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出境医 / 临床实验 / TMJ内部危险(TMJ)(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗

TMJ内部危险(TMJ)(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗

研究描述
简要摘要:

简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。

材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颞下颌关节盘位移颞下颌关节疾病过程:关节穿刺过程:手术关节镜检查不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2017年1月10日
实际的初级完成日期 2019年6月10日
实际 学习完成日期 2019年12月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:关节穿信组
通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组
过程:关节中心管
进行颞下颌关节的灌洗

主动比较器:手术关节镜检查组
通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组
程序:手术关节镜检查
使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预

结果措施
主要结果指标
  1. 口张开[时间范围:6个月]
    使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口


次要结果度量
  1. 后手术疼痛评分[时间范围:6个月]
    使用视觉模拟量表从0到10来测量疼痛,其中10是最严重的疼痛,零表示没有疼痛

  2. 突出运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量

  3. 横向偏移运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据Wilkes分类,TMJ内部危险的患者将分为5个阶段。本研究仅包括II和III阶段的患者。

排除标准:

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
亚历山大牙科学院
亚历山大,埃及
西班牙
巴达霍兹大学医院
西班牙巴达霍兹
赞助商和合作者
火腿hamed abdelrahman
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士亚历山大大学
首席研究员: Mohamed M Fata,博士亚历山大大学
首席研究员:艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士亚历山大大学
首席研究员: Florencio G Monje博士巴达霍兹大学医院,萨平
首席研究员: MS Aly M Atteya亚历山大大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月10日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
口张开[时间范围:6个月]
使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 后手术疼痛评分[时间范围:6个月]
    使用视觉模拟量表从0到10来测量疼痛,其中10是最严重的疼痛,零表示没有疼痛
  • 突出运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量
  • 横向偏移运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TMJ内部危险(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗
官方标题ICMJE在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究
简要摘要

简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。

材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。

详细说明

颞下颌关节(TMJ)被称为glymo-Chanththrondial关节,由下颌con的骨头与颞骨的关节叶窝形成。在con和窝之间插入的是一块致密的血管纤维结缔组织,即TMJ圆盘,将关节分为上部和下室。

TMJ疾病是相对常见的疾病,发病率为28%-88%。它们在生活中的某个阶段影响了多达三分之一的成年人。

两个基本组件形成了颞下颌系统,颞下颌关节(TMJ)和相关的神经肌肉系统。一个或两个成分的任何缺陷都会导致颞下颌疾病(TMD)。症状可能是涉及脸部,头部或下巴的单侧或双侧。 TMD被美国口面痛学院(AAOP)大致分为相关的TMD(肌源性)和与联合相关的TMD(关节型)。这两种类型可以同意,从而使诊断和治疗进行更多的测试。

颞下颌关节(TMJ)的内部破坏是最常见的颞下颌疾病之一。 Dolwick在1983年将其定义为颞下颌盘之间的异常关系,相对于颞窝,下颌con和TMJ的时间显着性。它可能存在前椎间盘位移,无论是否减少,关节盘甚至回旋组织的穿孔以及关节表面的退化性变化。在临床上,通常伴随着点击,疼痛,口腔张开和锁定。

1989年,威尔克斯(Wilkes)首先建立了一个分类,该分类由基于临床,放射学和术中发现的5个阶段组成。

已经提出了许多方法来治疗该实体,从保守的方法开始。医疗治疗取决于非甾体类抗炎药(NSAID)和肌肉松弛剂,咬合夹板疗法和身体治疗是保守方法中最常用的选择。那些在下颌功能和疼痛方面没有有效改善的难治性病例可以进一步手术治疗。

最初,手术治疗包括椎间盘切除术,无论存在的内部危险类型如何。然而,在1979年,法拉尔和麦卡蒂描述了椎间盘的手术重新定位(椎间盘成形术),表明在大多数情况下没有必要去除光盘。

在大多数外科医生正在为TMJ内部扰动进行开放手术程序时,一小组外科医生开始尝试关节镜手术。 Ohnishi于1975年首次引入,这种方式在诊断和治疗此类疾病方面开辟了一个新时代。

最初,患有内部疾病的患者的关节镜治疗主要包括关节和后来的其他关节内手术操作,例如外侧囊膜释放,以及椎间盘重新定位和固定,这也从进行关节镜裂解的成功中显而易见。椎间盘位置的粘附和关节的灌洗不如关节迁移率重要,并且由于改编后组织的适应性,患者可以在前移位的,非还原的椎间盘上成功发挥作用在这两个概念中,在L987中引入了穆拉卡米和同事在L987中引入关节肠术管理大多数案件内部危险的案件。

如今,关节镜检查和关节肠术消除了许多以前用于管理囊内疾病的更复杂的手术程序。尽管取得了这样的进步,但临床医生仍在成功治疗许多患者方面遇到一些困难。对文献的评论表明,缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持在TMD的管理中使用手术性关节镜检查或关节穿刺术。在进行必要的研究并允许直接比较结果时,必须制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

本研究的无效假设假设在治疗Wilkes II和III内部危险的患者中,手术性关节镜检查和关节穿刺术之间没有明显差异。

该研究的目的是比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节内部危险的患者治疗中。

这项研究是针对40例颞下颌关节内部危险患者进行的。患者在两个部门被录取,调查和管理:

  1. 埃及亚历山大大学牙科学院的颌面和整形外科系。
  2. 西班牙巴达霍斯大学埃斯特拉多拉大学Infanta Cristina大学医院的口腔和颌面外科系。

该研究比较了关节穿刺术和手术性关节镜检查:

  1. 张口开口,测量毫米最大的内部开口。
  2. 横向偏移运动。
  3. 突出运动。
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)的疼痛评分。
  5. 存在或不存在点击。
  6. 手术时间。患者选择:随机临床试验

使用基于计算机的随机分配技术将患者随机分为两组:

  1. 第一组:二十名患者接受了关节穿牙治疗
  2. 第二组:根据Wilkes分类,将20名患者接受了手术关节镜研究对象纳入标准,将TMJ内部危险患者分为5个阶段。本研究中只有II和III阶段的患者。

排除标准

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。所有患者均经过完整的病史,包括医疗和牙科病史,全面临床检查:一般和TMJ检查,常规实验室研究以及术前MRI。

手术技术A次色素

该程序将在局部麻醉下进行:

  1. 患者的座位为45度角,头部转向未受到影响的一侧,以便轻松地进入关节。在正确制备目标侧后,将外听性肉类用浸泡在石蜡油中的棉羊毛阻塞。从Tragus的中部到眼睛的外部can的皮肤上绘制了一条线。入口点沿此cantho-tragal线标记。对应于关节盂窝的第一个点距离中部距离为10 mm,在该水平线下方2 mm标记为2 mm,第二点对应于关节伸出的第一点,在第一个点的前面标记了10 mm,在线上下方10 mm。
  2. 应用局部麻醉,避免关节内注射以控制滑液的采样。连接到装有乳酸铃声溶液的1 ml注射器的19号针头被插入后部位的上关节隔室中。将解决方案注入并立即吸出,然后再重复两次,以便获得足够的液体来诊断和研究目的。
  3. 接下来,注射2-3 mL的Marcaine 0.5%或木质素2%,以扩大关节空间并麻醉相邻组织。另一个19号针头被插入关节突出区域(前入口位点)区域的膨胀隔室中,从而使Ringer溶液通过上室的溶液自由流动。使用注射器,将溶液直接注入关节,或者输液袋,其中含有乳酸铃声的溶液放置在颞下颌关节水平上方约1米处,然后将其连接到其中一个针头,以允许自由流动约200 ml的流体。通过关节。在终止过程后,透明质酸钠被注入关节,然后去除针。

B关节镜技术

  1. 所有程序将在全身麻醉下完成
  2. 在所有过程中,仪器,1.9毫米,零度光学设备,袖子,锋利和钝的穿孔器,粘附刀,探索性探针和双极电极(Karl Storz内窥镜,德国Tuttlingen,德国)
  3. McCain等人的三通道关节镜技术是在第一次穿刺后使用的,进行了系统的诊断关节镜检查。在直接关节镜下可视化下针对前凹陷进行了第二次穿刺。
  4. 通过工作套管的前释放会注射其他局部麻醉,以避免疼痛并减少出血;它还可以降低咀嚼性肌肉神经损伤的风险。刀,共振或激光探针用于切割椎间盘的前附着和外侧翼状肌的相邻部分。切口线位于椎间盘前带前带的前部约2-3毫米处,从内侧到侧面进行了整个宽度。前释放的深度不超过2毫米,以避免破坏大型血管并损坏前膜状滑膜中的咀嚼性肌肉神经。插入一个锋利的套管下,以进一步释放纤维。
  5. 椎间盘减少后,在完成前释放后,闭孔器位于椎间盘的前缘,将光盘向后推。闭孔沿椎间盘的表面滑动并到达后外侧凹陷。回旋组织被向下向后推下。

术后管理抗生素和非甾体类抗炎药通常处方3天。术后饮食的柔软度应缓慢降低。对患者的锻炼以改善口腔张口的锻炼,并在手术后1周开始。

在术后明显变化的患者中,建议使用夹板。它旨在提高咬合并防止上门牙和犬科动物之间的接触。由于咬合力的远端远距离,关节负荷减少,这有助于关节的康复。该设备应在术后十天的前十天全天候放置,然后在晚上再使用四个星期。(24)

所有患者的随访都已经完成:

  • 使用VAS疼痛(视觉模拟量表)。
  • 单击(改进或持久性)。
  • 运动范围包括:最大inci骨间开口,横向偏移运动和突出运动
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 颞下颌关节盘位移
  • 颞下颌关节疾病
干预ICMJE
  • 过程:关节中心管
    进行颞下颌关节的灌洗
  • 程序:手术关节镜检查
    使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:关节穿信组
    通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组
    干预:程序:关节色素
  • 主动比较器:手术关节镜检查组
    通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组
    干预:程序:手术关节镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月16日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据Wilkes分类,TMJ内部危险的患者将分为5个阶段。本研究仅包括II和III阶段的患者。

排除标准:

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及,西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04308460
其他研究ID编号ICMJE关节炎与关节镜检查
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:调查人员计划与所有研究人员分享本研究的方法和结果
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:从出版后6个月开始
访问标准:研究发布时,可以通过PubMed或通过此电子邮件直接联系:aly_atteya@hotmail.com
责任方Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学
研究赞助商ICMJE火腿hamed abdelrahman
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士亚历山大大学
首席研究员: Mohamed M Fata,博士亚历山大大学
首席研究员:艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士亚历山大大学
首席研究员: Florencio G Monje博士巴达霍兹大学医院,萨平
首席研究员: MS Aly M Atteya亚历山大大学
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。

材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颞下颌关节盘位移颞下颌关节疾病过程:关节穿刺过程:手术关节镜检查不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2017年1月10日
实际的初级完成日期 2019年6月10日
实际 学习完成日期 2019年12月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:关节穿信组
通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组
过程:关节中心管
进行颞下颌关节的灌洗

主动比较器:手术关节镜检查组
通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组
程序:手术关节镜检查
使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预

结果措施
主要结果指标
  1. 口张开[时间范围:6个月]
    使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口


次要结果度量
  1. 后手术疼痛评分[时间范围:6个月]
    使用视觉模拟量表从0到10来测量疼痛,其中10是最严重的疼痛,零表示没有疼痛

  2. 突出运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量

  3. 横向偏移运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据Wilkes分类,TMJ内部危险的患者将分为5个阶段。本研究仅包括II和III阶段的患者。

排除标准:

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
亚历山大牙科学院
亚历山大,埃及
西班牙
巴达霍兹大学医院
西班牙巴达霍兹
赞助商和合作者
火腿hamed abdelrahman
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士亚历山大大学
首席研究员: Mohamed M Fata,博士亚历山大大学
首席研究员:艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士亚历山大大学
首席研究员: Florencio G Monje博士巴达霍兹大学医院,萨平
首席研究员: MS Aly M Atteya亚历山大大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月16日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2017年1月10日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
口张开[时间范围:6个月]
使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月13日)
  • 后手术疼痛评分[时间范围:6个月]
    使用视觉模拟量表从0到10来测量疼痛,其中10是最严重的疼痛,零表示没有疼痛
  • 突出运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量
  • 横向偏移运动[时间范围:6个月]
    以毫米测量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TMJ内部危险(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗
官方标题ICMJE在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究
简要摘要

简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。

材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。

详细说明

颞下颌关节(TMJ)被称为glymo-Chanththrondial关节,由下颌con的骨头与颞骨的关节叶窝形成。在con和窝之间插入的是一块致密的血管纤维结缔组织,即TMJ圆盘,将关节分为上部和下室。

TMJ疾病是相对常见的疾病,发病率为28%-88%。它们在生活中的某个阶段影响了多达三分之一的成年人。

两个基本组件形成了颞下颌系统,颞下颌关节(TMJ)和相关的神经肌肉系统。一个或两个成分的任何缺陷都会导致颞下颌疾病(TMD)。症状可能是涉及脸部,头部或下巴的单侧或双侧。 TMD被美国口面痛学院(AAOP)大致分为相关的TMD(肌源性)和与联合相关的TMD(关节型)。这两种类型可以同意,从而使诊断和治疗进行更多的测试。

颞下颌关节(TMJ)的内部破坏是最常见的颞下颌疾病之一。 Dolwick在1983年将其定义为颞下颌盘之间的异常关系,相对于颞窝,下颌con和TMJ的时间显着性。它可能存在前椎间盘位移,无论是否减少,关节盘甚至回旋组织的穿孔以及关节表面的退化性变化。在临床上,通常伴随着点击,疼痛,口腔张开和锁定。

1989年,威尔克斯(Wilkes)首先建立了一个分类,该分类由基于临床,放射学和术中发现的5个阶段组成。

已经提出了许多方法来治疗该实体,从保守的方法开始。医疗治疗取决于非甾体类抗炎药(NSAID)和肌肉松弛剂,咬合夹板疗法和身体治疗是保守方法中最常用的选择。那些在下颌功能和疼痛方面没有有效改善的难治性病例可以进一步手术治疗。

最初,手术治疗包括椎间盘切除术,无论存在的内部危险类型如何。然而,在1979年,法拉尔和麦卡蒂描述了椎间盘的手术重新定位(椎间盘成形术),表明在大多数情况下没有必要去除光盘。

在大多数外科医生正在为TMJ内部扰动进行开放手术程序时,一小组外科医生开始尝试关节镜手术。 Ohnishi于1975年首次引入,这种方式在诊断和治疗此类疾病方面开辟了一个新时代。

最初,患有内部疾病的患者的关节镜治疗主要包括关节和后来的其他关节内手术操作,例如外侧囊膜释放,以及椎间盘重新定位和固定,这也从进行关节镜裂解的成功中显而易见。椎间盘位置的粘附和关节的灌洗不如关节迁移率重要,并且由于改编后组织的适应性,患者可以在前移位的,非还原的椎间盘上成功发挥作用在这两个概念中,在L987中引入了穆拉卡米和同事在L987中引入关节肠术管理大多数案件内部危险的案件。

如今,关节镜检查和关节肠术消除了许多以前用于管理囊内疾病的更复杂的手术程序。尽管取得了这样的进步,但临床医生仍在成功治疗许多患者方面遇到一些困难。对文献的评论表明,缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持在TMD的管理中使用手术性关节镜检查或关节穿刺术。在进行必要的研究并允许直接比较结果时,必须制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。

本研究的无效假设假设在治疗Wilkes II和III内部危险的患者中,手术性关节镜检查和关节穿刺术之间没有明显差异。

该研究的目的是比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节内部危险的患者治疗中。

这项研究是针对40例颞下颌关节内部危险患者进行的。患者在两个部门被录取,调查和管理:

  1. 埃及亚历山大大学牙科学院的颌面和整形外科系。
  2. 西班牙巴达霍斯大学埃斯特拉多拉大学Infanta Cristina大学医院的口腔和颌面外科系。

该研究比较了关节穿刺术和手术性关节镜检查:

  1. 张口开口,测量毫米最大的内部开口。
  2. 横向偏移运动。
  3. 突出运动。
  4. 使用视觉模拟量表(VAS)的疼痛评分。
  5. 存在或不存在点击。
  6. 手术时间。患者选择:随机临床试验

使用基于计算机的随机分配技术将患者随机分为两组:

  1. 第一组:二十名患者接受了关节穿牙治疗
  2. 第二组:根据Wilkes分类,将20名患者接受了手术关节镜研究对象纳入标准,将TMJ内部危险患者分为5个阶段。本研究中只有II和III阶段的患者。

排除标准

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。所有患者均经过完整的病史,包括医疗和牙科病史,全面临床检查:一般和TMJ检查,常规实验室研究以及术前MRI。

手术技术A次色素

该程序将在局部麻醉下进行:

  1. 患者的座位为45度角,头部转向未受到影响的一侧,以便轻松地进入关节。在正确制备目标侧后,将外听性肉类用浸泡在石蜡油中的棉羊毛阻塞。从Tragus的中部到眼睛的外部can的皮肤上绘制了一条线。入口点沿此cantho-tragal线标记。对应于关节盂窝的第一个点距离中部距离为10 mm,在该水平线下方2 mm标记为2 mm,第二点对应于关节伸出的第一点,在第一个点的前面标记了10 mm,在线上下方10 mm。
  2. 应用局部麻醉,避免关节内注射以控制滑液的采样。连接到装有乳酸铃声溶液的1 ml注射器的19号针头被插入后部位的上关节隔室中。将解决方案注入并立即吸出,然后再重复两次,以便获得足够的液体来诊断和研究目的。
  3. 接下来,注射2-3 mL的Marcaine 0.5%或木质素2%,以扩大关节空间并麻醉相邻组织。另一个19号针头被插入关节突出区域(前入口位点)区域的膨胀隔室中,从而使Ringer溶液通过上室的溶液自由流动。使用注射器,将溶液直接注入关节,或者输液袋,其中含有乳酸铃声的溶液放置在颞下颌关节水平上方约1米处,然后将其连接到其中一个针头,以允许自由流动约200 ml的流体。通过关节。在终止过程后,透明质酸钠被注入关节,然后去除针。

B关节镜技术

  1. 所有程序将在全身麻醉下完成
  2. 在所有过程中,仪器,1.9毫米,零度光学设备,袖子,锋利和钝的穿孔器,粘附刀,探索性探针和双极电极(Karl Storz内窥镜,德国Tuttlingen,德国)
  3. McCain等人的三通道关节镜技术是在第一次穿刺后使用的,进行了系统的诊断关节镜检查。在直接关节镜下可视化下针对前凹陷进行了第二次穿刺。
  4. 通过工作套管的前释放会注射其他局部麻醉,以避免疼痛并减少出血;它还可以降低咀嚼性肌肉神经损伤的风险。刀,共振或激光探针用于切割椎间盘的前附着和外侧翼状肌的相邻部分。切口线位于椎间盘前带前带的前部约2-3毫米处,从内侧到侧面进行了整个宽度。前释放的深度不超过2毫米,以避免破坏大型血管并损坏前膜状滑膜中的咀嚼性肌肉神经。插入一个锋利的套管下,以进一步释放纤维。
  5. 椎间盘减少后,在完成前释放后,闭孔器位于椎间盘的前缘,将光盘向后推。闭孔沿椎间盘的表面滑动并到达后外侧凹陷。回旋组织被向下向后推下。

术后管理抗生素和非甾体类抗炎药通常处方3天。术后饮食的柔软度应缓慢降低。对患者的锻炼以改善口腔张口的锻炼,并在手术后1周开始。

在术后明显变化的患者中,建议使用夹板。它旨在提高咬合并防止上门牙和犬科动物之间的接触。由于咬合力的远端远距离,关节负荷减少,这有助于关节的康复。该设备应在术后十天的前十天全天候放置,然后在晚上再使用四个星期。(24)

所有患者的随访都已经完成:

  • 使用VAS疼痛(视觉模拟量表)。
  • 单击(改进或持久性)。
  • 运动范围包括:最大inci骨间开口,横向偏移运动和突出运动
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 颞下颌关节盘位移
  • 颞下颌关节疾病
干预ICMJE
  • 过程:关节中心管
    进行颞下颌关节的灌洗
  • 程序:手术关节镜检查
    使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:关节穿信组
    通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组
    干预:程序:关节色素
  • 主动比较器:手术关节镜检查组
    通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组
    干预:程序:手术关节镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月13日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月16日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据Wilkes分类,TMJ内部危险的患者将分为5个阶段。本研究仅包括II和III阶段的患者。

排除标准:

  1. 医学上不适的患者。
  2. I阶段I,IV&V Wilkes(I阶段患者将从保守的治疗中受益,IV阶段和V代表了高级阶段)。
  3. TMDS继发于错误牙和咬合的患者。
  4. 心理不稳定。
  5. 患者在其他TMJ问题之前进行了操作。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及,西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04308460
其他研究ID编号ICMJE关节炎' target='_blank'>关节炎与关节镜检查
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:调查人员计划与所有研究人员分享本研究的方法和结果
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:从出版后6个月开始
访问标准:研究发布时,可以通过PubMed或通过此电子邮件直接联系:aly_atteya@hotmail.com
责任方Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学
研究赞助商ICMJE火腿hamed abdelrahman
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士亚历山大大学
首席研究员: Mohamed M Fata,博士亚历山大大学
首席研究员:艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士亚历山大大学
首席研究员: Florencio G Monje博士巴达霍兹大学医院,萨平
首席研究员: MS Aly M Atteya亚历山大大学
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素