病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
创伤后应激障碍 | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 | 不适用 |
密集的门诊长期暴露(IOP-PE)是一个为期三周的密集,个性化的计划,将大规模的长时间暴露与军事相关治疗增加结合在一起,以治疗创伤后应激障碍(PTSD; Peterson等,2018)。最近的发现表明,IOP-PE在9/11后服务成员和退伍军人中显着降低了与战斗相关的PTSD(Peterson等,2019)。但是,IOP-PE的成本很高,需要患者的大量承诺。能够前瞻性地确定哪些患者从IOP-PE中受益最大,将有助于治疗提供者和患者就临床护理做出明智的决定。这项前瞻性,探索性临床研究的主要目的是调查15次IOP-PE的潜在预测因素,以超过3周的方式进行,以55名兵役成员和退伍军人的样本(即已退休或与之分离的个人)美国武装部队,现役人员,预备役人员和国民卫队/妇女)具有明显的PTSD症状。治疗完成后,将进行一个月的后续评估。
预测变量将包括以下内容:
目标1:PTSD信念清单,处置弹性和残疾库存以及信誉/期望问卷。
目标2:残疾恢复隐式关联测试。
目标3:治疗动机问卷和服务连接状态
AIM 4:失眠严重程度指数,愤怒反应-5的维度,患者健康调查表9,快速饮酒屏以及疼痛强度,享受和一般活动(PEG)量表。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 55名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项前瞻性的一组探索性临床研究。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过大量门诊治疗对创伤后应激障碍的治疗结果预测治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
密集门诊计划 - 长期接触 参与者将在连续三个星期内完成15个工作日的90分钟长期暴露疗法课程,再加上七个旨在最大化治疗结果的增强措施。如有必要,治疗窗口可能会再延长一周。 | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 长时间暴露于创伤后应激障碍(PTSD; FOA,Hembree和Rothbaum,2007年)是一种经验支持的行为疗法,利用基于暴露的干预措施以靶向心理机制(即避免;避免;不良认知变化),以维持创伤性创伤 - 相关症状。 IOP-PE包括连续三周进行的15天的PE治疗。标准的门诊PE方案已通过七种治疗方法进行了修改,以满足9/11后退伍军人的独特需求。 其他名称:iop-pe |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:阿曼达·弗洛雷斯 | 2105626726 | floresa13@uthscsa.edu | |
联系人:Tabatha Blount,博士 | 2105626718 | blountt@uthscsa.edu |
美国德克萨斯州 | |
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | 招募 |
美国德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
联系人:Amanda Flores 210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu | |
联系人:Tabatha Blount博士,210-562-6718 blountt@uthscsa.edu | |
首席研究员:艾伦·彼得森(Alan Peterson),博士 |
首席研究员: | 艾伦·彼得森(Alan Peterson)博士,ABPP | UT Health San Antonio |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PTSD症状[时间范围:基线和1个月随访] 临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)的规模测量变化。 CAPS-5是结构化访谈,评估了PTSD的精神障碍诊断和统计手册版本5(DSM-5)标准(Weathers等,2013)。每个项目的严重程度量表范围从0(缺少)到4(极端/无行为能力),并结合了20个症状中每种频率和强度的信息。总分数(范围0-80,分数较高,代表更多的PTSD症状) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过PTSD进行强化门诊治疗来预测治疗结果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过大量门诊治疗对创伤后应激障碍的治疗结果预测治疗结果 | ||||||||
简要摘要 | 开放标签临床研究探讨了55名兵役成员和退伍军人的样本中的潜在可修改预测因子,具有临床意义的PTSD症状,这些症状具有大量的长时间长时间暴露(IOP-PE)。 | ||||||||
详细说明 | 密集的门诊长期暴露(IOP-PE)是一个为期三周的密集,个性化的计划,将大规模的长时间暴露与军事相关治疗增加结合在一起,以治疗创伤后应激障碍(PTSD; Peterson等,2018)。最近的发现表明,IOP-PE在9/11后服务成员和退伍军人中显着降低了与战斗相关的PTSD(Peterson等,2019)。但是,IOP-PE的成本很高,需要患者的大量承诺。能够前瞻性地确定哪些患者从IOP-PE中受益最大,将有助于治疗提供者和患者就临床护理做出明智的决定。这项前瞻性,探索性临床研究的主要目的是调查15次IOP-PE的潜在预测因素,以超过3周的方式进行,以55名兵役成员和退伍军人的样本(即已退休或与之分离的个人)美国武装部队,现役人员,预备役人员和国民卫队/妇女)具有明显的PTSD症状。治疗完成后,将进行一个月的后续评估。 预测变量将包括以下内容: 目标1:PTSD信念清单,处置弹性和残疾库存以及信誉/期望问卷。 目标2:残疾恢复隐式关联测试。 目标3:治疗动机问卷和服务连接状态 AIM 4:失眠严重程度指数,愤怒反应-5的维度,患者健康调查表9,快速饮酒屏以及疼痛强度,享受和一般活动(PEG)量表。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是一项前瞻性的一组探索性临床研究。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 创伤后应激障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 长时间暴露于创伤后应激障碍(PTSD; FOA,Hembree和Rothbaum,2007年)是一种经验支持的行为疗法,利用基于暴露的干预措施以靶向心理机制(即避免;避免;不良认知变化),以维持创伤性创伤 - 相关症状。 IOP-PE包括连续三周进行的15天的PE治疗。标准的门诊PE方案已通过七种治疗方法进行了修改,以满足9/11后退伍军人的独特需求。 其他名称:iop-pe | ||||||||
研究臂ICMJE | 密集门诊计划 - 长期接触 参与者将在连续三个星期内完成15个工作日的90分钟长期暴露疗法课程,再加上七个旨在最大化治疗结果的增强措施。如有必要,治疗窗口可能会再延长一周。 干预:行为:密集门诊计划 - 长时间接触 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 55 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04307498 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HSC2019078H | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾伦·彼得森(Alan Peterson),得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 罗伯特·W·伍德拉夫基金会 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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创伤后应激障碍 | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 | 不适用 |
密集的门诊长期暴露(IOP-PE)是一个为期三周的密集,个性化的计划,将大规模的长时间暴露与军事相关治疗增加结合在一起,以治疗创伤后应激障碍(PTSD; Peterson等,2018)。最近的发现表明,IOP-PE在9/11后服务成员和退伍军人中显着降低了与战斗相关的PTSD(Peterson等,2019)。但是,IOP-PE的成本很高,需要患者的大量承诺。能够前瞻性地确定哪些患者从IOP-PE中受益最大,将有助于治疗提供者和患者就临床护理做出明智的决定。这项前瞻性,探索性临床研究的主要目的是调查15次IOP-PE的潜在预测因素,以超过3周的方式进行,以55名兵役成员和退伍军人的样本(即已退休或与之分离的个人)美国武装部队,现役人员,预备役人员和国民卫队/妇女)具有明显的PTSD症状。治疗完成后,将进行一个月的后续评估。
预测变量将包括以下内容:
目标1:PTSD信念清单,处置弹性和残疾库存以及信誉/期望问卷。
目标2:残疾恢复隐式关联测试。
目标3:治疗动机问卷和服务连接状态
AIM 4:失眠严重程度指数,愤怒反应-5的维度,患者健康调查表9,快速饮酒屏以及疼痛强度,享受和一般活动(PEG)量表。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 55名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项前瞻性的一组探索性临床研究。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过大量门诊治疗对创伤后应激障碍的治疗结果预测治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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密集门诊计划 - 长期接触 | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 长时间暴露于创伤后应激障碍(PTSD; FOA,Hembree和Rothbaum,2007年)是一种经验支持的行为疗法,利用基于暴露的干预措施以靶向心理机制(即避免;避免;不良认知变化),以维持创伤性创伤 - 相关症状。 IOP-PE包括连续三周进行的15天的PE治疗。标准的门诊PE方案已通过七种治疗方法进行了修改,以满足9/11后退伍军人的独特需求。 其他名称:iop-pe |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:阿曼达·弗洛雷斯 | 2105626726 | floresa13@uthscsa.edu | |
联系人:Tabatha Blount,博士 | 2105626718 | blountt@uthscsa.edu |
美国德克萨斯州 | |
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | 招募 |
美国德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78229 | |
联系人:Amanda Flores 210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu | |
联系人:Tabatha Blount博士,210-562-6718 blountt@uthscsa.edu | |
首席研究员:艾伦·彼得森(Alan Peterson),博士 |
首席研究员: | 艾伦·彼得森(Alan Peterson)博士,ABPP | UT Health San Antonio |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | PTSD症状[时间范围:基线和1个月随访] 临床医生管理PTSD量表(CAPS-5)的规模测量变化。 CAPS-5是结构化访谈,评估了PTSD的精神障碍诊断和统计手册版本5(DSM-5)标准(Weathers等,2013)。每个项目的严重程度量表范围从0(缺少)到4(极端/无行为能力),并结合了20个症状中每种频率和强度的信息。总分数(范围0-80,分数较高,代表更多的PTSD症状) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过PTSD进行强化门诊治疗来预测治疗结果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过大量门诊治疗对创伤后应激障碍的治疗结果预测治疗结果 | ||||||||
简要摘要 | 开放标签临床研究探讨了55名兵役成员和退伍军人的样本中的潜在可修改预测因子,具有临床意义的PTSD症状,这些症状具有大量的长时间长时间暴露(IOP-PE)。 | ||||||||
详细说明 | 密集的门诊长期暴露(IOP-PE)是一个为期三周的密集,个性化的计划,将大规模的长时间暴露与军事相关治疗增加结合在一起,以治疗创伤后应激障碍(PTSD; Peterson等,2018)。最近的发现表明,IOP-PE在9/11后服务成员和退伍军人中显着降低了与战斗相关的PTSD(Peterson等,2019)。但是,IOP-PE的成本很高,需要患者的大量承诺。能够前瞻性地确定哪些患者从IOP-PE中受益最大,将有助于治疗提供者和患者就临床护理做出明智的决定。这项前瞻性,探索性临床研究的主要目的是调查15次IOP-PE的潜在预测因素,以超过3周的方式进行,以55名兵役成员和退伍军人的样本(即已退休或与之分离的个人)美国武装部队,现役人员,预备役人员和国民卫队/妇女)具有明显的PTSD症状。治疗完成后,将进行一个月的后续评估。 预测变量将包括以下内容: 目标1:PTSD信念清单,处置弹性和残疾库存以及信誉/期望问卷。 目标2:残疾恢复隐式关联测试。 目标3:治疗动机问卷和服务连接状态 AIM 4:失眠严重程度指数,愤怒反应-5的维度,患者健康调查表9,快速饮酒屏以及疼痛强度,享受和一般活动(PEG)量表。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是一项前瞻性的一组探索性临床研究。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 创伤后应激障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:密集门诊计划 - 长时间接触 长时间暴露于创伤后应激障碍(PTSD; FOA,Hembree和Rothbaum,2007年)是一种经验支持的行为疗法,利用基于暴露的干预措施以靶向心理机制(即避免;避免;不良认知变化),以维持创伤性创伤 - 相关症状。 IOP-PE包括连续三周进行的15天的PE治疗。标准的门诊PE方案已通过七种治疗方法进行了修改,以满足9/11后退伍军人的独特需求。 其他名称:iop-pe | ||||||||
研究臂ICMJE | 密集门诊计划 - 长期接触 干预:行为:密集门诊计划 - 长时间接触 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 55 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04307498 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HSC2019078H | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾伦·彼得森(Alan Peterson),得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 罗伯特·W·伍德拉夫基金会 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |