血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。
但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状
,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
血管帕金森主义帕金森氏病 | 诊断测试:神经辐射学工具:诊断测试:认知测试诊断测试:LAB调查诊断测试:Beck Distion库存(BDI)(阿拉伯语版本)(阿拉伯语版本)诊断测试:尿液症状的临床工具:诊断测试:冻结问题问卷诊断测试:非运动症状量表(NMS)。诊断测试:运动障碍社会 - 统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):诊断测试:alpha-synclein的Eliza其他:经颅颜色编码的双链双线(TCCD)其他:外颅外颈动物辅助双线助理其他:帕克森病的阿拉伯语parkinson's eartial's diseapon's parkeNaire's disea (PDQ-39) |
研究类型:病例对照比较研究。
•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。
Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。
样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。
这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
血管帕金森主义 调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者, | 诊断测试:神经辐射学工具: 其他名称:磁共振成像(MRI) 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:实验室调查 每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质] 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 诊断测试:α-核蛋白的Eliza 测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
帕金森氏病 50名被诊断为帕金森病的患者 | 诊断测试:神经辐射学工具: 其他名称:磁共振成像(MRI) 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:实验室调查 每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质] 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 诊断测试:α-核蛋白的Eliza 测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
控件 30个健康对照。 | 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者
,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。
纳入标准:
脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。
(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。
基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:
排除标准:
埃及 | |
Ain Shams大学 | 招募 |
开罗,埃及 | |
联系人:Eman Hamid,博士00201005339358 EMIBLUE2284@HOTMAIL.com | |
联系人:Fatma Mohamed 00201005838136 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 为了研究血管帕金森氏症和帕金森氏病之间在临床特征方面的差异,包括运动症状,非运动症状,认知障碍以及使用MRI脑和TCCD的神经成像发现。 [时间范围:2年] 血管帕金森主义和帕金森氏病之间的差异 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异 | ||||
官方头衔 | 血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异 | ||||
简要摘要 | 血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。 但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状 ,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。 | ||||
详细说明 | 研究类型:病例对照比较研究。 •研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。 Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。 样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。 这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 生物标志物的血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者 ,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 110 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。 (1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。 基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04308135 | ||||
其他研究ID编号 | MD209/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿里·沙拉什(Ali Shalash),阿恩·沙姆斯大学 | ||||
研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。
但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状
,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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血管帕金森主义帕金森氏病 | 诊断测试:神经辐射学工具:诊断测试:认知测试诊断测试:LAB调查诊断测试:Beck Distion库存(BDI)(阿拉伯语版本)(阿拉伯语版本)诊断测试:尿液症状的临床工具:诊断测试:冻结问题问卷诊断测试:非运动症状量表(NMS)。诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会 - 统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):诊断测试:alpha-synclein的Eliza其他:经颅颜色编码的双链双线(TCCD)其他:外颅外颈动物辅助双线助理其他:帕克森病的阿拉伯语parkinson's eartial's diseapon's parkeNaire's disea (PDQ-39) |
研究类型:病例对照比较研究。
•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。
Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。
样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。
这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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血管帕金森主义 调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者, | 诊断测试:神经辐射学工具: 其他名称:磁共振成像(MRI) 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:实验室调查 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 诊断测试:α-核蛋白的Eliza 测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
帕金森氏病 | 诊断测试:神经辐射学工具: 其他名称:磁共振成像(MRI) 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:实验室调查 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 诊断测试:α-核蛋白的Eliza 测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
控件 30个健康对照。 | 诊断测试:认知测试 所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集 ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版) 抑郁的临床工具 诊断测试:泌尿症状的临床工具: 国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本) 诊断测试:步态问卷的冻结 步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:
诊断测试:非运动症状量表(NMS)。 评估PD非运动症状的临床工具 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS): 评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。 对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD) TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。 其他:颅外颈动脉双工 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39) PD患者生活质量的临床工具 |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者
,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。
纳入标准:
脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。
(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。
基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:
排除标准:
埃及 | |
Ain Shams大学 | 招募 |
开罗,埃及 | |
联系人:Eman Hamid,博士00201005339358 EMIBLUE2284@HOTMAIL.com | |
联系人:Fatma Mohamed 00201005838136 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 为了研究血管帕金森氏症和帕金森氏病之间在临床特征方面的差异,包括运动症状,非运动症状,认知障碍以及使用MRI脑和TCCD的神经成像发现。 [时间范围:2年] 血管帕金森主义和帕金森氏病之间的差异 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异 | ||||
官方头衔 | 血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异 | ||||
简要摘要 | 血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。 但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状 ,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。 | ||||
详细说明 | 研究类型:病例对照比较研究。 •研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。 Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。 样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。 这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 生物标志物的血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者 ,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 110 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。 (1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。 基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04308135 | ||||
其他研究ID编号 | MD209/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿里·沙拉什(Ali Shalash),阿恩·沙姆斯大学 | ||||
研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |