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结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性（Socratec）
遵循欧洲大学医院一家医院单位进行结肠镜检查的欧洲指南，现在将在检查不完整的情况下为结肠胶囊内窥镜检查（CCE）。以前的患者在全身麻醉中提到了结肠镜检查或完成肠内制剂后衰落结肠镜检查的患者也将提供CCE。在我们的部门中，我们进行了一项比较研究，记录了CCE的敏感性优于> 9 mm的息肉和息肉> 5毫米的CT造影术，这也得到了一项意大利研究的支持。与其他患者组相比，包括一项多中心研究（一项多中心研究）（包括一项多中心研究）（包括一项多中心研究）证实了不完整结肠镜检查后CCE的安全性和完成率。在不完整的结肠镜检查中，它始终是结肠中最大的口服部分，但在CCE中，不完整的研究通常会看到口服部分。通过结合不完整的结肠镜检查结果和不完整的CCE结果，我们可以鉴定出了完全结肠研究的患者，尽管这两种研究都不完整。
目的：研究发生不完整结肠镜检查的患者的CCE质量和完成率，已经完成了肠术，但已下降结肠镜检查或已转介到全身麻醉中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌结直肠息息 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠镜检查不完整 由于不完整的结肠镜检查，个人指的是结肠胶囊内窥镜检查。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
| 结肠镜检查一般麻醉 个体将结肠胶囊内窥镜检查称为全身麻醉下结肠镜检查的替代方法。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
| 结肠镜检查下降 在结肠镜检查准备结肠镜检查后，个人指的是结肠胶囊内窥镜检查，但他们拒绝进行结肠镜检查。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
- 完整的粘膜可视化结合了不完整的研究[时间范围：10年]通过结合不完整的结肠胶囊内窥镜检查和不完整结肠镜检查的结果，我们将确定完整的合并研究。
- 结肠胶囊内窥镜检查的完成率[时间范围：2年]总调查率和亚组完成率
- 结肠胶囊内窥镜检查的安全性[时间范围：1年]调查的全部和亚组安全
- 结肠胶囊内窥镜检查的质量[时间范围：1年]与结肠镜检查相比，灵敏度和特异性
- 经济评估[时间范围：1年]经济分析和评估比较了每名患者的调查成本和调查类型的调查成本。
- 患者偏好[时间范围：2年]调查根据人口统计学特征和内窥镜检查历史分层的患者偏好
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 结肠镜检查不完整，在全身麻醉下转诊结肠镜检查或结肠镜检查结肠镜检查后肠道镜检查。
排除标准：
- Chrohn病，患有狭窄和/或起搏器的症状
| 联系人：Gunnar Baatrup，教授 | +4520575154 | gunnar.baatrup@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 奥登大学医院 | 招募 |
| Svendborg，丹麦，5700 | |
| 联系人：Gunnar Baatrup | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 完整的粘膜可视化结合了不完整的研究[时间范围：10年] 通过结合不完整的结肠胶囊内窥镜检查和不完整结肠镜检查的结果，我们将确定完整的合并研究。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 | ||||||
| 官方头衔 | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 遵循欧洲大学医院一家医院单位进行结肠镜检查的欧洲指南，现在将在检查不完整的情况下为结肠胶囊内窥镜检查（CCE）。以前的患者在全身麻醉中提到了结肠镜检查或完成肠内制剂后衰落结肠镜检查的患者也将提供CCE。在我们的部门中，我们进行了一项比较研究，记录了CCE的敏感性优于> 9 mm的息肉和息肉> 5毫米的CT造影术，这也得到了一项意大利研究的支持。与其他患者组相比，包括一项多中心研究（一项多中心研究）（包括一项多中心研究）（包括一项多中心研究）证实了不完整结肠镜检查后CCE的安全性和完成率。在不完整的结肠镜检查中，它始终是结肠中最大的口服部分，但在CCE中，不完整的研究通常会看到口服部分。通过结合不完整的结肠镜检查结果和不完整的CCE结果，我们可以鉴定出了完全结肠研究的患者，尽管这两种研究都不完整。 目的：研究发生不完整结肠镜检查的患者的CCE质量和完成率，已经完成了肠术，但已下降结肠镜检查或已转介到全身麻醉中。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有成年人都提到了Odense大学医院手术系的结肠胶囊内窥镜检查，该医院签署了同意书，使我们能够检索个人数据。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04307901 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20/4408 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥登斯大学医院的Issam al-Najami | ||||||
| 研究赞助商 | 奥登大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
遵循欧洲大学医院一家医院单位进行结肠镜检查的欧洲指南，现在将在检查不完整的情况下为结肠胶囊内窥镜检查（CCE）。以前的患者在全身麻醉中提到了结肠镜检查或完成肠内制剂后衰落结肠镜检查的患者也将提供CCE。在我们的部门中，我们进行了一项比较研究，记录了CCE的敏感性优于> 9 mm的息肉和息肉> 5毫米的CT造影术，这也得到了一项意大利研究的支持。与其他患者组相比，包括一项多中心研究（一项多中心研究）（包括一项多中心研究）（包括一项多中心研究）证实了不完整结肠镜检查后CCE的安全性和完成率。在不完整的结肠镜检查中，它始终是结肠中最大的口服部分，但在CCE中，不完整的研究通常会看到口服部分。通过结合不完整的结肠镜检查结果和不完整的CCE结果，我们可以鉴定出了完全结肠研究的患者，尽管这两种研究都不完整。
目的：研究发生不完整结肠镜检查的患者的CCE质量和完成率，已经完成了肠术，但已下降结肠镜检查或已转介到全身麻醉中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠癌结直肠息息 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠镜检查不完整 由于不完整的结肠镜检查，个人指的是结肠胶囊内窥镜检查。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
| 结肠镜检查一般麻醉 个体将结肠胶囊内窥镜检查称为全身麻醉下结肠镜检查的替代方法。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
| 结肠镜检查下降 在结肠镜检查准备结肠镜检查后，个人指的是结肠胶囊内窥镜检查，但他们拒绝进行结肠镜检查。 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 |
- 完整的粘膜可视化结合了不完整的研究[时间范围：10年]通过结合不完整的结肠胶囊内窥镜检查和不完整结肠镜检查的结果，我们将确定完整的合并研究。
- 结肠胶囊内窥镜检查的完成率[时间范围：2年]总调查率和亚组完成率
- 结肠胶囊内窥镜检查的安全性[时间范围：1年]调查的全部和亚组安全
- 结肠胶囊内窥镜检查的质量[时间范围：1年]与结肠镜检查相比，灵敏度和特异性
- 经济评估[时间范围：1年]经济分析和评估比较了每名患者的调查成本和调查类型的调查成本。
- 患者偏好[时间范围：2年]调查根据人口统计学特征和内窥镜检查历史分层的患者偏好
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Gunnar Baatrup，教授 | +4520575154 | gunnar.baatrup@rsyd.dk |
| 丹麦 | |
| 奥登大学医院 | 招募 |
| Svendborg，丹麦，5700 | |
| 联系人：Gunnar Baatrup | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 完整的粘膜可视化结合了不完整的研究[时间范围：10年] 通过结合不完整的结肠胶囊内窥镜检查和不完整结肠镜检查的结果，我们将确定完整的合并研究。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 | ||||||
| 官方头衔 | 结肠胶囊内窥镜检查结肠直肠评估和肿瘤评估的安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 遵循欧洲大学医院一家医院单位进行结肠镜检查的欧洲指南，现在将在检查不完整的情况下为结肠胶囊内窥镜检查（CCE）。以前的患者在全身麻醉中提到了结肠镜检查或完成肠内制剂后衰落结肠镜检查的患者也将提供CCE。在我们的部门中，我们进行了一项比较研究，记录了CCE的敏感性优于> 9 mm的息肉和息肉> 5毫米的CT造影术，这也得到了一项意大利研究的支持。与其他患者组相比，包括一项多中心研究（一项多中心研究）（包括一项多中心研究）（包括一项多中心研究）证实了不完整结肠镜检查后CCE的安全性和完成率。在不完整的结肠镜检查中，它始终是结肠中最大的口服部分，但在CCE中，不完整的研究通常会看到口服部分。通过结合不完整的结肠镜检查结果和不完整的CCE结果，我们可以鉴定出了完全结肠研究的患者，尽管这两种研究都不完整。 目的：研究发生不完整结肠镜检查的患者的CCE质量和完成率，已经完成了肠术，但已下降结肠镜检查或已转介到全身麻醉中。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有成年人都提到了Odense大学医院手术系的结肠胶囊内窥镜检查，该医院签署了同意书，使我们能够检索个人数据。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：结肠胶囊内窥镜检查 使用PillCam2摄像头胶囊进行口腔摄入的内窥镜检查 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04307901 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20/4408 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥登斯大学医院的Issam al-Najami | ||||||
| 研究赞助商 | 奥登大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
