309357
其他研究ID编号2464
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学
研究赞助商马桑达兰医学科学大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。

人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性溶栓疗法的高度死亡率药物:高速倍增

详细说明:

该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。

通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。

这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。

所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。

这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。

次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 214名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 缺血性中风结果[时间范围:3个月]
    通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应


次要结果度量
  1. 缺血性中风死亡率[时间范围:3个月]
    接受高速倍增的患者的死亡率

  2. 不良事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间的任何不良事件的数量

  3. 致命不利事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年7月9日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月8日)
缺血性中风结果[时间范围:3个月]
通过使用Barthel指数评估患者发病率的高度倍增效应
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
缺血性中风结果[时间范围:1年]
评估高度替代对患者发病率的影响
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月8日)
  • 缺血性中风死亡率[时间范围:3个月]
    接受高速倍增的患者的死亡率
  • 不良事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间的任何不良事件的数量
  • 致命不利事件的频率[时间范围:3个月]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
  • 缺血性中风死亡率[时间范围:1年]
    接受高速倍增的患者的死亡率
  • 不良事件的频率[时间范围:1年]
    研究期间的任何不良事件的数量
  • 致命不利事件的频率[时间范围:1年]
    研究期间,高速倍增倍数的致命不良事件数量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性中风中的溶栓结局
官方头衔急性缺血性中风结果中溶栓疗法的评估:伊朗北部的一项队列研究
简要摘要

在2017年1月2017年1月在伊朗萨里的Buali Sina医院,连续诊断为急性缺血性中风和溶栓疗法的候选患者,参加了这项队列研究。

人口统计数据,中风特征,实验室数据和...记录。然后,患者每3个月评估一次,直到12个月为休耕。

详细说明

该研究的变量,包括人口统计学特征,危险因素,完整的药物病史,医院感染和其他院内事件,出血并发症,住院时间,针对针的门,症状到针的症状,临床和成像特征,不满意。 ,包括空腹血糖,脂质谱(总胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL),血液学标记(CBC DIFF,HGB,血小板),凝结标记(PT,PTT,INR),肝功能测试(ALT,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,AST,收集了ALP,Bill)和肾功能测试(BUN,CR,CR CL)。所有患者在入院和24小时后早期进行大脑计算机断层扫描扫描。心脏病评估包括对所有患者进行的心电图和超声心动图。用多普勒超声或磁共振血管造影(MRA)评估的颈动脉和椎体刺激。

通过使用改良的Rankin量表(MRS)和美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)分数估算的中风严重程度在入院的第一天和神经病学居民出院时。然后,患者每3个月评估一次,直到12 m进行休耕,每次访问生命体征,患者临床状况,任何事件,Barthel指数记录。

这项研究的安全终点是与高速倍增术,特别是出血并发症有关的任何不良事件。

所有符合用0.9 mg/kg重组组织纤溶酶原激活剂(Actilyse,Boehringer行业,德国)治疗的所有纳入和排除标准的患者,最多可达90 mg,其中10%被注射为一种泡沫和剩余的剂量,并在一个小时内注入一个小时。

这项研究的主要结果是降低NIHSS定义的发病率和MRS得分降低和功能独立率在3,6和12个月的Barthel指数中的功能独立性的降低和功能独立性率。与入学日相比,在出院日至少25%或MRS得分2分的最小临床重要差异定义为减少NIHSS得分至少2分。在Fallow Up评估中,Barthel指数85-100被认为是有利的结果。二进制结果包括与残疾或死亡相比独立。

次要结果是通过致命的内出血' target='_blank'>颅内出血评估的RTPA治疗安全。此外,死亡率,内出血' target='_blank'>颅内出血率,任何出血事件率和评估的任何不良事件率。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有符合急性缺血性中风诊断的患者符合溶栓疗法的所有标准,在2017年1月至2017年1月在2019年1月在Bu Ali Sina医院转移到了这项研究
健康)状况
干涉药物:高速倍增
急性缺血性患者的剂量0.9 mg/kg的高度倍增液,溶栓治疗的迹象
其他名称:重组组织纤溶酶原激活剂
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月8日)
214
原始估计注册
(提交:2020年3月12日)
200
实际学习完成日期2020年5月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 写入告知同意
  2. 神经科医生诊断急性缺血性中风
  3. 符合溶血疗法的所有标准
  4. 居住的全剂量

排除标准:

  1. 溶血疗法的任何禁忌症
  2. 居住在低于0.9 mg/kg的高速倍倍数
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309357
其他研究ID编号2464
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方雅典娜·谢里菲·拉扎维(Athena Sharifi Razavi),马扎达兰医学科学大学
研究赞助商马桑达兰医学科学大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Sharifi-Razavi马桑达兰医学大学
PRS帐户马桑达兰医学科学大学
验证日期2020年7月