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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜胆囊切除术中,由不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)引起的血液动力学变化的影响(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对脑氧合(具有非侵入性技术,靠近红外光谱(NIRS))

腹腔镜胆囊切除术中,由不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)引起的血液动力学变化的影响(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对脑氧合(具有非侵入性技术,靠近红外光谱(NIRS))

研究描述
简要摘要:

腹腔镜胆囊切除术中使用的气脂酮对大脑代谢,颅内压,心血管(血压,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响。

由低(10-12 mmHg)腹部压力形成的气动性肺炎肺炎会导致血液动力学和呼吸道变化的波动较小。先前的研究表明,腹部压力增加对脑代谢有效,导致颅内压增加。

这项研究的目的是研究两种不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用近红外光谱(NIRS)对脑充氧的血液动力学作用,这是一种无创的技术腹腔镜胆囊切除术。


病情或疾病 干预/治疗
肺炎步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组

详细说明:

腹腔镜胆囊切除术中使用的肺炎的负面影响对脑代谢,颅内压,心血管(血压,心脏,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响是已知的。这是人们认为肺内肾上腺素会导致体内的血液动力学通过增加血液动力学的变化。和去甲肾上腺素水平。对这些血液动力学变化的敏感性已被证明是高龄,病态肥胖症和颅内压升高的患者的率更高,并且在研究中强调,应更多地注意与多型肺泡症相关的压力,并与腹腔镜相关的压力相关。这些群体。

在腹腔镜胆囊切除术手术中,用于手术现场可视化的气动性压力可能会有所不同。由于后果,这些不同的压力具有不同的血液动力学和颅内效应。研究表明,腹腔内压力值高于较高的血液动力学波动,而不是低血液动力学波动值。已显示在低气压杆菌压力的操作中较低。关于多个隔室综合征的概念,人们认为腹腔内,胸腔内和颅内室之间的关系以及一个隔室的变化可能会影响其他隔室并引起负面的生理和血液动力学结果。

文献中有一些研究有关不同气动性压力的血液动力学作用的研究。在我们的文献搜索中,我们找不到任何研究比较由两种不同的气动性压力引起的血液动力学变化的作用,这些压力可以分类为低和高,对大脑对低和高的压力。我们的目的是通过研究不同的气核压力范围对脑氧合的影响来为文献做出贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:由不同的气质压力引起的血液动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑充氧的影响
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
具有腹腔镜胆囊切除术和10-12 mmHg腹腔内肺炎的患者
步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
接受腹腔镜手术的患者,腹腔内肺内压力为10-12 mmhg

高气压(13-15 mmHg)压力范围组
具有腹腔镜胆囊切除术和13-15 mmHg腹腔内肺炎的患者
步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
具有13-15 mmHg腹腔内气质压力的腹腔镜手术的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数字NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2021年2月]之间的加成。
    研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
计划在2020年2月至2020年9月在卡拉德尼兹技术大学医学院法拉比医院的患者在特定条件
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)I-III,
  • 18-65岁
  • 在全身麻醉下
  • 选修腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
土耳其特拉布宗,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月9日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数字NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2021年2月]之间的加成。
研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数值NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]之间的加成。
研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
  • 研究不同的气核压(MMHG)对非不利血压(MMHG)和平均动脉压(MMHG)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月 - 2020年]
    研究不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对非不利性血压(MMHG)和平均动脉压(MMHG)的影响
  • 调查不同气肺压力(MMHG)对心率(每分钟节拍)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对心率(每分钟BEATS)的影响
  • 研究不同的气肺压力(MMHG)对外周氧饱和度(%)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气质压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对外围氧饱和度(%)的影响
  • 调查不同气肺的压力(MMHG)对潮汐CO2(MMHG)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对末端潮汐CO2(MMHG)的影响
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜胆囊切除术中,由不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)引起的血液动力学变化的影响(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对脑氧合(具有非侵入性技术,靠近红外光谱(NIRS))
官方头衔由不同的气质压力引起的血液动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑充氧的影响
简要摘要

腹腔镜胆囊切除术中使用的气脂酮对大脑代谢,颅内压,心血管(血压,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响。

由低(10-12 mmHg)腹部压力形成的气动性肺炎肺炎会导致血液动力学和呼吸道变化的波动较小。先前的研究表明,腹部压力增加对脑代谢有效,导致颅内压增加。

这项研究的目的是研究两种不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用近红外光谱(NIRS)对脑充氧的血液动力学作用,这是一种无创的技术腹腔镜胆囊切除术。

详细说明

腹腔镜胆囊切除术中使用的肺炎的负面影响对脑代谢,颅内压,心血管(血压,心脏,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响是已知的。这是人们认为肺内肾上腺素会导致体内的血液动力学通过增加血液动力学的变化。和去甲肾上腺素水平。对这些血液动力学变化的敏感性已被证明是高龄,病态肥胖症和颅内压升高的患者的率更高,并且在研究中强调,应更多地注意与多型肺泡症相关的压力,并与腹腔镜相关的压力相关。这些群体。

在腹腔镜胆囊切除术手术中,用于手术现场可视化的气动性压力可能会有所不同。由于后果,这些不同的压力具有不同的血液动力学和颅内效应。研究表明,腹腔内压力值高于较高的血液动力学波动,而不是低血液动力学波动值。已显示在低气压杆菌压力的操作中较低。关于多个隔室综合征的概念,人们认为腹腔内,胸腔内和颅内室之间的关系以及一个隔室的变化可能会影响其他隔室并引起负面的生理和血液动力学结果。

文献中有一些研究有关不同气动性压力的血液动力学作用的研究。在我们的文献搜索中,我们找不到任何研究比较由两种不同的气动性压力引起的血液动力学变化的作用,这些压力可以分类为低和高,对大脑对低和高的压力。我们的目的是通过研究不同的气核压力范围对脑氧合的影响来为文献做出贡献。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群计划在2020年2月至2020年9月在卡拉德尼兹技术大学医学院法拉比医院的患者在特定条件
健康)状况肺炎
干涉
  • 步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
    接受腹腔镜手术的患者,腹腔内肺内压力为10-12 mmhg
  • 步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
    具有13-15 mmHg腹腔内气质压力的腹腔镜手术的患者
研究组/队列
  • 低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
    具有腹腔镜胆囊切除术和10-12 mmHg腹腔内肺炎的患者
    干预:步骤:低气压(10-12 mmHg)压力范围组
  • 高气压(13-15 mmHg)压力范围组
    具有腹腔镜胆囊切除术和13-15 mmHg腹腔内肺炎的患者
    干预:步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年3月12日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)I-III,
  • 18-65岁
  • 在全身麻醉下
  • 选修腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309318
其他研究ID编号2020/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡拉德尼兹技术大学的塞塔特·塞兰(Sedat Saylan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

腹腔镜胆囊切除术中使用的气脂酮对大脑代谢,颅内压,心血管(血压,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响。

由低(10-12 mmHg)腹部压力形成的气动性肺炎肺炎会导致血液动力学和呼吸道变化的波动较小。先前的研究表明,腹部压力增加对脑代谢有效,导致颅内压增加。

这项研究的目的是研究两种不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用近红外光谱(NIRS)对脑充氧的血液动力学作用,这是一种无创的技术腹腔镜胆囊切除术。


病情或疾病 干预/治疗
肺炎步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组

详细说明:

腹腔镜胆囊切除术中使用的肺炎的负面影响对脑代谢,颅内压,心血管(血压,心脏,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响是已知的。这是人们认为肺内肾上腺素会导致体内的血液动力学通过增加血液动力学的变化。和去甲肾上腺素水平。对这些血液动力学变化的敏感性已被证明是高龄,病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症和颅内压升高的患者的率更高,并且在研究中强调,应更多地注意与多型肺泡症相关的压力,并与腹腔镜相关的压力相关。这些群体。

在腹腔镜胆囊切除术手术中,用于手术现场可视化的气动性压力可能会有所不同。由于后果,这些不同的压力具有不同的血液动力学和颅内效应。研究表明,腹腔内压力值高于较高的血液动力学波动,而不是低血液动力学波动值。已显示在低气压杆菌压力的操作中较低。关于多个隔室综合征的概念,人们认为腹腔内,胸腔内和颅内室之间的关系以及一个隔室的变化可能会影响其他隔室并引起负面的生理和血液动力学结果。

文献中有一些研究有关不同气动性压力的血液动力学作用的研究。在我们的文献搜索中,我们找不到任何研究比较由两种不同的气动性压力引起的血液动力学变化的作用,这些压力可以分类为低和高,对大脑对低和高的压力。我们的目的是通过研究不同的气核压力范围对脑氧合的影响来为文献做出贡献。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:由不同的气质压力引起的血液动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑充氧的影响
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
具有腹腔镜胆囊切除术和10-12 mmHg腹腔内肺炎的患者
步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
接受腹腔镜手术的患者,腹腔内肺内压力为10-12 mmhg

高气压(13-15 mmHg)压力范围组
具有腹腔镜胆囊切除术和13-15 mmHg腹腔内肺炎的患者
步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
具有13-15 mmHg腹腔内气质压力的腹腔镜手术的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数字NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2021年2月]之间的加成。
    研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
计划在2020年2月至2020年9月在卡拉德尼兹技术大学医学院法拉比医院的患者在特定条件
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)I-III,
  • 18-65岁
  • 全身麻醉
  • 选修腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
卡拉德尼兹技术大学
土耳其特拉布宗,61080
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月9日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数字NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2021年2月]之间的加成。
研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
调查气核压(MMHG)和脑氧合(具有数值NIRS值)[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]之间的加成。
研究不同的气核压范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用NIRS脑氧合的影响(根据基线NIRS值)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
  • 研究不同的气核压(MMHG)对非不利血压(MMHG)和平均动脉压(MMHG)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月 - 2020年]
    研究不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对非不利性血压(MMHG)和平均动脉压(MMHG)的影响
  • 调查不同气肺压力(MMHG)对心率(每分钟节拍)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对心率(每分钟BEATS)的影响
  • 研究不同的气肺压力(MMHG)对外周氧饱和度(%)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气质压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对外围氧饱和度(%)的影响
  • 调查不同气肺的压力(MMHG)对潮汐CO2(MMHG)的影响[时间范围:2020年2月 - 2020年9月]
    研究不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对末端潮汐CO2(MMHG)的影响
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜胆囊切除术中,由不同的气核压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)引起的血液动力学变化的影响(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对脑氧合(具有非侵入性技术,靠近红外光谱(NIRS))
官方头衔由不同的气质压力引起的血液动力学变化对腹腔镜胆囊切除术中脑充氧的影响
简要摘要

腹腔镜胆囊切除术中使用的气脂酮对大脑代谢,颅内压,心血管(血压,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响。

由低(10-12 mmHg)腹部压力形成的气动性肺炎肺炎会导致血液动力学和呼吸道变化的波动较小。先前的研究表明,腹部压力增加对脑代谢有效,导致颅内压增加。

这项研究的目的是研究两种不同的气动性压力范围(10-12 mmHg和13-15 mmHg)对使用近红外光谱(NIRS)对脑充氧的血液动力学作用,这是一种无创的技术腹腔镜胆囊切除术。

详细说明

腹腔镜胆囊切除术中使用的肺炎的负面影响对脑代谢,颅内压,心血管(血压,心脏,心率,静脉回流)和呼吸系统的负面影响是已知的。这是人们认为肺内肾上腺素会导致体内的血液动力学通过增加血液动力学的变化。和去甲肾上腺素水平。对这些血液动力学变化的敏感性已被证明是高龄,病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症和颅内压升高的患者的率更高,并且在研究中强调,应更多地注意与多型肺泡症相关的压力,并与腹腔镜相关的压力相关。这些群体。

在腹腔镜胆囊切除术手术中,用于手术现场可视化的气动性压力可能会有所不同。由于后果,这些不同的压力具有不同的血液动力学和颅内效应。研究表明,腹腔内压力值高于较高的血液动力学波动,而不是低血液动力学波动值。已显示在低气压杆菌压力的操作中较低。关于多个隔室综合征的概念,人们认为腹腔内,胸腔内和颅内室之间的关系以及一个隔室的变化可能会影响其他隔室并引起负面的生理和血液动力学结果。

文献中有一些研究有关不同气动性压力的血液动力学作用的研究。在我们的文献搜索中,我们找不到任何研究比较由两种不同的气动性压力引起的血液动力学变化的作用,这些压力可以分类为低和高,对大脑对低和高的压力。我们的目的是通过研究不同的气核压力范围对脑氧合的影响来为文献做出贡献。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群计划在2020年2月至2020年9月在卡拉德尼兹技术大学医学院法拉比医院的患者在特定条件
健康)状况肺炎
干涉
  • 步骤:低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
    接受腹腔镜手术的患者,腹腔内肺内压力为10-12 mmhg
  • 步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
    具有13-15 mmHg腹腔内气质压力的腹腔镜手术的患者
研究组/队列
  • 低气压杆菌(10-12 mmHg)压力范围组
    具有腹腔镜胆囊切除术和10-12 mmHg腹腔内肺炎的患者
    干预:步骤:低气压(10-12 mmHg)压力范围组
  • 高气压(13-15 mmHg)压力范围组
    具有腹腔镜胆囊切除术和13-15 mmHg腹腔内肺炎的患者
    干预:步骤:高气压(13-15 mmHg)压力范围组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年3月12日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学会(ASA)I-III,
  • 18-65岁
  • 全身麻醉
  • 选修腹腔镜胆囊切除术

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309318
其他研究ID编号2020/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡拉德尼兹技术大学的塞塔特·塞兰(Sedat Saylan)
研究赞助商卡拉德尼兹技术大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡拉德尼兹技术大学
验证日期2020年12月