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出境医 / 临床实验 / 肱骨骨骨折(MIPOH)的后部微创板骨合成(MIPO)(MIPO)

肱骨骨骨折(MIPOH)的后部微创板骨合成(MIPO)(MIPO)

研究描述
简要摘要:
主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

病情或疾病 干预/治疗
肱骨骨折步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO

详细说明:

主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

临床

  • 疼痛
  • 只读存储器

功能

  • 恒定得分
  • 欧洲议会议员
  • QuickDash

放射学

- 骨结合

并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:肱骨后肌肉骨骨折的后mipo和关节外远端肱骨解剖板
实际学习开始日期 2018年7月1日
估计的初级完成日期 2021年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
后mipo
用后MIPO治疗的患者因肱骨diaphyseal骨折和关节外远端肱骨解剖板
步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO
MIPO具有关节外远端肱骨解剖板

结果措施
主要结果指标
  1. 骨联合[时间范围:6个月]
    放射骨联合(X射线或CT)


次要结果度量
  1. 疼痛(数量)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    视觉模拟量表

  2. 运动范围(屈曲,扩展,旋转和旋转)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    体检

  3. 恒定分数[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  4. 梅奥肘部得分[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  5. 手臂,肩膀和手的快速残疾[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  6. 径向神经损伤[时间范围:1个月,6个月,1年]
    身体检查(需要时肌电图)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者在Traumatológico研究所急诊科咨询有关肱骨骨折的患者
标准

纳入标准:

  • 闭合的diaphyseal肱骨骨折在中间三分之一的交界处与远端

排除标准:

  • 开放性裂缝,肱骨近端延伸,远端关节折衷,多发性折磨,超过2周的创伤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
智利
Traumatológico研究所招募
圣地亚哥,瑞吉·大都会,智利,7510664
联系人:Julio Contreras,MD +56979981070 Juliocontrerasmd@gmail.com
首席研究员:医学博士Julio Contreras
赞助商和合作者
Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
智利大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期2018年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月11日)
骨联合[时间范围:6个月]
放射骨联合(X射线或CT)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月11日)
  • 疼痛(数量)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    视觉模拟量表
  • 运动范围(屈曲,扩展,旋转和旋转)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    体检
  • 恒定分数[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 梅奥肘部得分[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 手臂,肩膀和手的快速残疾[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 径向神经损伤[时间范围:1个月,6个月,1年]
    身体检查(需要时肌电图)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肱diaphyseal骨折的后部微创板骨合成(MIPO)
官方头衔肱骨后肌肉骨骨折的后mipo和关节外远端肱骨解剖板
简要摘要主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。
详细说明

主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

临床

  • 疼痛
  • 只读存储器

功能

  • 恒定得分
  • 欧洲议会议员
  • QuickDash

放射学

- 骨结合

并发症

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者在Traumatológico研究所急诊科咨询有关肱骨骨折的患者
健康)状况肱骨骨折
干涉步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO
MIPO具有关节外远端肱骨解剖板
研究组/队列后mipo
用后MIPO治疗的患者因肱骨diaphyseal骨折和关节外远端肱骨解剖板
干预:步骤:带有关节外远端肱骨解剖板的MIPO
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月11日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计的初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 闭合的diaphyseal肱骨骨折在中间三分之一的交界处与远端

排除标准:

  • 开放性裂缝,肱骨近端延伸,远端关节折衷,多发性折磨,超过2周的创伤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04307342
其他研究ID编号mipoh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方朱利奥·孔特雷拉斯(Julio Contreras),创伤学院Teodoro Gebauer Weisser博士
研究赞助商Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
合作者智利大学
调查人员不提供
PRS帐户Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

病情或疾病 干预/治疗
肱骨骨折步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO

详细说明:

主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

临床

  • 疼痛
  • 只读存储器

功能

  • 恒定得分
  • 欧洲议会议员
  • QuickDash

放射学

- 骨结合

并发症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:肱骨后肌肉骨骨折的后mipo和关节外远端肱骨解剖板
实际学习开始日期 2018年7月1日
估计的初级完成日期 2021年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
后mipo
用后MIPO治疗的患者因肱骨diaphyseal骨折和关节外远端肱骨解剖板
步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO
MIPO具有关节外远端肱骨解剖板

结果措施
主要结果指标
  1. 骨联合[时间范围:6个月]
    放射骨联合(X射线或CT)


次要结果度量
  1. 疼痛(数量)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    视觉模拟量表

  2. 运动范围(屈曲,扩展,旋转和旋转)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    体检

  3. 恒定分数[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  4. 梅奥肘部得分[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  5. 手臂,肩膀和手的快速残疾[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数

  6. 径向神经损伤[时间范围:1个月,6个月,1年]
    身体检查(需要时肌电图)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者在Traumatológico研究所急诊科咨询有关肱骨骨折的患者
标准

纳入标准:

  • 闭合的diaphyseal肱骨骨折在中间三分之一的交界处与远端

排除标准:

  • 开放性裂缝,肱骨近端延伸,远端关节折衷,多发性折磨,超过2周的创伤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
智利
Traumatológico研究所招募
圣地亚哥,瑞吉·大都会,智利,7510664
联系人:Julio Contreras,MD +56979981070 Juliocontrerasmd@gmail.com
首席研究员:医学博士Julio Contreras
赞助商和合作者
Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
智利大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月11日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期2018年7月1日
估计的初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月11日)
骨联合[时间范围:6个月]
放射骨联合(X射线或CT)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月11日)
  • 疼痛(数量)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    视觉模拟量表
  • 运动范围(屈曲,扩展,旋转和旋转)[时间范围:1个月,6个月,1年]
    体检
  • 恒定分数[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 梅奥肘部得分[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 手臂,肩膀和手的快速残疾[时间范围:1个月,6个月,1年]
    分数
  • 径向神经损伤[时间范围:1个月,6个月,1年]
    身体检查(需要时肌电图)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肱diaphyseal骨折的后部微创板骨合成(MIPO)
官方头衔肱骨后肌肉骨骨折的后mipo和关节外远端肱骨解剖板
简要摘要主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。
详细说明

主要目的是评估用毛线后肌肉骨骨折治疗的患者伴有肱骨外部骨外骨外部解剖板的临床,功能和放射学结果。

临床

  • 疼痛
  • 只读存储器

功能

  • 恒定得分
  • 欧洲议会议员
  • QuickDash

放射学

- 骨结合

并发症

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者在Traumatológico研究所急诊科咨询有关肱骨骨折的患者
健康)状况肱骨骨折
干涉步骤:带有关节外肱骨远端解剖板的MIPO
MIPO具有关节外远端肱骨解剖板
研究组/队列后mipo
用后MIPO治疗的患者因肱骨diaphyseal骨折和关节外远端肱骨解剖板
干预:步骤:带有关节外远端肱骨解剖板的MIPO
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月11日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年7月
估计的初级完成日期2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 闭合的diaphyseal肱骨骨折在中间三分之一的交界处与远端

排除标准:

  • 开放性裂缝,肱骨近端延伸,远端关节折衷,多发性折磨,超过2周的创伤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04307342
其他研究ID编号mipoh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
责任方朱利奥·孔特雷拉斯(Julio Contreras),创伤学院Teodoro Gebauer Weisser博士
研究赞助商Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
合作者智利大学
调查人员不提供
PRS帐户Teodoro Gebauer Weisser博士创伤学院
验证日期2020年3月