• 重量变化[时间范围：14天]
  评估治疗开始之前和治疗的第14天。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 饱腹感的变化[时间范围：14天]
  饱腹感的评估将在治疗开始之前和治疗的第14天进行。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 饥饿水平的改变[时间范围：14天]
  在治疗开始之前和治疗的第14天，将通过使用饥饿量表来评估饥饿。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 不利事件的存在[时间范围：14天]
  不良事件的评估将在治疗开始之前和治疗期间进行。
• 体内脂肪比例的变化[时间范围：14天]
  人体成分中脂肪的百分比将通过生物电阻抗分析（Biopedsance，BIA）评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 体内水比例的变化[时间范围：14天]
  人体成分中的水百分比将通过BIA评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 瘦体重的变化[时间范围：14天]
  人体成分的瘦小将用BIA评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血液Docosahexaenoic酸浓度的变化[时间范围：14天]
  将在医疗食品摄入开始之前和治疗的最后（第14）天之前，对血液样本进行质谱分析的高性液相色谱法分析。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血液羟基甲酸烯酸浓度的变化[时间范围：14天]
  在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14天）之前，将对血液样本进行质谱分析的高性液相色谱法分析。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。

• 血清葡萄糖浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清胰岛素浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 更改血清甘油三酸酯浓度[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清高密度脂蛋白浓度的变化[时间框架：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清低密度脂蛋白浓度的变化[时间框架：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清胆固醇浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清γ-谷氨酰胺转肽酶（GGT）活性水平的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清丙氨酸氨基转移酶（AST）活性水平的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性的变化[时间范围：14天]
  血液（血清）ALT水平将在产品/安慰剂摄入量开始之前和血液化学治疗的最后（第14）天进行测量。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。

• nafld
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 饮食补充：医疗营养专业产品（SPP-1）
  随机分配给该组的患者将使用专业产品进行医疗营养（SPP-1）。 This product contains: soy protein, whey protein concentrate, microcapsulated rapeseed oil, maltodextrin, inulin, Polydextrose, soy lecithin, potassium citrate, magnesium lactate, ω-3 PUFA (docosahexaenoic acid), sweetener mixture (stevia extract, erythritol), natural flavor “酸奶-Vanilla”，碳酸钙，盐酸盐，天然风味“覆盆子”，维生素Premix（维生素A，E，E，C，C，D3，B1，B2，B2，B6，B1，B12，B12，PP，PP，PP，叶酸，叶酸，泛酸，泛质酸，K1，生物素） ，甜菜果汁浓缩物，角叉菜胶，矿物预混合（铁，锌，铜，锰，碘，硒，硒，钼，铬），α-脂酸。该产品被卫生规则袋批准30克批准。袋子含量与温暖（30-60c）水的混合物获得的即时饮料应在准备后立即使用。每日剂量是1包
• 行为：个性化饮食
  所有参加研究的患者均应提供有关饮食的建议。将根据间接量热法（静息能量）和每日尿液中尿素的测量结果计算个性要求

• 实验：主动治疗
  经过验证的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患者签署了知情同意参加该研究，并根据能量和蛋白质摄入的个人需求而随机选择使用专门的医疗营养产品以及饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充：医疗营养专业产品（SPP-1）
  • 行为：个性化饮食
• 安慰剂比较器：对照组
  经过验证的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患者签署了知情同意参加该研究，并根据能量和蛋白质摄入量的个人需求随机选择将蒙面安慰剂与饮食一起使用。
  干预：行为：个性化饮食

• 欧洲肝脏研究协会（EASL）；欧洲糖尿病研究协会（EASD）；欧洲肥胖研究协会（EASO）。 easl-easd-easo临床实践指南非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。 J HEPATOL。 2016 Jun; 64（6）：1388-402。 doi：10.1016/j.jhep.2015.11.004。 EPUB 2016年4月7日。
• Vernon G，Baranova A，Younossi ZM。系统评价：成人非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎的流行病学和自然历史。 Aliment Pharmacol Ther。 2011年8月; 34（3）：274-85。 doi：10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x。 Epub 2011年5月30日。
• Barrera F，GeorgeJ。饮食和营养干预在NAFLD患者管理中的作用。临床肝脏。 2014年2月; 18（1）：91-112。 doi：10.1016/j.cld.2013.09.009。 Epub 2013年10月24日。评论。
• Zelber-Sagi S，Ratziu V，Oren R. NAFLD中的营养和体育活动：流行病学证据的概述。世界j胃肠道。 2011年8月7日； 17（29）：3377-89。 doi：10.3748/wjg.v17.i29.3377。审查。
• Arab JP，Candia R，Zapata R，MuñozC，Arancibia JP，Poniachik J，Soza A，Fuster F，Fuster F，Brahm J，Sanhueza E，Contreras J，Cuellar MC，Arrese M，Arrese M，Arrese M，Riquelme A.非酒精性脂肪liver liver疾病：基于证据的临床实践评论。世界j胃肠道。 2014年9月14日； 20（34）：12182-201。 doi：10.3748/wjg.v20.i34.12182。审查。
• Boden G.高或低碳水化合物饮食：哪种更好，更适合减肥，胰岛素抵抗和脂肪肝？胃肠病学。 2009年5月； 136（5）：1490-2。 doi：10.1053/j.gastro.2009.03.019。 Epub 2009年3月21日。
• Argo CK，Patrie JT，Lackner C，Henry TD，De Lange EE，Weltman AL，Shah NL，Al-Osaimi AM，Pramoonjago P，Jayakumar S，Binder LP，Simmons-Egolf WD，Simmons-Egolf WD，Burks SG，Bao Y，Bao Y，Bao Y，Taylor Ag，Taylor AG，，Taylor AG，，AG，，泰勒·阿吉，，， Rodriguez J，Caldwell SH。 N-3鱼油对NASH代谢和组织学参数的影响：一项双盲，随机，安慰剂对照试验。 J HEPATOL。 2015年1月； 62（1）：190-7。 doi：10.1016/j.jhep.2014.08.036。 EPUB 2014年9月6日。
• Ryan MC，Itsiopoulos C，Thodis T，Ward G，Trost N，Hofferberth S，O'Dea K，Desmond PV，Johnson NA，Wilson AM。地中海饮食可改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的肝脂肪变性和胰岛素敏感性。 J HEPATOL。 2013年7月; 59（1）：138-43。 doi：10.1016/j.jhep.2013.02.012。 EPUB 2013 2月26日。

纳入标准：

• 18至75岁的男性或女性包括在内；
• 愿意根据书面知情同意书参加；
• 根据以下情况定义的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的存在证据：通过入选前12个月内进行肝活检评估的脂肪性肝炎（当可进行肝活检时，在NAS的每个成分中至少1得分（至少1分）根据NASH CRN CRN纤维化分期，得分为0-3，得分为0-2，得分为0-2），NAS≥4得分为0-3），NAS≥4，纤维化阶段为1或更高，低于4。或脂肪肝的超声标记与持续升高的丙氨酸氨基转移酶（ALT；在过去一年中没有正常值），由体重指数（BMI）≥30≥30，代谢综合征（NCEP ATP III定义），，肥胖定义2型糖尿病或胰岛素抵抗（HOMA-IR）> 6的稳态模型评估；
• 安全和实用的患者可以进行专门的医疗食品治疗；
• 如果患者接受以下1种药物治疗：维生素E（> 400 IU/天），多不饱和脂肪酸（> 2 g/天）或ursoxyoxycholic Acid；至少在入学前六个月的稳定剂量；

• 对于2型糖尿病患者，必须控制血糖。如果血糖由抗糖尿病药物控制，则抗糖尿病治疗的变化必须遵循以下要求：

  • 在随机分组前6个月没有定性变化（即，对接受二甲双胍，gliptins，sulfonylureas，磺酸盐/葡萄糖共转运蛋白（SGLT）2抑制剂治疗的患者，glugagogon-肽（GLP）-1-agonists治疗的患者（glplt）2抑制剂（SGLT） - 1抑制剂（SGLT）-1抑制剂（SGLT） - ，或胰岛素。除了GLP-1激动剂外，在随机分组前的6个月内允许这些药物的剂量变化，而GLP-1激动剂必须在入学前的12个月内保持稳定剂量。
  • 在治疗结束之前未实施任何抗糖尿病药物（第14天）。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女性；
• 基于肝组织学或肝脏刚度测量（>或等于14 kPa）或APRI>或等于1的肝肝硬化；或吟游诗分数>或等于2。
• 已知的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（纽约心脏协会分类I级至IV）。
• 入学前5年内有效的减肥手术病史。
• 尽管最佳降压治疗，但在筛查期间不受控制的高血压。
• 1型糖尿病患者。
• 血红蛋白A1C [HBA1C]> 9.0％的患者。
• 筛查前6个月内有临床意义急性心脏事件病史的患者
• 在随机分组前6个月内，体重减轻超过5％。
• 当前或近期大量饮酒的历史（<5年）。对于男性，大量消费定义为每天高于30 g纯酒精。对于女性，通常定义为每天高于20 g纯酒精

• 根据标准诊断程序，包括但不限于：

  • 乙型肝炎表面抗原
  • 丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性（在筛查时已知固化的HCV感染或阳性HCV AB测试）
  • 怀疑药物诱导的肝病
  • 酒精性肝病
  • 自身免疫性肝炎
  • 威尔逊氏病
  • 原发性胆道肝硬化，原发性硬化性胆管炎
  • 遗传纯合子型血瘤病
  • 已知或怀疑的肝细胞癌（HCC）
  • 历史或计划的肝移植或当前的MELD分数​​> 12
• 对研究产品或其任何成分的已知超敏反应。
• 目前正在参加，计划参加或参加了一项研究性药物试验或医疗器械试验的患者，该试验在30天或五个半衰期内（以较长的为准）进行筛查前，该试验含有活性物质。

• 使用以下伴随药物：

  • 从随机分组前的2个月起，不允许纤维化。使用他汀类药物，ezetimibe或其他非纤维化脂质降低药物的患者在筛查之前可能会参与筛查，如果剂量在筛查前至少保持恒定2个月，则可能会参加。
  • 目前正在服用可以诱导脂肪变性/脂肪性肝炎的药物，包括但不限于：皮质类固醇（仅肠胃外和口服慢性给药），氨碘酮（Cordarone），tamoxifen（Nolvadex）和甲诺诺替酸（Rheumatrex，Trexall），这些（trexrex，trexall）在筛查之前和治疗结束之前。
  • 目前服用可能干扰研究药物吸收，分布，代谢或排泄的任何药物，或者可能导致微粒体酶的诱导或抑制作用，例如，例如，吲哚美辛，直到治疗结束，这些酶不允许随机化。

• 患有以下相关疾病或状况的患者：

  • 任何可能将预期寿命降低到不到2年的医疗状况，包括已知的癌症；
  • 任何其他不稳定或未经治疗的临床显着免疫学，内分泌，血液学，胃肠道，神经系统，肿瘤或精神病的证据；
  • 精神不稳定或无能，使知情同意或符合研究能力的有效性尚不确定。

• 患者不应列出以下任何生物排除标准：

  • 阳性抗人免疫缺陷病毒抗体。
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或ALT>正常（ULN）上限10 x上限。
  • 由于肝功能改变而导致的共轭胆红素> 26 UMOL/L（允许吉尔伯特病患者进入研究。
  • 国际归一化比率> 1.40由于肝功能的改变而导致。
  • 由于门户高血压，血小板计数<100,000/mm^3。
  • 重大的肾脏疾病，包括肾脏综合征，慢性肾脏疾病（定义为具有肾脏损伤标记的患者或估计的肾小球过滤率[EGFR]小于60 mL/min/min/1.73 m^2）。
• 根据调查人员的意见或在参加试验的情况下，参加试验的患者是不合理的，可能会使患者处于任何风险。

有证据或怀疑对所提供治疗的遵守情况低于80％的患者的数据将被排除在分析之外

• 重量变化[时间范围：14天]
  评估治疗开始之前和治疗的第14天。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 饱腹感的变化[时间范围：14天]
  饱腹感的评估将在治疗开始之前和治疗的第14天进行。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 饥饿水平的改变[时间范围：14天]
  在治疗开始之前和治疗的第14天，将通过使用饥饿量表来评估饥饿。更改将计算为与第二个测量值的减法的差异。
• 不利事件的存在[时间范围：14天]
  不良事件的评估将在治疗开始之前和治疗期间进行。
• 体内脂肪比例的变化[时间范围：14天]
  人体成分中脂肪的百分比将通过生物电阻抗分析（Biopedsance，BIA）评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 体内水比例的变化[时间范围：14天]
  人体成分中的水百分比将通过BIA评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 瘦体重的变化[时间范围：14天]
  人体成分的瘦小将用BIA评估。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血液Docosahexaenoic酸浓度的变化[时间范围：14天]
  将在医疗食品摄入开始之前和治疗的最后（第14）天之前，对血液样本进行质谱分析的高性液相色谱法分析。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血液羟基甲酸烯酸浓度的变化[时间范围：14天]
  在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14天）之前，将对血液样本进行质谱分析的高性液相色谱法分析。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。

• 血清葡萄糖浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清胰岛素浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 更改血清甘油三酸酯浓度[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清高密度脂蛋白浓度的变化[时间框架：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清低密度脂蛋白浓度的变化[时间框架：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清胆固醇浓度的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清γ-谷氨酰胺转肽酶（GGT）活性水平的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清丙氨酸氨基转移酶（AST）活性水平的变化[时间范围：14天]
  血液化学将在医疗食品/安慰剂摄入量开始之前以及治疗的最后（第14）天进行。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。
• 血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性的变化[时间范围：14天]
  血液（血清）ALT水平将在产品/安慰剂摄入量开始之前和血液化学治疗的最后（第14）天进行测量。该更改将计算为与第一个测量值的减法的差异。

• nafld
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 饮食补充：医疗营养专业产品（SPP-1）
  随机分配给该组的患者将使用专业产品进行医疗营养（SPP-1）。 This product contains: soy protein, whey protein concentrate, microcapsulated rapeseed oil, maltodextrin, inulin, Polydextrose, soy lecithin, potassium citrate, magnesium lactate, ω-3 PUFA (docosahexaenoic acid), sweetener mixture (stevia extract, erythritol), natural flavor “酸奶-Vanilla”，碳酸钙，盐酸盐，天然风味“覆盆子”，维生素Premix（维生素A，E，E，C，C，D3，B1，B2，B2，B6，B1，B12，B12，PP，PP，PP，叶酸，叶酸，泛酸，泛质酸，K1，生物素） ，甜菜果汁浓缩物，角叉菜胶，矿物预混合（铁，锌，铜，锰，碘，硒，硒，钼，铬），α-脂酸。该产品被卫生规则袋批准30克批准。袋子含量与温暖（30-60c）水的混合物获得的即时饮料应在准备后立即使用。每日剂量是1包
• 行为：个性化饮食
  所有参加研究的患者均应提供有关饮食的建议。将根据间接量热法（静息能量）和每日尿液中尿素的测量结果计算个性要求

• 实验：主动治疗
  经过验证的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患者签署了知情同意参加该研究，并根据能量和蛋白质摄入的个人需求而随机选择使用专门的医疗营养产品以及饮食。
  干预措施：

  • 饮食补充：医疗营养专业产品（SPP-1）
  • 行为：个性化饮食
• 安慰剂比较器：对照组
  经过验证的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的患者签署了知情同意参加该研究，并根据能量和蛋白质摄入量的个人需求随机选择将蒙面安慰剂与饮食一起使用。
  干预：行为：个性化饮食

• 欧洲肝脏研究协会（EASL）；欧洲糖尿病研究协会（EASD）；欧洲肥胖研究协会（EASO）。 easl-easd-easo临床实践指南非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病。 J HEPATOL。 2016 Jun; 64（6）：1388-402。 doi：10.1016/j.jhep.2015.11.004。 EPUB 2016年4月7日。
• Vernon G，Baranova A，Younossi ZM。系统评价：成人非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎的流行病学和自然历史。 Aliment Pharmacol Ther。 2011年8月; 34（3）：274-85。 doi：10.1111/j.1365-2036.2011.04724.x。 Epub 2011年5月30日。
• Barrera F，GeorgeJ。饮食和营养干预在NAFLD患者管理中的作用。临床肝脏。 2014年2月; 18（1）：91-112。 doi：10.1016/j.cld.2013.09.009。 Epub 2013年10月24日。评论。
• Zelber-Sagi S，Ratziu V，Oren R. NAFLD中的营养和体育活动：流行病学证据的概述。世界j胃肠道。 2011年8月7日； 17（29）：3377-89。 doi：10.3748/wjg.v17.i29.3377。审查。
• Arab JP，Candia R，Zapata R，MuñozC，Arancibia JP，Poniachik J，Soza A，Fuster F，Fuster F，Brahm J，Sanhueza E，Contreras J，Cuellar MC，Arrese M，Arrese M，Arrese M，Riquelme A.非酒精性脂肪liver liver疾病：基于证据的临床实践评论。世界j胃肠道。 2014年9月14日； 20（34）：12182-201。 doi：10.3748/wjg.v20.i34.12182。审查。
• Boden G.高或低碳水化合物饮食：哪种更好，更适合减肥，胰岛素抵抗和脂肪肝？胃肠病学。 2009年5月； 136（5）：1490-2。 doi：10.1053/j.gastro.2009.03.019。 Epub 2009年3月21日。
• Argo CK，Patrie JT，Lackner C，Henry TD，De Lange EE，Weltman AL，Shah NL，Al-Osaimi AM，Pramoonjago P，Jayakumar S，Binder LP，Simmons-Egolf WD，Simmons-Egolf WD，Burks SG，Bao Y，Bao Y，Bao Y，Taylor Ag，Taylor AG，，Taylor AG，，AG，，泰勒·阿吉，，， Rodriguez J，Caldwell SH。 N-3鱼油对NASH代谢和组织学参数的影响：一项双盲，随机，安慰剂对照试验。 J HEPATOL。 2015年1月； 62（1）：190-7。 doi：10.1016/j.jhep.2014.08.036。 EPUB 2014年9月6日。
• Ryan MC，Itsiopoulos C，Thodis T，Ward G，Trost N，Hofferberth S，O'Dea K，Desmond PV，Johnson NA，Wilson AM。地中海饮食可改善非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者的肝脂肪变性和胰岛素敏感性。 J HEPATOL。 2013年7月; 59（1）：138-43。 doi：10.1016/j.jhep.2013.02.012。 EPUB 2013 2月26日。

纳入标准：

• 18至75岁的男性或女性包括在内；
• 愿意根据书面知情同意书参加；
• 根据以下情况定义的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病的存在证据：通过入选前12个月内进行肝活检评估的脂肪性肝炎（当可进行肝活检时，在NAS的每个成分中至少1得分（至少1分）根据NASH CRN CRN纤维化分期，得分为0-3，得分为0-2，得分为0-2），NAS≥4得分为0-3），NAS≥4，纤维化阶段为1或更高，低于4。或脂肪肝的超声标记与持续升高的丙氨酸氨基转移酶（ALT；在过去一年中没有正常值），由体重指数（BMI）≥30≥30，代谢综合征（NCEP ATP III定义），，肥胖定义2型糖尿病或胰岛素抵抗（HOMA-IR）> 6的稳态模型评估；
• 安全和实用的患者可以进行专门的医疗食品治疗；
• 如果患者接受以下1种药物治疗：维生素E（> 400 IU/天），多不饱和脂肪酸（> 2 g/天）或ursoxyoxycholic Acid；至少在入学前六个月的稳定剂量；

• 对于2型糖尿病患者，必须控制血糖。如果血糖由抗糖尿病药物控制，则抗糖尿病治疗的变化必须遵循以下要求：

  • 在随机分组前6个月没有定性变化（即，对接受二甲双胍，gliptins，sulfonylureas，磺酸盐/葡萄糖共转运蛋白（SGLT）2抑制剂治疗的患者，glugagogon-肽（GLP）-1-agonists治疗的患者（glplt）2抑制剂（SGLT） - 1抑制剂（SGLT）-1抑制剂（SGLT） - ，或胰岛素。除了GLP-1激动剂外，在随机分组前的6个月内允许这些药物的剂量变化，而GLP-1激动剂必须在入学前的12个月内保持稳定剂量。
  • 在治疗结束之前未实施任何抗糖尿病药物（第14天）。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女性；
• 基于肝组织学或肝脏刚度测量（>或等于14 kPa）或APRI>或等于1的肝肝硬化；或吟游诗分数>或等于2。
• 已知的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（纽约心脏协会分类I级至IV）。
• 入学前5年内有效的减肥手术病史。
• 尽管最佳降压治疗，但在筛查期间不受控制的高血压。
• 1型糖尿病患者。
• 血红蛋白A1C [HBA1C]> 9.0％的患者。
• 筛查前6个月内有临床意义急性心脏事件病史的患者
• 在随机分组前6个月内，体重减轻超过5％。
• 当前或近期大量饮酒的历史（<5年）。对于男性，大量消费定义为每天高于30 g纯酒精。对于女性，通常定义为每天高于20 g纯酒精

• 根据标准诊断程序，包括但不限于：

  • 乙型肝炎表面抗原
  • 丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性（在筛查时已知固化的HCV感染或阳性HCV AB测试）
  • 怀疑药物诱导的肝病
  • 酒精性肝病
  • 自身免疫性肝炎
  • 威尔逊氏病
  • 原发性胆道肝硬化，原发性硬化性胆管炎
  • 遗传纯合子型血瘤病
  • 已知或怀疑的肝细胞癌（HCC）
  • 历史或计划的肝移植或当前的MELD分数​​> 12
• 对研究产品或其任何成分的已知超敏反应。
• 目前正在参加，计划参加或参加了一项研究性药物试验或医疗器械试验的患者，该试验在30天或五个半衰期内（以较长的为准）进行筛查前，该试验含有活性物质。

• 使用以下伴随药物：

  • 从随机分组前的2个月起，不允许纤维化。使用他汀类药物，ezetimibe或其他非纤维化脂质降低药物的患者在筛查之前可能会参与筛查，如果剂量在筛查前至少保持恒定2个月，则可能会参加。
  • 目前正在服用可以诱导脂肪变性/脂肪性肝炎的药物，包括但不限于：皮质类固醇（仅肠胃外和口服慢性给药），氨碘酮（Cordarone），tamoxifen（Nolvadex）和甲诺诺替酸（Rheumatrex，Trexall），这些（trexrex，trexall）在筛查之前和治疗结束之前。
  • 目前服用可能干扰研究药物吸收，分布，代谢或排泄的任何药物，或者可能导致微粒体酶的诱导或抑制作用，例如，例如，吲哚美辛，直到治疗结束，这些酶不允许随机化。

• 患有以下相关疾病或状况的患者：

  • 任何可能将预期寿命降低到不到2年的医疗状况，包括已知的癌症；
  • 任何其他不稳定或未经治疗的临床显着免疫学，内分泌，血液学，胃肠道，神经系统，肿瘤或精神病的证据；
  • 精神不稳定或无能，使知情同意或符合研究能力的有效性尚不确定。

• 患者不应列出以下任何生物排除标准：

  • 阳性抗人免疫缺陷病毒抗体。
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或ALT>正常（ULN）上限10 x上限。
  • 由于肝功能改变而导致的共轭胆红素> 26 UMOL/L（允许吉尔伯特病患者进入研究。
  • 国际归一化比率> 1.40由于肝功能的改变而导致。
  • 由于门户高血压，血小板计数<100,000/mm^3。
  • 重大的肾脏疾病，包括肾脏综合征，慢性肾脏疾病（定义为具有肾脏损伤标记的患者或估计的肾小球过滤率[EGFR]小于60 mL/min/min/1.73 m^2）。
• 根据调查人员的意见或在参加试验的情况下，参加试验的患者是不合理的，可能会使患者处于任何风险。

有证据或怀疑对所提供治疗的遵守情况低于80％的患者的数据将被排除在分析之外