• 剂量查找阶段安全[时间范围：最多2年]
  发生不良事件的患者的数量和百分比（AES）。
• 剂量查找阶段MTD或RP2D [时间范围：最多2年]
  HLX55的最大耐受剂量和建议的2期剂量（RP2D）。
• 剂量扩展阶段安全[时间范围：最多2年]
  发生不良事件的患者的数量和百分比（AES）。
• 剂量扩展阶段效能感[时间范围：最多2年]
  疾病控制率（DCR）。
• 剂量扩展阶段效能感[时间范围：最多2年]
  总回应率（ORR）。
• 剂量扩展阶段效能感[时间范围：最多2年]
  响应持续时间（DOR）。

• 剂量查找阶段和剂量扩展阶段pk剖面[时间范围：通过研究完成，长达2年。这是给出的
  HLX55的PK曲线包括最大浓度（CMAX），最小浓度（CMIN），浓度下的面积（AUC0-TAU），半衰期（T1/2），清除率（CL）速率（CL）和稳态分布量（VSS） ）以不同的剂量。
• 剂量查找阶段和剂量膨胀阶段HGF水平[时间范围：周期1至3（每个周期为21天）]
  HLX55治疗后不同时间点之前和处于不同时间点的血清HGF水平的变化。
• 剂量查找阶段和剂量扩张阶段 - 不良原性[时间范围：长达2年]
  通过测量血清中抗HLX55抗体的抗HLX55抗体阳性患者（免疫原性）的存在和百分比。

这项研究是一项开放标签和剂量升级研究，包括剂量发现阶段和膨胀阶段。

在剂量发现阶段，该研究将在两个阶段之前，（i）经过改进的加速滴定设计2A（ATD 2A）阶段和（ii）传统的3+3剂量升级阶段，旨在探索HLX55的安全性和MTD。在此阶段为HLX55设计了四个剂量水平：2.5、5、15和25 mg/kg/3周。 5 mg/kg/3周将用作起始剂量。

在剂量扩张阶段，计划了三到五个队列，不同的队列将评估HLX55的疗效对潜在适应症。每个队列中最多将有20名患者。

• 实验：HLX55，剂量查找阶段，晚期实体瘤
  参与者将在分配剂量水平上接受HLX55，例如每三周2.5、5、15和25 mg/kg，然后是21天的DLT观察期。
  干预：药物：HLX55
• 实验：HLX55，剂量扩张阶段，胃癌
  被诊断出患有胃癌的参与者将每三周在建议的2阶段剂量（RP2D）中接受HLX55。
  干预：药物：HLX55
• 实验：HLX55，剂量膨胀阶段，NSCLC
  被诊断为患有非小细胞肺癌（NSCLC）的参与者每三周将在RP2D中接受HLX55。
  干预：药物：HLX55
• 实验：HLX55，剂量扩张阶段，结直肠癌
  患有结直肠癌（CRC）的参与者每三周将在RP2D中接受HLX55。
  干预：药物：HLX55
• 实验：HLX55，剂量膨胀阶段，其他固体癌症
  被诊断出患有其他固体癌症的参与者每三周将在RP2D中接受HLX55。
  干预：药物：HLX55

纳入标准：

1. 符合条件的患者必须年龄在18岁以上（或根据地方法规）和75岁的年龄。
2. 对于剂量查找阶段：患有标准治疗失败或没有标准治疗的患者患有可测量或可评估的晚期或转移性实体瘤的患者。
3. 对于剂量膨胀阶段：具有组织学确认的C-MET突变（MET外显子14突变）或扩增（MET/CEP7比≥2.0或MET≥5.0拷贝）或过度表达（免疫组织化学[MET/CEP7比率≥2.0）的患者（MET/CEP7比率≥2.0或MET≥5.0拷贝[MET/CEP7比率≥2.0）[Immunoystristr [[Immunoystristr [[MET/CEP7）突变（MET/CEP7比率≥2.0）[Immunoystristr [[MET/CEP7比率）[Immunoystristr] IHC]得分≥2+），并且标准疗法失败或没有标准疗法。在受试者接受HLX55之前，应获得阳性C-MET突变/扩增/过表达结果。
4. 未经靶向生物学剂的治疗（允许接受靶向酪氨酸激酶抑制剂的先前治疗的患者[TKI]接受治疗。）
5. 必须能够提供足够的肿瘤组织。 （足够的肿瘤活检材料是指（1）在第一次给药之前的60天内进行了新的活检或档案组织活检，（2）活检材料应足以进行生物标志物分析（C-MET/KRAS/EGFR）。
6. 在研究时，东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现≤2。
7. 能够提供知情同意。
8. 预期寿命超过三个月。
9. 由绝对中性粒细胞计数≥1500/mm3定义的充分血液学功能；血红蛋白水平≥9gm/dL;血小板计数≥100,000/mm3和国际标准化比率≤1.5。
10. 足够的肝功能由正常值上限的总胆红素水平≤1.5x定义（ULN）；天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5x ULN或≤5x ULN的ULN或次肝转移中的ULN或原发性肝细胞癌。
11. 足够的肾功能，由Cockcroft-Gault公式≥50mL/分钟的肌酐清除率定义。在极端体重（体重指数[BMI] <18.5或> 30）的患者中，可以接受肾小球过滤率（EGFR）≥50mL/min通过肾脏疾病（MDRD）公式的修饰计算得出的50ml/min。
12. 足够的心脏功能定义为左心室射血分数（LVEF）≥50％，通过心脏回声或多名采集（MUGA）扫描测量。
13. 至少从先前的细胞毒性化学疗法，研究性小分子剂（或医疗装置）或放射治疗的先前治疗，至少从先前的免疫疗法，生物学或先前的大型手术以及先前的荷尔蒙治疗前至少14天后进行的28天HLX55的第一剂量输注。
14. 对于肝细胞癌的患者，他们的儿童痛苦得分必须为A。
15. 可以根据研究方案的要求进行跟进。
16. 女性参与者在筛查时必须进行负妊娠试验，如果有生育潜力或无童潜能。
17. 育种潜力的女性参与者和与生育潜力的女性伴侣的男性伴侣必须同意在研究期间使用2种适当的避孕方法，以及最后剂量的研究药物至少180天。

排除标准：

1. 先前疗法中仍然患有≥2级毒性的患者。

2. 同时存在的不稳定或不受控制的医疗状况与以下任何一项：

   • 主动全身感染需要在1周内静脉注射抗生素使用；
   • 高血压控制不良（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg），或者遵守抗高血压剂；
   • 需要抗心律失常疗法，不稳定的心绞痛，充血性心力衰竭（纽约心脏协会III或IV级[NYHA] [NYHA]）或急性心肌梗死在6个月内，需要抗心律失常，心绞痛，充血性心力衰竭（十三级或IV级）；
   • 不受控制的糖尿病或依从性降低了糖化血红蛋白（HBA1C）≥9.5％所定义的降压药；
   • 长期没有伤口或溃疡的存在；
   • 不受控制的高钙血症（尽管有适当的治疗，定义为持续的电离（游离）钙≥6.5mg/dl。）
   • 研究人员认为，其他慢性疾病可能会损害患者的安全或研究的完整性。
3. 新诊断或有症状的脑转移（患有脑转移病史的患者必须接受明确的手术或放疗，在临床上保持稳定，并且在第一次剂量的HLX55允许前至少14天不服用类固醇的脑水肿。研究）。允许抗惊厥药。
4. 除基底细胞癌或癌的原位外，任何同时的恶性肿瘤。 （以前的恶性肿瘤但没有疾病证据≥3年的患者可以参与）。
5. 人类免疫缺陷病毒感染（HIV），乙型肝炎病毒载体状态（HBV表面抗原阳性）和丙型肝炎载体（抗HCV抗体阳性）的已知史。
6. 患者是研究人员，次评估者或直接参与研究进行的任何人。
7. 任何可能混淆研究结果或研究人员认为，病史或当前的证据不符合患者参与的最大利益。