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研究评估2LeBV®和2LXFS®在ASTHENIA中对Epstein-Barr病毒感染（EBVAST）患者的疗效
在全球范围内，有95％的成年人感染了爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）。这些感染可能引起不同的疾病。在大多数情况下，由于高效的宿主免疫反应，EBV感染无症状。一些人会出现感染性单核细胞增多症（青少年和年轻人被认为是主要感染的自限性淋巴细胞增生性疾病），而另一些人则患有慢性疲劳综合征，与EBV相关的淋巴样或上皮性恶性肿瘤。
今天，没有可用的治疗方法来治疗和破坏EBV。例如，治疗本质上是症状（症状的治疗，而不是病毒本身的治疗），例如疼痛。
所研究的药物是Labo'Life Company的2lebv®和2LXFS®，两种药物的处理模式相同：它包括每天服用一个胶囊的含量，依次根据胶囊的数字顺序：1直到10.进行10胶囊10时，应在第二天服用下一个水泡的胶囊1继续治疗。
治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。
这项研究的目的是提供有关EBV慢性和急性感染的2lebv®和2LXFS®有效性的更多信息，尤其是在减少EBV感染中的Atsthenia和其他症状方面，尤其是证明其有效性与安慰剂的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| EBV感染 | 药物：2lebv® /2LXFS®药物：安慰剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估2lebv®和2LXFS®对hathenia对爱泼斯坦 - 巴尔病毒感染患者的疗效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月22日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：2lebv® /2LXFS® 6个月的治疗 | 药物：2lebv® /2LXFS® 治疗模式包括每天服用一个胶囊，早餐前15-30分钟，根据胶囊的数值顺序，空腹，依次依次，1至10。第二天应采取下一个水泡继续治疗。治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 6个月的治疗 | 药物：安慰剂 治疗模式包括每天服用一个胶囊，早餐前15-30分钟，根据胶囊的数值顺序，空腹，依次依次，1至10。第二天应采取下一个水泡继续治疗。治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 |
- 在治疗结束时，多维疲劳库存（MFI-20）问卷的一般疲劳量表的度量。 [时间范围：6个月]
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。
- 比较治疗对身体疲劳，活动减少，动机减少和精神疲劳量表的功效的比较
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动维度：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4 。最大值：20。
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的一般疲劳和其他MFI-20调查表的其他维度的疗效。 [时间范围：3个月]
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的一般疲劳和其他MFI-20调查表的其他维度的疗效。 [时间范围：12个月]
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：6个月]
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：12个月]
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间淋巴细胞的演变。 [时间范围：12个月]
- 安全：发生不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE），被认为与研究药物相关或不相关。 [时间范围：6个月]
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：3个月]
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
普雷包含标准：
- 男性或女性的患者，年龄在12岁以上，
- 患有疲劳1个月或更长时间的患者
- 患者至少有两种症状：即使在轻度劳累，次劳动状态，发烧，食欲不振，恶心，心绞痛，结膜，敏感的宫颈淋巴结或腋窝淋巴结，红细胞，红细胞和螺旋鼻孔，痛苦，痛苦，痛苦，痛苦，痛苦，喉咙，肌痛，肌肉无力，关节痛，脾肿大，视觉障碍，记忆障碍，注意力缺陷障碍，睡眠障碍，胃肠道疾病，呼吸疾病，心血管疾病。
- 患者（和/或父母，如有必要）同意进行研究的血清学，
- 患者（和/或父母在必要时）同意在综合访问期间进行研究进行研究，
- 患者（必要时和/或父母）有能力理解和尊重研究的约束，
- 患者的知情同意书签名（必要时和/或父母）。
纳入标准：
- EBV的血清学阳性（IgG和/或IgM阳性）的患者。
排除标准：
| 联系人：HanèneAdri | 491 39 07 38 ext +32 | hanene.badri@labolife.com |
| 比利时 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Aartselaar，2630 | |
| 联系人：Ilse Buntinx，博士 | |
| 首席研究员：Ilse Buntinx，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Boortmeerbeek，3190 | |
| 联系人：Maria-Magdalena Haemels，博士 | |
| 首席研究员：玛丽亚·马格达莱纳·哈默尔斯（Maria-Magdalena Haemels），博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1040 | |
| 联系人：埃里克·贝斯（Eric Beeth），博士 | |
| 首席研究员：埃里克·贝斯（Eric Beeth），博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1040 | |
| 联系人：Vania Siderova | |
| 首席研究员：Vania Siderova，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| Bruxelles，比利时，1200 | |
| 联系人：Jan-Jaap Huysman，博士 | |
| 首席研究员：Jan-Jaap Huysman，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 绅士，比利时，9000 | |
| 联系人：Maarteen Avet，博士 | |
| 首席研究员：Maarteen Avet，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 杰特，比利时，1090 | |
| 联系人：Quirico Blonda，博士 | |
| 首席研究员：Quirico Blonda，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时的山庄，1300 | |
| 联系人：Quirico Blonda，博士 | |
| 首席研究员：Quirico Blonda，博士 | |
| 私人执业 | 尚未招募 |
| 尼维尔，比利时，1400 | |
| 联系人：VéroniqueBaudoux，博士 | |
| 首席研究员：VéroniqueBaudoux，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Waregem，8790 | |
| 联系人：Thijs Loncke，博士 | |
| 首席研究员：Thijs Loncke，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗结束时，多维疲劳库存（MFI-20）问卷的一般疲劳量表的度量。 [时间范围：6个月] 多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在治疗结束时检查清单个体强度（CIS）问卷的疲劳严重程度量表的度量[时间范围：6个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估2LeBV®和2LXFS®在ASTHENIA中对Epstein-Barr病毒感染患者的疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估2lebv®和2LXFS®对hathenia对爱泼斯坦 - 巴尔病毒感染患者的疗效。 | ||||
| 简要摘要 | 在全球范围内，有95％的成年人感染了爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）。这些感染可能引起不同的疾病。在大多数情况下，由于高效的宿主免疫反应，EBV感染无症状。一些人会出现感染性单核细胞增多症（青少年和年轻人被认为是主要感染的自限性淋巴细胞增生性疾病），而另一些人则患有慢性疲劳综合征，与EBV相关的淋巴样或上皮性恶性肿瘤。 今天，没有可用的治疗方法来治疗和破坏EBV。例如，治疗本质上是症状（症状的治疗，而不是病毒本身的治疗），例如疼痛。 所研究的药物是Labo'Life Company的2lebv®和2LXFS®，两种药物的处理模式相同：它包括每天服用一个胶囊的含量，依次根据胶囊的数字顺序：1直到10.进行10胶囊10时，应在第二天服用下一个水泡的胶囊1继续治疗。 治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 这项研究的目的是提供有关EBV慢性和急性感染的2lebv®和2LXFS®有效性的更多信息，尤其是在减少EBV感染中的Atsthenia和其他症状方面，尤其是证明其有效性与安慰剂的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | EBV感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 普雷包含标准：
纳入标准： - EBV的血清学阳性（IgG和/或IgM阳性）的患者。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308278 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LLB-2019-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Labo'life | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Labo'life | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Labo'life | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
在全球范围内，有95％的成年人感染了爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）。这些感染可能引起不同的疾病。在大多数情况下，由于高效的宿主免疫反应，EBV感染无症状。一些人会出现感染性单核细胞增多症（青少年和年轻人被认为是主要感染的自限性淋巴细胞增生性疾病），而另一些人则患有慢性疲劳综合征，与EBV相关的淋巴样或上皮性恶性肿瘤。
今天，没有可用的治疗方法来治疗和破坏EBV。例如，治疗本质上是症状（症状的治疗，而不是病毒本身的治疗），例如疼痛。
所研究的药物是Labo'Life Company的2lebv®和2LXFS®，两种药物的处理模式相同：它包括每天服用一个胶囊的含量，依次根据胶囊的数字顺序：1直到10.进行10胶囊10时，应在第二天服用下一个水泡的胶囊1继续治疗。
治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。
这项研究的目的是提供有关EBV慢性和急性感染的2lebv®和2LXFS®有效性的更多信息，尤其是在减少EBV感染中的Atsthenia和其他症状方面，尤其是证明其有效性与安慰剂的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| EBV感染 | 药物：2lebv® /2LXFS®药物：安慰剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估2lebv®和2LXFS®对hathenia对爱泼斯坦 - 巴尔病毒感染患者的疗效。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月22日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月22日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：2lebv® /2LXFS® 6个月的治疗 | 药物：2lebv® /2LXFS® 治疗模式包括每天服用一个胶囊，早餐前15-30分钟，根据胶囊的数值顺序，空腹，依次依次，1至10。第二天应采取下一个水泡继续治疗。治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 6个月的治疗 | 药物：安慰剂 治疗模式包括每天服用一个胶囊，早餐前15-30分钟，根据胶囊的数值顺序，空腹，依次依次，1至10。第二天应采取下一个水泡继续治疗。治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 |
- 比较治疗对身体疲劳，活动减少，动机减少和精神疲劳量表的功效的比较
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动维度：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4 。最大值：20。
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的一般疲劳和其他MFI-20调查表的其他维度的疗效。 [时间范围：3个月]
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的一般疲劳和其他MFI-20调查表的其他维度的疗效。 [时间范围：12个月]
多维疲劳库存-20（MFI-20）问卷。 5个量表。得分较高意味着结果较差。
一般疲劳维度：最小值：4。最大值：20。物理疲劳维度：最小值：4。最大值：20。降低活动尺寸：最小值：4。最大值：20。减少动机维度：最小值：4 。最大值：20。精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：6个月]
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：12个月]
- 比较2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间淋巴细胞的演变。 [时间范围：12个月]
- 安全：发生不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE），被认为与研究药物相关或不相关。 [时间范围：6个月]
- 比较治疗对与EBV感染有关的其他症状及其在2LEBV®和2LXFS®/2LEBV®组与安慰剂组之间的持续时间的比较。 [时间范围：3个月]
| 有资格学习的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
普雷包含标准：
- 男性或女性的患者，年龄在12岁以上，
- 患有疲劳1个月或更长时间的患者
- 患者至少有两种症状：即使在轻度劳累，次劳动状态，发烧，食欲不振，恶心，心绞痛，结膜，敏感的宫颈淋巴结或腋窝淋巴结，红细胞，红细胞和螺旋鼻孔，痛苦，痛苦，痛苦，痛苦，痛苦，喉咙，肌痛，肌肉无力，关节痛，脾肿大，视觉障碍，记忆障碍，注意力缺陷障碍，睡眠障碍，胃肠道疾病，呼吸疾病，心血管疾病。
- 患者（和/或父母，如有必要）同意进行研究的血清学，
- 患者（和/或父母在必要时）同意在综合访问期间进行研究进行研究，
- 患者（必要时和/或父母）有能力理解和尊重研究的约束，
- 患者的知情同意书签名（必要时和/或父母）。
纳入标准：
- EBV的血清学阳性（IgG和/或IgM阳性）的患者。
排除标准：
| 联系人：HanèneAdri | 491 39 07 38 ext +32 | hanene.badri@labolife.com |
| 比利时 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Aartselaar，2630 | |
| 联系人：Ilse Buntinx，博士 | |
| 首席研究员：Ilse Buntinx，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Boortmeerbeek，3190 | |
| 联系人：Maria-Magdalena Haemels，博士 | |
| 首席研究员：玛丽亚·马格达莱纳·哈默尔斯（Maria-Magdalena Haemels），博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1040 | |
| 联系人：埃里克·贝斯（Eric Beeth），博士 | |
| 首席研究员：埃里克·贝斯（Eric Beeth），博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 布鲁塞尔，比利时，1040 | |
| 联系人：Vania Siderova | |
| 首席研究员：Vania Siderova，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| Bruxelles，比利时，1200 | |
| 联系人：Jan-Jaap Huysman，博士 | |
| 首席研究员：Jan-Jaap Huysman，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 绅士，比利时，9000 | |
| 联系人：Maarteen Avet，博士 | |
| 首席研究员：Maarteen Avet，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 杰特，比利时，1090 | |
| 联系人：Quirico Blonda，博士 | |
| 首席研究员：Quirico Blonda，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时的山庄，1300 | |
| 联系人：Quirico Blonda，博士 | |
| 首席研究员：Quirico Blonda，博士 | |
| 私人执业 | 尚未招募 |
| 尼维尔，比利时，1400 | |
| 联系人：VéroniqueBaudoux，博士 | |
| 首席研究员：VéroniqueBaudoux，博士 | |
| 私人执业 | 招募 |
| 比利时Waregem，8790 | |
| 联系人：Thijs Loncke，博士 | |
| 首席研究员：Thijs Loncke，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗结束时，多维疲劳库存（MFI-20）问卷的一般疲劳量表的度量。 [时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在治疗结束时检查清单个体强度（CIS）问卷的疲劳严重程度量表的度量[时间范围：6个月] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究评估2LeBV®和2LXFS®在ASTHENIA中对Epstein-Barr病毒感染患者的疗效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机，安慰剂对照，双盲研究，以评估2lebv®和2LXFS®对hathenia对爱泼斯坦 - 巴尔病毒感染患者的疗效。 | ||||
| 简要摘要 | 在全球范围内，有95％的成年人感染了爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）。这些感染可能引起不同的疾病。在大多数情况下，由于高效的宿主免疫反应，EBV感染无症状。一些人会出现感染性单核细胞增多症（青少年和年轻人被认为是主要感染的自限性淋巴细胞增生性疾病），而另一些人则患有慢性疲劳综合征，与EBV相关的淋巴样或上皮性恶性肿瘤。 今天，没有可用的治疗方法来治疗和破坏EBV。例如，治疗本质上是症状（症状的治疗，而不是病毒本身的治疗），例如疼痛。 所研究的药物是Labo'Life Company的2lebv®和2LXFS®，两种药物的处理模式相同：它包括每天服用一个胶囊的含量，依次根据胶囊的数字顺序：1直到10.进行10胶囊10时，应在第二天服用下一个水泡的胶囊1继续治疗。 治疗的持续时间将是1个胶囊/天含量的连续摄入量的6个月。 这项研究的目的是提供有关EBV慢性和急性感染的2lebv®和2LXFS®有效性的更多信息，尤其是在减少EBV感染中的Atsthenia和其他症状方面，尤其是证明其有效性与安慰剂的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | EBV感染 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 普雷包含标准：
纳入标准： - EBV的血清学阳性（IgG和/或IgM阳性）的患者。 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04308278 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LLB-2019-03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Labo'life | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Labo'life | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Labo'life | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
