研究目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 电晕病毒感染急性呼吸窘迫综合征SARS-COV感染冠状病毒冠状病毒感染 | 药物:羟氯喹其他:安慰剂 | 阶段3 |
严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种迅速出现的病毒感染,导致COVID19。当前的策略使用公共卫生模型来识别受感染案件,隔离和隔离区以停止传播。一旦暴露,观察是护理标准。通常没有给未住院的人进行治疗。使用的羟氯喹剂量在正常标准的FDA批准剂量范围内。
羟氯喹可能对SARS-COV2产生抗病毒作用,这可能会预防199疾病或早期先发制人治疗可能会降低疾病的严重程度。该试验将使用标准疟疾剂量的羟氯喹进行修改,以提供预防后预防,以预防早期症状患者的疾病或先发治疗。美国和加拿大各地的人们可以参加,以帮助回答这个至关重要的问题。不需要面对面的访问。
该审判针对全国5人群参加:
如果您居住在美国的任何地方(包括领土)或魁北克,曼尼托巴省,艾伯塔省或安大略省的加拿大省,则可能会参加。
有关如何参加研究试验的信息,请访问covidpep.umn.edu或发送电子邮件至covid19@umn.edu以获取指示。如果您的电子邮件,请检查您的垃圾邮件文件夹。
在加拿大,有关试用信息,请访问:www.covid-19research.ca
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 1312参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 无症状的参与者是随机分析的,并与有症状的参与者分开分析。 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SARS-核纳病毒2的暴露后预防或预先疗法:务实的随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗 这个手臂的参与者将接受研究药物。 | 药物:羟氯喹 200mg平板电脑; 800毫克口服一次,在6至8小时乘600毫克,然后每天600毫克连续4天 其他名称:plaquenil |
| 安慰剂比较器:安慰剂 该手臂的参与者将获得安慰剂治疗。 | 其他:安慰剂 4个安慰剂片一次,随后在6至8小时乘3片,然后每天3片连续4天 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
当前使用延长QT间隔的药物包括:
| 美国,明尼苏达州 | |
| 全国范围内通过互联网注册,请发送电子邮件:covid19@umn.edu | |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 曼尼托巴大学 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省 | |
| 加拿大,魁北克 | |
| 麦吉尔大学希思中心研究所 | |
| 加拿大魁北克蒙特利尔 | |
| 首席研究员: | 医学博士David Boulware,MPH | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||||||||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 暴露后预防 /先发制人治疗SARS-Coronavirus-2 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-核纳病毒2的暴露后预防或预先疗法:务实的随机临床试验 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究目标:
| ||||||||||||||||
| 详细说明 | 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种迅速出现的病毒感染,导致COVID19。当前的策略使用公共卫生模型来识别受感染案件,隔离和隔离区以停止传播。一旦暴露,观察是护理标准。通常没有给未住院的人进行治疗。使用的羟氯喹剂量在正常标准的FDA批准剂量范围内。 羟氯喹可能对SARS-COV2产生抗病毒作用,这可能会预防199疾病或早期先发制人治疗可能会降低疾病的严重程度。该试验将使用标准疟疾剂量的羟氯喹进行修改,以提供预防后预防,以预防早期症状患者的疾病或先发治疗。美国和加拿大各地的人们可以参加,以帮助回答这个至关重要的问题。不需要面对面的访问。 该审判针对全国5人群参加:
如果您居住在美国的任何地方(包括领土)或魁北克,曼尼托巴省,艾伯塔省或安大略省的加拿大省,则可能会参加。 有关如何参加研究试验的信息,请访问covidpep.umn.edu或发送电子邮件至covid19@umn.edu以获取指示。如果您的电子邮件,请检查您的垃圾邮件文件夹。 在加拿大,有关试用信息,请访问:www.covid-19research.ca | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 无症状的参与者是随机分析的,并与有症状的参与者分开分析。 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 1312 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1500 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大,美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308668 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-2020-28673 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究目标:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 电晕病毒感染急性呼吸窘迫综合征SARS-COV感染冠状病毒冠状病毒感染 | 药物:羟氯喹其他:安慰剂 | 阶段3 |
严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种迅速出现的病毒感染,导致COVID19。当前的策略使用公共卫生模型来识别受感染案件,隔离和隔离区以停止传播。一旦暴露,观察是护理标准。通常没有给未住院的人进行治疗。使用的羟氯喹剂量在正常标准的FDA批准剂量范围内。
羟氯喹可能对SARS-COV2产生抗病毒作用,这可能会预防199疾病或早期先发制人治疗可能会降低疾病的严重程度。该试验将使用标准疟疾剂量的羟氯喹进行修改,以提供预防后预防,以预防早期症状患者的疾病或先发治疗。美国和加拿大各地的人们可以参加,以帮助回答这个至关重要的问题。不需要面对面的访问。
该审判针对全国5人群参加:
如果您居住在美国的任何地方(包括领土)或魁北克,曼尼托巴省,艾伯塔省或安大略省的加拿大省,则可能会参加。
有关如何参加研究试验的信息,请访问covidpep.umn.edu或发送电子邮件至covid19@umn.edu以获取指示。如果您的电子邮件,请检查您的垃圾邮件文件夹。
在加拿大,有关试用信息,请访问:www.covid-19research.ca
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 1312参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 无症状的参与者是随机分析的,并与有症状的参与者分开分析。 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SARS-核纳病毒2的暴露后预防或预先疗法:务实的随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:治疗 这个手臂的参与者将接受研究药物。 | 药物:羟氯喹 200mg平板电脑; 800毫克口服一次,在6至8小时乘600毫克,然后每天600毫克连续4天 其他名称:plaquenil |
| 安慰剂比较器:安慰剂 该手臂的参与者将获得安慰剂治疗。 | 其他:安慰剂 4个安慰剂片一次,随后在6至8小时乘3片,然后每天3片连续4天 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,明尼苏达州 | |
| 全国范围内通过互联网注册,请发送电子邮件:covid19@umn.edu | |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
| 明尼苏达大学 | |
| 明尼苏达州明尼阿波利斯,美国,55455 | |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 曼尼托巴大学 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省 | |
| 加拿大,魁北克 | |
| 麦吉尔大学希思中心研究所 | |
| 加拿大魁北克蒙特利尔 | |
| 首席研究员: | 医学博士David Boulware,MPH | 明尼苏达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||||||||||||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||||||||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 暴露后预防 /先发制人治疗SARS-Coronavirus-2 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-核纳病毒2的暴露后预防或预先疗法:务实的随机临床试验 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究目标:
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| 详细说明 | 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种迅速出现的病毒感染,导致COVID19。当前的策略使用公共卫生模型来识别受感染案件,隔离和隔离区以停止传播。一旦暴露,观察是护理标准。通常没有给未住院的人进行治疗。使用的羟氯喹剂量在正常标准的FDA批准剂量范围内。 羟氯喹可能对SARS-COV2产生抗病毒作用,这可能会预防199疾病或早期先发制人治疗可能会降低疾病的严重程度。该试验将使用标准疟疾剂量的羟氯喹进行修改,以提供预防后预防,以预防早期症状患者的疾病或先发治疗。美国和加拿大各地的人们可以参加,以帮助回答这个至关重要的问题。不需要面对面的访问。 该审判针对全国5人群参加:
如果您居住在美国的任何地方(包括领土)或魁北克,曼尼托巴省,艾伯塔省或安大略省的加拿大省,则可能会参加。 有关如何参加研究试验的信息,请访问covidpep.umn.edu或发送电子邮件至covid19@umn.edu以获取指示。如果您的电子邮件,请检查您的垃圾邮件文件夹。 在加拿大,有关试用信息,请访问:www.covid-19research.ca | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 无症状的参与者是随机分析的,并与有症状的参与者分开分析。 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 1312 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 1500 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大,美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308668 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-2020-28673 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||