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单独使用维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的关联的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 维生素D缺乏 | 饮食补充剂：VD3饮食补充剂：Omega-3FA饮食补充剂：VD3和Omega-3fa其他：控制 | 不适用 |
数据回合单独的维生素D3（VD3），并与omega-3脂肪酸（omega-3fa）组合对C肽（CP）和糖化血红蛋白（HBA1C）之间关联的影响是稀缺，没有相互作用的关于VD3和Omega-3FA的综合作用作为对CP与血糖控制的结合的结合效应的文献综述。
将进行这项研究，以研究（VD3）单独研究（VD3）和与omega-3FA的组合对CP作为胰岛素分泌标记的关联，以及由糖化血红蛋白（HBA1C）代表的血糖控制参数，对维生素D缺陷（VDD）。
这项随机，安慰剂对照试验旨在分别测试（50,000 IU VD3/每周）和（300mg omega-3fa/ dairl），并组合八周，对CP的血清水平为25-羟基维生素D（25OHD）和HBA1C。这项研究将在冬季对120名健康的约旦男性和具有年龄范围（25-50）年的VDD的女性进行。在基线和试验结束时评估了25OHD，CP，HBA1C，PTH，PTH，PTH，PTH，钙，磷酸盐，ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 115名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 维生素D3仅补充维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的缔合的影响；维生素D缺乏症患者的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单独的维生素D3组 用VD3（50.000 IU/周）处理 | 饮食补充剂：VD3 VD3（50.000 IU/周）持续8周 |
| 实验：Omaga-3单独组 每天用（1000毫克）野生鲑鱼和鱼油复合物（含300毫克的N-3FA）处理一次。 | 饮食补充：omega-3fa Omaga-3FA（300毫克/天）8周 |
| 实验：维生素D3和Omega-3组合，组 每周用50.000 IU VD3和1000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体（每天包含300毫克的N-3FA）处理一次。 | 饮食补充：VD3和Omega-3FA VD3（50.000 IU /周）和（omega-3fa 300 mg /day）8周 |
| 实验：对照组 没有干预。 | 其他：控制 没有干预 其他名称：什么都没有 |
- 25-羟基维生素D，C肽和HBA1C的血浆浓度[时间范围：8周]专注
- PTH和钙的血浆浓度[时间范围：8周]专注
| 有资格学习的年龄： | 30年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 约旦 | |
| 应用科学大学 | |
| 安曼，约旦 | |
| 首席研究员： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 应用科学私立大学（ASU） |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 25-羟基维生素D，C肽和HBA1C的血浆浓度[时间范围：8周] 专注 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PTH和钙的血浆浓度[时间范围：8周] 专注 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 单独使用维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的关联的影响 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D3仅补充维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的缔合的影响；维生素D缺乏症患者的随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 单独使用维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的关联的影响 | ||||||||||||
| 详细说明 | 数据回合单独的维生素D3（VD3），并与omega-3脂肪酸（omega-3fa）组合对C肽（CP）和糖化血红蛋白（HBA1C）之间关联的影响是稀缺，没有相互作用的关于VD3和Omega-3FA的综合作用作为对CP与血糖控制的结合的结合效应的文献综述。 将进行这项研究，以研究（VD3）单独研究（VD3）和与omega-3FA的组合对CP作为胰岛素分泌标记的关联，以及由糖化血红蛋白（HBA1C）代表的血糖控制参数，对维生素D缺陷（VDD）。 这项随机，安慰剂对照试验旨在分别测试（50,000 IU VD3/每周）和（300mg omega-3fa/ dairl），并组合八周，对CP的血清水平为25-羟基维生素D（25OHD）和HBA1C。这项研究将在冬季对120名健康的约旦男性和具有年龄范围（25-50）年的VDD的女性进行。在基线和试验结束时评估了25OHD，CP，HBA1C，PTH，PTH，PTH，PTH，钙，磷酸盐，ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹水平。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 维生素D缺乏 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 115 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至64岁（成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307784 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DRGS-2014-2015-165-6 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 维生素D缺乏 | 饮食补充剂：VD3饮食补充剂：Omega-3FA饮食补充剂：VD3和Omega-3fa其他：控制 | 不适用 |
数据回合单独的维生素D3（VD3），并与omega-3脂肪酸（omega-3fa）组合对C肽（CP）和糖化血红蛋白（HBA1C）之间关联的影响是稀缺，没有相互作用的关于VD3和Omega-3FA的综合作用作为对CP与血糖控制的结合的结合效应的文献综述。
将进行这项研究，以研究（VD3）单独研究（VD3）和与omega-3FA的组合对CP作为胰岛素分泌标记的关联，以及由糖化血红蛋白（HBA1C）代表的血糖控制参数，对维生素D缺陷（VDD）。
这项随机，安慰剂对照试验旨在分别测试（50,000 IU VD3/每周）和（300mg omega-3fa/ dairl），并组合八周，对CP的血清水平为25-羟基维生素D（25OHD）和HBA1C。这项研究将在冬季对120名健康的约旦男性和具有年龄范围（25-50）年的VDD的女性进行。在基线和试验结束时评估了25OHD，CP，HBA1C，PTH，PTH，PTH，PTH，钙，磷酸盐，ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹水平。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 115名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 维生素D3仅补充维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的缔合的影响；维生素D缺乏症患者的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单独的维生素D3组 用VD3（50.000 IU/周）处理 | 饮食补充剂：VD3 VD3（50.000 IU/周）持续8周 |
| 实验：Omaga-3单独组 每天用（1000毫克）野生鲑鱼和鱼油复合物（含300毫克的N-3FA）处理一次。 | 饮食补充：omega-3fa Omaga-3FA（300毫克/天）8周 |
| 实验：维生素D3和Omega-3组合，组 每周用50.000 IU VD3和1000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体（每天包含300毫克的N-3FA）处理一次。 | 饮食补充：VD3和Omega-3FA VD3（50.000 IU /周）和（omega-3fa 300 mg /day）8周 |
| 实验：对照组 没有干预。 | 其他：控制 没有干预 其他名称：什么都没有 |
| 有资格学习的年龄： | 30年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 约旦 | |
| 应用科学大学 | |
| 安曼，约旦 | |
| 首席研究员： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 应用科学私立大学（ASU） |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 25-羟基维生素D，C肽和HBA1C的血浆浓度[时间范围：8周] 专注 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PTH和钙的血浆浓度[时间范围：8周] 专注 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 单独使用维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的关联的影响 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D3仅补充维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的缔合的影响；维生素D缺乏症患者的随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 单独使用维生素D3和与omega-3的结合对C肽与血糖控制的关联的影响 | ||||||||||||
| 详细说明 | 数据回合单独的维生素D3（VD3），并与omega-3脂肪酸（omega-3fa）组合对C肽（CP）和糖化血红蛋白（HBA1C）之间关联的影响是稀缺，没有相互作用的关于VD3和Omega-3FA的综合作用作为对CP与血糖控制的结合的结合效应的文献综述。 将进行这项研究，以研究（VD3）单独研究（VD3）和与omega-3FA的组合对CP作为胰岛素分泌标记的关联，以及由糖化血红蛋白（HBA1C）代表的血糖控制参数，对维生素D缺陷（VDD）。 这项随机，安慰剂对照试验旨在分别测试（50,000 IU VD3/每周）和（300mg omega-3fa/ dairl），并组合八周，对CP的血清水平为25-羟基维生素D（25OHD）和HBA1C。这项研究将在冬季对120名健康的约旦男性和具有年龄范围（25-50）年的VDD的女性进行。在基线和试验结束时评估了25OHD，CP，HBA1C，PTH，PTH，PTH，PTH，钙，磷酸盐，ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹水平。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 维生素D缺乏 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 115 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至64岁（成人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307784 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DRGS-2014-2015-165-6 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
