研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 牛thotinib在局部晚期甲状腺癌中新辅助治疗中的疗效和安全性:一项单臂II期临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:新辅助亚洛替尼 | 药物:Anlotinib 所有患者将接受至少两个新辅助治疗周期的牛thotinib 程序:手术 新辅助治疗后可以手术进行手术 程序:核心针头活检 如果在新辅助治疗后无法手术进行核心针头活检 |
有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
主要器官功能在治疗前7天内符合以下标准:
排除标准:
患有任何严重和 /或不受控制的疾病的患者,包括:
中国 | |
福丹大学上海癌症中心 | |
上海,中国,200032年 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:在18周的时间点] ORR | ||||
原始主要结果措施ICMJE | ORR [时间范围:在6周的时间点] 客观响应率 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局部晚期甲状腺癌中的新辅助治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 牛thotinib在局部晚期甲状腺癌中新辅助治疗中的疗效和安全性:一项单臂II期临床试验 | ||||
简要摘要 | 确定在新辅助环境中,在局部晚期甲状腺癌患者中,牛lotinib的疗效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 甲状腺癌 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:新辅助亚洛替尼 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始估计注册ICMJE | 12 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04309136 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ahnathy | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 福丹大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 牛thotinib在局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中新辅助治疗中的疗效和安全性:一项单臂II期临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:新辅助亚洛替尼 | 药物:Anlotinib 所有患者将接受至少两个新辅助治疗周期的牛thotinib 程序:手术 新辅助治疗后可以手术进行手术 程序:核心针头活检 如果在新辅助治疗后无法手术进行核心针头活检 |
有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
主要器官功能在治疗前7天内符合以下标准:
排除标准:
患有任何严重和 /或不受控制的疾病的患者,包括:
中国 | |
福丹大学上海癌症中心 | |
上海,中国,200032年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观响应率[时间范围:在18周的时间点] ORR | ||||
原始主要结果措施ICMJE | ORR [时间范围:在6周的时间点] 客观响应率 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中的新辅助治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 牛thotinib在局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌中新辅助治疗中的疗效和安全性:一项单臂II期临床试验 | ||||
简要摘要 | 确定在新辅助环境中,在局部晚期甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者中,牛lotinib的疗效和安全性。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:新辅助亚洛替尼 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始估计注册ICMJE | 12 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04309136 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ahnathy | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 福丹大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |