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出境医 / 临床实验 / 青春期前代际干预措施以解决艾滋病毒和肥胖症的有效性

青春期前代际干预措施以解决艾滋病毒和肥胖症的有效性

研究描述
简要摘要：
该研究评估了一种干预措施，即生命倡议，该倡议是为了解决艾滋病毒和肥胖预防的开发。我们评估了联合艾滋病毒和肥胖干预是否增加了知识，提高技能和/或促进青春期前学生（9-12岁）及其父母的健康行为。

病情或疾病 干预/治疗
艾滋病毒肥胖行为：生活圈倡议

详细说明：
《生活圈》计划既有学校和家庭组成部分，均包括学习课程，环境支持和基于活动的成分，旨在提高学生的知识和技能并吸引父母。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 852名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：通过青春期前的跨学科干预措施解决疾病的双重负担
实际学习开始日期 ： 2018年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2018年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
干涉
537名青春期前6级学习者及其父母（n = 537）被邀请参加。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。数据仅是从学习者（n = 425）和同意研究的父母（n = 427）中收集的。进行了预测试。然后实施了干预措施。之后进行了后测。父母和学习者都回答了自我报告的问卷。
行为：生活圈倡议
艾滋病毒和肥胖症预防计划直接向6年级的预匹甲培养服务，并间接地交付给父母。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 艾滋病毒/艾滋病相关的知识，态度，行为，实践和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  2. 与肥胖有关的意识，态度和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  3. 与营养有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  4. 与体育活动有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  5. 儿童沟通[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。


次要结果度量 ：
  1. 前后父母的代际知识转移[时间范围：3个月]
    第二个结果确定了交付给学生的干预措施是否可以影响父母的知识转移和翻译。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 9年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
所有6年级的学习者及其父母来自5所政府经营的小学
标准

纳入标准：

-

排除标准：

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
南非
Kamogelo小学
1779年，南非豪登省威斯托纳里亚
韦斯托纳里亚小学
1779年，南非豪登省威斯托纳里亚
韦斯托纳里亚小学学校
1780年，豪登省威斯托纳里亚
Zuurbekom小学
1787年，南非豪登省威斯托纳里亚
Izanokhanyo小学
南非豪登省威斯托纳里亚，5670
赞助商和合作者
南非威特沃特斯兰大学
Fogarty临床研究公司
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：吉尔·尼尔森（Gill Nelson），博士南非威特沃特斯兰大学
研究主任： Nicola Christofides，博士南非威特沃特斯兰大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月11日）
  • 艾滋病毒/艾滋病相关的知识，态度，行为，实践和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与肥胖有关的意识，态度和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与营养有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与体育活动有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 儿童沟通[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月11日）		前后父母的代际知识转移[时间范围：3个月]
第二个结果确定了交付给学生的干预措施是否可以影响父母的知识转移和翻译。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青春期前代际干预措施以解决艾滋病毒和肥胖症的有效性
官方头衔通过青春期前的跨学科干预措施解决疾病的双重负担
简要摘要该研究评估了一种干预措施，即生命倡议，该倡议是为了解决艾滋病毒和肥胖预防的开发。我们评估了联合艾滋病毒和肥胖干预是否增加了知识，提高技能和/或促进青春期前学生（9-12岁）及其父母的健康行为。
详细说明《生活圈》计划既有学校和家庭组成部分，均包括学习课程，环境支持和基于活动的成分，旨在提高学生的知识和技能并吸引父母。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有6年级的学习者及其父母来自5所政府经营的小学
健康）状况
  • 艾滋病病毒
  • 肥胖
干涉行为：生活圈倡议
艾滋病毒和肥胖症预防计划直接向6年级的预匹甲培养服务，并间接地交付给父母。
研究组/队列干涉
537名青春期前6级学习者及其父母（n = 537）被邀请参加。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。数据仅是从学习者（n = 425）和同意研究的父母（n = 427）中收集的。进行了预测试。然后实施了干预措施。之后进行了后测。父母和学习者都回答了自我报告的问卷。
干预：行为：生活圈倡议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月11日）		 852
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年6月30日
实际的初级完成日期2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

-

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄9年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家南非
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04307966
其他研究ID编号Uwitwatersrand
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：数据已经可用。
URL： https://zenodo.org/record/3679352#.xmlhec2b3ly
责任方Keshni Arthur，南非Witwatersrand大学
研究赞助商南非威特沃特斯兰大学
合作者
  • Fogarty临床研究公司
  • 国家过敏和传染病研究所（NIAID）
  • 北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
研究主任：吉尔·尼尔森（Gill Nelson），博士南非威特沃特斯兰大学
研究主任： Nicola Christofides，博士南非威特沃特斯兰大学
PRS帐户南非威特沃特斯兰大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要：
该研究评估了一种干预措施，即生命倡议，该倡议是为了解决艾滋病毒和肥胖预防的开发。我们评估了联合艾滋病毒和肥胖干预是否增加了知识，提高技能和/或促进青春期前学生（9-12岁）及其父母的健康行为。

病情或疾病 干预/治疗
艾滋病毒肥胖行为：生活圈倡议

详细说明：
《生活圈》计划既有学校和家庭组成部分，均包括学习课程，环境支持和基于活动的成分，旨在提高学生的知识和技能并吸引父母。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 852名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：通过青春期前的跨学科干预措施解决疾病的双重负担
实际学习开始日期 ： 2018年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年6月30日
实际 学习完成日期 ： 2018年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
干涉
537名青春期前6级学习者及其父母（n = 537）被邀请参加。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。数据仅是从学习者（n = 425）和同意研究的父母（n = 427）中收集的。进行了预测试。然后实施了干预措施。之后进行了后测。父母和学习者都回答了自我报告的问卷。
行为：生活圈倡议
艾滋病毒和肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防计划直接向6年级的预匹甲培养服务，并间接地交付给父母。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 艾滋病毒/艾滋病相关的知识，态度，行为，实践和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  2. 与肥胖有关的意识，态度和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  3. 与营养有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  4. 与体育活动有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。

  5. 儿童沟通[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。


次要结果度量 ：
  1. 前后父母的代际知识转移[时间范围：3个月]
    第二个结果确定了交付给学生的干预措施是否可以影响父母的知识转移和翻译。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 9年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
采样方法：非概率样本
研究人群
所有6年级的学习者及其父母来自5所政府经营的小学
标准

纳入标准：

-

排除标准：

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
南非
Kamogelo小学
1779年，南非豪登省威斯托纳里亚
韦斯托纳里亚小学
1779年，南非豪登省威斯托纳里亚
韦斯托纳里亚小学学校
1780年，豪登省威斯托纳里亚
Zuurbekom小学
1787年，南非豪登省威斯托纳里亚
Izanokhanyo小学
南非豪登省威斯托纳里亚，5670
赞助商和合作者
南非威特沃特斯兰大学
Fogarty临床研究公司
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：吉尔·尼尔森（Gill Nelson），博士南非威特沃特斯兰大学
研究主任： Nicola Christofides，博士南非威特沃特斯兰大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月11日）
  • 艾滋病毒/艾滋病相关的知识，态度，行为，实践和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与肥胖有关的意识，态度和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与营养有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 与体育活动有关的意识，态度，行为和技能[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
  • 儿童沟通[时间范围：3个月]
    主要结果是学生，预测试和后测和父母，预测试和后测的影响和差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年3月11日）		前后父母的代际知识转移[时间范围：3个月]
第二个结果确定了交付给学生的干预措施是否可以影响父母的知识转移和翻译。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青春期前代际干预措施以解决艾滋病毒和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的有效性
官方头衔通过青春期前的跨学科干预措施解决疾病的双重负担
简要摘要该研究评估了一种干预措施，即生命倡议，该倡议是为了解决艾滋病毒和肥胖预防的开发。我们评估了联合艾滋病毒和肥胖干预是否增加了知识，提高技能和/或促进青春期前学生（9-12岁）及其父母的健康行为。
详细说明《生活圈》计划既有学校和家庭组成部分，均包括学习课程，环境支持和基于活动的成分，旨在提高学生的知识和技能并吸引父母。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有6年级的学习者及其父母来自5所政府经营的小学
健康）状况
  • 艾滋病病毒
  • 肥胖
干涉行为：生活圈倡议
艾滋病毒和肥胖症' target='_blank'>肥胖症预防计划直接向6年级的预匹甲培养服务，并间接地交付给父母。
研究组/队列干涉
537名青春期前6级学习者及其父母（n = 537）被邀请参加。受过训练的教育者向所有6年级的教育学家提供了有关5个政府经营学校的所有6年级学生的课程。学生的课堂课程需要每周通过10个30分钟的课程进行五个小时的面对面干预。要求学生在家里向父母传达他们的知识。要求父母在工作簿中的课程中阅读，并确认他们已经阅读了内容。该工作簿包含共享的学生父母的作业活动，每周大约需要30分钟。数据仅是从学习者（n = 425）和同意研究的父母（n = 427）中收集的。进行了预测试。然后实施了干预措施。之后进行了后测。父母和学习者都回答了自我报告的问卷。
干预：行为：生活圈倡议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月11日）		 852
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年6月30日
实际的初级完成日期2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

-

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄9年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家南非
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04307966
其他研究ID编号Uwitwatersrand
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将提供所有主要和次要结果指标的个人参与者数据。
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：数据已经可用。
URL： https://zenodo.org/record/3679352#.xmlhec2b3ly
责任方Keshni Arthur，南非Witwatersrand大学
研究赞助商南非威特沃特斯兰大学
合作者
  • Fogarty临床研究公司
  • 国家过敏和传染病研究所（NIAID）
  • 北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
研究主任：吉尔·尼尔森（Gill Nelson），博士南非威特沃特斯兰大学
研究主任： Nicola Christofides，博士南非威特沃特斯兰大学
PRS帐户南非威特沃特斯兰大学
验证日期2020年3月

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