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用于治疗COVID-19（TT-NPC）的四坦片
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Corona病毒疾病2019，Covid-19 | 药物：四兰 | 第4阶段 |
自2019年12月以来，在湖北省的武汉发现了许多感染新冠状病毒的肺炎病例。现在已成为危机的全球流行病。
经过最近的一线抗流动经验，对新冠状动脉肺炎的诊断和治疗规范进行了多次更新。在最新的国家，“诊断和治疗新型冠状动脉肺炎的规格（试用版6）”，中国传统药物再次强调了患者的治疗，Xuebijing和Qingfei Poidu否决等传统中药准备工作已有被推荐，但仍缺乏抗纤维化相关药物的引入。四方是一种传统中药。先前的研究表明，它是钙调蛋白的拮抗剂，具有抗肿瘤，抗炎作用，可以有效抑制成纤维细胞，从而抑制肺纤维化。治疗方案与四坦片结合使用，从而降低了某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并提高患者的生活质量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 四坦片的临床研究辅助治疗Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：四兰氨基队列 招募受试者后，将他们给予“四兰氨基60mg QD” 1周（需要6天，停止使用1天） | 药物：四兰 四兰氨基60mg QD为1周 其他名称：Tetrandrine平板电脑 |
| 没有干预：控制队列 根据不干预的标准方案进行处理 |
- 生存率[时间范围：12周]死亡事件
- 体温[时间范围：2周]炎症指标
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
| 中国，郑 | |
| 四翼片 | |
| 金华，中国省，321000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生存率[时间范围：12周] 死亡事件 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 体温[时间范围：2周] 炎症指标 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 四坦片用于治疗Covid-19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 四坦片的临床研究辅助治疗Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究预计将通过标准治疗方案与四翼片结合治疗轻度和严重的新核心肺炎患者，从而减少某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并改善患者的肺纤维化发生率。生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 自2019年12月以来，在湖北省的武汉发现了许多感染新冠状病毒的肺炎病例。现在已成为危机的全球流行病。 经过最近的一线抗流动经验，对新冠状动脉肺炎的诊断和治疗规范进行了多次更新。在最新的国家，“诊断和治疗新型冠状动脉肺炎的规格（试用版6）”，中国传统药物再次强调了患者的治疗，Xuebijing和Qingfei Poidu否决等传统中药准备工作已有被推荐，但仍缺乏抗纤维化相关药物的引入。四方是一种传统中药。先前的研究表明，它是钙调蛋白的拮抗剂，具有抗肿瘤，抗炎作用，可以有效抑制成纤维细胞，从而抑制肺纤维化。治疗方案与四坦片结合使用，从而降低了某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并提高患者的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Corona病毒疾病2019，Covid-19 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：四兰 四兰氨基60mg QD为1周 其他名称：Tetrandrine平板电脑 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308317 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TT-NPC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南省人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Corona病毒疾病2019，Covid-19 | 药物：四兰 | 第4阶段 |
自2019年12月以来，在湖北省的武汉发现了许多感染新冠状病毒的肺炎病例。现在已成为危机的全球流行病。
经过最近的一线抗流动经验，对新冠状动脉肺炎的诊断和治疗规范进行了多次更新。在最新的国家，“诊断和治疗新型冠状动脉肺炎的规格（试用版6）”，中国传统药物再次强调了患者的治疗，Xuebijing和Qingfei Poidu否决等传统中药准备工作已有被推荐，但仍缺乏抗纤维化相关药物的引入。四方是一种传统中药。先前的研究表明，它是钙调蛋白的拮抗剂，具有抗肿瘤，抗炎作用，可以有效抑制成纤维细胞，从而抑制肺纤维化。治疗方案与四坦片结合使用，从而降低了某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并提高患者的生活质量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 四坦片的临床研究辅助治疗Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：四兰氨基队列 招募受试者后，将他们给予“四兰氨基60mg QD” 1周（需要6天，停止使用1天） | 药物：四兰 四兰氨基60mg QD为1周 |
| 没有干预：控制队列 根据不干预的标准方案进行处理 |
- 生存率[时间范围：12周]死亡事件
- 体温[时间范围：2周]炎症指标
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
| 中国，郑 | |
| 四翼片 | |
| 金华，中国省，321000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生存率[时间范围：12周] 死亡事件 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 体温[时间范围：2周] 炎症指标 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 四坦片用于治疗Covid-19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 四坦片的临床研究辅助治疗Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究预计将通过标准治疗方案与四翼片结合治疗轻度和严重的新核心肺炎患者，从而减少某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并改善患者的肺纤维化发生率。生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 自2019年12月以来，在湖北省的武汉发现了许多感染新冠状病毒的肺炎病例。现在已成为危机的全球流行病。 经过最近的一线抗流动经验，对新冠状动脉肺炎的诊断和治疗规范进行了多次更新。在最新的国家，“诊断和治疗新型冠状动脉肺炎的规格（试用版6）”，中国传统药物再次强调了患者的治疗，Xuebijing和Qingfei Poidu否决等传统中药准备工作已有被推荐，但仍缺乏抗纤维化相关药物的引入。四方是一种传统中药。先前的研究表明，它是钙调蛋白的拮抗剂，具有抗肿瘤，抗炎作用，可以有效抑制成纤维细胞，从而抑制肺纤维化。治疗方案与四坦片结合使用，从而降低了某些患者的临床进展，改善预后，减少康复过程中肺纤维化的发生率，并提高患者的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Corona病毒疾病2019，Covid-19 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：四兰 四兰氨基60mg QD为1周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308317 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TT-NPC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 河南省人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 河南省人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 河南省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
