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出境医 / 临床实验 / 胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平

胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平

研究描述
简要摘要:

胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。

IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中​​肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。


病情或疾病
肌肉减少症胰岛素抵抗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 150名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
实际学习开始日期 2020年3月10日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年]
    贝巴可以在动物模型中保护饮食引起的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。


次要结果度量
  1. 肌肉减少症的存在[时间范围:1年]
    评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。


生物测量保留:没有DNA的样品
等离子体

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
血液透析(HD)患者
标准

纳入标准:

  • 至少3个月接受了稳定的血液透析

排除标准:

  • 癌症
  • 心脏衰竭
  • 严重的肝病
  • 慢性感染这种糖尿病足
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
钨的台中甲麦医院
台中,台湾
赞助商和合作者
钨的台中甲麦医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期2020年3月10日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年]
贝巴可以在动物模型中保护饮食引起的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
肌肉减少症的存在[时间范围:1年]
评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平
官方头衔一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
简要摘要

胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。

IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中​​肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。

详细说明

研究设计和人口

患者和方法

这项研究是一项观察,横断面和前瞻性队列研究。横断面调查中将包括一百五十名非糖尿病血液易作习惯患者的患者; Twenty healthy subjects will be elected as the controls.将招募3个月内透析年份的流行成人高清患者。患者每周三次维持常规高清处方,进行四个小时的课程。癌症,心力衰竭或严重的肝病和慢性感染等合并症的受试者将被排除在内。这项研究是根据赫尔辛基宣言中规定的指南进行的,并审查了所有程序,并得到了地区医院伦理委员会的批准。所有受试者均应给予书面知情同意,以参与​​研究。将记录受试者的人口统计学和临床​​特征,包括年龄,性别,体重,身高,体重指数(BMI),透析复古和KT/V,并将收集合并症和当前疗法。

人体测量和生化评估

在仰卧位的受试者中采取收缩压和舒张压。对所有受试者进行了高度和体重的测量。腰围是在肋骨笼子下部边界和叶骨骨之间的中点测量的。血浆胰岛素的浓度通过放射免疫测定法测定。使用葡萄糖氧化酶方法测量空腹血糖。通过亲和色谱测量HBA1C。使用自动分析仪(Hitachi 747; Hitachi,Hitachi,Tokyo,Japan,Japan)对总胆固醇,甘油三酸酯和HDL胆固醇水平进行酶测量。血清胰岛素浓度由IRMA确定。使用市售ELISA试剂盒测量脂联素和瘦素浓度。

样品制备

在每个受试者中,在禁食至少8小时和血液透析的那天,从每个参与者的动静脉瘘中抽取血液样本。对样品进行正确处理,在2-8 C下冷藏,并通过离心立即分离血浆。每种血清样品通过在65 C下孵育30分钟被热灭活。胎牛血清(FBS; Gibco BRL,纽约州Grand Island,美国),一种阴性对照,用活化的木炭(Sigma,Sigma,St. Louis,Mo,Mo,USA)在4 C下过夜,并过滤以去除所有小分子和AHR可能存在的激动剂。 TCDD是对AHR激动剂的阳性对照,是从Sigma Co.的。如前所述(15),通过液相色谱量质谱法(LC-MS/MS)方法评估了血浆Baiba水平(LC-MS/MS)方法。将进行基于细胞的AHR配体活性(CALA)测定和ELISA测定法(16)

HOMA-IR,HOMA-%B,HOMA-%S和处置指数由以下公式计算。

homa-ir1 = [空腹胰岛素(MU/L)×空腹葡萄糖(mg/dl)×0.0555] /22.5 homa-%b1 = [20×空腹胰岛素(mu/l)]/[ )×0.0555)-3.5] homa-%s1 = [1/homa-ir1]×100%处置指数1 =(homa-%s1/100)×(homa-%b1/100)

双能X射线吸收法(DEXA)

DEXA是一种用于人体FFM和FM测量的广泛使用的参考方法。(10)DEXA是使用Lunar Prodigy(GE Medical Systems,WI)进行的。根据制造商的说明进行了全身扫描,并使用制造商的软件分析了Body FM(FMDEXA),LTM(LTMDEXA)和骨矿物质含量。 DEXA方法使用带有滤光片的X射线管来生成低能(40 kV)和高能(70或100 kV)光子。当不同能级的光子通过组织时,它们的吸收可以表示为较低或更高能量水平的衰减比率。 FFM的DEXA估计值作为LTMAND骨矿物质含量估计的总和。所有患者均由同一观察者检查。

生物电阻抗光谱

使用身体组成监测仪(BCM:Fresenius Medical Care,Fresenius Medical Care,德国Bad Homburg,德国)进行了全身生物电阻抗光谱(BIS)测量BCM技术中的课程。 BCM测量5 kHz和1 MHz之间的50个不同频率的阻抗光谱。在透析前的第二天进行测量,患者镇定,仰卧和放松在透析床中,可容纳10分钟。将四个电极放在患者的手和脚上,侧面侧面的动静脉瘘。具体的排除标准由该设备决定,包括起搏器,除颤器,金属缝合线或支架植入和截肢的历史。作为一种多频生物阻抗装置,BCM不仅提供细胞外(ECWBCM),细胞内(ICWBCM)和总体水(TBWBCM)测量值,而且还可以估计体内体内的体积(LTMBCM Mainly Muscle,脂肪肌肉,脂肪), FATBCM),脂肪组织质量(ATMBCM脂肪)和根据人体成分模型的过度盐水(OH)。(17)该设备与Chamney等人11中所述的BCM模型相结合,并考虑了相似的水合相关组织。简而言之,该设备经过修改,以反映由于病理原因(即肾衰竭患者)积累的过量液体的存在。因此,它为每个身体组成室设定了常数。该设备已被证明与黄金标准奖方法一样精确,并已根据健康和HD种群中的体积状态和身体组成评估的参考方法进行了验证,其中4室模型中经常使用的方法。相应地将LTMBCM,FATBCM,ANDATMBCM的百分比表示为PLTMBCM,PFATBCM和PATMBCM。

肌肉力量

肌肉功能将在募集的同一天进行评估,然后使用手柄测功机开始通过手工束强度测量进行高清疗程。测试每只手进行三次尝试,最强的手的平均值用于确定肌肉力量

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
等离子体
采样方法非概率样本
研究人群血液透析(HD)患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月12日)
150
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少3个月接受了稳定的血液透析

排除标准:

  • 癌症
  • 心脏衰竭
  • 严重的肝病
  • 慢性感染这种糖尿病足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309201
其他研究ID编号108084
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方钨的台中甲麦医院
研究赞助商钨的台中甲麦医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
PRS帐户钨的台中甲麦医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。

IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中​​肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。


病情或疾病
肌肉减少症胰岛素抵抗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 150名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
实际学习开始日期 2020年3月10日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年]
    贝巴可以在动物模型中保护饮食引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。


次要结果度量
  1. 肌肉减少症的存在[时间范围:1年]
    评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。


生物测量保留:没有DNA的样品
等离子体

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
血液透析(HD)患者
标准

纳入标准:

  • 至少3个月接受了稳定的血液透析

排除标准:

  • 癌症
  • 心脏衰竭
  • 严重的肝病
  • 慢性感染这种糖尿病足
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
钨的台中甲麦医院
台中,台湾
赞助商和合作者
钨的台中甲麦医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月16日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期2020年3月10日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
分析β-氨基异丁酸(L-Baiba)水平的生物标志物[时间范围:1年]
贝巴可以在动物模型中保护饮食引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月12日)
肌肉减少症的存在[时间范围:1年]
评估根据1.肌肉力量定义的sap虫的关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胰岛素抵抗,肌肉减少症和血浆贝巴水平
官方头衔一组非糖尿病血液透析患者的肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。
简要摘要

胰岛素抵抗(IR)是慢性肾脏疾病(CKD)患者的早期代谢改变,在达到肾衰竭终点的人中几乎普遍存在。骨骼肌代表了CKD中IR的主要部位,在这种情况下,胰岛素受体以外的位点的改变被认为是IR的主要缺陷。 CKD中IR的病因本质上是多因素的,可能是肾脏疾病中突出的障碍,包括身体不活跃,慢性炎症,氧化应激,维生素D缺乏,代谢性酸中毒,贫血,脂肪因子,脂肪因子,脂肪危害和改变肠肠肌生物组。

IR与导致CKD中心血管疾病(包括心室肥大' target='_blank'>左心室肥大,血管功能障碍和动脉粥样硬化)的中间机制牢固相关。最近的研究已经确定了肌肉因子β-氨基糖酸(Baiba),该酸是由骨骼肌在体育活动期间产生的。已经发现Baiba与久坐的生活方式,腹部肥胖以及碳水化合物和脂质代谢的损害联系在一起。一些研究表明,Baiba可以保护动物模型中的饮食诱导的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。它诱导白脂肪组织向“米色”表型的过渡,从而诱导脂肪酸氧化并增加胰岛素敏感性。虽然贝巴诱导的代谢作用的确切机制仍未得到充分了解,但本研究的目的是研究其与一组非糖尿病血液透析患者中​​肌肉浪费和胰岛素抵抗的关系。

详细说明

研究设计和人口

患者和方法

这项研究是一项观察,横断面和前瞻性队列研究。横断面调查中将包括一百五十名非糖尿病血液易作习惯患者的患者; Twenty healthy subjects will be elected as the controls.将招募3个月内透析年份的流行成人高清患者。患者每周三次维持常规高清处方,进行四个小时的课程。癌症,心力衰竭或严重的肝病和慢性感染等合并症的受试者将被排除在内。这项研究是根据赫尔辛基宣言中规定的指南进行的,并审查了所有程序,并得到了地区医院伦理委员会的批准。所有受试者均应给予书面知情同意,以参与​​研究。将记录受试者的人口统计学和临床​​特征,包括年龄,性别,体重,身高,体重指数(BMI),透析复古和KT/V,并将收集合并症和当前疗法。

人体测量和生化评估

在仰卧位的受试者中采取收缩压和舒张压。对所有受试者进行了高度和体重的测量。腰围是在肋骨笼子下部边界和叶骨骨之间的中点测量的。血浆胰岛素的浓度通过放射免疫测定法测定。使用葡萄糖氧化酶方法测量空腹血糖。通过亲和色谱测量HBA1C。使用自动分析仪(Hitachi 747; Hitachi,Hitachi,Tokyo,Japan,Japan)对总胆固醇,甘油三酸酯和HDL胆固醇水平进行酶测量。血清胰岛素浓度由IRMA确定。使用市售ELISA试剂盒测量脂联素和瘦素浓度。

样品制备

在每个受试者中,在禁食至少8小时和血液透析的那天,从每个参与者的动静脉瘘中抽取血液样本。对样品进行正确处理,在2-8 C下冷藏,并通过离心立即分离血浆。每种血清样品通过在65 C下孵育30分钟被热灭活。胎牛血清(FBS; Gibco BRL,纽约州Grand Island,美国),一种阴性对照,用活化的木炭(Sigma,Sigma,St. Louis,Mo,Mo,USA)在4 C下过夜,并过滤以去除所有小分子和AHR可能存在的激动剂。 TCDD是对AHR激动剂的阳性对照,是从Sigma Co.的。如前所述(15),通过液相色谱量质谱法(LC-MS/MS)方法评估了血浆Baiba水平(LC-MS/MS)方法。将进行基于细胞的AHR配体活性(CALA)测定和ELISA测定法(16)

HOMA-IR,HOMA-%B,HOMA-%S和处置指数由以下公式计算。

homa-ir1 = [空腹胰岛素(MU/L)×空腹葡萄糖(mg/dl)×0.0555] /22.5 homa-%b1 = [20×空腹胰岛素(mu/l)]/[ )×0.0555)-3.5] homa-%s1 = [1/homa-ir1]×100%处置指数1 =(homa-%s1/100)×(homa-%b1/100)

双能X射线吸收法(DEXA)

DEXA是一种用于人体FFM和FM测量的广泛使用的参考方法。(10)DEXA是使用Lunar Prodigy(GE Medical Systems,WI)进行的。根据制造商的说明进行了全身扫描,并使用制造商的软件分析了Body FM(FMDEXA),LTM(LTMDEXA)和骨矿物质含量。 DEXA方法使用带有滤光片的X射线管来生成低能(40 kV)和高能(70或100 kV)光子。当不同能级的光子通过组织时,它们的吸收可以表示为较低或更高能量水平的衰减比率。 FFM的DEXA估计值作为LTMAND骨矿物质含量估计的总和。所有患者均由同一观察者检查。

生物电阻抗光谱

使用身体组成监测仪(BCM:Fresenius Medical Care,Fresenius Medical Care,德国Bad Homburg,德国)进行了全身生物电阻抗光谱(BIS)测量BCM技术中的课程。 BCM测量5 kHz和1 MHz之间的50个不同频率的阻抗光谱。在透析前的第二天进行测量,患者镇定,仰卧和放松在透析床中,可容纳10分钟。将四个电极放在患者的手和脚上,侧面侧面的动静脉瘘。具体的排除标准由该设备决定,包括起搏器,除颤器,金属缝合线或支架植入和截肢的历史。作为一种多频生物阻抗装置,BCM不仅提供细胞外(ECWBCM),细胞内(ICWBCM)和总体水(TBWBCM)测量值,而且还可以估计体内体内的体积(LTMBCM Mainly Muscle,脂肪肌肉,脂肪), FATBCM),脂肪组织质量(ATMBCM脂肪)和根据人体成分模型的过度盐水(OH)。(17)该设备与Chamney等人11中所述的BCM模型相结合,并考虑了相似的水合相关组织。简而言之,该设备经过修改,以反映由于病理原因(即肾衰竭患者)积累的过量液体的存在。因此,它为每个身体组成室设定了常数。该设备已被证明与黄金标准奖方法一样精确,并已根据健康和HD种群中的体积状态和身体组成评估的参考方法进行了验证,其中4室模型中经常使用的方法。相应地将LTMBCM,FATBCM,ANDATMBCM的百分比表示为PLTMBCM,PFATBCM和PATMBCM。

肌肉力量

肌肉功能将在募集的同一天进行评估,然后使用手柄测功机开始通过手工束强度测量进行高清疗程。测试每只手进行三次尝试,最强的手的平均值用于确定肌肉力量

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
等离子体
采样方法非概率样本
研究人群血液透析(HD)患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月12日)
150
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少3个月接受了稳定的血液透析

排除标准:

  • 癌症
  • 心脏衰竭
  • 严重的肝病
  • 慢性感染这种糖尿病足
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04309201
其他研究ID编号108084
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方钨的台中甲麦医院
研究赞助商钨的台中甲麦医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Paik Seong Lim,博士钨的台中甲麦医院
PRS帐户钨的台中甲麦医院
验证日期2021年1月