病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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剖宫产并发症 | 程序:腹腔镜修复药物:以荷尔蒙避孕的形式进行医学治疗 | 第2阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 计算机生成的序列 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 剖宫产疤痕小境的腹腔镜修复:随机对照试验。 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:腹腔镜修复 使用腹腔镜检查剖宫产疤痕小裂的缝合线修复 | 程序:腹腔镜修复 腹腔镜缝线修复剖宫产疤痕小境 |
主动比较器:医疗 保守管理 | 药物:以荷尔蒙避孕的形式的医学治疗 患者每天将收到三个月的情况而不会中断,没有无药间隔药物名称为“属”拜耳健康 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 月经后发现[时间范围:干预后6个月] 月经后发现的天数“月经8天后的发现或出血 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 剖宫产疤痕小境的腹腔镜修复 | ||||
官方标题ICMJE | 剖宫产疤痕小境的腹腔镜修复:随机对照试验。 | ||||
简要摘要 | 与预期管理相比,评估剖宫产疤痕利基的腹腔镜修复与利基市场有关的评估。 | ||||
详细说明 | 最近,在大多数国家 /地区,剖宫产部分(CS)的交付百分比急剧增加。已经观察到在CS疤痕部位存在一个小众。利基市场主要是一个超声检查发现,该发现定义为切口部位的三角形肛门区域。 (Mascarello等人,2017年)壁iche的替代术语是剖宫产疤痕缺陷(Wang等,2009),缺乏剖宫产疤痕(Ofili-Yebovi等,2008),Evirerticulum(Surapaneni等人,2008年) Al,2003年)和地平层。 (Bogres el al,2010年)并非所有具有先前CS的妇女都会发展出利基,因此确定可能预测其发展的风险因素是一个兴趣问题。 (Sholapurkar,2018年)这种情况的可能原因可能是手术或患者相关的原因。与手术相关的因素,例如颈椎切口低,子宫不完全闭合(判断)和止血不足。患者相关因素可能归因于感染。 (Vervoort等人,2015年)剖宫产疤痕小境可能是无症状的,也可能引起许多产科和妇科问题(剖宫产疤痕综合征)。 ( Vervoort et al,2015b) Obstetrical complications of the niche are cesarean scar ectopic pregnancy, placenta previa and morbidly adherent placenta, cesarean scar dehiscence following incomplete abortion secondary to uterotonic drugs, Scar dehiscence and tender scar even scar rupture (Tanimura el al, 2015 )利基市场的妇科症状是月经后的斑点,经发性的出血,痛经,Dysparunia和继发性不育症。 (Tanimura El al,2015年)已经描述了各种检测和测量生态位的方法。大多数论文通过使用经阴道超声检查(TVS)评估了利基市场(Vaate等,2011)和对比增强的Sonohysterography(SHG)(SHG)(Bij de Vaate等,2011),但少数群体使用了滞后镜检查( El-Mazny等人,2011年)或滞后学。 (Surapaneni和Silberzweig,2008年)目前尚未就检测和测量生态位的黄金标准达成共识。 (Vaate等,2014)症状性剖宫产疤痕壁(剖宫产疤痕综合症)可以使用混合的口服避孕药来保守管理,尤其是在不寻求生育能力的女性中,或者可以使用最小的侵入性手术作为滞后切除术(Vervoot等,2017,2017年,2017年)治疗。 ),腹腔镜修复(MA等,2017)或阴道修复(YAO,2014)在这项研究中,我们将评估剖宫产的腹腔镜管理 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 计算机生成的序列 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 剖宫产并发症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04307524 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 剖宫产 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mahmoud Ismail Abdel Rahman Kotb,Zagazig大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |