| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘 | 生物学:全肺抗原挑战(WLAC)辐射:[18F] FEPPA |
第一个时间表版本:
筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定,体格检查,血液抽血,MRI模拟,呼气一氧化氮的部分(FENO)(FENO)
筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC,呼出一氧化氮的部分(FENO)
请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表
访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,体格检查,WLAC,血液抽血,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分
访问3:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出一氧化氮的一部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查
访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分
第二个时间表版本:
筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定法,体格检查,血液抽血,MRI模拟
筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC
请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表
访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定,体格检查,WLAC,抽血,呼出一氧化氮的部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查
访问3:生命体征,不良事件,伴随的药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分
访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 哮喘中的小胶质细胞激活 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过PET扫描观察到的TSPO测量的神经炎症的存在[时间范围:最多9天] 研究人员建议,在患有哮喘的受试者中,气道炎症会激活小胶质细胞,这表明神经炎症信号。假设是,相对于挑战前,在吸入过敏原挑战后将发生小胶质细胞激活。小胶质细胞的激活将使用radiotracer [18F] Feppa(一种tracer peppa)的示踪剂选择性的转运蛋白(TSPO)结合,在活化的小胶质细胞中升高。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 通过认知任务或自我报告工具和小胶质激活之间共同变化的统计显着性来衡量的功能性[时间范围:最多10天] | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 哮喘中的小胶质细胞激活 | ||||||||
| 官方头衔 | 哮喘中的小胶质细胞激活 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是提供初步数据,以确定因吸入过敏原挑战引起的气道炎症急性增加与小胶质细胞激活的增加有关,并且可以长期告知患有哮喘的人是否会告知患有哮喘的人神经退行性,认知能力下降和痴呆形式的风险增加。尽管在长期的气道炎症中可能与神经退行性过程有关,但这些变化反映了过敏原暴露和与疾病相关的变化一生中的积累。外周炎症与小胶质细胞激活之间的这种关系类似于睡眠损失的影响。没有一夜的睡眠不足会导致大脑结构,功能或认知功能的长期变化,但是一生中频繁和反复的睡眠丧失的积累已显示出重大影响。这些数据将用于大规模研究,以确定哮喘是否是神经退行性的危险因素,并将更广泛地为哮喘中的大脑健康问题提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一个时间表版本: 筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定,体格检查,血液抽血,MRI模拟,呼气一氧化氮的部分(FENO)(FENO) 筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC,呼出一氧化氮的部分(FENO) 请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表 访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,体格检查,WLAC,血液抽血,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分 访问3:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出一氧化氮的一部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查 访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分 第二个时间表版本: 筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定法,体格检查,血液抽血,MRI模拟 筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC 请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表 访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定,体格检查,WLAC,抽血,呼出一氧化氮的部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查 访问3:生命体征,不良事件,伴随的药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分 访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
| ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人(18-50岁)患有轻度过敏性哮喘 | ||||||||
| 健康)状况 | 哮喘 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04307667 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-1309 A483000(其他标识符:UW Madison) L&S CTR健康思想(其他标识符:UW麦迪逊) 1R01HL123284-01A1(美国NIH赠款/合同) 协议版本4/21/2021(其他标识符:UW Madison) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘 | 生物学:全肺抗原挑战(WLAC)辐射:[18F] FEPPA |
第一个时间表版本:
筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定,体格检查,血液抽血,MRI模拟,呼气一氧化氮的部分(FENO)(FENO)
筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC,呼出一氧化氮的部分(FENO)
请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表
访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,体格检查,WLAC,血液抽血,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分
访问3:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出一氧化氮的一部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查
访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分
第二个时间表版本:
筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定法,体格检查,血液抽血,MRI模拟
筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC
请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表
访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定,体格检查,WLAC,抽血,呼出一氧化氮的部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查
访问3:生命体征,不良事件,伴随的药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分
访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 哮喘中的小胶质细胞激活 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过PET扫描观察到的TSPO测量的神经炎症的存在[时间范围:最多9天] 研究人员建议,在患有哮喘的受试者中,气道炎症会激活小胶质细胞,这表明神经炎症信号。假设是,相对于挑战前,在吸入过敏原挑战后将发生小胶质细胞激活。小胶质细胞的激活将使用radiotracer [18F] Feppa(一种tracer peppa)的示踪剂选择性的转运蛋白(TSPO)结合,在活化的小胶质细胞中升高。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 通过认知任务或自我报告工具和小胶质激活之间共同变化的统计显着性来衡量的功能性[时间范围:最多10天] | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 哮喘中的小胶质细胞激活 | ||||||||
| 官方头衔 | 哮喘中的小胶质细胞激活 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是提供初步数据,以确定因吸入过敏原挑战引起的气道炎症急性增加与小胶质细胞激活的增加有关,并且可以长期告知患有哮喘的人是否会告知患有哮喘的人神经退行性,认知能力下降和痴呆形式的风险增加。尽管在长期的气道炎症中可能与神经退行性过程有关,但这些变化反映了过敏原暴露和与疾病相关的变化一生中的积累。外周炎症与小胶质细胞激活之间的这种关系类似于睡眠损失的影响。没有一夜的睡眠不足会导致大脑结构,功能或认知功能的长期变化,但是一生中频繁和反复的睡眠丧失的积累已显示出重大影响。这些数据将用于大规模研究,以确定哮喘是否是神经退行性的危险因素,并将更广泛地为哮喘中的大脑健康问题提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一个时间表版本: 筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定,体格检查,血液抽血,MRI模拟,呼气一氧化氮的部分(FENO)(FENO) 筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC,呼出一氧化氮的部分(FENO) 请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表 访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,体格检查,WLAC,血液抽血,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分 访问3:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出一氧化氮的一部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查 访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分 第二个时间表版本: 筛查访问0:同意/资格,妊娠试验,生命体征,病史,伴随药物,过敏皮肤测试,肺活量测定法,体格检查,血液抽血,MRI模拟 筛查访问0a:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,WLAC 请访问1:妊娠试验,生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO),认知测试,认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查表 访问2:生命体征,不良事件,伴随药物,肺活量测定,体格检查,WLAC,抽血,呼出一氧化氮的部分(FENO),认知测试,PET/MRI扫描,问卷调查 访问3:生命体征,不良事件,伴随的药物,肺活量法,抽血,痰液诱导,呼出的一氧化氮(FENO)的一部分 访问4:不良事件,肺活量测定法,呼出的一氧化氮(FENO)的部分 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人(18-50岁)患有轻度过敏性哮喘 | ||||||||
| 健康)状况 | 哮喘 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04307667 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-1309 A483000(其他标识符:UW Madison) L&S CTR健康思想(其他标识符:UW麦迪逊) 1R01HL123284-01A1(美国NIH赠款/合同) 协议版本4/21/2021(其他标识符:UW Madison) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||