获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。
参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠易激综合症 | 其他:fodmap饮食其他:消除旋转饮食其他:经典饮食 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 73名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:fodmap饮食 IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP) | 其他:fodmap饮食 8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。 |
| 实验:消除旋转饮食 IBS患者。干预措施:在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。 | 其他:消除旋转饮食 在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。 |
| 实验:经典饮食 IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。 | 其他:经典饮食 8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 首席研究员: | Diana Wasiluk,MS,博士 | Biallystok医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食治疗对肠易激综合征患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况 | ||||
| 简要摘要 | 获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。 参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肠易激综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307368 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RI-002/389/2015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 戴安娜·瓦西卢克(Diana Wasiluk),比亚利斯托克医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Biallystok医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Biallystok医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。
参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠易激综合症 | 其他:fodmap饮食其他:消除旋转饮食其他:经典饮食 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 73名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:fodmap饮食 IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP) | 其他:fodmap饮食 8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。 |
| 实验:消除旋转饮食 | 其他:消除旋转饮食 |
| 实验:经典饮食 IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。 | 其他:经典饮食 8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 首席研究员: | Diana Wasiluk,MS,博士 | Biallystok医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食治疗对肠易激综合征患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况 | ||||
| 简要摘要 | 获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。 参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肠易激综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04307368 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RI-002/389/2015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 戴安娜·瓦西卢克(Diana Wasiluk),比亚利斯托克医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Biallystok医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Biallystok医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||