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大息肉在EMR之后停止出血
大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和短期性，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后可能会发生一些不良事件。
最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天后发生的后手术出血，通常需要紧急住院和重新干预。
可以使用预防夹来实现主动后手术后出血的内窥镜止血。
最近，在胃肠道内窥镜实践中引入了可喷涂止血剂的使用。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。
在这项研究中，研究人员旨在比较两组大肠息肉患者之间术后出血的速度。在第一组中，将在息肉切除术后进行预防性剪裁，在另一组中，将在剪切后使用氰基丙烯酸酯。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | 其他：剪裁其他：胶的雾化 | 不适用 |
在临床实践中引入了内窥镜清除大肠息肉，这对西方国家的结直肠癌的流行病学作出了深刻的贡献，方法是通过主要预防降低其发病率和死亡率。内窥镜去除息肉可以使用多种技术根据其形态，大小，结肠沿线的位置以及内镜医生的专业知识进行。
大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术的技术复杂性和短期相对较低，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后，即使是在经验丰富的手中，也可能发生一些不良事件。最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天的过程后出血（PPB），通常需要紧急住院和重新干预（通过反复的内窥镜检查，血管造影或什至重大手术）。据报道，结肠息肉EMR后PPB的频率在0.4％至7％之间，具体取决于患者的合并症和药物，息肉的位置和大小以及内镜技术。
可以根据病变的位置和特征，内窥镜医生的偏好和经验以及设备可用性来实现主动PPB的内窥镜止血。但是，最常用的方法是剪切或没有肾上腺素注射。
最近，在胃肠道内镜实践中引入了可喷雾止血剂的用途，从而提供了一种非创伤性且技术上简单的止血方法，在弥漫性的，多焦点的出血来源的情况下，由于溃疡，肿瘤或肿瘤后出现多焦点的来源或在难以进入的区域，例如十二指肠灯泡的后壁较小的曲率。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。
在这项研究中，我们将比较内窥镜使用N-丁基-2-丙烯酸酯与甲基丙烯氧基硫酸盐相关的短期和中期结果，以预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉EMR后延迟出血。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氰基丙烯酸酯在预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的内窥镜粘膜切除后预防延迟出血的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：剪辑 预防性内窥镜夹将在多型切除术后放置 | 其他：剪裁 每种息肉切除术都将放置一个夹子 |
| 实验：蓝含量 放置预防夹后将染色蓝色的溶液 | 其他：胶的雾化 剪辑后，使用喷雾导管将蓝含量胶固定 |
- 早期出血[时间范围：24小时]如果在该手术后的48h内出现，则将出血定义为早期的定义
- 延迟出血[时间范围：2-7天]如果出现在手术后48小时以上，则出血定义为延迟
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 结肠的花梗或扁平息肉> 2厘米
- 手术前5天中断抗凝治疗
排除标准：
- 凝结障碍
- 怀孕
- 恶性出现息肉
| 联系人：Donato Altomare，教授 | 3397593066 | donatofrancesco.altomare@uniba.it | |
| 联系人：马里兰州Arcangelo Picciariello | +393492185104 | arcangelopicciariello@gmail.com |
| 意大利 | |
| 紧急和器官移植部 - 巴里大学 | 招募 |
| 意大利巴里，70124 | |
| 联系人：Donato F Altomare，Donatofrancesco.altomare@uniba.it | |
| 首席研究员：医学博士Donato Altomare | |
| 首席研究员：Arcangelo Picciariello，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Gennaro Martines | |
| 学习主席： | 医学博士Gennaro Martines | deto |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 大息肉在EMR之后停止出血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氰基丙烯酸酯在预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的内窥镜粘膜切除后预防延迟出血的功效。 | ||||||||
| 简要摘要 | 大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和短期性，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后可能会发生一些不良事件。 最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天后发生的后手术出血，通常需要紧急住院和重新干预。 可以使用预防夹来实现主动后手术后出血的内窥镜止血。 最近，在胃肠道内窥镜实践中引入了可喷涂止血剂的使用。 氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。 在这项研究中，研究人员旨在比较两组大肠息肉患者之间术后出血的速度。在第一组中，将在息肉切除术后进行预防性剪裁，在另一组中，将在剪切后使用氰基丙烯酸酯。 | ||||||||
| 详细说明 | 在临床实践中引入了内窥镜清除大肠息肉，这对西方国家的结直肠癌的流行病学作出了深刻的贡献，方法是通过主要预防降低其发病率和死亡率。内窥镜去除息肉可以使用多种技术根据其形态，大小，结肠沿线的位置以及内镜医生的专业知识进行。 大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术的技术复杂性和短期相对较低，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后，即使是在经验丰富的手中，也可能发生一些不良事件。最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天的过程后出血（PPB），通常需要紧急住院和重新干预（通过反复的内窥镜检查，血管造影或什至重大手术）。据报道，结肠息肉EMR后PPB的频率在0.4％至7％之间，具体取决于患者的合并症和药物，息肉的位置和大小以及内镜技术。 可以根据病变的位置和特征，内窥镜医生的偏好和经验以及设备可用性来实现主动PPB的内窥镜止血。但是，最常用的方法是剪切或没有肾上腺素注射。 最近，在胃肠道内镜实践中引入了可喷雾止血剂的用途，从而提供了一种非创伤性且技术上简单的止血方法，在弥漫性的，多焦点的出血来源的情况下，由于溃疡，肿瘤或肿瘤后出现多焦点的来源或在难以进入的区域，例如十二指肠灯泡的后壁较小的曲率。 氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。 在这项研究中，我们将比较内窥镜使用N-丁基-2-丙烯酸酯与甲基丙烯氧基硫酸盐相关的短期和中期结果，以预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉EMR后延迟出血。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308824 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 683503 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和短期性，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后可能会发生一些不良事件。
最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天后发生的后手术出血，通常需要紧急住院和重新干预。
可以使用预防夹来实现主动后手术后出血的内窥镜止血。
最近，在胃肠道内窥镜实践中引入了可喷涂止血剂的使用。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。
在这项研究中，研究人员旨在比较两组大肠息肉患者之间术后出血的速度。在第一组中，将在息肉切除术后进行预防性剪裁，在另一组中，将在剪切后使用氰基丙烯酸酯。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | 其他：剪裁其他：胶的雾化 | 不适用 |
在临床实践中引入了内窥镜清除大肠息肉，这对西方国家的结直肠癌的流行病学作出了深刻的贡献，方法是通过主要预防降低其发病率和死亡率。内窥镜去除息肉可以使用多种技术根据其形态，大小，结肠沿线的位置以及内镜医生的专业知识进行。
大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术的技术复杂性和短期相对较低，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后，即使是在经验丰富的手中，也可能发生一些不良事件。最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天的过程后出血（PPB），通常需要紧急住院和重新干预（通过反复的内窥镜检查，血管造影或什至重大手术）。据报道，结肠息肉EMR后PPB的频率在0.4％至7％之间，具体取决于患者的合并症和药物，息肉的位置和大小以及内镜技术。
可以根据病变的位置和特征，内窥镜医生的偏好和经验以及设备可用性来实现主动PPB的内窥镜止血。但是，最常用的方法是剪切或没有肾上腺素注射。
最近，在胃肠道内镜实践中引入了可喷雾止血剂的用途，从而提供了一种非创伤性且技术上简单的止血方法，在弥漫性的，多焦点的出血来源的情况下，由于溃疡，肿瘤或肿瘤后出现多焦点的来源或在难以进入的区域，例如十二指肠灯泡的后壁较小的曲率。
氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。
在这项研究中，我们将比较内窥镜使用N-丁基-2-丙烯酸酯与甲基丙烯氧基硫酸盐相关的短期和中期结果，以预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉EMR后延迟出血。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氰基丙烯酸酯在预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的内窥镜粘膜切除后预防延迟出血的功效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：剪辑 预防性内窥镜夹将在多型切除术后放置 | 其他：剪裁 每种息肉切除术都将放置一个夹子 |
| 实验：蓝含量 放置预防夹后将染色蓝色的溶液 | 其他：胶的雾化 剪辑后，使用喷雾导管将蓝含量胶固定 |
- 早期出血[时间范围：24小时]如果在该手术后的48h内出现，则将出血定义为早期的定义
- 延迟出血[时间范围：2-7天]如果出现在手术后48小时以上，则出血定义为延迟
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 结肠的花梗或扁平息肉> 2厘米
- 手术前5天中断抗凝治疗
排除标准：
- 凝结障碍
- 怀孕
- 恶性出现息肉
| 联系人：Donato Altomare，教授 | 3397593066 | donatofrancesco.altomare@uniba.it | |
| 联系人：马里兰州Arcangelo Picciariello | +393492185104 | arcangelopicciariello@gmail.com |
| 意大利 | |
| 紧急和器官移植部 - 巴里大学 | 招募 |
| 意大利巴里，70124 | |
| 联系人：Donato F Altomare，Donatofrancesco.altomare@uniba.it | |
| 首席研究员：医学博士Donato Altomare | |
| 首席研究员：Arcangelo Picciariello，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Gennaro Martines | |
| 学习主席： | 医学博士Gennaro Martines | deto |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 大息肉在EMR之后停止出血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氰基丙烯酸酯在预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的内窥镜粘膜切除后预防延迟出血的功效。 | ||||||||
| 简要摘要 | 大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术具有相对较低的技术复杂性和短期性，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后可能会发生一些不良事件。 最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天后发生的后手术出血，通常需要紧急住院和重新干预。 可以使用预防夹来实现主动后手术后出血的内窥镜止血。 最近，在胃肠道内窥镜实践中引入了可喷涂止血剂的使用。 氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。 在这项研究中，研究人员旨在比较两组大肠息肉患者之间术后出血的速度。在第一组中，将在息肉切除术后进行预防性剪裁，在另一组中，将在剪切后使用氰基丙烯酸酯。 | ||||||||
| 详细说明 | 在临床实践中引入了内窥镜清除大肠息肉，这对西方国家的结直肠癌的流行病学作出了深刻的贡献，方法是通过主要预防降低其发病率和死亡率。内窥镜去除息肉可以使用多种技术根据其形态，大小，结肠沿线的位置以及内镜医生的专业知识进行。 大型非渗透腺瘤的内窥镜切除最常使用“升降和切割”内窥镜粘膜切除（EMR）技术进行。这种内窥镜技术的技术复杂性和短期相对较低，通常被认为是安全可靠的手术选择，但是在此过程中或之后，即使是在经验丰富的手中，也可能发生一些不良事件。最常见的晚期并发症之一是肠道切除术后30天的过程后出血（PPB），通常需要紧急住院和重新干预（通过反复的内窥镜检查，血管造影或什至重大手术）。据报道，结肠息肉EMR后PPB的频率在0.4％至7％之间，具体取决于患者的合并症和药物，息肉的位置和大小以及内镜技术。 可以根据病变的位置和特征，内窥镜医生的偏好和经验以及设备可用性来实现主动PPB的内窥镜止血。但是，最常用的方法是剪切或没有肾上腺素注射。 最近，在胃肠道内镜实践中引入了可喷雾止血剂的用途，从而提供了一种非创伤性且技术上简单的止血方法，在弥漫性的，多焦点的出血来源的情况下，由于溃疡，肿瘤或肿瘤后出现多焦点的来源或在难以进入的区域，例如十二指肠灯泡的后壁较小的曲率。 氰基丙烯酸酯是一种液体组织粘合剂，已被证明在胃肠道静脉曲张出血的内窥镜治疗中具有某种用途。 在这项研究中，我们将比较内窥镜使用N-丁基-2-丙烯酸酯与甲基丙烯氧基硫酸盐相关的短期和中期结果，以预防大型直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉EMR后延迟出血。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308824 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 683503 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Societa Italiana di Chirurgia Colorettale | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
