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出境医 / 临床实验 / 血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异

血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异

研究描述
简要摘要:

血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。

但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状

,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。


病情或疾病 干预/治疗
血管帕金森主义帕金森氏病诊断测试:神经辐射学工具:诊断测试:认知测试诊断测试:LAB调查诊断测试:Beck Distion库存(BDI)(阿拉伯语版本)(阿拉伯语版本)诊断测试:尿液症状的临床工具:诊断测试:冻结问题问卷诊断测试:非运动症状量表(NMS)。诊断测试:运动障碍社会 - 统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):诊断测试:alpha-synclein的Eliza其他:经颅颜色编码的双链双线(TCCD)其他:外颅外颈动物辅助双线助理其他:帕克森病的阿拉伯语parkinson's eartial's diseapon's parkeNaire's disea (PDQ-39)

详细说明:

研究类型:病例对照比较研究。

•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。

Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。

样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。

这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 110名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
血管帕金森主义
调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者,
诊断测试:神经辐射学工具:

MRI大脑:测量白质

c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

其他名称:磁共振成像(MRI)

诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:实验室调查
每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]

诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


诊断测试:α-核蛋白的Eliza
测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清

其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

帕金森氏病
50名被诊断为帕金森病的患者
诊断测试:神经辐射学工具:

MRI大脑:测量白质

c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

其他名称:磁共振成像(MRI)

诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:实验室调查
每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]

诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


诊断测试:α-核蛋白的Eliza
测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清

其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

控件
30个健康对照。
诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

结果措施
主要结果指标
  1. MDS-UPDRS在状态上和状态下刻度[时间范围:2年...将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的运动差异。最高得分为199,代表最坏的(总残疾),得分为零(无残疾)。

  2. 蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    MOCA分数在0到30之间。高得分超过或等于26是正常的

  3. MRI大脑的白质严重程度[时间范围:2年....将在单点]
    Fazekas量表的白质差异为0,1,2或3分。

  4. 非运动症状量表[时间范围:2年.....将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的非运动症状差异通过四分位数的分布分布,这是基于从0(完全没有NMS)到4(非常严重的NMS)的30个项目的水平的分类...高分。最糟糕

  5. Addenbrooke的测试(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    对于视觉空间处理的视觉空间技能,视觉空间处理的评分为16,语言14的流利程度为26是最好的。

  6. Wechsler成人情报量表(WAIS)[时间范围:2年....将在单点]
    测试的平均得分为100,任何90至109的得分都被认为在平均智力范围内。从110到119的得分被认为是高平均水平。优越的分数范围从120到129,而130以上的任何东西都被认为是非常出色的。

  7. 额叶评估电池尺度。 [时间范围:2年....将在单点]
    额叶评估电池尺度。总分最高得出18个,得分较高,表明性能更好。


次要结果度量
  1. 跨颅多普勒的质量nigra回声[时间范围:2年]
    检测毫米的质量差异差异,平均流速差异 /秒的平均流速差异

  2. 颈动作Arties壁厚额外的颅式双工[时间范围:2年]
    通过毫米和流速度以每秒厘米的速度检测内膜媒体厚度值的差异


生物测量保留:没有DNA的样品
生物标志物的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者

,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。

标准

纳入标准:

  • 该研究将包括诊断为PD或VP的患者,健康对照组将包括在研究中。
  • PD诊断将基于女王方形脑库神经系统疾病临床标准和MDS标准。
  • 如果符合以下标准(Zijlman的诊断标准)帕金森氏症表现(至少两个基本特征:震颤,颤音,胸骨,僵硬和姿势不稳定),则将包括副总裁患者。

脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。

(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。

基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:

  • 两点:病理或血管造影证明的弥漫性血管疾病。
  • 一分:在临床中风的1个月内帕金森主义发作。
  • 一分:两个或多个中风的历史。
  • 一个点:在两个或多个血管领域的血管疾病的神经影像证据。
  • 一分:中风的两个或多个危险因素的病史(高血压,吸烟,糖尿病,高脂血症,与中风相关的心脏病的存在[动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,瓣膜心脏病,瓣膜心脏病二尖瓣脱垂二尖瓣脱垂和其他心律不齐],中风家族史,痛风史和周围血管疾病)

排除标准:

  • 发病年龄的PD患者小于40岁。
  • 任何造成严重损害步态的替代原因。
  • 患者无法接受神经影像学。
  • 患者无法进行测试或严重痴呆。
  • 非典型和其他次要帕金森氏症作为毒素暴露史的患者。或通过病史,神经检查和脑部MRI进行抗精神病药治疗。
  • 家庭或患者拒绝给予书面同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学招募
开罗,埃及
联系人:Eman Hamid,博士00201005339358 EMIBLUE2284@HOTMAIL.com
联系人:Fatma Mohamed 00201005838136
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月31日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • MDS-UPDRS在状态上和状态下刻度[时间范围:2年...将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的运动差异。最高得分为199,代表最坏的(总残疾),得分为零(无残疾)。
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    MOCA分数在0到30之间。高得分超过或等于26是正常的
  • MRI大脑的白质严重程度[时间范围:2年....将在单点]
    Fazekas量表的白质差异为0,1,2或3分。
  • 非运动症状量表[时间范围:2年.....将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的非运动症状差异通过四分位数的分布分布,这是基于从0(完全没有NMS)到4(非常严重的NMS)的30个项目的水平的分类...高分。最糟糕
  • Addenbrooke的测试(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    对于视觉空间处理的视觉空间技能,视觉空间处理的评分为16,语言14的流利程度为26是最好的。
  • Wechsler成人情报量表(WAIS)[时间范围:2年....将在单点]
    测试的平均得分为100,任何90至109的得分都被认为在平均智力范围内。从110到119的得分被认为是高平均水平。优越的分数范围从120到129,而130以上的任何东西都被认为是非常出色的。
  • 额叶评估电池尺度。 [时间范围:2年....将在单点]
    额叶评估电池尺度。总分最高得出18个,得分较高,表明性能更好。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
为了研究血管帕金森氏症和帕金森氏病之间在临床特征方面的差异,包括运动症状,非运动症状,认知障碍以及使用MRI脑和TCCD的神经成像发现。 [时间范围:2年]
血管帕金森主义和帕金森氏病之间的差异
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 跨颅多普勒的质量nigra回声[时间范围:2年]
    检测毫米的质量差异差异,平均流速差异 /秒的平均流速差异
  • 颈动作Arties壁厚额外的颅式双工[时间范围:2年]
    通过毫米和流速度以每秒厘米的速度检测内膜媒体厚度值的差异
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异
官方头衔血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异
简要摘要

血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。

但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状

,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。

详细说明

研究类型:病例对照比较研究。

•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。

Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。

样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。

这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
生物标志物的血液样本
采样方法非概率样本
研究人群

研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者

,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。

健康)状况
  • 血管帕金森主义
  • 帕金森氏病
干涉
  • 诊断测试:神经辐射学工具:

    MRI大脑:测量白质

    c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

    其他名称:磁共振成像(MRI)
  • 诊断测试:认知测试

    所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

    ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤

  • 诊断测试:实验室调查
    每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]
  • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    抑郁的临床工具
  • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)
  • 诊断测试:步态问卷的冻结

    步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

    • 步态问卷的冻结
    • 伯格平衡量表。
    • 10米的步行测试。
    • 计时并进行测试。
  • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    评估PD非运动症状的临床工具
  • 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

    评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

    对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者

  • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清
  • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。
  • 其他:颅外颈动脉双工
  • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
    PD患者生活质量的临床工具
研究组/队列
  • 血管帕金森主义
    调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者,
    干预措施:
    • 诊断测试:神经辐射学工具:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:实验室调查
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
  • 帕金森氏病
    50名被诊断为帕金森病的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:神经辐射学工具:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:实验室调查
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
  • 控件
    30个健康对照。
    干预措施:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月12日)
110
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 该研究将包括诊断为PD或VP的患者,健康对照组将包括在研究中。
  • PD诊断将基于女王方形脑库神经系统疾病临床标准和MDS标准。
  • 如果符合以下标准(Zijlman的诊断标准)帕金森氏症表现(至少两个基本特征:震颤,颤音,胸骨,僵硬和姿势不稳定),则将包括副总裁患者。

脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。

(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。

基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:

  • 两点:病理或血管造影证明的弥漫性血管疾病。
  • 一分:在临床中风的1个月内帕金森主义发作。
  • 一分:两个或多个中风的历史。
  • 一个点:在两个或多个血管领域的血管疾病的神经影像证据。
  • 一分:中风的两个或多个危险因素的病史(高血压,吸烟,糖尿病,高脂血症,与中风相关的心脏病的存在[动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,瓣膜心脏病,瓣膜心脏病二尖瓣脱垂二尖瓣脱垂和其他心律不齐],中风家族史,痛风史和周围血管疾病)

排除标准:

  • 发病年龄的PD患者小于40岁。
  • 任何造成严重损害步态的替代原因。
  • 患者无法接受神经影像学。
  • 患者无法进行测试或严重痴呆。
  • 非典型和其他次要帕金森氏症作为毒素暴露史的患者。或通过病史,神经检查和脑部MRI进行抗精神病药治疗。
  • 家庭或患者拒绝给予书面同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04308135
其他研究ID编号MD209/2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿里·沙拉什(Ali Shalash),阿恩·沙姆斯大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。

但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状

,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。


病情或疾病 干预/治疗
血管帕金森主义帕金森氏病诊断测试:神经辐射学工具:诊断测试:认知测试诊断测试:LAB调查诊断测试:Beck Distion库存(BDI)(阿拉伯语版本)(阿拉伯语版本)诊断测试:尿液症状的临床工具:诊断测试:冻结问题问卷诊断测试:非运动症状量表(NMS)。诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会 - 统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):诊断测试:alpha-synclein的Eliza其他:经颅颜色编码的双链双线(TCCD)其他:外颅外颈动物辅助双线助理其他:帕克森病的阿拉伯语parkinson's eartial's diseapon's parkeNaire's disea (PDQ-39)

详细说明:

研究类型:病例对照比较研究。

•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。

Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。

样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。

这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 110名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
血管帕金森主义
调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者,
诊断测试:神经辐射学工具:

MRI大脑:测量白质

c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

其他名称:磁共振成像(MRI)

诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:实验室调查
每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]

诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


诊断测试:α-核蛋白的Eliza
测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清

其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

帕金森氏病
50名被诊断为帕金森病' target='_blank'>帕金森病的患者
诊断测试:神经辐射学工具:

MRI大脑:测量白质

c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

其他名称:磁共振成像(MRI)

诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:实验室调查
每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]

诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


诊断测试:α-核蛋白的Eliza
测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清

其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

控件
30个健康对照。
诊断测试:认知测试

所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤


诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
抑郁的临床工具

诊断测试:泌尿症状的临床工具:
国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)

诊断测试:步态问卷的冻结

步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

  • 步态问卷的冻结
  • 伯格平衡量表。
  • 10米的步行测试。
  • 计时并进行测试。

诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
评估PD非运动症状的临床工具

诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者


其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。

其他:颅外颈动脉双工
其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
PD患者生活质量的临床工具

结果措施
主要结果指标
  1. MDS-UPDRS在状态上和状态下刻度[时间范围:2年...将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的运动差异。最高得分为199,代表最坏的(总残疾),得分为零(无残疾)。

  2. 蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    MOCA分数在0到30之间。高得分超过或等于26是正常的

  3. MRI大脑的白质严重程度[时间范围:2年....将在单点]
    Fazekas量表的白质差异为0,1,2或3分。

  4. 非运动症状量表[时间范围:2年.....将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的非运动症状差异通过四分位数的分布分布,这是基于从0(完全没有NMS)到4(非常严重的NMS)的30个项目的水平的分类...高分。最糟糕

  5. Addenbrooke的测试(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    对于视觉空间处理的视觉空间技能,视觉空间处理的评分为16,语言14的流利程度为26是最好的。

  6. Wechsler成人情报量表(WAIS)[时间范围:2年....将在单点]
    测试的平均得分为100,任何90至109的得分都被认为在平均智力范围内。从110到119的得分被认为是高平均水平。优越的分数范围从120到129,而130以上的任何东西都被认为是非常出色的。

  7. 额叶评估电池尺度。 [时间范围:2年....将在单点]
    额叶评估电池尺度。总分最高得出18个,得分较高,表明性能更好。


次要结果度量
  1. 跨颅多普勒的质量nigra回声[时间范围:2年]
    检测毫米的质量差异差异,平均流速差异 /秒的平均流速差异

  2. 颈动作Arties壁厚额外的颅式双工[时间范围:2年]
    通过毫米和流速度以每秒厘米的速度检测内膜媒体厚度值的差异


生物测量保留:没有DNA的样品
生物标志物的血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者

,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。

标准

纳入标准:

  • 该研究将包括诊断为PD或VP的患者,健康对照组将包括在研究中。
  • PD诊断将基于女王方形脑库神经系统疾病临床标准和MDS标准。
  • 如果符合以下标准(Zijlman的诊断标准)帕金森氏症表现(至少两个基本特征:震颤,颤音,胸骨,僵硬和姿势不稳定),则将包括副总裁患者。

脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。

(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。

基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:

  • 两点:病理或血管造影证明的弥漫性血管疾病。
  • 一分:在临床中风的1个月内帕金森主义发作。
  • 一分:两个或多个中风的历史。
  • 一个点:在两个或多个血管领域的血管疾病的神经影像证据。
  • 一分:中风的两个或多个危险因素的病史(高血压,吸烟,糖尿病,高脂血症,与中风相关的心脏病的存在[动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,瓣膜心脏病,瓣膜心脏病二尖瓣脱垂二尖瓣脱垂和其他心律不齐],中风家族史,痛风史和周围血管疾病)

排除标准:

  • 发病年龄的PD患者小于40岁。
  • 任何造成严重损害步态的替代原因。
  • 患者无法接受神经影像学。
  • 患者无法进行测试或严重痴呆。
  • 非典型和其他次要帕金森氏症作为毒素暴露史的患者。或通过病史,神经检查和脑部MRI进行抗精神病药治疗。
  • 家庭或患者拒绝给予书面同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学招募
开罗,埃及
联系人:Eman Hamid,博士00201005339358 EMIBLUE2284@HOTMAIL.com
联系人:Fatma Mohamed 00201005838136
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月12日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月31日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • MDS-UPDRS在状态上和状态下刻度[时间范围:2年...将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的运动差异。最高得分为199,代表最坏的(总残疾),得分为零(无残疾)。
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    MOCA分数在0到30之间。高得分超过或等于26是正常的
  • MRI大脑的白质严重程度[时间范围:2年....将在单点]
    Fazekas量表的白质差异为0,1,2或3分。
  • 非运动症状量表[时间范围:2年.....将在单点]
    它检测到血管帕金森氏症和帕金森氏病之间的非运动症状差异通过四分位数的分布分布,这是基于从0(完全没有NMS)到4(非常严重的NMS)的30个项目的水平的分类...高分。最糟糕
  • Addenbrooke的测试(阿拉伯版)[时间范围:2年....将在单点]
    对于视觉空间处理的视觉空间技能,视觉空间处理的评分为16,语言14的流利程度为26是最好的。
  • Wechsler成人情报量表(WAIS)[时间范围:2年....将在单点]
    测试的平均得分为100,任何90至109的得分都被认为在平均智力范围内。从110到119的得分被认为是高平均水平。优越的分数范围从120到129,而130以上的任何东西都被认为是非常出色的。
  • 额叶评估电池尺度。 [时间范围:2年....将在单点]
    额叶评估电池尺度。总分最高得出18个,得分较高,表明性能更好。
原始主要结果指标
(提交:2020年3月12日)
为了研究血管帕金森氏症和帕金森氏病之间在临床特征方面的差异,包括运动症状,非运动症状,认知障碍以及使用MRI脑和TCCD的神经成像发现。 [时间范围:2年]
血管帕金森主义和帕金森氏病之间的差异
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月27日)
  • 跨颅多普勒的质量nigra回声[时间范围:2年]
    检测毫米的质量差异差异,平均流速差异 /秒的平均流速差异
  • 颈动作Arties壁厚额外的颅式双工[时间范围:2年]
    通过毫米和流速度以每秒厘米的速度检测内膜媒体厚度值的差异
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血管帕金森氏症患者与帕金森氏病的差异
官方头衔血管帕金森氏症患者和特发性帕金森氏病之间的临床和神经影像学差异
简要摘要

血管帕金森主义(VP)被定义为帕金森综合症的存在,脑成像脑脑疾病的证据以及两种疾病之间建立的关系。

但是,VP的诊断是有问题的。这项研究旨在将副总裁与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,如运动,非运动症状

,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅色编码的双工(TCCD)的发现,对治疗的反应,认知评估。这种差异将具有治疗和预后的含义。

详细说明

研究类型:病例对照比较研究。

•研究环境:Ain Shams University Hospitals的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和中风门诊诊所的副总裁和PD患者。

Ain Shams大学诊所连续患者的采样方法研究,他们经常在诊所进行跟踪,并且在收集数据时已经诊断为VP或PD。

样本量:30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者以及30例健康年龄和性匹配对照。用于评估参与者的选定定量变量的差异用于估计样本量。

这项研究旨在将VP与帕金森氏病(PD)区分多个方面,包括临床特征,包括运动,非运动症状,对治疗的反应,通过使用多个量表,磁共振成像(MRI)和经颅的神经辐射特征的认知评估。颜色编码的双工(TCCD)发现。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
生物标志物的血液样本
采样方法非概率样本
研究人群

研究人员将招募30名被诊断为VP的患者,50名被诊断为PD的患者

,以及30个健康的年龄和性别匹配的对照。

健康)状况
  • 血管帕金森主义
  • 帕金森氏病
干涉
  • 诊断测试:神经辐射学工具:

    MRI大脑:测量白质

    c)颅外血管的超声检查:颈动脉(CCA-IMT)的内侧厚度将在B模式中测量。将评估颈动脉的动脉粥样硬化病变(斑块)软或坚硬的动脉粥样硬化。将检测到峰值收缩速度。

    其他名称:磁共振成像(MRI)
  • 诊断测试:认知测试

    所有患者将通过以下方式评估全球认知评估:蒙特利尔认知评估(MOCA)(阿拉伯语)将通过MOCA测试中的时钟绘制测试来评估视觉空间技能,并复制Addenbrooke测试(阿拉伯语版本)的五角大族语言(阿拉伯语)语言。 Addenbrooke的测试(阿拉伯版)和Wechsler成人智能量表(WAIS)的相似性的语义流利度将通过Wechsler Test的数字跨度评估,并且通过使用铅笔对数字进行序列数的秒数(TRAIL MADY ISS TESS A)来评估来自MOCA测试。为了评估记忆,参与者将完成Wechsler Memory子集

    ,调查人员还将使用他们的三项召回,从小型门会检查(MMSE)中使用。执行功能将通过威斯康星州卡分类测试以及Addenbrooke测试的口头流利性测试来衡量。额叶评估电池(FAB)秤

  • 诊断测试:实验室调查
    每个患者将接受全面的实验室研究:[脂质剖面,全血细胞计数,尿酸,血红蛋白A1C(HBA1C),肝功能,肾功能和电解质]
  • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    抑郁的临床工具
  • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    国际尿失禁问卷咨询表(ICIQ-SF)量表(阿拉伯语版本)
  • 诊断测试:步态问卷的冻结

    步态的临床工具(在状态和状态下),步态将通过:

    • 步态问卷的冻结
    • 伯格平衡量表。
    • 10米的步行测试。
    • 计时并进行测试。
  • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    评估PD非运动症状的临床工具
  • 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):

    评估神经系统严重程度和疾病临床工具的临床工具,以评估“关闭”和“ On”状态期间神经系统严重程度和疾病阶段。下肢帕金森氏症的存在将取决于在MDS-UPDRS的第三部分中,上肢和下肢得分,僵硬或姿势不稳定的下肢得分之间的两点差。将在清晨以“关闭”状态检查患者,并使用MDS-UPDRS,Hoehn和Yahr以及步态问卷(FOG-Q)量表的冻结。此后,他们将立即服用左旋多巴的常规剂量。 1小时后,将通过相同的测试和尺度再次检查患者。

    对Levodopa的反应将确定为减少百分比超过MDS-UPDR的第三部分的患者

  • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    测量α-突触核蛋白,tau及其自身抗体的血清
  • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    TCCD使用相位阵列2.4 Hz探针来评估脑血管舒缩反应性(CVR),通过测量呼吸保持指数(BHI),两侧大脑中动脉和后大脑动脉的流速和脉冲指数。
  • 其他:颅外颈动脉双工
  • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
    PD患者生活质量的临床工具
研究组/队列
  • 血管帕金森主义
    调查人员将招募30名被诊断为血管帕克森主义的患者,
    干预措施:
    • 诊断测试:神经辐射学工具:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:实验室调查
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
  • 帕金森氏病
    50名被诊断为帕金森病' target='_blank'>帕金森病的患者
    干预措施:
    • 诊断测试:神经辐射学工具:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:实验室调查
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 诊断测试:α-核蛋白的Eliza
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
  • 控件
    30个健康对照。
    干预措施:
    • 诊断测试:认知测试
    • 诊断测试:贝克抑郁量表(BDI)(阿拉伯语版)
    • 诊断测试:泌尿症状的临床工具:
    • 诊断测试:步态问卷的冻结
    • 诊断测试:非运动症状量表(NMS)。
    • 诊断测试:运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS):
    • 其他:经颅颜色编码的双工(TCCD)
    • 其他:颅外颈动脉双工
    • 其他:帕金森氏病问卷的阿拉伯语版本(PDQ-39)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月12日)
110
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 该研究将包括诊断为PD或VP的患者,健康对照组将包括在研究中。
  • PD诊断将基于女王方形脑库神经系统疾病临床标准和MDS标准。
  • 如果符合以下标准(Zijlman的诊断标准)帕金森氏症表现(至少两个基本特征:震颤,颤音,胸骨,僵硬和姿势不稳定),则将包括副总裁患者。

脑血管疾病,被定义为通过脑成像或与中风一致的局灶性体征或症状的存在相关脑血管疾病的证据。

(1)和(2)之间的关系:帕金森主义的急性或延迟进行性发作。

基于上述标准,建议了两种形式的VP:一种急性发作,另一个具有阴险的进展。将通过分配血管评分来确认诊断。两点或更多,对于诊断VP至关重要。这些要点将分配如下:

  • 两点:病理或血管造影证明的弥漫性血管疾病。
  • 一分:在临床中风的1个月内帕金森主义发作。
  • 一分:两个或多个中风的历史。
  • 一个点:在两个或多个血管领域的血管疾病的神经影像证据。
  • 一分:中风的两个或多个危险因素的病史(高血压,吸烟,糖尿病,高脂血症,与中风相关的心脏病的存在[动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心房颤动,心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,瓣膜心脏病,瓣膜心脏病二尖瓣脱垂二尖瓣脱垂和其他心律不齐],中风家族史,痛风史和周围血管疾病)

排除标准:

  • 发病年龄的PD患者小于40岁。
  • 任何造成严重损害步态的替代原因。
  • 患者无法接受神经影像学。
  • 患者无法进行测试或严重痴呆。
  • 非典型和其他次要帕金森氏症作为毒素暴露史的患者。或通过病史,神经检查和脑部MRI进行抗精神病药治疗。
  • 家庭或患者拒绝给予书面同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04308135
其他研究ID编号MD209/2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿里·沙拉什(Ali Shalash),阿恩·沙姆斯大学
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月