简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。
目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。
材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颞下颌关节盘位移颞下颌关节疾病 | 过程:关节穿刺过程:手术关节镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:关节穿信组 通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组 | 过程:关节中心管 进行颞下颌关节的灌洗 |
主动比较器:手术关节镜检查组 通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组 | 程序:手术关节镜检查 使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
亚历山大牙科学院 | |
亚历山大,埃及 | |
西班牙 | |
巴达霍兹大学医院 | |
西班牙巴达霍兹 |
研究主任: | 穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | Mohamed M Fata,博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | 艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | Florencio G Monje博士 | 巴达霍兹大学医院,萨平 | |
首席研究员: | MS Aly M Atteya | 亚历山大大学 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | |||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | |||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月10日 | |||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 口张开[时间范围:6个月] 使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口 | |||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | TMJ内部危险(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗 | |||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究 | |||||||||||||||
简要摘要 | 简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。 目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。 材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。 | |||||||||||||||
详细说明 | 颞下颌关节(TMJ)被称为glymo-Chanththrondial关节,由下颌con的骨头与颞骨的关节叶窝形成。在con和窝之间插入的是一块致密的血管纤维结缔组织,即TMJ圆盘,将关节分为上部和下室。 TMJ疾病是相对常见的疾病,发病率为28%-88%。它们在生活中的某个阶段影响了多达三分之一的成年人。 两个基本组件形成了颞下颌系统,颞下颌关节(TMJ)和相关的神经肌肉系统。一个或两个成分的任何缺陷都会导致颞下颌疾病(TMD)。症状可能是涉及脸部,头部或下巴的单侧或双侧。 TMD被美国口面痛学院(AAOP)大致分为相关的TMD(肌源性)和与联合相关的TMD(关节型)。这两种类型可以同意,从而使诊断和治疗进行更多的测试。 颞下颌关节(TMJ)的内部破坏是最常见的颞下颌疾病之一。 Dolwick在1983年将其定义为颞下颌盘之间的异常关系,相对于颞窝,下颌con和TMJ的时间显着性。它可能存在前椎间盘位移,无论是否减少,关节盘甚至回旋组织的穿孔以及关节表面的退化性变化。在临床上,通常伴随着点击,疼痛,口腔张开和锁定。 1989年,威尔克斯(Wilkes)首先建立了一个分类,该分类由基于临床,放射学和术中发现的5个阶段组成。 已经提出了许多方法来治疗该实体,从保守的方法开始。医疗治疗取决于非甾体类抗炎药(NSAID)和肌肉松弛剂,咬合夹板疗法和身体治疗是保守方法中最常用的选择。那些在下颌功能和疼痛方面没有有效改善的难治性病例可以进一步手术治疗。 最初,手术治疗包括椎间盘切除术,无论存在的内部危险类型如何。然而,在1979年,法拉尔和麦卡蒂描述了椎间盘的手术重新定位(椎间盘成形术),表明在大多数情况下没有必要去除光盘。 在大多数外科医生正在为TMJ内部扰动进行开放手术程序时,一小组外科医生开始尝试关节镜手术。 Ohnishi于1975年首次引入,这种方式在诊断和治疗此类疾病方面开辟了一个新时代。 最初,患有内部疾病的患者的关节镜治疗主要包括关节和后来的其他关节内手术操作,例如外侧囊膜释放,以及椎间盘重新定位和固定,这也从进行关节镜裂解的成功中显而易见。椎间盘位置的粘附和关节的灌洗不如关节迁移率重要,并且由于改编后组织的适应性,患者可以在前移位的,非还原的椎间盘上成功发挥作用在这两个概念中,在L987中引入了穆拉卡米和同事在L987中引入关节肠术管理大多数案件内部危险的案件。 如今,关节镜检查和关节肠术消除了许多以前用于管理囊内疾病的更复杂的手术程序。尽管取得了这样的进步,但临床医生仍在成功治疗许多患者方面遇到一些困难。对文献的评论表明,缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持在TMD的管理中使用手术性关节镜检查或关节穿刺术。在进行必要的研究并允许直接比较结果时,必须制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。 本研究的无效假设假设在治疗Wilkes II和III内部危险的患者中,手术性关节镜检查和关节穿刺术之间没有明显差异。 该研究的目的是比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节内部危险的患者治疗中。 这项研究是针对40例颞下颌关节内部危险患者进行的。患者在两个部门被录取,调查和管理:
该研究比较了关节穿刺术和手术性关节镜检查:
使用基于计算机的随机分配技术将患者随机分为两组:
排除标准
手术技术A次色素 该程序将在局部麻醉下进行:
B关节镜技术
术后管理抗生素和非甾体类抗炎药通常处方3天。术后饮食的柔软度应缓慢降低。对患者的锻炼以改善口腔张口的锻炼,并在手术后1周开始。 在术后明显变化的患者中,建议使用夹板。它旨在提高咬合并防止上门牙和犬科动物之间的接触。由于咬合力的远端远距离,关节负荷减少,这有助于关节的康复。该设备应在术后十天的前十天全天候放置,然后在晚上再使用四个星期。(24) 所有患者的随访都已经完成:
| |||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | |||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | |||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月16日 | |||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及,西班牙 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04308460 | |||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 关节炎与关节镜检查 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学 | |||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 火腿hamed abdelrahman | |||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚历山大大学 | |||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。
目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。
材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颞下颌关节盘位移颞下颌关节疾病 | 过程:关节穿刺过程:手术关节镜检查 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:关节穿信组 通过关节穿脑术治疗的内部危险患者组 | 过程:关节中心管 进行颞下颌关节的灌洗 |
主动比较器:手术关节镜检查组 通过手术关节镜检查治疗的内部危险患者组 | 程序:手术关节镜检查 使用关节镜进行颞下颌关节内部的手术干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
亚历山大牙科学院 | |
亚历山大,埃及 | |
西班牙 | |
巴达霍兹大学医院 | |
西班牙巴达霍兹 |
研究主任: | 穆罕默德·H·沃达(Mohamed H Warda)博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | Mohamed M Fata,博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | 艾哈迈德·M·梅德拉(Ahmed M Medra),博士 | 亚历山大大学 | |
首席研究员: | Florencio G Monje博士 | 巴达霍兹大学医院,萨平 | |
首席研究员: | MS Aly M Atteya | 亚历山大大学 |
追踪信息 | ||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | |||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | |||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | |||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月10日 | |||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 口张开[时间范围:6个月] 使用毫米中的最大内部开口来测量口腔张口 | |||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
描述性信息 | ||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | TMJ内部危险(TMJ)的关节中心管与手术关节镜治疗 | |||||||||||||||
官方标题ICMJE | 在颞下颌关节内部危险管理中,关节色素与手术关节镜检查之间的前瞻性随机研究 | |||||||||||||||
简要摘要 | 简介:颞下颌疾病(TMD)是相对常见的疾病,内部危险是其中最常见的。已经提出了不同的治疗方法,从以手术结束的保守方法开始。如今,关节镜检查和关节镜已经消除了许多更复杂的手术程序的使用。尽管取得了这样的进步,但缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持两者的使用。在进行必要的研究并比较结果时,要制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。 目的:比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节II期和III Wilkes内部破坏患者的管理中。 材料和方法:对40例颞下颌关节内部危险的患者进行了一项前瞻性研究,并分为2组,用关节穿牙术治疗20例患者,并用手术性关节镜检查治疗20例患者。 | |||||||||||||||
详细说明 | 颞下颌关节(TMJ)被称为glymo-Chanththrondial关节,由下颌con的骨头与颞骨的关节叶窝形成。在con和窝之间插入的是一块致密的血管纤维结缔组织,即TMJ圆盘,将关节分为上部和下室。 TMJ疾病是相对常见的疾病,发病率为28%-88%。它们在生活中的某个阶段影响了多达三分之一的成年人。 两个基本组件形成了颞下颌系统,颞下颌关节(TMJ)和相关的神经肌肉系统。一个或两个成分的任何缺陷都会导致颞下颌疾病(TMD)。症状可能是涉及脸部,头部或下巴的单侧或双侧。 TMD被美国口面痛学院(AAOP)大致分为相关的TMD(肌源性)和与联合相关的TMD(关节型)。这两种类型可以同意,从而使诊断和治疗进行更多的测试。 颞下颌关节(TMJ)的内部破坏是最常见的颞下颌疾病之一。 Dolwick在1983年将其定义为颞下颌盘之间的异常关系,相对于颞窝,下颌con和TMJ的时间显着性。它可能存在前椎间盘位移,无论是否减少,关节盘甚至回旋组织的穿孔以及关节表面的退化性变化。在临床上,通常伴随着点击,疼痛,口腔张开和锁定。 1989年,威尔克斯(Wilkes)首先建立了一个分类,该分类由基于临床,放射学和术中发现的5个阶段组成。 已经提出了许多方法来治疗该实体,从保守的方法开始。医疗治疗取决于非甾体类抗炎药(NSAID)和肌肉松弛剂,咬合夹板疗法和身体治疗是保守方法中最常用的选择。那些在下颌功能和疼痛方面没有有效改善的难治性病例可以进一步手术治疗。 最初,手术治疗包括椎间盘切除术,无论存在的内部危险类型如何。然而,在1979年,法拉尔和麦卡蒂描述了椎间盘的手术重新定位(椎间盘成形术),表明在大多数情况下没有必要去除光盘。 在大多数外科医生正在为TMJ内部扰动进行开放手术程序时,一小组外科医生开始尝试关节镜手术。 Ohnishi于1975年首次引入,这种方式在诊断和治疗此类疾病方面开辟了一个新时代。 最初,患有内部疾病的患者的关节镜治疗主要包括关节和后来的其他关节内手术操作,例如外侧囊膜释放,以及椎间盘重新定位和固定,这也从进行关节镜裂解的成功中显而易见。椎间盘位置的粘附和关节的灌洗不如关节迁移率重要,并且由于改编后组织的适应性,患者可以在前移位的,非还原的椎间盘上成功发挥作用在这两个概念中,在L987中引入了穆拉卡米和同事在L987中引入关节肠术管理大多数案件内部危险的案件。 如今,关节镜检查和关节肠术消除了许多以前用于管理囊内疾病的更复杂的手术程序。尽管取得了这样的进步,但临床医生仍在成功治疗许多患者方面遇到一些困难。对文献的评论表明,缺乏前瞻性,随机的临床研究来支持在TMD的管理中使用手术性关节镜检查或关节穿刺术。在进行必要的研究并允许直接比较结果时,必须制定所有研究人员使用标准化的患者选择标准和治疗方案非常重要。 本研究的无效假设假设在治疗Wilkes II和III内部危险的患者中,手术性关节镜检查和关节穿刺术之间没有明显差异。 该研究的目的是比较关节穿刺术和手术性关节镜检查在颞下颌关节内部危险的患者治疗中。 这项研究是针对40例颞下颌关节内部危险患者进行的。患者在两个部门被录取,调查和管理:
该研究比较了关节穿刺术和手术性关节镜检查:
使用基于计算机的随机分配技术将患者随机分为两组:
排除标准
手术技术A次色素 该程序将在局部麻醉下进行:
B关节镜技术
术后管理抗生素和非甾体类抗炎药通常处方3天。术后饮食的柔软度应缓慢降低。对患者的锻炼以改善口腔张口的锻炼,并在手术后1周开始。 在术后明显变化的患者中,建议使用夹板。它旨在提高咬合并防止上门牙和犬科动物之间的接触。由于咬合力的远端远距离,关节负荷减少,这有助于关节的康复。该设备应在术后十天的前十天全天候放置,然后在晚上再使用四个星期。(24) 所有患者的随访都已经完成:
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研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | |||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
招聘信息 | ||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | |||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月16日 | |||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及,西班牙 | |||||||||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||||||||
管理信息 | ||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04308460 | |||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 关节炎' target='_blank'>关节炎与关节镜检查 | |||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学 | |||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 火腿hamed abdelrahman | |||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 亚历山大大学 | |||||||||||||||
验证日期 | 2020年3月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |