| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 594名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这项研究的治疗是开放的。光密度浊度血小板聚集(LTA)和血栓射击(TEG)用于检测AA和ADP诱导的血小板聚集率,并通过ELISA测量了代谢物。所有这些都是由实验室人员完成的,他们不知道治疗药物的设置(盲方法)。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。一个前瞻性,随机和受控的,单一中心的开场研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:indobufen 200毫克Indobufen,出价PO,90天 | 药物:indobufen indobufen平板电脑 |
| 主动比较器:阿司匹林 100毫克阿司匹林,QD PO,90天 | 药物:阿司匹林 阿司匹林片 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
确认稳定冠心病的患者(必须至少符合以下疾病之一);
2.1冠状动脉血管造影或双源CT证实的狭窄,但左主动脉(LMA)直径的狭窄小于50%,左前降降(lad)小于70%,并且是70%的。两个或三个冠状动脉直径的狭窄小于70%,患者没有相应的缺血证据。
2.2患者经皮冠状动脉干预(PCI):双重抗血小板治疗(DAPT)时间大于9个月,没有心血管事件和缺血性症状;目前,使用氯吡格雷75 mg/d或ticagrelor 90mg(BID)双重抗血小板疗法接受阿司匹林100 mg/d。
2.3冠状动脉搭桥术后的患者(CABG):双重抗血小板治疗(DAPT)时间大于9个月,没有心血管事件和缺血性症状;目前,使用氯吡格雷75 mg/d或ticagrelor 90mg(BID)双重抗血小板疗法接受阿司匹林100 mg/d。
排除标准:
| 联系人:医学博士Junhui Zhang | +86 0371-58681033 | 09junhuizhang@163.com |
| 首席研究员: | 医学博士Chuanyu Gao | 中国中部富温医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Indobufen和阿司匹林对冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。一个前瞻性,随机和受控的,单一中心的开场研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 这项研究的治疗是开放的。光密度浊度血小板聚集(LTA)和血栓射击(TEG)用于检测AA和ADP诱导的血小板聚集率,并通过ELISA测量了代谢物。所有这些都是由实验室人员完成的,他们不知道治疗药物的设置(盲方法)。 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 稳定的冠心病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 594 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308551 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Henanice202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 594名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这项研究的治疗是开放的。光密度浊度血小板聚集(LTA)和血栓射击(TEG)用于检测AA和ADP诱导的血小板聚集率,并通过ELISA测量了代谢物。所有这些都是由实验室人员完成的,他们不知道治疗药物的设置(盲方法)。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。一个前瞻性,随机和受控的,单一中心的开场研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:indobufen 200毫克Indobufen,出价PO,90天 | 药物:indobufen indobufen平板电脑 |
| 主动比较器:阿司匹林 100毫克阿司匹林,QD PO,90天 | 药物:阿司匹林 阿司匹林片 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
确认稳定冠心病的患者(必须至少符合以下疾病之一);
2.1冠状动脉血管造影或双源CT证实的狭窄,但左主动脉(LMA)直径的狭窄小于50%,左前降降(lad)小于70%,并且是70%的。两个或三个冠状动脉直径的狭窄小于70%,患者没有相应的缺血证据。
2.2患者经皮冠状动脉干预(PCI):双重抗血小板治疗(DAPT)时间大于9个月,没有心血管事件和缺血性症状;目前,使用氯吡格雷75 mg/d或ticagrelor 90mg(BID)双重抗血小板疗法接受阿司匹林100 mg/d。
2.3冠状动脉搭桥术后的患者(CABG):双重抗血小板治疗(DAPT)时间大于9个月,没有心血管事件和缺血性症状;目前,使用氯吡格雷75 mg/d或ticagrelor 90mg(BID)双重抗血小板疗法接受阿司匹林100 mg/d。
排除标准:
| 联系人:医学博士Junhui Zhang | +86 0371-58681033 | 09junhuizhang@163.com |
| 首席研究员: | 医学博士Chuanyu Gao | 中国中部富温医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Indobufen和阿司匹林对冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。一个前瞻性,随机和受控的,单一中心的开场研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了凝胶蛋白和阿司匹林对稳定冠心病患者血小板聚集和长期预后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 这项研究的治疗是开放的。光密度浊度血小板聚集(LTA)和血栓射击(TEG)用于检测AA和ADP诱导的血小板聚集率,并通过ELISA测量了代谢物。所有这些都是由实验室人员完成的,他们不知道治疗药物的设置(盲方法)。 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 稳定的冠心病 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 594 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308551 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Henanice202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 河南心血管流行病学研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||