胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。
IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
病情或疾病 |
---|
肌肉减少症胰岛素抵抗 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
台湾 | |
钨的台中甲麦医院 | |
台中,台湾 |
首席研究员: | Paik Seong Lim,博士 | 钨的台中甲麦医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年] 贝巴可以在动物模型中保护饮食引起的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 肌肉减少症的存在[时间范围:1年] 评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平 | ||||
官方头衔 | 一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 | ||||
简要摘要 | 胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。 IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 | ||||
详细说明 | 研究设计和人口 患者和方法 这项研究是一项观察,横断面和前瞻性队列研究。横断面调查中将包括一百五十名非糖尿病血液易作习惯患者的患者; Twenty healthy subjects will be elected as the controls.将招募3个月内透析年份的流行成人高清患者。患者每周三次维持常规高清处方,进行四个小时的课程。癌症,心力衰竭或严重的肝病和慢性感染等合并症的受试者将被排除在内。这项研究是根据赫尔辛基宣言中规定的指南进行的,并审查了所有程序,并得到了地区医院伦理委员会的批准。所有受试者均应给予书面知情同意,以参与研究。将记录受试者的人口统计学和临床特征,包括年龄,性别,体重,身高,体重指数(BMI),透析复古和KT/V,并将收集合并症和当前疗法。 人体测量和生化评估 在仰卧位的受试者中采取收缩压和舒张压。对所有受试者进行了高度和体重的测量。腰围是在肋骨笼子下部边界和叶骨骨之间的中点测量的。血浆胰岛素的浓度通过放射免疫测定法测定。使用葡萄糖氧化酶方法测量空腹血糖。通过亲和色谱测量HBA1C。使用自动分析仪(Hitachi 747; Hitachi,Hitachi,Tokyo,Japan,Japan)对总胆固醇,甘油三酸酯和HDL胆固醇水平进行酶测量。血清胰岛素浓度由IRMA确定。使用市售ELISA试剂盒测量脂联素和瘦素浓度。 样品制备 在每个受试者中,在禁食至少8小时和血液透析的那天,从每个参与者的动静脉瘘中抽取血液样本。对样品进行正确处理,在2-8 C下冷藏,并通过离心立即分离血浆。每种血清样品通过在65 C下孵育30分钟被热灭活。胎牛血清(FBS; Gibco BRL,纽约州Grand Island,美国),一种阴性对照,用活化的木炭(Sigma,Sigma,St. Louis,Mo,Mo,USA)在4 C下过夜,并过滤以去除所有小分子和AHR可能存在的激动剂。 TCDD是对AHR激动剂的阳性对照,是从Sigma Co.的。如前所述(15),通过液相色谱量质谱法(LC-MS/MS)方法评估了血浆Baiba水平(LC-MS/MS)方法。将进行基于细胞的AHR配体活性(CALA)测定和ELISA测定法(16) HOMA-IR,HOMA-%B,HOMA-%S和处置指数由以下公式计算。 homa-ir1 = [空腹胰岛素(MU/L)×空腹葡萄糖(mg/dl)×0.0555] /22.5 homa-%b1 = [20×空腹胰岛素(mu/l)]/[ )×0.0555)-3.5] homa-%s1 = [1/homa-ir1]×100%处置指数1 =(homa-%s1/100)×(homa-%b1/100) 双能X射线吸收法(DEXA) DEXA是一种用于人体FFM和FM测量的广泛使用的参考方法。(10)DEXA是使用Lunar Prodigy(GE Medical Systems,WI)进行的。根据制造商的说明进行了全身扫描,并使用制造商的软件分析了Body FM(FMDEXA),LTM(LTMDEXA)和骨矿物质含量。 DEXA方法使用带有滤光片的X射线管来生成低能(40 kV)和高能(70或100 kV)光子。当不同能级的光子通过组织时,它们的吸收可以表示为较低或更高能量水平的衰减比率。 FFM的DEXA估计值作为LTMAND骨矿物质含量估计的总和。所有患者均由同一观察者检查。 生物电阻抗光谱 使用身体组成监测仪(BCM:Fresenius Medical Care,Fresenius Medical Care,德国Bad Homburg,德国)进行了全身生物电阻抗光谱(BIS)测量BCM技术中的课程。 BCM测量5 kHz和1 MHz之间的50个不同频率的阻抗光谱。在透析前的第二天进行测量,患者镇定,仰卧和放松在透析床中,可容纳10分钟。将四个电极放在患者的手和脚上,侧面侧面的动静脉瘘。具体的排除标准由该设备决定,包括起搏器,除颤器,金属缝合线或支架植入和截肢的历史。作为一种多频生物阻抗装置,BCM不仅提供细胞外(ECWBCM),细胞内(ICWBCM)和总体水(TBWBCM)测量值,而且还可以估计体内体内的体积(LTMBCM Mainly Muscle,脂肪肌肉,脂肪), FATBCM),脂肪组织质量(ATMBCM脂肪)和根据人体成分模型的过度盐水(OH)。(17)该设备与Chamney等人11中所述的BCM模型相结合,并考虑了相似的水合相关组织。简而言之,该设备经过修改,以反映由于病理原因(即肾衰竭患者)积累的过量液体的存在。因此,它为每个身体组成室设定了常数。该设备已被证明与黄金标准奖方法一样精确,并已根据健康和HD种群中的体积状态和身体组成评估的参考方法进行了验证,其中4室模型中经常使用的方法。相应地将LTMBCM,FATBCM,ANDATMBCM的百分比表示为PLTMBCM,PFATBCM和PATMBCM。 肌肉力量 肌肉功能将在募集的同一天进行评估,然后使用手柄测功机开始通过手工束强度测量进行高清疗程。测试每只手进行三次尝试,最强的手的平均值用于确定肌肉力量 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 血液透析(HD)患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04309201 | ||||
其他研究ID编号 | 108084 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
研究赞助商 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。
IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
病情或疾病 |
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肌肉减少症胰岛素抵抗 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 肌肉减少症的存在[时间范围:1年] 评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平 | ||||
官方头衔 | 一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 | ||||
简要摘要 | 胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。 IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。 | ||||
详细说明 | 研究设计和人口 患者和方法 这项研究是一项观察,横断面和前瞻性队列研究。横断面调查中将包括一百五十名非糖尿病血液易作习惯患者的患者; Twenty healthy subjects will be elected as the controls.将招募3个月内透析年份的流行成人高清患者。患者每周三次维持常规高清处方,进行四个小时的课程。癌症,心力衰竭或严重的肝病和慢性感染等合并症的受试者将被排除在内。这项研究是根据赫尔辛基宣言中规定的指南进行的,并审查了所有程序,并得到了地区医院伦理委员会的批准。所有受试者均应给予书面知情同意,以参与研究。将记录受试者的人口统计学和临床特征,包括年龄,性别,体重,身高,体重指数(BMI),透析复古和KT/V,并将收集合并症和当前疗法。 人体测量和生化评估 在仰卧位的受试者中采取收缩压和舒张压。对所有受试者进行了高度和体重的测量。腰围是在肋骨笼子下部边界和叶骨骨之间的中点测量的。血浆胰岛素的浓度通过放射免疫测定法测定。使用葡萄糖氧化酶方法测量空腹血糖。通过亲和色谱测量HBA1C。使用自动分析仪(Hitachi 747; Hitachi,Hitachi,Tokyo,Japan,Japan)对总胆固醇,甘油三酸酯和HDL胆固醇水平进行酶测量。血清胰岛素浓度由IRMA确定。使用市售ELISA试剂盒测量脂联素和瘦素浓度。 样品制备 在每个受试者中,在禁食至少8小时和血液透析的那天,从每个参与者的动静脉瘘中抽取血液样本。对样品进行正确处理,在2-8 C下冷藏,并通过离心立即分离血浆。每种血清样品通过在65 C下孵育30分钟被热灭活。胎牛血清(FBS; Gibco BRL,纽约州Grand Island,美国),一种阴性对照,用活化的木炭(Sigma,Sigma,St. Louis,Mo,Mo,USA)在4 C下过夜,并过滤以去除所有小分子和AHR可能存在的激动剂。 TCDD是对AHR激动剂的阳性对照,是从Sigma Co.的。如前所述(15),通过液相色谱量质谱法(LC-MS/MS)方法评估了血浆Baiba水平(LC-MS/MS)方法。将进行基于细胞的AHR配体活性(CALA)测定和ELISA测定法(16) HOMA-IR,HOMA-%B,HOMA-%S和处置指数由以下公式计算。 homa-ir1 = [空腹胰岛素(MU/L)×空腹葡萄糖(mg/dl)×0.0555] /22.5 homa-%b1 = [20×空腹胰岛素(mu/l)]/[ )×0.0555)-3.5] homa-%s1 = [1/homa-ir1]×100%处置指数1 =(homa-%s1/100)×(homa-%b1/100) 双能X射线吸收法(DEXA) DEXA是一种用于人体FFM和FM测量的广泛使用的参考方法。(10)DEXA是使用Lunar Prodigy(GE Medical Systems,WI)进行的。根据制造商的说明进行了全身扫描,并使用制造商的软件分析了Body FM(FMDEXA),LTM(LTMDEXA)和骨矿物质含量。 DEXA方法使用带有滤光片的X射线管来生成低能(40 kV)和高能(70或100 kV)光子。当不同能级的光子通过组织时,它们的吸收可以表示为较低或更高能量水平的衰减比率。 FFM的DEXA估计值作为LTMAND骨矿物质含量估计的总和。所有患者均由同一观察者检查。 生物电阻抗光谱 使用身体组成监测仪(BCM:Fresenius Medical Care,Fresenius Medical Care,德国Bad Homburg,德国)进行了全身生物电阻抗光谱(BIS)测量BCM技术中的课程。 BCM测量5 kHz和1 MHz之间的50个不同频率的阻抗光谱。在透析前的第二天进行测量,患者镇定,仰卧和放松在透析床中,可容纳10分钟。将四个电极放在患者的手和脚上,侧面侧面的动静脉瘘。具体的排除标准由该设备决定,包括起搏器,除颤器,金属缝合线或支架植入和截肢的历史。作为一种多频生物阻抗装置,BCM不仅提供细胞外(ECWBCM),细胞内(ICWBCM)和总体水(TBWBCM)测量值,而且还可以估计体内体内的体积(LTMBCM Mainly Muscle,脂肪肌肉,脂肪), FATBCM),脂肪组织质量(ATMBCM脂肪)和根据人体成分模型的过度盐水(OH)。(17)该设备与Chamney等人11中所述的BCM模型相结合,并考虑了相似的水合相关组织。简而言之,该设备经过修改,以反映由于病理原因(即肾衰竭患者)积累的过量液体的存在。因此,它为每个身体组成室设定了常数。该设备已被证明与黄金标准奖方法一样精确,并已根据健康和HD种群中的体积状态和身体组成评估的参考方法进行了验证,其中4室模型中经常使用的方法。相应地将LTMBCM,FATBCM,ANDATMBCM的百分比表示为PLTMBCM,PFATBCM和PATMBCM。 肌肉力量 肌肉功能将在募集的同一天进行评估,然后使用手柄测功机开始通过手工束强度测量进行高清疗程。测试每只手进行三次尝试,最强的手的平均值用于确定肌肉力量 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 血液透析(HD)患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04309201 | ||||
其他研究ID编号 | 108084 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
研究赞助商 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 钨的台中甲麦医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |