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出境医 / 临床实验 / 饮食治疗对肠易激综合征患者的影响

饮食治疗对肠易激综合征患者的影响

研究描述
简要摘要:

获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。

参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肠易激综合症其他:fodmap饮食其他:消除旋转饮食其他:经典饮食不适用

详细说明:
这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 73名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况
实际学习开始日期 2016年4月
实际的初级完成日期 2018年12月
实际 学习完成日期 2018年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:fodmap饮食
IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP)
其他:fodmap饮食
8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。

实验:消除旋转饮食
IBS患者。干预措施:在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
其他:消除旋转饮食
在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。

实验:经典饮食
IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。
其他:经典饮食
8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。

结果措施
主要结果指标
  1. 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者选定的临床症状的比较分析。 [时间范围:8周]
    在第一次访问期间,每个申请人将获得有关社会人口统计学特征,生活方式和专业工作的详细访谈。访谈问卷包含有关该疾病最常见症状的问题(包括腹痛,肠胃气息,粪便疾病)。

  2. 评估肠易激综合征患者的肠道炎症(使用建议饮食的8周之前和之后)。 [时间范围:8周]
    肠炎通过粪便钙染色素评估。在第一次访问中,每个患者必须带上粪便样品来评估钙染色蛋白水平。该测试将由ELISA进行标准化和认证。

  3. 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者生活质量的比较分析。 [时间范围:8周]
    肠易激综合症患者的当前生活质量将使用IBS-QOL(肠易激综合征 - 生活调查表的质量)进行评估;总分在34-170分之间,最高总和意味着生活质量最少。

  4. 对研究前使用的饮食的营养价值以及使用FODMAP饮食,消除旋转和常规治疗的饮食进行比较分析。 [时间范围:8周]
    定量饮食评估是基于在研究之前3天开始的24小时饮食召回。受访者估计食用每种食物和成分的数量。使用Dieta 5.0软件分析了每位患者的结果,并根据华沙食品和营养研究所所采用的建议分析了每日食品口粮的营养价值。胆固醇和饮食纤维。

  5. 单独计算的体重指数[时间范围:8周]
    单独计算的BMI(体重指数) - 这是通过将体重(以千克分除以高度平方为米)获得的比率

  6. 单独计算的腰围比[时间范围:8周]
    单独计算的WHR(腰椎比) - 将腰围除以髋部(以厘米为单位进行的测量值)导致的系数。

  7. 评估引起食物过敏的营养(IgG1-3)[时间范围:8周]
    在范围内以μg/mL测量了养生IgG1-3在血清中的基线反应:<7.5μg/ml-未升高,≥7.5μg/ml-≥7.5μg/ml-增加,≥20.0μg/ml - 显着增加。

  8. 评估身体成分[时间范围:8周]
    评估使用生物电信方法测试的受试者的身体组成(Maltron Bioscan 920-2)的评估。

  9. 疼痛直觉[时间范围:8周]
    疼痛强度将使用VAS(视觉模拟量表)数值量表进行评估;总分数在0 -10分之间,值越高,疼痛越强。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 肠易激综合征(混合)的患者根据罗马III标准,其中胃肠病学家没有发现任何其他可能影响这项研究的胃肠道疾病
  2. 了解研究的目的和性质,同意其条款并给予知情书面同意的患者
  3. 谁在身体和精神上能够参与研究并表达自己的合作意愿

排除标准:

  1. 使用强烈阿片类药物和精神药物的患者:巴比妥类药物
  2. 参与与胃肠道疾病治疗或饮食治疗有关的另一项临床试验的患者在纳入本研究之前的90天内
  3. 患有起搏器或心脏除颤器的患者植入了金属内生物(由于使用的人体组成测试方法(BIA-生物电气阻抗分析)
联系人和位置

赞助商和合作者
Biallystok医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Diana Wasiluk,MS,博士Biallystok医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月
实际的初级完成日期2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者选定的临床症状的比较分析。 [时间范围:8周]
    在第一次访问期间,每个申请人将获得有关社会人口统计学特征,生活方式和专业工作的详细访谈。访谈问卷包含有关该疾病最常见症状的问题(包括腹痛,肠胃气息,粪便疾病)。
  • 评估肠易激综合征患者的肠道炎症(使用建议饮食的8周之前和之后)。 [时间范围:8周]
    肠炎通过粪便钙染色素评估。在第一次访问中,每个患者必须带上粪便样品来评估钙染色蛋白水平。该测试将由ELISA进行标准化和认证。
  • 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者生活质量的比较分析。 [时间范围:8周]
    肠易激综合症患者的当前生活质量将使用IBS-QOL(肠易激综合征 - 生活调查表的质量)进行评估;总分在34-170分之间,最高总和意味着生活质量最少。
  • 对研究前使用的饮食的营养价值以及使用FODMAP饮食,消除旋转和常规治疗的饮食进行比较分析。 [时间范围:8周]
    定量饮食评估是基于在研究之前3天开始的24小时饮食召回。受访者估计食用每种食物和成分的数量。使用Dieta 5.0软件分析了每位患者的结果,并根据华沙食品和营养研究所所采用的建议分析了每日食品口粮的营养价值。胆固醇和饮食纤维。
  • 单独计算的体重指数[时间范围:8周]
    单独计算的BMI(体重指数) - 这是通过将体重(以千克分除以高度平方为米)获得的比率
  • 单独计算的腰围比[时间范围:8周]
    单独计算的WHR(腰椎比) - 将腰围除以髋部(以厘米为单位进行的测量值)导致的系数。
  • 评估引起食物过敏的营养(IgG1-3)[时间范围:8周]
    在范围内以μg/mL测量了养生IgG1-3在血清中的基线反应:<7.5μg/ml-未升高,≥7.5μg/ml-≥7.5μg/ml-增加,≥20.0μg/ml - 显着增加。
  • 评估身体成分[时间范围:8周]
    评估使用生物电信方法测试的受试者的身体组成(Maltron Bioscan 920-2)的评估。
  • 疼痛直觉[时间范围:8周]
    疼痛强度将使用VAS(视觉模拟量表)数值量表进行评估;总分数在0 -10分之间,值越高,疼痛越强。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食治疗对肠易激综合征患者的影响
官方标题ICMJE使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况
简要摘要

获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。

参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。

详细说明这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肠易激综合症
干预ICMJE
  • 其他:fodmap饮食
    8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。
  • 其他:消除旋转饮食
    在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
  • 其他:经典饮食
    8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。
研究臂ICMJE
  • 实验:fodmap饮食
    IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP)
    干预:其他:fodmap饮食
  • 实验:消除旋转饮食
    IBS患者。干预措施:在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
    干预:其他:消除旋转饮食
  • 实验:经典饮食
    IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。
    干预:其他:经典饮食
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月12日)
73
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月
实际的初级完成日期2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 肠易激综合征(混合)的患者根据罗马III标准,其中胃肠病学家没有发现任何其他可能影响这项研究的胃肠道疾病
  2. 了解研究的目的和性质,同意其条款并给予知情书面同意的患者
  3. 谁在身体和精神上能够参与研究并表达自己的合作意愿

排除标准:

  1. 使用强烈阿片类药物和精神药物的患者:巴比妥类药物
  2. 参与与胃肠道疾病治疗或饮食治疗有关的另一项临床试验的患者在纳入本研究之前的90天内
  3. 患有起搏器或心脏除颤器的患者植入了金属内生物(由于使用的人体组成测试方法(BIA-生物电气阻抗分析)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04307368
其他研究ID编号ICMJE RI-002/389/2015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方戴安娜·瓦西卢克(Diana Wasiluk),比亚利斯托克医科大学
研究赞助商ICMJE Biallystok医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Diana Wasiluk,MS,博士Biallystok医科大学
PRS帐户Biallystok医科大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。

参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肠易激综合症其他:fodmap饮食其他:消除旋转饮食其他:经典饮食不适用

详细说明:
这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 73名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况
实际学习开始日期 2016年4月
实际的初级完成日期 2018年12月
实际 学习完成日期 2018年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:fodmap饮食
IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP)
其他:fodmap饮食
8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。

实验:消除旋转饮食
IBS患者。干预措施:在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
其他:消除旋转饮食
在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。

实验:经典饮食
IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。
其他:经典饮食
8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。

结果措施
主要结果指标
  1. 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者选定的临床症状的比较分析。 [时间范围:8周]
    在第一次访问期间,每个申请人将获得有关社会人口统计学特征,生活方式和专业工作的详细访谈。访谈问卷包含有关该疾病最常见症状的问题(包括腹痛,肠胃气息,粪便疾病)。

  2. 评估肠易激综合征患者的肠道炎症(使用建议饮食的8周之前和之后)。 [时间范围:8周]
    肠炎通过粪便钙染色素评估。在第一次访问中,每个患者必须带上粪便样品来评估钙染色蛋白水平。该测试将由ELISA进行标准化和认证。

  3. 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者生活质量的比较分析。 [时间范围:8周]
    肠易激综合症患者的当前生活质量将使用IBS-QOL(肠易激综合征 - 生活调查表的质量)进行评估;总分在34-170分之间,最高总和意味着生活质量最少。

  4. 对研究前使用的饮食的营养价值以及使用FODMAP饮食,消除旋转和常规治疗的饮食进行比较分析。 [时间范围:8周]
    定量饮食评估是基于在研究之前3天开始的24小时饮食召回。受访者估计食用每种食物和成分的数量。使用Dieta 5.0软件分析了每位患者的结果,并根据华沙食品和营养研究所所采用的建议分析了每日食品口粮的营养价值。胆固醇和饮食纤维。

  5. 单独计算的体重指数[时间范围:8周]
    单独计算的BMI(体重指数) - 这是通过将体重(以千克分除以高度平方为米)获得的比率

  6. 单独计算的腰围比[时间范围:8周]
    单独计算的WHR(腰椎比) - 将腰围除以髋部(以厘米为单位进行的测量值)导致的系数。

  7. 评估引起食物过敏的营养(IgG1-3)[时间范围:8周]
    在范围内以μg/mL测量了养生IgG1-3在血清中的基线反应:<7.5μg/ml-未升高,≥7.5μg/ml-≥7.5μg/ml-增加,≥20.0μg/ml - 显着增加。

  8. 评估身体成分[时间范围:8周]
    评估使用生物电信方法测试的受试者的身体组成(Maltron Bioscan 920-2)的评估。

  9. 疼痛直觉[时间范围:8周]
    疼痛强度将使用VAS(视觉模拟量表)数值量表进行评估;总分数在0 -10分之间,值越高,疼痛越强。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 肠易激综合征(混合)的患者根据罗马III标准,其中胃肠病学家没有发现任何其他可能影响这项研究的胃肠道疾病
  2. 了解研究的目的和性质,同意其条款并给予知情书面同意的患者
  3. 谁在身体和精神上能够参与研究并表达自己的合作意愿

排除标准:

  1. 使用强烈阿片类药物和精神药物的患者:巴比妥类药物
  2. 参与与胃肠道疾病治疗或饮食治疗有关的另一项临床试验的患者在纳入本研究之前的90天内
  3. 患有起搏器或心脏除颤器的患者植入了金属内生物(由于使用的人体组成测试方法(BIA-生物电气阻抗分析)
联系人和位置

赞助商和合作者
Biallystok医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Diana Wasiluk,MS,博士Biallystok医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月25日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月
实际的初级完成日期2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月12日)
  • 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者选定的临床症状的比较分析。 [时间范围:8周]
    在第一次访问期间,每个申请人将获得有关社会人口统计学特征,生活方式和专业工作的详细访谈。访谈问卷包含有关该疾病最常见症状的问题(包括腹痛,肠胃气息,粪便疾病)。
  • 评估肠易激综合征患者的肠道炎症(使用建议饮食的8周之前和之后)。 [时间范围:8周]
    肠炎通过粪便钙染色素评估。在第一次访问中,每个患者必须带上粪便样品来评估钙染色蛋白水平。该测试将由ELISA进行标准化和认证。
  • 在营养干预8周之前和之后,对IBS患者生活质量的比较分析。 [时间范围:8周]
    肠易激综合症患者的当前生活质量将使用IBS-QOL(肠易激综合征 - 生活调查表的质量)进行评估;总分在34-170分之间,最高总和意味着生活质量最少。
  • 对研究前使用的饮食的营养价值以及使用FODMAP饮食,消除旋转和常规治疗的饮食进行比较分析。 [时间范围:8周]
    定量饮食评估是基于在研究之前3天开始的24小时饮食召回。受访者估计食用每种食物和成分的数量。使用Dieta 5.0软件分析了每位患者的结果,并根据华沙食品和营养研究所所采用的建议分析了每日食品口粮的营养价值。胆固醇和饮食纤维。
  • 单独计算的体重指数[时间范围:8周]
    单独计算的BMI(体重指数) - 这是通过将体重(以千克分除以高度平方为米)获得的比率
  • 单独计算的腰围比[时间范围:8周]
    单独计算的WHR(腰椎比) - 将腰围除以髋部(以厘米为单位进行的测量值)导致的系数。
  • 评估引起食物过敏的营养(IgG1-3)[时间范围:8周]
    在范围内以μg/mL测量了养生IgG1-3在血清中的基线反应:<7.5μg/ml-未升高,≥7.5μg/ml-≥7.5μg/ml-增加,≥20.0μg/ml - 显着增加。
  • 评估身体成分[时间范围:8周]
    评估使用生物电信方法测试的受试者的身体组成(Maltron Bioscan 920-2)的评估。
  • 疼痛直觉[时间范围:8周]
    疼痛强度将使用VAS(视觉模拟量表)数值量表进行评估;总分数在0 -10分之间,值越高,疼痛越强。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食治疗对肠易激综合征患者的影响
官方标题ICMJE使用低FODMAP饮食对饮食治疗的影响对肠易激综合征患者的选定肠道细菌的发生和临床状况
简要摘要

获得的结果可能会确定肠易激综合征患者饮食的变化是否会影响其营养状况。它们还将允许您评估饮食治疗是否会影响IBS中疾病症状的分辨率或缓解或严重程度。测试结果可用于临床实践。

参与研究不会带来与接受医学实验有关的并发症的任何风险。

详细说明这是一项随机,平行的研究,包括1次初次访问和1次最终访问,分别为8周的饮食。研究人员招募了73名妇女,她们符合研究中包含的标准,以确定肠易激综合症患者饮食的变化是否会影响其营养状况。在所有患者的初次和最终访问(8周后),人体测量,身体成分,进行疾病症状的访谈问卷,评估了腹痛的强度,IBS-患者的寿命质量评估了QOL量表,确定了粪便中的钙特染料浓度,并进行了有关饮食定量评估的问卷。研究人群使用简单的彩票分为3组,饮食治疗不同8周:第1-26例患者 - 易于发酵碳水化合物(FODMAP)含量低的饮食(第2-21名患者) - 消除饮食和消除饮食和饮食第3组 - (对照) - 26名患者 - 经典饮食治疗(由领先的胃肠病医生推荐)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肠易激综合症
干预ICMJE
  • 其他:fodmap饮食
    8周的饮食低低寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低。
  • 其他:消除旋转饮食
    在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
  • 其他:经典饮食
    8周的经典饮食治疗(由胃肠病医生推荐)。
研究臂ICMJE
  • 实验:fodmap饮食
    IBS患者。干预措施:可发酵寡糖,二糖,单糖和多元醇(FODMAP)的饮食低8周(FODMAP)
    干预:其他:fodmap饮食
  • 实验:消除旋转饮食
    IBS患者。干预措施:在患者首次访问期间,将对针对特定营养素进行IgG抗体滴定测试,以确定食物过敏。根据获得的食物面板的结果,将为患者提供消除饮食,为期8周。
    干预:其他:消除旋转饮食
  • 实验:经典饮食
    IBS患者。干预措施:经典饮食治疗8周(由监督胃肠病医生推荐)。
    干预:其他:经典饮食
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月12日)
73
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月
实际的初级完成日期2018年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 肠易激综合征(混合)的患者根据罗马III标准,其中胃肠病学家没有发现任何其他可能影响这项研究的胃肠道疾病
  2. 了解研究的目的和性质,同意其条款并给予知情书面同意的患者
  3. 谁在身体和精神上能够参与研究并表达自己的合作意愿

排除标准:

  1. 使用强烈阿片类药物和精神药物的患者:巴比妥类药物
  2. 参与与胃肠道疾病治疗或饮食治疗有关的另一项临床试验的患者在纳入本研究之前的90天内
  3. 患有起搏器或心脏除颤器的患者植入了金属内生物(由于使用的人体组成测试方法(BIA-生物电气阻抗分析)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04307368
其他研究ID编号ICMJE RI-002/389/2015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方戴安娜·瓦西卢克(Diana Wasiluk),比亚利斯托克医科大学
研究赞助商ICMJE Biallystok医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Diana Wasiluk,MS,博士Biallystok医科大学
PRS帐户Biallystok医科大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素