• 无病生存是由随机复发和第一复发（局部，区域或远处）或任何原因死亡之间的延迟定义的。 [时间范围：每位患者5年]
• 由国家癌症研究所（NCI-CTCAE V5.0）的毒性分级评估的安全性。 [时间范围：每个患者4个月]
• 由任何原因的随机延迟和死亡之间的延迟所定义的总生存。 [时间范围：每位患者5年]

第三阶段，多中心，随机开放标签和比较研究旨在证明基于阿司霉素的化学疗法的4个周期是否与可切除的FNCLCC 1/2级STS的患者相比，是否可以改善无转移的生存率根据Cinsarc（肉瘤中的复杂性指数）签名的高风险。

签署知情同意书后，将招募研究者被认为有资格参加CHIC-STS研究的患者参加研究，并将进行分子筛查（将筛查600名患者）。

根据Cinsarc签名被认为是低风险的患者将由临床医生（前瞻性队列）酌情治疗。

根据CINSARC签名被认为是高风险的患者将在开放标签多中心III期试验中随机分配，并在以下两个治疗方法之一中分配：

• ARM A（控制臂）：护理标准（手术切除+/-外部放射治疗）。
• ARM B（实验组）：护理标准 + 4个静脉化学疗法的循环在12周内。

总共250名患者必须与125名患者随机分配。

• 药物：护理标准 +化学疗法
  在4个周期期间与ifosfamide的阿霉素Q3W或阿霉素在4个周期期间dacarbazine Q3W（适用于平滑肌肉瘤的患者）
• 其他：护理标准
  外科手术切除外部放射疗法（如果适用）

• 控制臂
  干预：其他：护理标准
• 实验：实验臂
  干预：药物：护理标准 +化学疗法

纳入标准：

1. 由RREPS（RéseaudeRéférenceen Pathologie des sarcomes etdesVescères）网络进行组织学证实的软组织肉瘤的诊断。
2. 根据FNCLCC分级系统，2级和1级肿瘤。
3. 适当的扩展检查后（包括至少一个胸部），可切除和局部疾病。
4. 可用的存档FFPE肿瘤样品有足够的数量，以允许Cinsarc资格。
5. 年龄≥18岁。
6. 东部合作肿瘤组（ECOG）的性能状态≤2。
7. 治疗开始后至少12周的预期寿命。
8. 妇女应在治疗期间以及治疗期结束后至少12个月内接受培养病后或愿意接受有效的避孕方案。所有非骨化妇女应在注册前72小时内进行负妊娠测试。
9. 签署的书面知情同意书。
10. 患者隶属于法国的社会健康保险。

排除标准：

1. 具有以下组织学亚型的软组织肉瘤：分化良好的脂肪肉瘤，肺泡软肉瘤，Dermatofibrosarcoma protuberans，Clear-Cell Sarcoma，上皮肉瘤，肺泡或胚乳rhabdosaronal rhabdomyosarcomarcoma。
2. 原始皮肤，腹膜后，子宫或内脏STS。
3. 转移性疾病。
4. 肉瘤的先前或正在进行的治疗（除了进行诊断手术外）。
5. 阿霉素，ifosfamide和dacarbazine治疗的障碍。
6. 先前用IFOSFAMIDE或环磷酰胺或其他氮芥末酱进行治疗，以及先前用蒽环类药物治疗。
7. 先前的纵隔/心脏放射疗法。
8. 临床相关的心血管异常的病史或存在，例如不受控制的高血压，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA分类3，不稳定的心绞痛或无法控制的心律失常，心肌梗死，在研究进入前6个月内。
9. 在过去两年中，诊断或治疗的事先或并发性恶性疾病，除了对子宫颈，基础或鳞状皮肤细胞癌或原位过渡性膀胱细胞癌进行了充分治疗。
10. 需要全身治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。
11. 艾滋病毒，乙型肝炎或丙型肝炎的已知感染。
12. 在审判期间在母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女。
13. 伴随疾病或病情可能会干扰研究的行为，或者在研究者认为的疾病或病情上，在本研究中对受试者构成了不可接受的风险。
14. 通过行政或法律裁决或受到法律保护（策展人和监护权，保护司法）的自由的患者。
15. 患者由于任何原因无法遵守该方案。

随机III期研究的其他标准

1. 高风险的Cinsarc签名。
2. 外部放射疗法未在随机分组之前开始（如果适用）。
3. 可接受的血液学功能（在资格评估的72小时内）：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5g/L，血小板计数≥100g/L和血红蛋白> 9g/dL。
4. 在资格评估的72小时内可接受的肾功能：血清肌酐≤1.5x ULN或计算出的肌酐清除率≥60ml/min（由Cockcroft和Gault Formula）。
5. 可接受的肝功能：胆红素≤1.5x正常（ULN），AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5x ULN的上限。
6. 正常LVEF（> 50％）通过超声心动图或同位素心室造影术测量。

• 无病生存是由随机复发和第一复发（局部，区域或远处）或任何原因死亡之间的延迟定义的。 [时间范围：每位患者5年]
• 由国家癌症研究所（NCI-CTCAE V5.0）的毒性分级评估的安全性。 [时间范围：每个患者4个月]
• 由任何原因的随机延迟和死亡之间的延迟所定义的总生存。 [时间范围：每位患者5年]

第三阶段，多中心，随机开放标签和比较研究旨在证明基于阿司霉素的化学疗法的4个周期是否与可切除的FNCLCC 1/2级STS的患者相比，是否可以改善无转移的生存率根据Cinsarc（肉瘤中的复杂性指数）签名的高风险。

签署知情同意书后，将招募研究者被认为有资格参加CHIC-STS研究的患者参加研究，并将进行分子筛查（将筛查600名患者）。

根据Cinsarc签名被认为是低风险的患者将由临床医生（前瞻性队列）酌情治疗。

根据CINSARC签名被认为是高风险的患者将在开放标签多中心III期试验中随机分配，并在以下两个治疗方法之一中分配：

• ARM A（控制臂）：护理标准（手术切除+/-外部放射治疗）。
• ARM B（实验组）：护理标准 + 4个静脉化学疗法的循环在12周内。

总共250名患者必须与125名患者随机分配。

• 药物：护理标准 +化学疗法
  在4个周期期间与ifosfamide的阿霉素Q3W或阿霉素在4个周期期间dacarbazine Q3W（适用于平滑肌肉瘤的患者）
• 其他：护理标准
  外科手术切除外部放射疗法（如果适用）

• 控制臂
  干预：其他：护理标准
• 实验：实验臂
  干预：药物：护理标准 +化学疗法

纳入标准：

1. 由RREPS（RéseaudeRéférenceen Pathologie des sarcomes etdesVescères）网络进行组织学证实的软组织肉瘤的诊断。
2. 根据FNCLCC分级系统，2级和1级肿瘤。
3. 适当的扩展检查后（包括至少一个胸部），可切除和局部疾病。
4. 可用的存档FFPE肿瘤样品有足够的数量，以允许Cinsarc资格。
5. 年龄≥18岁。
6. 东部合作肿瘤组（ECOG）的性能状态≤2。
7. 治疗开始后至少12周的预期寿命。
8. 妇女应在治疗期间以及治疗期结束后至少12个月内接受培养病后或愿意接受有效的避孕方案。所有非骨化妇女应在注册前72小时内进行负妊娠测试。
9. 签署的书面知情同意书。
10. 患者隶属于法国的社会健康保险。

排除标准：

1. 具有以下组织学亚型的软组织肉瘤：分化良好的脂肪肉瘤，肺泡软肉瘤，Dermatofibrosarcoma protuberans，Clear-Cell Sarcoma，上皮肉瘤，肺泡或胚乳rhabdosaronal rhabdomyosarcomarcoma。
2. 原始皮肤，腹膜后，子宫或内脏STS。
3. 转移性疾病。
4. 肉瘤的先前或正在进行的治疗（除了进行诊断手术外）。
5. 阿霉素，ifosfamide和dacarbazine治疗的障碍。
6. 先前用IFOSFAMIDE或环磷酰胺或其他氮芥末酱进行治疗，以及先前用蒽环类药物治疗。
7. 先前的纵隔/心脏放射疗法。
8. 临床相关的心血管异常的病史或存在，例如不受控制的高血压，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA分类3，不稳定的心绞痛或无法控制的心律失常，心肌梗死，在研究进入前6个月内。
9. 在过去两年中，诊断或治疗的事先或并发性恶性疾病，除了对子宫颈，基础或鳞状皮肤细胞癌或原位过渡性膀胱细胞癌进行了充分治疗。
10. 需要全身治疗的活动，不受控制的细菌，病毒或真菌感染。
11. 艾滋病毒，乙型肝炎或丙型肝炎的已知感染。
12. 在审判期间在母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女。
13. 伴随疾病或病情可能会干扰研究的行为，或者在研究者认为的疾病或病情上，在本研究中对受试者构成了不可接受的风险。
14. 通过行政或法律裁决或受到法律保护（策展人和监护权，保护司法）的自由的患者。
15. 患者由于任何原因无法遵守该方案。

随机III期研究的其他标准

1. 高风险的Cinsarc签名。
2. 外部放射疗法未在随机分组之前开始（如果适用）。
3. 可接受的血液学功能（在资格评估的72小时内）：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5g/L，血小板计数≥100g/L和血红蛋白> 9g/dL。
4. 在资格评估的72小时内可接受的肾功能：血清肌酐≤1.5x ULN或计算出的肌酐清除率≥60ml/min（由Cockcroft和Gault Formula）。
5. 可接受的肝功能：胆红素≤1.5x正常（ULN），AST（SGOT）和ALT（SGPT）≤2.5x ULN的上限。
6. 正常LVEF（> 50％）通过超声心动图或同位素心室造影术测量。