| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 利伐沙班促血栓性预防癌 | 药物:利伐沙班 | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 204名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 利伐沙班的功效和安全性在具有完全可植入的访问端口的高风险癌症患者中:一项前瞻性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:里瓦罗沙班 每天10mg口服Rivaroxaban 90天 | 药物:利伐沙班 Rivaroxaban每天10mg口服90天 |
| 没有干预:空白控制 机械预防 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
资格标准:
排除标准:
| 联系人:Liu Ting,大师 | 13978872445 | liuting201070176@163.com | |
| 联系人:Yu Bin,博士 | 13877253868 | 95197586@qq.com |
| 学习主席: | Yu Bin,博士 | Liuzhou人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在具有完全可植入式访问端口的高危癌症患者中,利瓦沙沙班用于血栓预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 利伐沙班的功效和安全性在具有完全可植入的访问端口的高风险癌症患者中:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在各种临床环境中已经开发了利瓦沙班。尽管与癌症相关的DVT或PE纳入了以前的计划中,但总人群的有限患者是这些研究中具有完全可植入的访问端口的癌症患者。从这个意义上讲,研究人员认为应该在这个高度特定的患者组中重新发现新的口服抗凝剂。因此,研究人员正计划进行一项前瞻性研究,以估算利瓦罗沙班对在高风险患者中的血栓预防症的疗效和安全性。可植入的访问端口。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:利伐沙班 Rivaroxaban每天10mg口服90天 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 204 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 资格标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309240 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-1-2020-07-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Tingliu,Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 利伐沙班促血栓性预防癌 | 药物:利伐沙班 | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 204名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 利伐沙班的功效和安全性在具有完全可植入的访问端口的高风险癌症患者中:一项前瞻性随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年3月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:里瓦罗沙班 每天10mg口服Rivaroxaban 90天 | 药物:利伐沙班 Rivaroxaban每天10mg口服90天 |
| 没有干预:空白控制 机械预防 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
资格标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在具有完全可植入式访问端口的高危癌症患者中,利瓦沙沙班用于血栓预防 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 利伐沙班的功效和安全性在具有完全可植入的访问端口的高风险癌症患者中:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 在各种临床环境中已经开发了利瓦沙班。尽管与癌症相关的DVT或PE纳入了以前的计划中,但总人群的有限患者是这些研究中具有完全可植入的访问端口的癌症患者。从这个意义上讲,研究人员认为应该在这个高度特定的患者组中重新发现新的口服抗凝剂。因此,研究人员正计划进行一项前瞻性研究,以估算利瓦罗沙班对在高风险患者中的血栓预防症的疗效和安全性。可植入的访问端口。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:利伐沙班 Rivaroxaban每天10mg口服90天 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 204 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 资格标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04309240 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-1-2020-07-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tingliu,Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Liuzhou人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||