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抗磷脂患者的实验室和临床数据（APSnegistry）
研究描述
简要摘要：
构成抗磷脂抗体的注册表阳性患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗磷脂综合征 | 诊断测试：血液检查 |
详细说明：
基于国际网络的应用程序REDCAP（研究电子数据捕获），捕获了有关患者人口统计数据，与APL相关的临床和实验室特征以及药物的数据。纳入标准是：a）18至60岁的年龄； b）在筛查前12个月内持续（至少相隔12周）APL阳性；阳性被定义为抗多脂蛋白抗体（ACL）IgG/M/A（> 40 GPL/MPL/APL，中度至高滴度和/或/或/或/或大于99％），抗β2-糖蛋白-I（Aβ2GPI） IgG/m/a（> 40个单位，中至高滴度），基于国际血栓形成和止血和其他当前指南的国际社会基于国际社会的阳性抗凝剂（LA）测试。每12±3个月接受临床数据和血液收集的患者。抽血是每年都会完成的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 宪法d'une collection d'echantillons生物植物会员donnees de Donnees de Donnees de患者可能会抗抗磷脂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓形成[时间范围：最多10年] 血栓形成率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 出血[时间范围：最多10年] 出血率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗磷脂患者的实验室和临床数据 | ||||
| 官方头衔 | 宪法d'une collection d'echantillons生物植物会员donnees de Donnees de Donnees de患者可能会抗抗磷脂 | ||||
| 简要摘要 | 构成抗磷脂抗体的注册表阳性患者 | ||||
| 详细说明 | 基于国际网络的应用程序REDCAP（研究电子数据捕获），捕获了有关患者人口统计数据，与APL相关的临床和实验室特征以及药物的数据。纳入标准是：a）18至60岁的年龄； b）在筛查前12个月内持续（至少相隔12周）APL阳性；阳性被定义为抗多脂蛋白抗体（ACL）IgG/M/A（> 40 GPL/MPL/APL，中度至高滴度和/或/或/或/或大于99％），抗β2-糖蛋白-I（Aβ2GPI） IgG/m/a（> 40个单位，中至高滴度），基于国际血栓形成和止血和其他当前指南的国际社会基于国际社会的阳性抗凝剂（LA）测试。每12±3个月接受临床数据和血液收集的患者。抽血是每年都会完成的。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： DNA，血浆和血清 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 抗磷脂抗体阳性患者 | ||||
| 健康）状况 | 抗磷脂综合征 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：血液检查 鉴定生物标志物的血液测试 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04308564 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A02058-49 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的Prenis Wahl | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
构成抗磷脂抗体的注册表阳性患者
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗磷脂综合征 | 诊断测试：血液检查 |
详细说明：
基于国际网络的应用程序REDCAP（研究电子数据捕获），捕获了有关患者人口统计数据，与APL相关的临床和实验室特征以及药物的数据。纳入标准是：a）18至60岁的年龄； b）在筛查前12个月内持续（至少相隔12周）APL阳性；阳性被定义为抗多脂蛋白抗体（ACL）IgG/M/A（> 40 GPL/MPL/APL，中度至高滴度和/或/或/或/或大于99％），抗β2-糖蛋白-I（Aβ2GPI） IgG/m/a（> 40个单位，中至高滴度），基于国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血和其他当前指南的国际社会基于国际社会的阳性抗凝剂（LA）测试。每12±3个月接受临床数据和血液收集的患者。抽血是每年都会完成的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 宪法d'une collection d'echantillons生物植物会员donnees de Donnees de Donnees de患者可能会抗抗磷脂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2031年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 出血[时间范围：最多10年]出血率
生物测量保留率：DNA样品
DNA，血浆和血清
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：最多10年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 出血[时间范围：最多10年] 出血率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗磷脂患者的实验室和临床数据 | ||||
| 官方头衔 | 宪法d'une collection d'echantillons生物植物会员donnees de Donnees de Donnees de患者可能会抗抗磷脂 | ||||
| 简要摘要 | 构成抗磷脂抗体的注册表阳性患者 | ||||
| 详细说明 | 基于国际网络的应用程序REDCAP（研究电子数据捕获），捕获了有关患者人口统计数据，与APL相关的临床和实验室特征以及药物的数据。纳入标准是：a）18至60岁的年龄； b）在筛查前12个月内持续（至少相隔12周）APL阳性；阳性被定义为抗多脂蛋白抗体（ACL）IgG/M/A（> 40 GPL/MPL/APL，中度至高滴度和/或/或/或/或大于99％），抗β2-糖蛋白-I（Aβ2GPI） IgG/m/a（> 40个单位，中至高滴度），基于国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血和其他当前指南的国际社会基于国际社会的阳性抗凝剂（LA）测试。每12±3个月接受临床数据和血液收集的患者。抽血是每年都会完成的。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： DNA，血浆和血清 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 抗磷脂抗体阳性患者 | ||||
| 健康）状况 | 抗磷脂综合征 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：血液检查 鉴定生物标志物的血液测试 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2031年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04308564 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A02058-49 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院的Prenis Wahl | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
