免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 评估血液和尿液肾损伤标志物的研究，以促进接受肾毒性化学疗法治疗（KID-Macareonco）患者的肾脏不良药物事件的早期检测
评估血液和尿液肾损伤标志物的研究，以促进接受肾毒性化学疗法治疗（KID-Macareonco）患者的肾脏不良药物事件的早期检测
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏障碍 | 其他：肾脏生物标志物的血液测试其他：肾脏生物标志物的尿液测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 23名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 试点研究以评估血液和尿液肾损伤标记，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件（KID-MACARE肿瘤学） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：从基线（即第一次肾毒性化学疗法周期）到基线后（即在第一个肾毒性化疗周期暴露的结束时）；取决于化学疗法方案（最大24-72小时）]更改血清静脉毒素水平（NG/mL）
次要结果度量 ：
- 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：基线时（即在第一次肾毒性化学疗法周期之前）和基线后（即，在每个肾毒性化学疗法周期的结束之前和结束时），最大6-- 9个月 ]更改血清静脉毒素水平（NG/mL）
- 尿液尿素毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：基线时（即在第一次肾毒性化学疗法周期之前）和基线后（即，在每个肾毒性化学疗法周期的结束之前和结束时），最大6-- 9个月 ]尿液静脉毒素水平（NG/mL）的变化
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：从基线（即第一次肾毒性化学疗法周期）到基线后（即在第一个肾毒性化疗周期暴露的结束时）；取决于化学疗法方案（最大24-72小时）] 更改血清静脉毒素水平（NG/mL） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估血液和尿液肾损伤标记的研究，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件 | ||||||||
| 官方头衔 | 试点研究以评估血液和尿液肾损伤标记，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件（KID-MACARE肿瘤学） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的血液和尿肾损伤标志物（尤其是泌尿蛋白）。静脉毒素是检测和监测管状损伤和肾功能的标记。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在巴塞尔大学儿童医院（UKBB）接受血液肿瘤治疗的0-18岁儿科癌症患者（UKBB）接受了癌症诊断，这表明肾毒性化学疗法包括药物高剂量MTX（HD-MTX），Ifosfamide，Cis-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和卡铂。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾脏障碍 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 23 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04308642 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02143; KS19pfister | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | StiftungfürKrebskrankeKinder | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾脏障碍 | 其他：肾脏生物标志物的血液测试其他：肾脏生物标志物的尿液测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 23名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 试点研究以评估血液和尿液肾损伤标记，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件（KID-MACARE肿瘤学） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：从基线（即第一次肾毒性化学疗法周期）到基线后（即在第一个肾毒性化疗周期暴露的结束时）；取决于化学疗法方案（最大24-72小时）]更改血清静脉毒素水平（NG/mL）
次要结果度量 ：
- 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：基线时（即在第一次肾毒性化学疗法周期之前）和基线后（即，在每个肾毒性化学疗法周期的结束之前和结束时），最大6-- 9个月 ]更改血清静脉毒素水平（NG/mL）
- 尿液尿素毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：基线时（即在第一次肾毒性化学疗法周期之前）和基线后（即，在每个肾毒性化学疗法周期的结束之前和结束时），最大6-- 9个月 ]尿液静脉毒素水平（NG/mL）的变化
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血清静脉毒素水平（NG/mL）的变化[时间范围：从基线（即第一次肾毒性化学疗法周期）到基线后（即在第一个肾毒性化疗周期暴露的结束时）；取决于化学疗法方案（最大24-72小时）] 更改血清静脉毒素水平（NG/mL） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估血液和尿液肾损伤标记的研究，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件 | ||||||||
| 官方头衔 | 试点研究以评估血液和尿液肾损伤标记，以促进接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的肾脏不良药物事件（KID-MACARE肿瘤学） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了研究接受肾毒性化学疗法治疗的小儿癌症患者的血液和尿肾损伤标志物（尤其是泌尿蛋白）。静脉毒素是检测和监测管状损伤和肾功能的标记。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在巴塞尔大学儿童医院（UKBB）接受血液肿瘤治疗的0-18岁儿科癌症患者（UKBB）接受了癌症诊断，这表明肾毒性化学疗法包括药物高剂量MTX（HD-MTX），Ifosfamide，Cis-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和CIS-和卡铂。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肾脏障碍 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 23 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04308642 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-02143; KS19pfister | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | StiftungfürKrebskrankeKinder | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
