• 总体生存[时间范围：1年]
  在学习开始与任何死因之间的时间
• 无事件生存[时间范围：1年]
  研究开始和疾病进展或任何死因之间的时间
• 不良事件[时间范围：13个月]
  国家癌症研究所共同术语标准5版的患者人数5版本5
• 回应率[时间范围：4个月]
  通过响应评估标准在实体瘤版本1.1中分级

• 总体生存[时间范围：1年]
  在学习开始与任何死因之间的时间
• 无事件生存[时间范围：1年]
  研究开始和疾病进展或任何死因之间的时间
• 不良事件[时间范围：13个月]
  由国家癌症研究所公共术语标准5版本5
• 回应率[时间范围：4个月]
  通过响应评估标准在实体瘤版本1.1中分级

• 胆道肿瘤
• 胆囊癌
• 胆管癌

• 药物：Durvalumab +宝石/顺式
  新辅助Durvalumab +吉西他滨/顺铂
• 药物：宝石/顺式
  新辅助吉西他滨/顺铂

• 实验：Durvalumab +宝石/顺式

  <研究部门：术前阶段（最多4个周期）>第1天的杜瓦卢马布1,500 mg IV，每3周（前期）1,500 mg IV第1天，每4周（术后）吉西他滨1,000 mg IV在第1和8天IV ，每3周在第一天和第8天，每3周以顺铂25 mg IV

  <所有患者的术后治疗（最多6个周期）> Durvalumab 1,500 mg IV第一天，每4周（术后）

  干预：药物：Durvalumab +宝石/顺式
• 主动比较器：宝石/顺式

  <控制臂：术前阶段（最多4个周期）>第1和第8天的吉西他滨1,000 mg IV，每3周以顺铂25 mg IV在第1和第8天，每3周

  <所有患者的术后治疗（最多6个周期）> Durvalumab 1,500 mg IV第一天，每4周（术后）

  干预：药物：宝石/顺式

• Valle J，Wasan H，Palmer DH，Cunningham D，Anthoney A，Maraveyas A，Madhusudan S，Iveson T，Hughes S，Pereira SP，Roughton M，Bridgewater J； ABC-02审判调查员。顺铂和吉西他滨与吉西他滨的胆道癌。 N Engl J Med。 2010年4月8日； 362（14）：1273-81。 doi：10.1056/nejmoa0908721。
• Kang J，Jeong JH，Hwang HS，Lee SS，Park DH，OH DW，Song TJ，Kim KH，Hwang S，Hwang DW，Kim SC，Park JH，Hong SM，Hong SM，Kim KP，Kim KP，Ryoo，Ryoo by YooC。 pembrolizumab在难治性晚期胆道癌患者中的安全性：肿瘤比例评分是反应的潜在生物标志物。癌症治疗。 2020年4月； 52（2）：594-603。 doi：10.4143/crt.2019.493。 Epub 2019 12月18日。
• Valle JW，Borbath I，Khan SA，Huguet F，Gruenberger T，Arnold D； ESMO指南委员会。胆道癌：ESMO诊断，治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2016年9月; 27（增刊5）：V28-V37。

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。
• 年龄>在学习时的年龄> 19岁
• 组织学证实的胆道（肝内，肝癌或肝外胆管癌或胆囊癌）的腺癌。
• 根据CT，MRI或PET-CT扫描的结果，局部，可能可切除的非转移性疾病（由外科医生决定）。
• 除抗病毒治疗下慢性病毒性肝炎外，没有主动的不受控制的感染。
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG绩效状态为0或1
• 体重> 30公斤
• 足够的正常器官和骨髓功能
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
• 除非非黑质膜皮肤癌，子宫颈原位癌，局部前列腺或乳头状甲状腺癌或任何其他癌症，否则没有其他恶性疾病，或者没有复发的证据，

排除标准：

• 损害患者给予知情同意或完成规程或违规历史的医学或精神病条件
• 胃肠道的阻塞
• 主动胃肠道出血
• 在研究药物前6个月内和其他临床意义的心脏病（例如，心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不受控制的高血压）之内6个月内，心肌梗塞
• 严重或不受控制的全身性疾病或任何并发状况的证据，在调查人员的意见中，患者不希望参加研究或危害遵守该方案的疾病
• 排除了肝细胞癌/胆管癌的组合。
• 同源器官移植的历史。

• 除了另一个主要恶性肿瘤的历史

  1. 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP之前没有已知的活性疾病≥5年，并且再次出现潜在的风险
  2. 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  3. 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 使用Fridericia的公式（QTCF）≥470毫秒从3个ECG计算出（相距5分钟的15分钟内），使用Fridericia的公式（QTCF）校正了心率。
• 怀孕或母乳喂养的女性患者，或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后一剂Durvalumab单一疗法后90天使用有效的避孕药。
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 研究者的判断是，患者不适合参加研究，并且患者不太可能遵守研究程序，限制和要求。

• 总体生存[时间范围：1年]
  在学习开始与任何死因之间的时间
• 无事件生存[时间范围：1年]
  研究开始和疾病进展或任何死因之间的时间
• 不良事件[时间范围：13个月]
  国家癌症研究所共同术语标准5版的患者人数5版本5
• 回应率[时间范围：4个月]
  通过响应评估标准在实体瘤版本1.1中分级

• 总体生存[时间范围：1年]
  在学习开始与任何死因之间的时间
• 无事件生存[时间范围：1年]
  研究开始和疾病进展或任何死因之间的时间
• 不良事件[时间范围：13个月]
  由国家癌症研究所公共术语标准5版本5
• 回应率[时间范围：4个月]
  通过响应评估标准在实体瘤版本1.1中分级

• 胆道肿瘤
• 胆囊癌
• 胆管癌

• 药物：Durvalumab +宝石/顺式
  新辅助Durvalumab +吉西他滨/顺铂
• 药物：宝石/顺式
  新辅助吉西他滨/顺铂

• 实验：Durvalumab +宝石/顺式

  <研究部门：术前阶段（最多4个周期）>第1天的杜瓦卢马布1,500 mg IV，每3周（前期）1,500 mg IV第1天，每4周（术后）吉西他滨1,000 mg IV在第1和8天IV ，每3周在第一天和第8天，每3周以顺铂25 mg IV

  <所有患者的术后治疗（最多6个周期）> Durvalumab 1,500 mg IV第一天，每4周（术后）

  干预：药物：Durvalumab +宝石/顺式
• 主动比较器：宝石/顺式

  <控制臂：术前阶段（最多4个周期）>第1和第8天的吉西他滨1,000 mg IV，每3周以顺铂25 mg IV在第1和第8天，每3周

  <所有患者的术后治疗（最多6个周期）> Durvalumab 1,500 mg IV第一天，每4周（术后）

  干预：药物：宝石/顺式

• Valle J，Wasan H，Palmer DH，Cunningham D，Anthoney A，Maraveyas A，Madhusudan S，Iveson T，Hughes S，Pereira SP，Roughton M，Bridgewater J； ABC-02审判调查员。顺铂和吉西他滨与吉西他滨的胆道癌。 N Engl J Med。 2010年4月8日； 362（14）：1273-81。 doi：10.1056/nejmoa0908721。
• Kang J，Jeong JH，Hwang HS，Lee SS，Park DH，OH DW，Song TJ，Kim KH，Hwang S，Hwang DW，Kim SC，Park JH，Hong SM，Hong SM，Kim KP，Kim KP，Ryoo，Ryoo by YooC。 pembrolizumab在难治性晚期胆道癌患者中的安全性：肿瘤比例评分是反应的潜在生物标志物。癌症治疗。 2020年4月； 52（2）：594-603。 doi：10.4143/crt.2019.493。 Epub 2019 12月18日。
• Valle JW，Borbath I，Khan SA，Huguet F，Gruenberger T，Arnold D； ESMO指南委员会。胆道癌：ESMO诊断，治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2016年9月; 27（增刊5）：V28-V37。

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。
• 年龄>在学习时的年龄> 19岁
• 组织学证实的胆道（肝内，肝癌或肝外胆管癌或胆囊癌）的腺癌。
• 根据CT，MRI或PET-CT扫描的结果，局部，可能可切除的非转移性疾病（由外科医生决定）。
• 除抗病毒治疗下慢性病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎外，没有主动的不受控制的感染。
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG绩效状态为0或1
• 体重> 30公斤
• 足够的正常器官和骨髓功能
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
• 除非非黑质膜皮肤癌，子宫颈原位癌，局部前列腺或乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或任何其他癌症，否则没有其他恶性疾病，或者没有复发的证据，

排除标准：

• 损害患者给予知情同意或完成规程或违规历史的医学或精神病条件
• 胃肠道的阻塞
• 主动胃肠道出血
• 在研究药物前6个月内和其他临床意义的心脏病（例如，心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不受控制的高血压）之内6个月内，心肌梗塞
• 严重或不受控制的全身性疾病或任何并发状况的证据，在调查人员的意见中，患者不希望参加研究或危害遵守该方案的疾病
• 排除了肝细胞癌/胆管癌的组合。
• 同源器官移植的历史。

• 除了另一个主要恶性肿瘤的历史

  1. 具有治疗意图治疗的恶性肿瘤，在首次剂量的IP之前没有已知的活性疾病≥5年，并且再次出现潜在的风险
  2. 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的迹象
  3. 充分治疗的癌症没有疾病的证据
• 使用Fridericia的公式（QTCF）≥470毫秒从3个ECG计算出（相距5分钟的15分钟内），使用Fridericia的公式（QTCF）校正了心率。
• 怀孕或母乳喂养的女性患者，或具有生殖潜力的男性或女性患者，这些患者不愿意从筛查到最后一剂Durvalumab单一疗法后90天使用有效的避孕药。
• 对任何研究药物或任何研究药物赋形剂的已知过敏或超敏反应。
• 研究者的判断是，患者不适合参加研究，并且患者不太可能遵守研究程序，限制和要求。