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出境医 / 临床实验 / 心肌病患者的呼吸肌肉训练

心肌病患者的呼吸肌肉训练

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是确定呼吸肌肉训练对膨胀心肌病(DCM)患者心肺参数和生活质量的影响。这是一项对22名患者的样本量进行的随机对照试验,分为2组。研究在伊斯兰国际伊斯兰教医院进行。该研究包括30至60岁的DCM临床稳定的诊断病例​​。研究结果是射血分数,左心室(LV)末端收缩尺寸,LV末端舒张压尺寸,肺部体积,能力和生活质量。对社会科学(SPSS)版本21的统计软件包进行了分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
扩张的心肌病其他:跑步机训练其他:跑步机协议和呼吸训练不适用

详细说明:

扩张的心肌病是全球心力衰竭的最常见类型和心脏置换的主要来源。它的特征是左心室功能不良,左心室功能障碍的扩大。成人DCM的根本原因通常是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,但其他原因包括炎症性心脏病,心肌毒素和遗传缺陷;据报道,大约30%至35%的患者具有扩张的心肌病的遗传形式。扩张性心肌病的最常见症状和症状是踝关节肿胀呼吸困难,疲劳,颈静脉压力升高,由于心脏功能降低而导致肺部rales降低,输出率低和心脏内压力升高。其他症状和症状由于冠状动脉血流减少,呼吸症,晕厥和心脏猝死而引起的胸痛。疲劳和呼吸困难的运动耐受性降低,导致预后不良和生活质量。

心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)患者的运动能力有限,呼吸功能障碍。呼吸肌肉无力是心力衰竭患者运动不耐受的根本原因的一部分,其射血分数降低。

药理和非药理管理旨在减少临床体征和症状以及控制疾病进展以及心脏骤停等并发症的控制。身体康复对DCM患者的功能限制是有益的,有效且安全的。修改后的布鲁斯方案通常用于为心肌病患者的心脏康复计划逐渐增加运动强度。布鲁斯方案用于通过短时间的运动强度快速提高,观察心率的波动。一些患者能够安全地安全地运动,但许多患者报告了跑步机运动困难。当跑步机运动的强度增加时,这将变得更加困难。

各种研究表明,运动的影响以及灵感肌肉训练以改善CHF患者,并认为这是心脏康复的重要组成部分。呼吸道肌肉训练通常是使用灵感耐药设备进行的,但研究证明,激励弹性测量可能是难以获取设备的情况的临床用途的有趣替代方法。缓慢的呼吸治疗是安全的,可在心肺参数中引起有利的影响,降低呼吸困难,改善运动性能并增加呼吸肌肉和功能。更深,更慢的呼吸涉及在缓慢呼吸过程中激活且不会增加呼吸器工作的diaphragm的使用。呼吸肌肉训练是安全的,可以改善生理参数,包括增加氧饱和度和改善运动能力,从而改善健康状况。

这项研究旨在观察呼吸道肌肉训练的总体影响,包括缓慢的呼吸和激励性肺活量法以及跑步机训练,根据布鲁斯方案,以改善其射血分数,左心室尺寸,肺功能和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:呼吸肌肉训练对心肌病患者心肺参数和生活质量的影响
实际学习开始日期 2019年8月15日
实际的初级完成日期 2020年1月20日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:跑步机训练小组
根据美国运动医学学院的指南,跑步机培训
其他:跑步机训练

每周3天,从较短的持续时间为5-20分钟,发展到30-40分钟。

训练%或强度保持40-70%,

通过公式计算训练心率(HR):

HR最大HR HR休息*EX强度 + HR休息率(RPE)在6 -20 RPE刻度上为9-14,如果持续性心律失常,血压下降,ST升高或严重症状的发展,则会终止会话


实验:跑步机方案和呼吸训练组
跑步机训练,缓慢的呼吸训练和激励肺活量测定法
其他:跑步机方案和呼吸训练

跑步机协议

肺活量测定法:

体积练习,使用激励螺旋计10-15重复

缓慢的呼吸训练:

5分钟:自发呼吸,4分钟:受控呼吸(15呼吸/分钟)4分钟的受控呼吸(6呼吸/分钟),每周提供3天的治疗,持续4周


结果措施
主要结果指标
  1. 射血分数[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的射血分数

  2. LV末端收缩尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端收缩尺寸

  3. LV末端舒张尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端舒张尺寸


次要结果度量
  1. 纪念症状评估量表 - 心力衰竭[时间范围:干预4周后]

    心力衰竭患者(MSAS-HF)的纪念症状评估量表是评估心力衰竭患者生活质量的一种患者仪器。它得分32个症状,包括26种痛苦的身体症状和6种心理症状。

    遇险的评分为5点,每个症状从0到4分,范围从“无症状”到“非常”。如果不存在症状,则分配零值。

    心理症状的频率被评分为1次,2偶尔,3频繁和4次的评分。

    症状评分合并为各种子量表得分,包括心理亚尺度评分,物理子尺度,全球遇险指数和总MSAS评分。每个类别中的平均得分计算得出的分数较高,表明生活质量差。


  2. 强制呼气卷1(FEV1)[时间范围:干预4周后]
    通过数字螺旋计测量的强制呼气卷1(FEV1)。如果FEV1的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。

  3. 强制生命能力(FVC)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的强制生命力(FVC)。如果FVC的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。

  4. FEV1/FVC [时间范围:干预4周后]
    FEV1/FVC通过数字螺旋计测量。 FEV1/FVC比率的正常值为70%(年龄在65岁以上的人中为65%)。

  5. 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速(PEFR)。三个测量区通常用于解释峰流速。 PEFR的正常值为(80-100%)。绿色区域表示通常或正常峰流读数的80%至100%,黄色区域表示通常或正常峰流量读数的50%至79%,红色区域表示通常的峰值流量读数的50%不到50%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断为DCM病例
  • 纽约心脏协会班(II)
  • 临床稳定的患者至少(3)个月
  • 射血分数(25-40%)

排除标准:

  • 最近的心肌梗塞,运动诱导的心绞痛和晕厥,
  • 心脏移植选择的心室瓣膜疾病
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病。
  • 明显的肺部疾病。智力,神经或肌肉骨骼异常。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月15日
实际的初级完成日期2020年1月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 射血分数[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的射血分数
  • LV末端收缩尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端收缩尺寸
  • LV末端舒张尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端舒张尺寸
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 纪念症状评估量表 - 心力衰竭[时间范围:干预4周后]
    心力衰竭患者(MSAS-HF)的纪念症状评估量表是评估心力衰竭患者生活质量的一种患者仪器。它得分32个症状,包括26种痛苦的身体症状和6种心理症状。遇险的评分为5点,每个症状从0到4分,范围从“无症状”到“非常”。如果不存在症状,则分配零值。心理症状的频率被评分为1次,2偶尔,3频繁和4次的评分。症状评分合并为各种子量表得分,包括心理亚尺度评分,物理子尺度,全球遇险指数和总MSAS评分。每个类别中的平均得分计算得出的分数较高,表明生活质量差。
  • 强制呼气卷1(FEV1)[时间范围:干预4周后]
    通过数字螺旋计测量的强制呼气卷1(FEV1)。如果FEV1的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的强制生命力(FVC)。如果FVC的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。
  • FEV1/FVC [时间范围:干预4周后]
    FEV1/FVC通过数字螺旋计测量。 FEV1/FVC比率的正常值为70%(年龄在65岁以上的人中为65%)。
  • 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速(PEFR)。三个测量区通常用于解释峰流速。 PEFR的正常值为(80-100%)。绿色区域表示通常或正常峰流读数的80%至100%,黄色区域表示通常或正常峰流量读数的50%至79%,红色区域表示通常的峰值流量读数的50%不到50%。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心肌病患者的呼吸肌肉训练
官方标题ICMJE呼吸肌肉训练对心肌病患者心肺参数和生活质量的影响
简要摘要

这项研究的目的是确定呼吸肌肉训练对膨胀心肌病(DCM)患者心肺参数和生活质量的影响。这是一项对22名患者的样本量进行的随机对照试验,分为2组。研究在伊斯兰国际伊斯兰教医院进行。该研究包括30至60岁的DCM临床稳定的诊断病例​​。研究结果是射血分数,左心室(LV)末端收缩尺寸,LV末端舒张压尺寸,肺部体积,能力和生活质量。对社会科学(SPSS)版本21的统计软件包进行了分析。

详细说明

扩张的心肌病是全球心力衰竭的最常见类型和心脏置换的主要来源。它的特征是左心室功能不良,左心室功能障碍的扩大。成人DCM的根本原因通常是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,但其他原因包括炎症性心脏病,心肌毒素和遗传缺陷;据报道,大约30%至35%的患者具有扩张的心肌病的遗传形式。扩张性心肌病的最常见症状和症状是踝关节肿胀呼吸困难,疲劳,颈静脉压力升高,由于心脏功能降低而导致肺部rales降低,输出率低和心脏内压力升高。其他症状和症状由于冠状动脉血流减少,呼吸症,晕厥和心脏猝死而引起的胸痛。疲劳和呼吸困难的运动耐受性降低,导致预后不良和生活质量。

心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)患者的运动能力有限,呼吸功能障碍。呼吸肌肉无力是心力衰竭患者运动不耐受的根本原因的一部分,其射血分数降低。

药理和非药理管理旨在减少临床体征和症状以及控制疾病进展以及心脏骤停等并发症的控制。身体康复对DCM患者的功能限制是有益的,有效且安全的。修改后的布鲁斯方案通常用于为心肌病患者的心脏康复计划逐渐增加运动强度。布鲁斯方案用于通过短时间的运动强度快速提高,观察心率的波动。一些患者能够安全地安全地运动,但许多患者报告了跑步机运动困难。当跑步机运动的强度增加时,这将变得更加困难。

各种研究表明,运动的影响以及灵感肌肉训练以改善CHF患者,并认为这是心脏康复的重要组成部分。呼吸道肌肉训练通常是使用灵感耐药设备进行的,但研究证明,激励弹性测量可能是难以获取设备的情况的临床用途的有趣替代方法。缓慢的呼吸治疗是安全的,可在心肺参数中引起有利的影响,降低呼吸困难,改善运动性能并增加呼吸肌肉和功能。更深,更慢的呼吸涉及在缓慢呼吸过程中激活且不会增加呼吸器工作的diaphragm的使用。呼吸肌肉训练是安全的,可以改善生理参数,包括增加氧饱和度和改善运动能力,从而改善健康状况。

这项研究旨在观察呼吸道肌肉训练的总体影响,包括缓慢的呼吸和激励性肺活量法以及跑步机训练,根据布鲁斯方案,以改善其射血分数,左心室尺寸,肺功能和生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE扩张的心肌病
干预ICMJE
  • 其他:跑步机训练

    每周3天,从较短的持续时间为5-20分钟,发展到30-40分钟。

    训练%或强度保持40-70%,

    通过公式计算训练心率(HR):

    HR最大HR HR休息*EX强度 + HR休息率(RPE)在6 -20 RPE刻度上为9-14,如果持续性心律失常,血压下降,ST升高或严重症状的发展,则会终止会话

  • 其他:跑步机方案和呼吸训练

    跑步机协议

    肺活量测定法:

    体积练习,使用激励螺旋计10-15重复

    缓慢的呼吸训练:

    5分钟:自发呼吸,4分钟:受控呼吸(15呼吸/分钟)4分钟的受控呼吸(6呼吸/分钟),每周提供3天的治疗,持续4周

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:跑步机训练小组
    根据美国运动医学学院的指南,跑步机培训
    干预:其他:跑步机训练
  • 实验:跑步机方案和呼吸训练组
    跑步机训练,缓慢的呼吸训练和激励肺活量测定法
    干预:其他:跑步机方案和呼吸训练
出版物 *
  • Ziaeian B,Fonarow GC。心力衰竭的流行病学和病因。 Nat Rev Cardiol。 2016年6月; 13(6):368-78。 doi:10.1038/nrcardio.2016.25。 Epub 2016 3月3日。评论。
  • Russo MA,Santarelli DM,O'Rourke D.健康人呼吸缓慢的生理影响。呼吸(谢夫)。 2017年12月; 13(4):298-309。 doi:10.1183/20734735.009817。
  • Drozdz T,Bilo G,Debicka-Dabrowska D,Klocek M,Malfatto G,Kielbasa G,Styczkiewicz K,Bednarek A,Czarnecka D,Czarnecka D,Parati G,Kawecka-JaszczK。 。血压。 2016; 25(1):4-10。 doi:10.3109/08037051.2016.1099800。 EPUB 2015年10月29日。
  • Wasserstrum Y,Barbarova I,Lotan D,Kuperstein R,Shechter M,Freimark D,Segal G,Klempfner R,AradM。运动康复对肥厚性心肌病患者的疗效和安全性。 J Cardiol。 2019年11月; 74(5):466-472。 doi:10.1016/j.jjcc.2019.04.013。 Epub 2019 6月22日。
  • Gomes-Neto M,DurãesAr,ConceiçãoLSR,Roever L,Silva CM,Alves Ign,Ellingsenø,Carvalho vo。有氧和抵抗训练联合氧气消耗峰值,肌肉力量和与健康相关的生活质量对心力衰竭患者的影响,左心室射血分数减少:系统评价和荟萃分析。 Int J Cardiol。 2019年10月15日; 293:165-175。 doi:10.1016/j.ijcard.2019.02.050。 Epub 2019 6月24日。
  • Lachowska K,Bellwon J,MoryśJ,GruchałaM,HeringD。缓慢的呼吸改善了射血分数降低的心力衰竭患者的心理压力和与健康相关的生活质量的心血管反应。 Cardiol J. 2020; 27(6):772-779。 doi:10.5603/cj.a2019.0002。 Epub 2019年1月30日。
  • Neto MG,Martinez BP,ConceiçãoCS,Silva PE,Carvalho VO。心力衰竭患者的运动和吸气肌肉训练:系统评价和荟萃分析。 J Cardiopulm Rehabil Prev。 2016年11月/12月; 36(6):395-401。审查。
  • Leggio M,Fusco A,Loreti C,Limongelli G,Bendini MG,Mazza A,Coraci D,PaduaL。锻炼训练对心力衰竭的影响,并保留了射血分数:更新的系统文献综述。 Heart Fail Rev. 2020年9月; 25(5):703-711。 doi:10.1007/s10741-019-09841-X。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月12日)
22
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月30日
实际的初级完成日期2020年1月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为DCM病例
  • 纽约心脏协会班(II)
  • 临床稳定的患者至少(3)个月
  • 射血分数(25-40%)

排除标准:

  • 最近的心肌梗塞,运动诱导的心绞痛和晕厥,
  • 心脏移植选择的心室瓣膜疾病
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病。
  • 明显的肺部疾病。智力,神经或肌肉骨骼异常。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04307823
其他研究ID编号ICMJE REC/00596 Hanifa Suleman
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是确定呼吸肌肉训练对膨胀心肌病(DCM)患者心肺参数和生活质量的影响。这是一项对22名患者的样本量进行的随机对照试验,分为2组。研究在伊斯兰国际伊斯兰教医院进行。该研究包括30至60岁的DCM临床稳定的诊断病例​​。研究结果是射血分数,左心室(LV)末端收缩尺寸,LV末端舒张压尺寸,肺部体积,能力和生活质量。对社会科学(SPSS)版本21的统计软件包进行了分析。


病情或疾病 干预/治疗阶段
扩张的心肌病其他:跑步机训练其他:跑步机协议和呼吸训练不适用

详细说明:

扩张的心肌病是全球心力衰竭的最常见类型和心脏置换的主要来源。它的特征是左心室功能不良,左心室功能障碍的扩大。成人DCM的根本原因通常是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,但其他原因包括炎症性心脏病,心肌毒素和遗传缺陷;据报道,大约30%至35%的患者具有扩张的心肌病的遗传形式。扩张性心肌病的最常见症状和症状是踝关节肿胀呼吸困难,疲劳,颈静脉压力升高,由于心脏功能降低而导致肺部rales降低,输出率低和心脏内压力升高。其他症状和症状由于冠状动脉血流减少,呼吸症,晕厥和心脏猝死而引起的胸痛。疲劳和呼吸困难的运动耐受性降低,导致预后不良和生活质量。

心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)患者的运动能力有限,呼吸功能障碍。呼吸肌肉无力是心力衰竭患者运动不耐受的根本原因的一部分,其射血分数降低。

药理和非药理管理旨在减少临床体征和症状以及控制疾病进展以及心脏骤停等并发症的控制。身体康复对DCM患者的功能限制是有益的,有效且安全的。修改后的布鲁斯方案通常用于为心肌病患者的心脏康复计划逐渐增加运动强度。布鲁斯方案用于通过短时间的运动强度快速提高,观察心率的波动。一些患者能够安全地安全地运动,但许多患者报告了跑步机运动困难。当跑步机运动的强度增加时,这将变得更加困难。

各种研究表明,运动的影响以及灵感肌肉训练以改善CHF患者,并认为这是心脏康复的重要组成部分。呼吸道肌肉训练通常是使用灵感耐药设备进行的,但研究证明,激励弹性测量可能是难以获取设备的情况的临床用途的有趣替代方法。缓慢的呼吸治疗是安全的,可在心肺参数中引起有利的影响,降低呼吸困难,改善运动性能并增加呼吸肌肉和功能。更深,更慢的呼吸涉及在缓慢呼吸过程中激活且不会增加呼吸器工作的diaphragm的使用。呼吸肌肉训练是安全的,可以改善生理参数,包括增加氧饱和度和改善运动能力,从而改善健康状况。

这项研究旨在观察呼吸道肌肉训练的总体影响,包括缓慢的呼吸和激励性肺活量法以及跑步机训练,根据布鲁斯方案,以改善其射血分数,左心室尺寸,肺功能和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:呼吸肌肉训练对心肌病患者心肺参数和生活质量的影响
实际学习开始日期 2019年8月15日
实际的初级完成日期 2020年1月20日
实际 学习完成日期 2020年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:跑步机训练小组
根据美国运动医学学院的指南,跑步机培训
其他:跑步机训练

每周3天,从较短的持续时间为5-20分钟,发展到30-40分钟。

训练%或强度保持40-70%,

通过公式计算训练心率(HR):

HR最大HR HR休息*EX强度 + HR休息率(RPE)在6 -20 RPE刻度上为9-14,如果持续性心律失常,血压下降,ST升高或严重症状的发展,则会终止会话


实验:跑步机方案和呼吸训练组
跑步机训练,缓慢的呼吸训练和激励肺活量测定法
其他:跑步机方案和呼吸训练

跑步机协议

肺活量测定法:

体积练习,使用激励螺旋计10-15重复

缓慢的呼吸训练:

5分钟:自发呼吸,4分钟:受控呼吸(15呼吸/分钟)4分钟的受控呼吸(6呼吸/分钟),每周提供3天的治疗,持续4周


结果措施
主要结果指标
  1. 射血分数[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的射血分数

  2. LV末端收缩尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端收缩尺寸

  3. LV末端舒张尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端舒张尺寸


次要结果度量
  1. 纪念症状评估量表 - 心力衰竭[时间范围:干预4周后]

    心力衰竭患者(MSAS-HF)的纪念症状评估量表是评估心力衰竭患者生活质量的一种患者仪器。它得分32个症状,包括26种痛苦的身体症状和6种心理症状。

    遇险的评分为5点,每个症状从0到4分,范围从“无症状”到“非常”。如果不存在症状,则分配零值。

    心理症状的频率被评分为1次,2偶尔,3频繁和4次的评分。

    症状评分合并为各种子量表得分,包括心理亚尺度评分,物理子尺度,全球遇险指数和总MSAS评分。每个类别中的平均得分计算得出的分数较高,表明生活质量差。


  2. 强制呼气卷1(FEV1)[时间范围:干预4周后]
    通过数字螺旋计测量的强制呼气卷1(FEV1)。如果FEV1的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。

  3. 强制生命能力(FVC)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的强制生命力(FVC)。如果FVC的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。

  4. FEV1/FVC [时间范围:干预4周后]
    FEV1/FVC通过数字螺旋计测量。 FEV1/FVC比率的正常值为70%(年龄在65岁以上的人中为65%)。

  5. 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速(PEFR)。三个测量区通常用于解释峰流速。 PEFR的正常值为(80-100%)。绿色区域表示通常或正常峰流读数的80%至100%,黄色区域表示通常或正常峰流量读数的50%至79%,红色区域表示通常的峰值流量读数的50%不到50%。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断为DCM病例
  • 纽约心脏协会班(II)
  • 临床稳定的患者至少(3)个月
  • 射血分数(25-40%)

排除标准:

  • 最近的心肌梗塞,运动诱导的心绞痛和晕厥,
  • 心脏移植选择的心室瓣膜疾病
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病。
  • 明显的肺部疾病。智力,神经或肌肉骨骼异常。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月2日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月15日
实际的初级完成日期2020年1月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 射血分数[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的射血分数
  • LV末端收缩尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端收缩尺寸
  • LV末端舒张尺寸[时间范围:干预4周后]
    通过超声心动图计算的LV末端舒张尺寸
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 纪念症状评估量表 - 心力衰竭[时间范围:干预4周后]
    心力衰竭患者(MSAS-HF)的纪念症状评估量表是评估心力衰竭患者生活质量的一种患者仪器。它得分32个症状,包括26种痛苦的身体症状和6种心理症状。遇险的评分为5点,每个症状从0到4分,范围从“无症状”到“非常”。如果不存在症状,则分配零值。心理症状的频率被评分为1次,2偶尔,3频繁和4次的评分。症状评分合并为各种子量表得分,包括心理亚尺度评分,物理子尺度,全球遇险指数和总MSAS评分。每个类别中的平均得分计算得出的分数较高,表明生活质量差。
  • 强制呼气卷1(FEV1)[时间范围:干预4周后]
    通过数字螺旋计测量的强制呼气卷1(FEV1)。如果FEV1的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的强制生命力(FVC)。如果FVC的值在参考值的80%以内,则认为结果是正常的。
  • FEV1/FVC [时间范围:干预4周后]
    FEV1/FVC通过数字螺旋计测量。 FEV1/FVC比率的正常值为70%(年龄在65岁以上的人中为65%)。
  • 峰值呼气流速(PEFR)[时间范围:干预4周后]
    通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速(PEFR)。三个测量区通常用于解释峰流速。 PEFR的正常值为(80-100%)。绿色区域表示通常或正常峰流读数的80%至100%,黄色区域表示通常或正常峰流量读数的50%至79%,红色区域表示通常的峰值流量读数的50%不到50%。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心肌病患者的呼吸肌肉训练
官方标题ICMJE呼吸肌肉训练对心肌病患者心肺参数和生活质量的影响
简要摘要

这项研究的目的是确定呼吸肌肉训练对膨胀心肌病(DCM)患者心肺参数和生活质量的影响。这是一项对22名患者的样本量进行的随机对照试验,分为2组。研究在伊斯兰国际伊斯兰教医院进行。该研究包括30至60岁的DCM临床稳定的诊断病例​​。研究结果是射血分数,左心室(LV)末端收缩尺寸,LV末端舒张压尺寸,肺部体积,能力和生活质量。对社会科学(SPSS)版本21的统计软件包进行了分析。

详细说明

扩张的心肌病是全球心力衰竭的最常见类型和心脏置换的主要来源。它的特征是左心室功能不良,左心室功能障碍的扩大。成人DCM的根本原因通常是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,但其他原因包括炎症性心脏病,心肌毒素和遗传缺陷;据报道,大约30%至35%的患者具有扩张的心肌病的遗传形式。扩张性心肌病的最常见症状和症状是踝关节肿胀呼吸困难,疲劳,颈静脉压力升高,由于心脏功能降低而导致肺部rales降低,输出率低和心脏内压力升高。其他症状和症状由于冠状动脉血流减少,呼吸症,晕厥和心脏猝死而引起的胸痛。疲劳和呼吸困难的运动耐受性降低,导致预后不良和生活质量。

心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)患者的运动能力有限,呼吸功能障碍。呼吸肌肉无力是心力衰竭患者运动不耐受的根本原因的一部分,其射血分数降低。

药理和非药理管理旨在减少临床体征和症状以及控制疾病进展以及心脏骤停等并发症的控制。身体康复对DCM患者的功能限制是有益的,有效且安全的。修改后的布鲁斯方案通常用于为心肌病患者的心脏康复计划逐渐增加运动强度。布鲁斯方案用于通过短时间的运动强度快速提高,观察心率的波动。一些患者能够安全地安全地运动,但许多患者报告了跑步机运动困难。当跑步机运动的强度增加时,这将变得更加困难。

各种研究表明,运动的影响以及灵感肌肉训练以改善CHF患者,并认为这是心脏康复的重要组成部分。呼吸道肌肉训练通常是使用灵感耐药设备进行的,但研究证明,激励弹性测量可能是难以获取设备的情况的临床用途的有趣替代方法。缓慢的呼吸治疗是安全的,可在心肺参数中引起有利的影响,降低呼吸困难,改善运动性能并增加呼吸肌肉和功能。更深,更慢的呼吸涉及在缓慢呼吸过程中激活且不会增加呼吸器工作的diaphragm的使用。呼吸肌肉训练是安全的,可以改善生理参数,包括增加氧饱和度和改善运动能力,从而改善健康状况。

这项研究旨在观察呼吸道肌肉训练的总体影响,包括缓慢的呼吸和激励性肺活量法以及跑步机训练,根据布鲁斯方案,以改善其射血分数,左心室尺寸,肺功能和生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE扩张的心肌病
干预ICMJE
  • 其他:跑步机训练

    每周3天,从较短的持续时间为5-20分钟,发展到30-40分钟。

    训练%或强度保持40-70%,

    通过公式计算训练心率(HR):

    HR最大HR HR休息*EX强度 + HR休息率(RPE)在6 -20 RPE刻度上为9-14,如果持续性心律失常,血压下降,ST升高或严重症状的发展,则会终止会话

  • 其他:跑步机方案和呼吸训练

    跑步机协议

    肺活量测定法:

    体积练习,使用激励螺旋计10-15重复

    缓慢的呼吸训练:

    5分钟:自发呼吸,4分钟:受控呼吸(15呼吸/分钟)4分钟的受控呼吸(6呼吸/分钟),每周提供3天的治疗,持续4周

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:跑步机训练小组
    根据美国运动医学学院的指南,跑步机培训
    干预:其他:跑步机训练
  • 实验:跑步机方案和呼吸训练组
    跑步机训练,缓慢的呼吸训练和激励肺活量测定法
    干预:其他:跑步机方案和呼吸训练
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月12日)
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原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月30日
实际的初级完成日期2020年1月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为DCM病例
  • 纽约心脏协会班(II)
  • 临床稳定的患者至少(3)个月
  • 射血分数(25-40%)

排除标准:

  • 最近的心肌梗塞,运动诱导的心绞痛和晕厥,
  • 心脏移植选择的心室瓣膜疾病
  • 不受控制的高血压
  • 不受控制的糖尿病。
  • 明显的肺部疾病。智力,神经或肌肉骨骼异常。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04307823
其他研究ID编号ICMJE REC/00596 Hanifa Suleman
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素