| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 4131名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 四臂阶乘试验将随机将初级保健实践分配给以下武器之一进行干预:
|
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 在干预和分析期间,研究人员,统计学家和分析师将蒙蔽。在整个研究中,学习人员(项目总监,经理和研究协调员)将不盲目,以提供适当的干预措施并管理参与者的沟通。项目经理的任务是维护代码,将盲人任务与临床实践相关联。 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 利用电子健康记录向推动临床医生开出循证汀类药物以降低心血管疾病的风险:一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月18日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 控制臂将不接受干预。 | |
| 实验:临床医生轻推 临床医生在电子健康记录中使用主动选择干预措施轻推时,将在患者就诊期间将其交付给临床医生。这将通过最佳实践咨询,该咨询描述患者有资格接受他汀类药物治疗的指南标准,为他汀类药物提供了替代选择的预选选择。 使用每月同行比较消息的临床医生将通过电子健康记录发送作为收件箱消息。临床医生将被告知他们的合格患者中有多少汀类药物是他汀类药物的,以及与宾夕法尼亚医学的同伴临床医生相比。 | 行为:临床医生轻推 电子健康记录中的主动选择干预措施和性能的同伴比较消息传递 |
| 实验:患者轻推 患者轻推将是一条短信。预定与初级保健临床医生进行访问的患者将被识别,并在预定访问前72小时发送此文本。本文将使他们想起这次访问,告知他们他们有汀类药物的资格,描述他汀类药物治疗的益处和风险,并要求患者在访问期间与他们的初级保健临床医生讨论他汀类药物治疗。 | 行为:患者轻推 发送给患者的短信在与初级保健医生预约之前提示他汀类药物的资格意识 |
| 实验:临床医生小推动和患者轻推 将实施临床医生的轻推和患者轻推。 | 行为:临床医生轻推 电子健康记录中的主动选择干预措施和性能的同伴比较消息传递 行为:患者轻推 发送给患者的短信在与初级保健医生预约之前提示他汀类药物的资格意识 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
如果临床医生(及其各自的患者)在整个面板中有少于10名患者有资格获得他汀类药物药物,则将被排除。
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 首席研究员: | 米特什·帕特尔(Mitesh Patel),医学博士,MBA,MS | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 他汀类药物处方[时间范围:6个月] 处方他汀类药物的患者百分比变化。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在初级保健中他汀类药物处方的推销 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 利用电子健康记录向推动临床医生开出循证汀类药物以降低心血管疾病的风险:一项随机临床试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估午餐对临床医生,患者或两者既启动符合国家准则的患者的他汀类药物处方的影响。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病(CVD)是美国死亡率的主要原因。已证明他汀类药物是降低与CVD相关事件和死亡率的风险的有效工具,但对于符合循证指南的患者,他汀类药物通常不开处方。在这项研究中,研究人员将对临床医生,患者或两者都评估针对符合美国预防工作组指南的患者的他汀类药物处方,患有临床动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的患者,并且患有家族性史的患者高脂血症。与卫生系统合作,这将作为4臂阶乘随机试验进行,以评估干预措施的效果。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 四臂阶乘试验将随机将初级保健实践分配给以下武器之一进行干预:
掩盖说明: 在干预和分析期间,研究人员,统计学家和分析师将蒙蔽。在整个研究中,学习人员(项目总监,经理和研究协调员)将不盲目,以提供适当的干预措施并管理参与者的沟通。项目经理的任务是维护代码,将盲人任务与临床实践相关联。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 4131 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 15000 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
如果临床医生(及其各自的患者)在整个面板中有少于10名患者有资格获得他汀类药物药物,则将被排除。 | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 21年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307472 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 833396 4R33AG057380-03(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 4131名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 四臂阶乘试验将随机将初级保健实践分配给以下武器之一进行干预:
|
| 掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 在干预和分析期间,研究人员,统计学家和分析师将蒙蔽。在整个研究中,学习人员(项目总监,经理和研究协调员)将不盲目,以提供适当的干预措施并管理参与者的沟通。项目经理的任务是维护代码,将盲人任务与临床实践相关联。 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 利用电子健康记录向推动临床医生开出循证汀类药物以降低心血管疾病的风险:一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月18日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 控制臂将不接受干预。 | |
| 实验:临床医生轻推 临床医生在电子健康记录中使用主动选择干预措施轻推时,将在患者就诊期间将其交付给临床医生。这将通过最佳实践咨询,该咨询描述患者有资格接受他汀类药物治疗的指南标准,为他汀类药物提供了替代选择的预选选择。 使用每月同行比较消息的临床医生将通过电子健康记录发送作为收件箱消息。临床医生将被告知他们的合格患者中有多少汀类药物是他汀类药物的,以及与宾夕法尼亚医学的同伴临床医生相比。 | 行为:临床医生轻推 电子健康记录中的主动选择干预措施和性能的同伴比较消息传递 |
| 实验:患者轻推 | 行为:患者轻推 发送给患者的短信在与初级保健医生预约之前提示他汀类药物的资格意识 |
| 实验:临床医生小推动和患者轻推 将实施临床医生的轻推和患者轻推。 | 行为:临床医生轻推 电子健康记录中的主动选择干预措施和性能的同伴比较消息传递 行为:患者轻推 发送给患者的短信在与初级保健医生预约之前提示他汀类药物的资格意识 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
如果临床医生(及其各自的患者)在整个面板中有少于10名患者有资格获得他汀类药物药物,则将被排除。
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 首席研究员: | 米特什·帕特尔(Mitesh Patel),医学博士,MBA,MS | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 他汀类药物处方[时间范围:6个月] 处方他汀类药物的患者百分比变化。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在初级保健中他汀类药物处方的推销 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 利用电子健康记录向推动临床医生开出循证汀类药物以降低心血管疾病的风险:一项随机临床试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估午餐对临床医生,患者或两者既启动符合国家准则的患者的他汀类药物处方的影响。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病(CVD)是美国死亡率的主要原因。已证明他汀类药物是降低与CVD相关事件和死亡率的风险的有效工具,但对于符合循证指南的患者,他汀类药物通常不开处方。在这项研究中,研究人员将对临床医生,患者或两者都评估针对符合美国预防工作组指南的患者的他汀类药物处方,患有临床动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的患者,并且患有家族性史的患者高脂血症。与卫生系统合作,这将作为4臂阶乘随机试验进行,以评估干预措施的效果。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 四臂阶乘试验将随机将初级保健实践分配给以下武器之一进行干预:
掩盖说明: 在干预和分析期间,研究人员,统计学家和分析师将蒙蔽。在整个研究中,学习人员(项目总监,经理和研究协调员)将不盲目,以提供适当的干预措施并管理参与者的沟通。项目经理的任务是维护代码,将盲人任务与临床实践相关联。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 心血管疾病 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 4131 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 15000 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月18日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
如果临床医生(及其各自的患者)在整个面板中有少于10名患者有资格获得他汀类药物药物,则将被排除。 | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307472 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 833396 4R33AG057380-03(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||