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牛皮癣（SCCAPSO）中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用
鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。
牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病的治疗（启动全身治疗，剂量升级），但它们遭受了几种陷阱：缺乏观察者间和观察者内的可重复性，食用医疗时间。
随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：血液样本 |
鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。
牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病治疗（启动全身治疗，剂量升级）。 PASI（牛皮癣评估严重程度指数，最低分数为0，最高72）是最广泛使用的。它遭受了几个陷阱：缺乏观察者内部和观察者的可重复性，医疗时间的消费。在用于获得药品营销授权的国际临床研究中，这种PASI得分是“不可避免的”。 PGA（医师全球评估）更简单，耗时较少，范围从0到4，但不是很歧视。最近，已经开发了“简化的牛皮癣指数”（Prospi）卫生专业评分，这与PASI与牛皮癣的严重性成分以及疾病心理成分的生活质量相关。与PASI相比，建立时间较少，但是像所有临床分数一样，来自观察者间和观察者的可重复性问题。
随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 牛皮癣患者 | 其他：血液样本 血液样本 |
- SCCA血液浓度[时间范围：基线，3个月零6个月]每次访问将测量SCCA血液浓度
- 评估SCCA血液浓度与ProSPI严重程度评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将评估Prospi严重程度得分（0-50）
- 评估SCCA血液浓度与ProSPI社会心理评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月零6个月]每次访问将评估Prospi的心理社会评分（0-10）
- 评估SCCA血液浓度和ProSPI治疗评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将评估Prospi治疗评分（0-10）
- 评估SCCA血液浓度与C反应性蛋白（CRP）[时间范围：基线，3个月零6个月]之间的相关性每次访问将测量CRP
- 评估SCCA血液浓度与中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将测量中性粒细胞/淋巴细胞比率
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Laurent Machet，MD-PHD | 02.47.47.46.25 Ext +33 | machet@univ-tours.fr |
| 法国 | |
| 旅游学院医院皮肤科服务 | 招募 |
| 法国旅游，37044 | |
| 联系人：Laurent Machet，MD-PHD | |
| 首席研究员：Laurent Machet，MD-PHD | |
| 首席研究员： | Laurent Machet，MD-PHD | 大学医院旅行 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | SCCA血液浓度[时间范围：基线，3个月零6个月] 每次访问将测量SCCA血液浓度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 | ||||
| 官方头衔 | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 | ||||
| 简要摘要 | 鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。 牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病的治疗（启动全身治疗，剂量升级），但它们遭受了几种陷阱：缺乏观察者间和观察者内的可重复性，食用医疗时间。 随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。 | ||||
| 详细说明 | 鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。 牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病治疗（启动全身治疗，剂量升级）。 PASI（牛皮癣评估严重程度指数，最低分数为0，最高72）是最广泛使用的。它遭受了几个陷阱：缺乏观察者内部和观察者的可重复性，医疗时间的消费。在用于获得药品营销授权的国际临床研究中，这种PASI得分是“不可避免的”。 PGA（医师全球评估）更简单，耗时较少，范围从0到4，但不是很歧视。最近，已经开发了“简化的牛皮癣指数”（Prospi）卫生专业评分，这与PASI与牛皮癣的严重性成分以及疾病心理成分的生活质量相关。与PASI相比，建立时间较少，但是像所有临床分数一样，来自观察者间和观察者的可重复性问题。 随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 牛皮癣患者 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||
| 干涉 | 其他：血液样本 血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病 牛皮癣患者 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 42 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04308616 | ||||
| 其他研究ID编号 | RIPH3-RNI19/SCCAPSO 2020-A00105-34（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院旅行 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。
牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病的治疗（启动全身治疗，剂量升级），但它们遭受了几种陷阱：缺乏观察者间和观察者内的可重复性，食用医疗时间。
随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：血液样本 |
鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。
牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病治疗（启动全身治疗，剂量升级）。 PASI（牛皮癣评估严重程度指数，最低分数为0，最高72）是最广泛使用的。它遭受了几个陷阱：缺乏观察者内部和观察者的可重复性，医疗时间的消费。在用于获得药品营销授权的国际临床研究中，这种PASI得分是“不可避免的”。 PGA（医师全球评估）更简单，耗时较少，范围从0到4，但不是很歧视。最近，已经开发了“简化的牛皮癣指数”（Prospi）卫生专业评分，这与PASI与牛皮癣的严重性成分以及疾病心理成分的生活质量相关。与PASI相比，建立时间较少，但是像所有临床分数一样，来自观察者间和观察者的可重复性问题。
随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 牛皮癣患者 | 其他：血液样本 血液样本 |
- SCCA血液浓度[时间范围：基线，3个月零6个月]每次访问将测量SCCA血液浓度
- 评估SCCA血液浓度与ProSPI严重程度评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将评估Prospi严重程度得分（0-50）
- 评估SCCA血液浓度与ProSPI社会心理评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月零6个月]每次访问将评估Prospi的心理社会评分（0-10）
- 评估SCCA血液浓度和ProSPI治疗评分之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将评估Prospi治疗评分（0-10）
- 评估SCCA血液浓度与C反应性蛋白（CRP）[时间范围：基线，3个月零6个月]之间的相关性每次访问将测量CRP
- 评估SCCA血液浓度与中性粒细胞/淋巴细胞比率之间的相关性[时间范围：基线，3个月和6个月]每次访问将测量中性粒细胞/淋巴细胞比率
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Laurent Machet，MD-PHD | 02.47.47.46.25 Ext +33 | machet@univ-tours.fr |
| 法国 | |
| 旅游学院医院皮肤科服务 | 招募 |
| 法国旅游，37044 | |
| 联系人：Laurent Machet，MD-PHD | |
| 首席研究员：Laurent Machet，MD-PHD | |
| 首席研究员： | Laurent Machet，MD-PHD | 大学医院旅行 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | SCCA血液浓度[时间范围：基线，3个月零6个月] 每次访问将测量SCCA血液浓度 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 | ||||
| 官方头衔 | 牛皮癣中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的效用 | ||||
| 简要摘要 | 鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。 牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病的治疗（启动全身治疗，剂量升级），但它们遭受了几种陷阱：缺乏观察者间和观察者内的可重复性，食用医疗时间。 随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。 | ||||
| 详细说明 | 鳞状细胞癌抗原（SCCA）通过抑制细胞凋亡，加剧表皮增生和皮肤炎症而导致牛皮癣的发病机理。三项研究表明，SCCA的血液水平与牛皮癣的严重程度之间存在相关性。 牛皮癣严重程度的临床评分用于指导疾病治疗（启动全身治疗，剂量升级）。 PASI（牛皮癣评估严重程度指数，最低分数为0，最高72）是最广泛使用的。它遭受了几个陷阱：缺乏观察者内部和观察者的可重复性，医疗时间的消费。在用于获得药品营销授权的国际临床研究中，这种PASI得分是“不可避免的”。 PGA（医师全球评估）更简单，耗时较少，范围从0到4，但不是很歧视。最近，已经开发了“简化的牛皮癣指数”（Prospi）卫生专业评分，这与PASI与牛皮癣的严重性成分以及疾病心理成分的生活质量相关。与PASI相比，建立时间较少，但是像所有临床分数一样，来自观察者间和观察者的可重复性问题。 随时可用的廉价（24欧元）血液标记可能是这些临床分数的有趣替代方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 牛皮癣患者 | ||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||
| 干涉 | 其他：血液样本 血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病 牛皮癣患者 干预：其他：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 42 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04308616 | ||||
| 其他研究ID编号 | RIPH3-RNI19/SCCAPSO 2020-A00105-34（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院旅行 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
