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出境医 / 临床实验 / 心理健康的Zentangle
心理健康的Zentangle
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究Zentangle作为减轻压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的影响。 Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 Zentangle是由两名美国人在2003年开发的，这个概念对许多人来说仍然是新的。一些研究表明，Zentangle可以有效减轻压力和焦虑，但有关Zentangle的研究论文数量有限。尽管Zentangle由于其简单的学习和最少的工具要求，最近在香港已成为一项相当流行的压力缓解活动，但尚无关于其在促进香港心理健康的有效性的相关研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理健康健康 | 行为：zentangle | 不适用 |
详细说明：
这项研究将是一项针对Zentangle作为减少压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的效果的试验随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约30名合格的参与者将以1：1的比例随机分配给Zentangle组或候补列表对照组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机分组将由独立评估者使用计算机生成的数字列表进行。通过在线网络研讨会，由认证的Zentangle老师将2小时的在线Zentangle课程交付给Zentangle组。 Zentangle集团将完成一份简短的定性问卷，并在Zentangle课后参加15分钟的简短讨论。还将鼓励他们每天练习Zentangle两个星期。 Zentangle组和候补对照组都将在干预开始之前，干预后和干预后2周完成一组在线问卷。在收集了Zentangle组的干预后数据后，将向候补名单控制组提供在线Zentangle类。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | Zentangle对香港成年人心理健康的影响：一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Zentangle组 | 行为：zentangle Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 其他名称：正念涂鸦 |
| 没有干预：等待名单对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 正面和负面影响时间表的变化（PANAS）[时间范围：基线（干预前），干预后立即进行干预和2周的干预后]PANAS是一个20个项目量表，包括两个10个项目的子量表，测量了积极影响（PA）和负面影响（NA）。这种自我报告措施已被广泛用于临床和社区环境。采用了5点李克特量表，从“非常稍有或根本不”到“极度”到“极度”，以衡量参与者在特定时间段内经历了这种感觉的程度。
次要结果度量 ：
- 抑郁焦虑应力量表21（DASS-21）的变化[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]DASS-21是一个21个项目的量表，包括三个亚量表，可测量抑郁，焦虑和压力的负面情绪状态。 DAS是基于心理障碍的维度而不是分类概念。因此，它对患者分配离散诊断类别没有直接影响。但是，在DASS手册中给出了常规严重性标签（正常，中，严重）的建议截止分数。
- 五个方面的正念问卷调查表格（FFMQ-SF）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]FFMQ-SF是一个24项量表，用于评估自己在日常生活中注意的倾向倾向。 5点李克特量表上的评分是在5个因素上获得的，包括以意识为作用，描述，非判断，非反应性和观察。从“从不或很少真”到“经常或总是真实”的5分量表用于评估参与者的每种经验的频率。
- 自我同情量表 - 短形式（SCS-SF）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]SCS-SF是一个12个项目，用于评估自我同情程度。 5点李克特量表上的评分是在6个因素上获得的，包括自我实现，共同的人性，正念，自我判断，隔离和过度识别。自我报告12个项目SCS-SF明确表示与自我同情相关的思想，情感和行为，并包括衡量人们对不足感或遭受六个组成部分苦难的频率响应的频率。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点李克特量表上的评分是在睡眠期限，睡眠维护，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对每日功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍的明显障碍以及水平的评分。睡眠问题引起的困扰。
- 治疗评估表和参与问卷[时间范围：干预后立即进行干预和两周干预后]治疗评估表和参与问卷将用于收集参与者对Zentangle类别的观点，以及他们在过去2周中分别练习Zentangle的频率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 香港居民
- 年龄从18岁到65岁
- 广东话语言流利
- 愿意提供知情同意并遵守审判协议
- 能够通过计算机加入在线网络研讨会
排除标准：
- 具有自杀念头
- 正在为任何精神疾病使用药物或心理治疗
- 经历抑郁和焦虑
- 患有主要的精神病，医学或神经认知障碍，可以根据研究小组的判断使参与不可行
- 目前正在参加正念练习
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 香港中国大学 | |
| Sha Tin，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 正面和负面影响时间表的变化（PANAS）[时间范围：基线（干预前），干预后立即进行干预和2周的干预后] PANAS是一个20个项目量表，包括两个10个项目的子量表，测量了积极影响（PA）和负面影响（NA）。这种自我报告措施已被广泛用于临床和社区环境。采用了5点李克特量表，从“非常稍有或根本不”到“极度”到“极度”，以衡量参与者在特定时间段内经历了这种感觉的程度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心理健康的Zentangle | ||||
| 官方标题ICMJE | Zentangle对香港成年人心理健康的影响：一项飞行员随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究Zentangle作为减轻压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的影响。 Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 Zentangle是由两名美国人在2003年开发的，这个概念对许多人来说仍然是新的。一些研究表明，Zentangle可以有效减轻压力和焦虑，但有关Zentangle的研究论文数量有限。尽管Zentangle由于其简单的学习和最少的工具要求，最近在香港已成为一项相当流行的压力缓解活动，但尚无关于其在促进香港心理健康的有效性的相关研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项针对Zentangle作为减少压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的效果的试验随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约30名合格的参与者将以1：1的比例随机分配给Zentangle组或候补列表对照组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机分组将由独立评估者使用计算机生成的数字列表进行。通过在线网络研讨会，由认证的Zentangle老师将2小时的在线Zentangle课程交付给Zentangle组。 Zentangle集团将完成一份简短的定性问卷，并在Zentangle课后参加15分钟的简短讨论。还将鼓励他们每天练习Zentangle两个星期。 Zentangle组和候补对照组都将在干预开始之前，干预后和干预后2周完成一组在线问卷。在收集了Zentangle组的干预后数据后，将向候补名单控制组提供在线Zentangle类。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心理健康健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：zentangle Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 其他名称：正念涂鸦 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSY011 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fiona YY HO，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究Zentangle作为减轻压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的影响。 Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 Zentangle是由两名美国人在2003年开发的，这个概念对许多人来说仍然是新的。一些研究表明，Zentangle可以有效减轻压力和焦虑，但有关Zentangle的研究论文数量有限。尽管Zentangle由于其简单的学习和最少的工具要求，最近在香港已成为一项相当流行的压力缓解活动，但尚无关于其在促进香港心理健康的有效性的相关研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理健康健康 | 行为：zentangle | 不适用 |
详细说明：
这项研究将是一项针对Zentangle作为减少压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的效果的试验随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约30名合格的参与者将以1：1的比例随机分配给Zentangle组或候补列表对照组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机分组将由独立评估者使用计算机生成的数字列表进行。通过在线网络研讨会，由认证的Zentangle老师将2小时的在线Zentangle课程交付给Zentangle组。 Zentangle集团将完成一份简短的定性问卷，并在Zentangle课后参加15分钟的简短讨论。还将鼓励他们每天练习Zentangle两个星期。 Zentangle组和候补对照组都将在干预开始之前，干预后和干预后2周完成一组在线问卷。在收集了Zentangle组的干预后数据后，将向候补名单控制组提供在线Zentangle类。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | Zentangle对香港成年人心理健康的影响：一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Zentangle组 | 行为：zentangle Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 其他名称：正念涂鸦 |
| 没有干预：等待名单对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 正面和负面影响时间表的变化（PANAS）[时间范围：基线（干预前），干预后立即进行干预和2周的干预后]PANAS是一个20个项目量表，包括两个10个项目的子量表，测量了积极影响（PA）和负面影响（NA）。这种自我报告措施已被广泛用于临床和社区环境。采用了5点李克特量表，从“非常稍有或根本不”到“极度”到“极度”，以衡量参与者在特定时间段内经历了这种感觉的程度。
次要结果度量 ：
- 抑郁焦虑应力量表21（DASS-21）的变化[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]DASS-21是一个21个项目的量表，包括三个亚量表，可测量抑郁，焦虑和压力的负面情绪状态。 DAS是基于心理障碍的维度而不是分类概念。因此，它对患者分配离散诊断类别没有直接影响。但是，在DASS手册中给出了常规严重性标签（正常，中，严重）的建议截止分数。
- 五个方面的正念问卷调查表格（FFMQ-SF）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]FFMQ-SF是一个24项量表，用于评估自己在日常生活中注意的倾向倾向。 5点李克特量表上的评分是在5个因素上获得的，包括以意识为作用，描述，非判断，非反应性和观察。从“从不或很少真”到“经常或总是真实”的5分量表用于评估参与者的每种经验的频率。
- 自我同情量表 - 短形式（SCS-SF）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]SCS-SF是一个12个项目，用于评估自我同情程度。 5点李克特量表上的评分是在6个因素上获得的，包括自我实现，共同的人性，正念，自我判断，隔离和过度识别。自我报告12个项目SCS-SF明确表示与自我同情相关的思想，情感和行为，并包括衡量人们对不足感或遭受六个组成部分苦难的频率响应的频率。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线（干预前）和2周干预后]ISI是一个7个项目量表，旨在评估感知的失眠严重程度。 5点李克特量表上的评分是在睡眠期限，睡眠维护，清晨觉醒问题，对当前睡眠方式的满意度，对每日功能的干扰，明显归因于睡眠问题的障碍的明显障碍以及水平的评分。睡眠问题引起的困扰。
- 治疗评估表和参与问卷[时间范围：干预后立即进行干预和两周干预后]治疗评估表和参与问卷将用于收集参与者对Zentangle类别的观点，以及他们在过去2周中分别练习Zentangle的频率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 香港居民
- 年龄从18岁到65岁
- 广东话语言流利
- 愿意提供知情同意并遵守审判协议
- 能够通过计算机加入在线网络研讨会
排除标准：
- 具有自杀念头
- 正在为任何精神疾病使用药物或心理治疗
- 经历抑郁和焦虑
- 患有主要的精神病，医学或神经认知障碍，可以根据研究小组的判断使参与不可行
- 目前正在参加正念练习
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 香港中国大学 | |
| Sha Tin，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 正面和负面影响时间表的变化（PANAS）[时间范围：基线（干预前），干预后立即进行干预和2周的干预后] PANAS是一个20个项目量表，包括两个10个项目的子量表，测量了积极影响（PA）和负面影响（NA）。这种自我报告措施已被广泛用于临床和社区环境。采用了5点李克特量表，从“非常稍有或根本不”到“极度”到“极度”，以衡量参与者在特定时间段内经历了这种感觉的程度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心理健康的Zentangle | ||||
| 官方标题ICMJE | Zentangle对香港成年人心理健康的影响：一项飞行员随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究Zentangle作为减轻压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的影响。 Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 Zentangle是由两名美国人在2003年开发的，这个概念对许多人来说仍然是新的。一些研究表明，Zentangle可以有效减轻压力和焦虑，但有关Zentangle的研究论文数量有限。尽管Zentangle由于其简单的学习和最少的工具要求，最近在香港已成为一项相当流行的压力缓解活动，但尚无关于其在促进香港心理健康的有效性的相关研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项针对Zentangle作为减少压力和增强香港成年人心理健康的干预措施的效果的试验随机对照试验。在所有学习程序之前，将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书（提供电话支持）。大约30名合格的参与者将以1：1的比例随机分配给Zentangle组或候补列表对照组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机分组将由独立评估者使用计算机生成的数字列表进行。通过在线网络研讨会，由认证的Zentangle老师将2小时的在线Zentangle课程交付给Zentangle组。 Zentangle集团将完成一份简短的定性问卷，并在Zentangle课后参加15分钟的简短讨论。还将鼓励他们每天练习Zentangle两个星期。 Zentangle组和候补对照组都将在干预开始之前，干预后和干预后2周完成一组在线问卷。在收集了Zentangle组的干预后数据后，将向候补名单控制组提供在线Zentangle类。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 心理健康健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：zentangle Zentangle是一个正念的涂鸦过程，参与者在小纸上绘制重复的结构化模式。模式由点，线和曲线的组合组合。 其他名称：正念涂鸦 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309279 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSY011 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fiona YY HO，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
