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出境医 / 临床实验 / 智能手机应用在改善青少年口腔健康行为方面的有效性
智能手机应用在改善青少年口腔健康行为方面的有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究将是世界卫生组织迈向移动健康相关的可持续发展目标的第一步，因为巴基斯坦卡拉奇没有移动健康驱动的口腔健康活动。同时，这将有助于改善青少年对一般牙齿卫生的知识和实践，因为这个年龄对于新爆发的恒牙的预后至关重要。这将有助于防止成年的慢性问题。这也将有助于减少学校错过的天数，因为口臭会对一个人的自尊心和信心产生负面影响，从而给人以积极的审美感，并且还将继续检查全部身体健康。由于其高维护成果（如龋齿和早期的牙齿脱落），无与伦比的牙齿卫生也超越了家庭。在发展中国家，牙科治疗被认为是第四最昂贵的治疗方法。根据最近的研究，由于牙齿问题的支出，低收入国家和中等收入国家的家庭面临贫困线以下的风险更高。使用现代技术的一种简单的干预措施将使青少年能够控制口腔健康，并阻止他们面对口腔健康不良的后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口腔卫生 | 行为：M-Health应用 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 152名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 智能手机应用程序在改善学校青少年的口腔健康知识和实践方面的有效性：一项随机控制试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：M-Health应用 旨在发送提醒的移动应用程序，以刷牙并提供有关维护口腔健康的信息 | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 |
| 传单 这是控制臂。将向该部门的参与者提供维持口腔卫生的教育传单 | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 知识评分[时间范围：6周]知识评分将通过自我管理的问卷调查评估，最高得分为30，最低分数为0。更高的分数意味着更好的知识。
- 练习分数[时间范围：6周]斑块指数得分的降低。得分范围0-6。得分0是最好的，得分6是最差的。牙龈指数得分从0-6，得分）较少（0）是最好的，而6则最差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14年至19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 青少年在14-19岁之间
- 可以在家中使用Android设备；个人或父母
- 每天都可以两次使用该应用程序 - 可以在家中访问Wi-Fi-用于下载应用程序。
- 愿意同意
- 参加研究直到随访期。
排除标准：
- - 混合牙列
- 接受正畸治疗
- 不应有严重的现有牙龈或牙齿问题*可能会阻碍牙菌斑或牙龈分数的计算
- 应该没有严重的现有牙龈或牙齿问题*可能会阻碍常规刷牙。
- 服用对牙龈/牙齿健康有影响的药物
- 具有固有或外在的搪瓷缺陷/牙齿畸形
- 由于槟榔咀嚼，无烟烟草（Gutkha）咀嚼或吸烟，牙齿染色超过1/3。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Javeria Nafis，博士 | 923333914773 | jojinafees@hotmail.com | |
| 联系人：Saad Shoeb，博士 | 923362187080 | saadshoeb92@gmail.com |
赞助商和合作者
阿加汗大学
调查人员
| 研究主任： | Shafquat Rozi，博士 | 阿加汗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机应用在改善青少年口腔健康行为方面的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能手机应用程序在改善学校青少年的口腔健康知识和实践方面的有效性：一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将是世界卫生组织迈向移动健康相关的可持续发展目标的第一步，因为巴基斯坦卡拉奇没有移动健康驱动的口腔健康活动。同时，这将有助于改善青少年对一般牙齿卫生的知识和实践，因为这个年龄对于新爆发的恒牙的预后至关重要。这将有助于防止成年的慢性问题。这也将有助于减少学校错过的天数，因为口臭会对一个人的自尊心和信心产生负面影响，从而给人以积极的审美感，并且还将继续检查全部身体健康。由于其高维护成果（如龋齿和早期的牙齿脱落），无与伦比的牙齿卫生也超越了家庭。在发展中国家，牙科治疗被认为是第四最昂贵的治疗方法。根据最近的研究，由于牙齿问题的支出，低收入国家和中等收入国家的家庭面临贫困线以下的风险更高。使用现代技术的一种简单的干预措施将使青少年能够控制口腔健康，并阻止他们面对口腔健康不良的后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 口腔卫生 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 152 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 14年至19岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307771 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3539 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 贾维里亚·纳菲斯博士，阿加汗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿加汗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将是世界卫生组织迈向移动健康相关的可持续发展目标的第一步，因为巴基斯坦卡拉奇没有移动健康驱动的口腔健康活动。同时，这将有助于改善青少年对一般牙齿卫生的知识和实践，因为这个年龄对于新爆发的恒牙的预后至关重要。这将有助于防止成年的慢性问题。这也将有助于减少学校错过的天数，因为口臭会对一个人的自尊心和信心产生负面影响，从而给人以积极的审美感，并且还将继续检查全部身体健康。由于其高维护成果（如龋齿和早期的牙齿脱落），无与伦比的牙齿卫生也超越了家庭。在发展中国家，牙科治疗被认为是第四最昂贵的治疗方法。根据最近的研究，由于牙齿问题的支出，低收入国家和中等收入国家的家庭面临贫困线以下的风险更高。使用现代技术的一种简单的干预措施将使青少年能够控制口腔健康，并阻止他们面对口腔健康不良的后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 口腔卫生 | 行为：M-Health应用 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 152名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 智能手机应用程序在改善学校青少年的口腔健康知识和实践方面的有效性：一项随机控制试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：M-Health应用 旨在发送提醒的移动应用程序，以刷牙并提供有关维护口腔健康的信息 | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 |
| 传单 这是控制臂。将向该部门的参与者提供维持口腔卫生的教育传单 | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 知识评分[时间范围：6周]知识评分将通过自我管理的问卷调查评估，最高得分为30，最低分数为0。更高的分数意味着更好的知识。
- 练习分数[时间范围：6周]斑块指数得分的降低。得分范围0-6。得分0是最好的，得分6是最差的。牙龈指数得分从0-6，得分）较少（0）是最好的，而6则最差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 14年至19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机应用在改善青少年口腔健康行为方面的有效性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能手机应用程序在改善学校青少年的口腔健康知识和实践方面的有效性：一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将是世界卫生组织迈向移动健康相关的可持续发展目标的第一步，因为巴基斯坦卡拉奇没有移动健康驱动的口腔健康活动。同时，这将有助于改善青少年对一般牙齿卫生的知识和实践，因为这个年龄对于新爆发的恒牙的预后至关重要。这将有助于防止成年的慢性问题。这也将有助于减少学校错过的天数，因为口臭会对一个人的自尊心和信心产生负面影响，从而给人以积极的审美感，并且还将继续检查全部身体健康。由于其高维护成果（如龋齿和早期的牙齿脱落），无与伦比的牙齿卫生也超越了家庭。在发展中国家，牙科治疗被认为是第四最昂贵的治疗方法。根据最近的研究，由于牙齿问题的支出，低收入国家和中等收入国家的家庭面临贫困线以下的风险更高。使用现代技术的一种简单的干预措施将使青少年能够控制口腔健康，并阻止他们面对口腔健康不良的后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 口腔卫生 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：M-Health应用 Dental Buddy是一种移动应用程序，旨在改善青少年的口腔卫生维护行为 其他名称：牙科伙伴 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 152 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14年至19岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307771 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3539 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 贾维里亚·纳菲斯博士，阿加汗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿加汗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
