4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训

小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训

研究描述
简要摘要:
调查人员将开发,完善和试行一项高度逼真的模拟计划,这将使护理人员有机会管理关键情况,因为它与有或没有家庭通风的依赖于气管切开术的医学复杂儿童有关。研究人员希望证明使用高度现实的模拟培训将改善医院利用率,因为护理人员将对可能发生的与临床和设备相关的紧急情况有更现实的了解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
身体疾病的气管切开术并发症模拟教导沟通行为:模拟不适用

详细说明:

研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,该试验评估了使用模拟为护理人员准备依赖呼吸技术的儿童的准备。 (1)住院儿童的所有护理人员都有新放置的气管切开术管,(2)预计将在机构审查委员会(IRB)批准的第一个日期之后开始出院教学,无论家庭通风机所需的需求如何。在过去的10年中,护理人员的照顾者将被排除在外。估计的样本量为60名看护人(受训者)(每名儿童预期有2名训练有素的护理人员)。学员必须能够说和阅读英语。

所有学员将被儿童(每个孩子最多4个)随机分为三个臂之一(图1),分为需要侵入性家庭通风,并在四个块中随机分组。所有学员将完成我们目前的教育状态,包括小儿重症监护病房(PICU)或新生儿重症监护室(NICU)护理人员提供的床边教育,以及基于教室的正式技能课程(“无与伦比的'或a”由威斯康星州儿童医院(CHW)气管造口术和家庭呼吸机呼吸治疗师或耐用的医疗设备公司(DME)呼吸治疗师教授的气管造口术/家庭呼吸机的课程),以及基于单个场景的设备和技能工程审查和家庭呼吸机呼吸治疗师。

除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。主动控制将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管切开术和没有视听输入的低保真娃娃。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过模拟讲师复制相同的临床情况。模拟后,教练将对参与者进行汇报,他们将使用他们的会议录像带作为教学工具。

通常遇到的要模拟的紧急门诊问题包括1)气管切开术管阻塞,导致需要心肺复苏; 2)气管切开术管出血; 3)急性去饱和和/或心动过缓; 4)意外失败。如果预计有侵入性的家用通风,则在模拟中将包括呼吸机警报对高压警报,低分钟通风警报,呼吸机的自动循环以及水中的水进行故障排除。

所有学员将与CHW气管造口术和家庭呼吸机计划进行呼吸治疗师进行教学课程,在此期间评估了基本技能和对临床情况的反应。如果学员通过了本次会议,则呼吸治疗师已经确定他们已经符合独立护理课程的标准,并且学员已经获得了Trarch和家庭呼吸机知识,以在家里提供护理。如果学员失败了这次教学会议,则将审查信息失败的信息,并且家人将重复教学课程,直到他们通过,然后进入独立的护理课程。独立的护理课程是对在家照顾孩子所需的所有技能的实际证明。重复独立护理课程,直到通过所有技能。教学和独立护理课程是当前教育状况的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
实际学习开始日期 2017年9月22日
估计的初级完成日期 2021年9月22日
估计 学习完成日期 2021年9月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
没有干预,与当前的教育状态相同。护理人员仍将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCDS),并在出院后一年。
实验:主动研究
除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。

主动比较器:主动控制
除了当前的教育状态外,主动控制还将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管造口术和无视力输入的低保真娃娃。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员仍完成教学和入职后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。

结果措施
主要结果指标
  1. 教学课程表演[时间范围:在出院后4周内]
    主动研究和对照组之间的教学表现差异。从0-24来测量,得分较高。

  2. 独立护理课程的表现[时间范围:在住院后4周内]
    主动研究和对照组之间的独立护理表现。

  3. 住院时间[时间范围:第一次教学课程,平均4周]
    主动研究和主动对照组之间住院时间的差异。从0-7来测量,得分较高。

  4. 电话[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的电话电话数量(从参与者到医疗提供者/家庭护理公司)的差异。

  5. 住院重新入院/急诊室(ER)访问的数量[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的住院重新入院/急诊室数量的差异。


次要结果度量
  1. 出院教学分数的质量[时间范围:在初次出院后48小时内]
    出院当天测量的出院教学量表; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见

  2. 护理人员送礼后应对分数[时间范围:放电后24小时和出院后约1个月施用比例]
    出院后排出困难量表在出院后24小时和首次气管造口术/家庭呼吸机诊所访问; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

预期的90名参与者包括30名患者和60名护理人员(每位患者2例)。护理人员是主要受试者,患者被招募,因此研究人员可以使用其病历。

照顾者:

纳入标准

  • 必须能够阅读和说英语
  • 照顾患有气管切开术的患者首次从NICU/PICU出院

排除标准

- 在过去的10年中无法照顾一个患有气管切开术的孩子

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,威斯康星州
威斯康星州儿童医院
威斯康星州Wauwatosa,美国53226
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
威斯康星州儿童医院和卫生系统基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jennifer Henningfeld威斯康星州医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月22日
估计的初级完成日期2021年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 教学课程表演[时间范围:在出院后4周内]
    主动研究和对照组之间的教学表现差异。从0-24来测量,得分较高。
  • 独立护理课程的表现[时间范围:在住院后4周内]
    主动研究和对照组之间的独立护理表现。
  • 住院时间[时间范围:第一次教学课程,平均4周]
    主动研究和主动对照组之间住院时间的差异。从0-7来测量,得分较高。
  • 电话[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的电话电话数量(从参与者到医疗提供者/家庭护理公司)的差异。
  • 住院重新入院/急诊室(ER)访问的数量[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的住院重新入院/急诊室数量的差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 出院教学分数的质量[时间范围:在初次出院后48小时内]
    出院当天测量的出院教学量表; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见
  • 护理人员送礼后应对分数[时间范围:放电后24小时和出院后约1个月施用比例]
    出院后排出困难量表在出院后24小时和首次气管造口术/家庭呼吸机诊所访问; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
官方标题ICMJE小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
简要摘要调查人员将开发,完善和试行一项高度逼真的模拟计划,这将使护理人员有机会管理关键情况,因为它与有或没有家庭通风的依赖于气管切开术的医学复杂儿童有关。研究人员希望证明使用高度现实的模拟培训将改善医院利用率,因为护理人员将对可能发生的与临床和设备相关的紧急情况有更现实的了解。
详细说明

研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,该试验评估了使用模拟为护理人员准备依赖呼吸技术的儿童的准备。 (1)住院儿童的所有护理人员都有新放置的气管切开术管,(2)预计将在机构审查委员会(IRB)批准的第一个日期之后开始出院教学,无论家庭通风机所需的需求如何。在过去的10年中,护理人员的照顾者将被排除在外。估计的样本量为60名看护人(受训者)(每名儿童预期有2名训练有素的护理人员)。学员必须能够说和阅读英语。

所有学员将被儿童(每个孩子最多4个)随机分为三个臂之一(图1),分为需要侵入性家庭通风,并在四个块中随机分组。所有学员将完成我们目前的教育状态,包括小儿重症监护病房(PICU)或新生儿重症监护室(NICU)护理人员提供的床边教育,以及基于教室的正式技能课程(“无与伦比的'或a”由威斯康星州儿童医院(CHW)气管造口术和家庭呼吸机呼吸治疗师或耐用的医疗设备公司(DME)呼吸治疗师教授的气管造口术/家庭呼吸机的课程),以及基于单个场景的设备和技能工程审查和家庭呼吸机呼吸治疗师。

除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。主动控制将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管切开术和没有视听输入的低保真娃娃。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过模拟讲师复制相同的临床情况。模拟后,教练将对参与者进行汇报,他们将使用他们的会议录像带作为教学工具。

通常遇到的要模拟的紧急门诊问题包括1)气管切开术管阻塞,导致需要心肺复苏; 2)气管切开术管出血; 3)急性去饱和和/或心动过缓; 4)意外失败。如果预计有侵入性的家用通风,则在模拟中将包括呼吸机警报对高压警报,低分钟通风警报,呼吸机的自动循环以及水中的水进行故障排除。

所有学员将与CHW气管造口术和家庭呼吸机计划进行呼吸治疗师进行教学课程,在此期间评估了基本技能和对临床情况的反应。如果学员通过了本次会议,则呼吸治疗师已经确定他们已经符合独立护理课程的标准,并且学员已经获得了Trarch和家庭呼吸机知识,以在家里提供护理。如果学员失败了这次教学会议,则将审查信息失败的信息,并且家人将重复教学课程,直到他们通过,然后进入独立的护理课程。独立的护理课程是对在家照顾孩子所需的所有技能的实际证明。重复独立护理课程,直到通过所有技能。教学和独立护理课程是当前教育状况的一部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 气管切开术并发症
  • 仿真
  • 教导沟通
干预ICMJE行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    没有干预,与当前的教育状态相同。护理人员仍将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCDS),并在出院后一年。
  • 实验:主动研究
    除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
    干预:行为:模拟
  • 主动比较器:主动控制
    除了当前的教育状态外,主动控制还将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管造口术和无视力输入的低保真娃娃。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员仍完成教学和入职后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
    干预:行为:模拟
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
64
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月11日)
90
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月22日
估计的初级完成日期2021年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

预期的90名参与者包括30名患者和60名护理人员(每位患者2例)。护理人员是主要受试者,患者被招募,因此研究人员可以使用其病历。

照顾者:

纳入标准

  • 必须能够阅读和说英语
  • 照顾患有气管切开术的患者首次从NICU/PICU出院

排除标准

- 在过去的10年中无法照顾一个患有气管切开术的孩子

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04308109
其他研究ID编号ICMJE 979984
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星州医学院詹妮弗·亨宁费尔德(Jennifer Henningfeld)
研究赞助商ICMJE威斯康星州医学院
合作者ICMJE威斯康星州儿童医院和卫生系统基金会
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jennifer Henningfeld威斯康星州医学院
PRS帐户威斯康星州医学院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
调查人员将开发,完善和试行一项高度逼真的模拟计划,这将使护理人员有机会管理关键情况,因为它与有或没有家庭通风的依赖于气管切开术的医学复杂儿童有关。研究人员希望证明使用高度现实的模拟培训将改善医院利用率,因为护理人员将对可能发生的与临床和设备相关的紧急情况有更现实的了解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
身体疾病的气管切开术并发症模拟教导沟通行为:模拟不适用

详细说明:

研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,该试验评估了使用模拟为护理人员准备依赖呼吸技术的儿童的准备。 (1)住院儿童的所有护理人员都有新放置的气管切开术管,(2)预计将在机构审查委员会(IRB)批准的第一个日期之后开始出院教学,无论家庭通风机所需的需求如何。在过去的10年中,护理人员的照顾者将被排除在外。估计的样本量为60名看护人(受训者)(每名儿童预期有2名训练有素的护理人员)。学员必须能够说和阅读英语。

所有学员将被儿童(每个孩子最多4个)随机分为三个臂之一(图1),分为需要侵入性家庭通风,并在四个块中随机分组。所有学员将完成我们目前的教育状态,包括小儿重症监护病房(PICU)或新生儿重症监护室(NICU)护理人员提供的床边教育,以及基于教室的正式技能课程(“无与伦比的'或a”由威斯康星州儿童医院(CHW)气管造口术和家庭呼吸机呼吸治疗师或耐用的医疗设备公司(DME)呼吸治疗师教授的气管造口术/家庭呼吸机的课程),以及基于单个场景的设备和技能工程审查和家庭呼吸机呼吸治疗师。

除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。主动控制将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管切开术和没有视听输入的低保真娃娃。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过模拟讲师复制相同的临床情况。模拟后,教练将对参与者进行汇报,他们将使用他们的会议录像带作为教学工具。

通常遇到的要模拟的紧急门诊问题包括1)气管切开术管阻塞,导致需要心肺复苏; 2)气管切开术管出血; 3)急性去饱和和/或心动过缓; 4)意外失败。如果预计有侵入性的家用通风,则在模拟中将包括呼吸机警报对高压警报,低分钟通风警报,呼吸机的自动循环以及水中的水进行故障排除。

所有学员将与CHW气管造口术和家庭呼吸机计划进行呼吸治疗师进行教学课程,在此期间评估了基本技能和对临床情况的反应。如果学员通过了本次会议,则呼吸治疗师已经确定他们已经符合独立护理课程的标准,并且学员已经获得了Trarch和家庭呼吸机知识,以在家里提供护理。如果学员失败了这次教学会议,则将审查信息失败的信息,并且家人将重复教学课程,直到他们通过,然后进入独立的护理课程。独立的护理课程是对在家照顾孩子所需的所有技能的实际证明。重复独立护理课程,直到通过所有技能。教学和独立护理课程是当前教育状况的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
实际学习开始日期 2017年9月22日
估计的初级完成日期 2021年9月22日
估计 学习完成日期 2021年9月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
没有干预,与当前的教育状态相同。护理人员仍将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCDS),并在出院后一年。
实验:主动研究
除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。

主动比较器:主动控制
除了当前的教育状态外,主动控制还将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管造口术和无视力输入的低保真娃娃。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员仍完成教学和入职后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。

结果措施
主要结果指标
  1. 教学课程表演[时间范围:在出院后4周内]
    主动研究和对照组之间的教学表现差异。从0-24来测量,得分较高。

  2. 独立护理课程的表现[时间范围:在住院后4周内]
    主动研究和对照组之间的独立护理表现。

  3. 住院时间[时间范围:第一次教学课程,平均4周]
    主动研究和主动对照组之间住院时间的差异。从0-7来测量,得分较高。

  4. 电话[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的电话电话数量(从参与者到医疗提供者/家庭护理公司)的差异。

  5. 住院重新入院/急诊室(ER)访问的数量[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的住院重新入院/急诊室数量的差异。


次要结果度量
  1. 出院教学分数的质量[时间范围:在初次出院后48小时内]
    出院当天测量的出院教学量表; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见

  2. 护理人员送礼后应对分数[时间范围:放电后24小时和出院后约1个月施用比例]
    出院后排出困难量表在出院后24小时和首次气管造口术/家庭呼吸机诊所访问; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

预期的90名参与者包括30名患者和60名护理人员(每位患者2例)。护理人员是主要受试者,患者被招募,因此研究人员可以使用其病历。

照顾者:

纳入标准

  • 必须能够阅读和说英语
  • 照顾患有气管切开术的患者首次从NICU/PICU出院

排除标准

- 在过去的10年中无法照顾一个患有气管切开术的孩子

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,威斯康星州
威斯康星州儿童医院
威斯康星州Wauwatosa,美国53226
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
威斯康星州儿童医院和卫生系统基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Jennifer Henningfeld威斯康星州医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月22日
估计的初级完成日期2021年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 教学课程表演[时间范围:在出院后4周内]
    主动研究和对照组之间的教学表现差异。从0-24来测量,得分较高。
  • 独立护理课程的表现[时间范围:在住院后4周内]
    主动研究和对照组之间的独立护理表现。
  • 住院时间[时间范围:第一次教学课程,平均4周]
    主动研究和主动对照组之间住院时间的差异。从0-7来测量,得分较高。
  • 电话[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的电话电话数量(从参与者到医疗提供者/家庭护理公司)的差异。
  • 住院重新入院/急诊室(ER)访问的数量[时间范围:初次出院后1年]
    活跃组和对照组之间的住院重新入院/急诊室数量的差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月11日)
  • 出院教学分数的质量[时间范围:在初次出院后48小时内]
    出院当天测量的出院教学量表; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见
  • 护理人员送礼后应对分数[时间范围:放电后24小时和出院后约1个月施用比例]
    出院后排出困难量表在出院后24小时和首次气管造口术/家庭呼吸机诊所访问; 0至10的比例;得分很高/非常低表明更强烈的意见
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
官方标题ICMJE小儿气管切开术和家庭呼吸机种群的模拟培训
简要摘要调查人员将开发,完善和试行一项高度逼真的模拟计划,这将使护理人员有机会管理关键情况,因为它与有或没有家庭通风的依赖于气管切开术的医学复杂儿童有关。研究人员希望证明使用高度现实的模拟培训将改善医院利用率,因为护理人员将对可能发生的与临床和设备相关的紧急情况有更现实的了解。
详细说明

研究人员提出了一项前瞻性随机对照试验,该试验评估了使用模拟为护理人员准备依赖呼吸技术的儿童的准备。 (1)住院儿童的所有护理人员都有新放置的气管切开术管,(2)预计将在机构审查委员会(IRB)批准的第一个日期之后开始出院教学,无论家庭通风机所需的需求如何。在过去的10年中,护理人员的照顾者将被排除在外。估计的样本量为60名看护人(受训者)(每名儿童预期有2名训练有素的护理人员)。学员必须能够说和阅读英语。

所有学员将被儿童(每个孩子最多4个)随机分为三个臂之一(图1),分为需要侵入性家庭通风,并在四个块中随机分组。所有学员将完成我们目前的教育状态,包括小儿重症监护病房(PICU)或新生儿重症监护室(NICU)护理人员提供的床边教育,以及基于教室的正式技能课程(“无与伦比的'或a”由威斯康星州儿童医院(CHW)气管造口术和家庭呼吸机呼吸治疗师或耐用的医疗设备公司(DME)呼吸治疗师教授的气管造口术/家庭呼吸机的课程),以及基于单个场景的设备和技能工程审查和家庭呼吸机呼吸治疗师。

除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。主动控制将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管切开术和没有视听输入的低保真娃娃。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过模拟讲师复制相同的临床情况。模拟后,教练将对参与者进行汇报,他们将使用他们的会议录像带作为教学工具。

通常遇到的要模拟的紧急门诊问题包括1)气管切开术管阻塞,导致需要心肺复苏; 2)气管切开术管出血; 3)急性去饱和和/或心动过缓; 4)意外失败。如果预计有侵入性的家用通风,则在模拟中将包括呼吸机警报对高压警报,低分钟通风警报,呼吸机的自动循环以及水中的水进行故障排除。

所有学员将与CHW气管造口术和家庭呼吸机计划进行呼吸治疗师进行教学课程,在此期间评估了基本技能和对临床情况的反应。如果学员通过了本次会议,则呼吸治疗师已经确定他们已经符合独立护理课程的标准,并且学员已经获得了Trarch和家庭呼吸机知识,以在家里提供护理。如果学员失败了这次教学会议,则将审查信息失败的信息,并且家人将重复教学课程,直到他们通过,然后进入独立的护理课程。独立的护理课程是对在家照顾孩子所需的所有技能的实际证明。重复独立护理课程,直到通过所有技能。教学和独立护理课程是当前教育状况的一部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 气管切开术并发症
  • 仿真
  • 教导沟通
干预ICMJE行为:模拟
模拟涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。该模拟将持续大约2个小时,并以汇总一部分审查录音会话结束。这两个主动臂都将发生在模拟中心或睡眠实验室中,并通过同一模拟讲师复制相同的临床情况。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    没有干预,与当前的教育状态相同。护理人员仍将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCDS),并在出院后一年。
  • 实验:主动研究
    除了当前的教育状态外,活跃的研究小组还将进行高度现实的模拟。这涉及使用高度逼真的气管切开术和视听设备,这些设备将用于复制新兴的临床情况。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员将完成教学和放电后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
    干预:行为:模拟
  • 主动比较器:主动控制
    除了当前的教育状态外,主动控制还将进行低保真模拟,该模拟近似于高度现实的临床方案,除了使用配备气管造口术和无视力输入的低保真娃娃。如果预计房屋侵入性通风,将使用家用呼吸机。护理人员仍完成教学和入职后调查(QDTS和PDCD),并在出院后一年。
    干预:行为:模拟
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
64
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月11日)
90
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月22日
估计的初级完成日期2021年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

预期的90名参与者包括30名患者和60名护理人员(每位患者2例)。护理人员是主要受试者,患者被招募,因此研究人员可以使用其病历。

照顾者:

纳入标准

  • 必须能够阅读和说英语
  • 照顾患有气管切开术的患者首次从NICU/PICU出院

排除标准

- 在过去的10年中无法照顾一个患有气管切开术的孩子

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04308109
其他研究ID编号ICMJE 979984
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星州医学院詹妮弗·亨宁费尔德(Jennifer Henningfeld)
研究赞助商ICMJE威斯康星州医学院
合作者ICMJE威斯康星州儿童医院和卫生系统基金会
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Jennifer Henningfeld威斯康星州医学院
PRS帐户威斯康星州医学院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院