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出境医 / 临床实验 / 钙石头患者代谢评估和医疗管理的患者依从性

钙石头患者代谢评估和医疗管理的患者依从性

研究描述
简要摘要:

草酸钙石是全球最常见的类型,在十年内复发率约为50%。因此,通过代谢评估来鉴定潜在的病理生理方面,并提出对钙石材患者的医学和饮食预防的建议。

但是,代谢评估和随后的治疗建议是患者依从性的最大问题之一。因此,重要的是要确定与钙石头患者中代谢评估以及医学和饮食预防的患者依从性有关的因素


病情或疾病
肾脏结石性肾石岩病患者依从性草酸钙尿石症

详细说明:

肾结石病是一个重要的健康问题,可以长期恶化肾功能并影响患者的生活质量。肾结石的主要问题之一是复发率高。草酸钙石是全球最常见的类型,在十年内复发率约为50%。因此,通过代谢评估来鉴定潜在的病理生理方面,并提出对钙石材患者的医学和饮食预防的建议。

但是,代谢评估和随后的治疗建议是患者依从性的最大问题之一。在先前的研究中,即使是专门的石材诊所,预防措施的辍学率每年都超过37%。患者的不合规可能与与石头诊所有关的许多因素,患者的人口统计学,患者的过去病史,甚至推荐的检查和治疗建议有关。

因此,重要的是要确定与钙石头患者中代谢评估以及医学和饮食预防的患者依从性有关的因素

方法:

要记录的参数

年龄性别教育水平

  • 石头情节
  • SWL伴随性疾病的手术干预类型的手术干预类型的其他药物类型的代谢评估(24小时尿液,斑点早晨尿液,血清等)药物用于药物的医疗预防药物剂量(BID/TID等)副作用饮食建议遵守代谢评估遵守医疗

统计数据:

患者将根据:

遵守代谢评估遵守医疗

上面列出的参数将在具有单变量分析的组(逻辑回归)之间进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:如何改善钙石头患者的代谢评估以及医学和饮食预防的依从性?
估计研究开始日期 2020年1月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列
兼容的患者
符合有关代谢评估和饮食/医疗建议的建议的患者
不合规的患者
不遵守代谢评估和饮食/医疗建议的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 代谢评估的患者合规率[时间范围:30天]
    将确定患者接受代谢评估测试的比率

  2. 饮食建议的患者合规率[时间范围:6个月]
    将确定遵循饮食建议的患者的速度

  3. 药物治疗的患者合规率[时间范围:6个月]
    将确定拥有规定药物的患者的速率


次要结果度量
  1. 与不合规代谢评估相关的因素[时间范围:3个月]
    多变量分析将确定与患者遵守代谢评估不佳相关的因素

  2. 与饮食建议不合规的因素[时间范围:3个月]
    在多变量分析中,将确定与患者遵守饮食建议差的因素相关的因素

  3. 与不合规的因素[时间范围:3个月]
    与患者遵守药物相关的因素将在多变量分析中确定


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有被诊断出患有草酸钙肾结石的成年患者,并建议用于代谢评估以及饮食和/或医疗管理。
标准

纳入标准:

  • 草酸钙肾结石的诊断
  • 建议的肾结石代谢评估
  • 建议的肾结石饮食和/或医疗
  • 接受研究

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 精神错乱
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mehmet IGökce,医学博士+905333669130 migokce@yahoo.com

赞助商和合作者
欧里斯校而且研究工作组
追踪信息
首先提交日期2019年11月16日
第一个发布日期2019年11月19日
上次更新发布日期2019年11月19日
估计研究开始日期2020年1月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月16日)
  • 代谢评估的患者合规率[时间范围:30天]
    将确定患者接受代谢评估测试的比率
  • 饮食建议的患者合规率[时间范围:6个月]
    将确定遵循饮食建议的患者的速度
  • 药物治疗的患者合规率[时间范围:6个月]
    将确定拥有规定药物的患者的速率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年11月16日)
  • 与不合规代谢评估相关的因素[时间范围:3个月]
    多变量分析将确定与患者遵守代谢评估不佳相关的因素
  • 与饮食建议不合规的因素[时间范围:3个月]
    在多变量分析中,将确定与患者遵守饮食建议差的因素相关的因素
  • 与不合规的因素[时间范围:3个月]
    与患者遵守药物相关的因素将在多变量分析中确定
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题钙石头患者代谢评估和医疗管理的患者依从性
官方头衔如何改善钙石头患者的代谢评估以及医学和饮食预防的依从性?
简要摘要

草酸钙石是全球最常见的类型,在十年内复发率约为50%。因此,通过代谢评估来鉴定潜在的病理生理方面,并提出对钙石材患者的医学和饮食预防的建议。

但是,代谢评估和随后的治疗建议是患者依从性的最大问题之一。因此,重要的是要确定与钙石头患者中代谢评估以及医学和饮食预防的患者依从性有关的因素

详细说明

肾结石病是一个重要的健康问题,可以长期恶化肾功能并影响患者的生活质量。肾结石的主要问题之一是复发率高。草酸钙石是全球最常见的类型,在十年内复发率约为50%。因此,通过代谢评估来鉴定潜在的病理生理方面,并提出对钙石材患者的医学和饮食预防的建议。

但是,代谢评估和随后的治疗建议是患者依从性的最大问题之一。在先前的研究中,即使是专门的石材诊所,预防措施的辍学率每年都超过37%。患者的不合规可能与与石头诊所有关的许多因素,患者的人口统计学,患者的过去病史,甚至推荐的检查和治疗建议有关。

因此,重要的是要确定与钙石头患者中代谢评估以及医学和饮食预防的患者依从性有关的因素

方法:

要记录的参数

年龄性别教育水平

  • 石头情节
  • SWL伴随性疾病的手术干预类型的手术干预类型的其他药物类型的代谢评估(24小时尿液,斑点早晨尿液,血清等)药物用于药物的医疗预防药物剂量(BID/TID等)副作用饮食建议遵守代谢评估遵守医疗

统计数据:

患者将根据:

遵守代谢评估遵守医疗

上面列出的参数将在具有单变量分析的组(逻辑回归)之间进行比较。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有被诊断出患有草酸钙肾结石的成年患者,并建议用于代谢评估以及饮食和/或医疗管理。
健康)状况
  • 肾脏微积分
  • 肾结石病
  • 患者合规性
  • 草酸钙尿石病
干涉不提供
研究组/队列
  • 兼容的患者
    符合有关代谢评估和饮食/医疗建议的建议的患者
  • 不合规的患者
    不遵守代谢评估和饮食/医疗建议的患者
出版物 *
  • Hess B.肾结石诊所调查:钙石材造型者对医师建议的自称理解和遵守。尿石病。 2017年8月; 45(4):363-370。 doi:10.1007/s00240-016-0916-3。 EPUB 2016年8月29日。
  • Prezioso D,Strazzullo P,Lotti T,Bianchi G,Borghi L,Caione P,Carini M,Carini M,Caudarella R,Ferraro M,Gambaro G,Gelosa M,Gelosa M,Guttilla A,Illiano E,Illiano E,Martino M,Martino M,Meschi T,Miano T,Miano P,Misaa p,Missa P,Missa P,Misaa p,Missa p,Missa P,Missa P,Misao t,Missa p,Missa p,Misao ,Napodano G,Nouvenne A,Rendina D,Rocco F,Rosa M,Sanseverino R,Salerno A,Spatafora S,Tasca A,TiCinesi A,Travaglini F,Travaglini F,Trinchieri A,Vespasiani G,Vespasiani G,Zattoni F; CLU工作组。肾结石形成的泌尿危险因素的饮食治疗。 CLU工作组的评论。 Arch Ital Urol Androl。 2015年7月7日; 87(2):105-20。 doi:10.4081/aiua.2015.2.105。审查。 Erratum in:Arch Ital Urol Androl。 2016年3月; 88(1):76。费拉罗,曼努埃尔[添加]。
  • Trinchieri A.饮食和肾结石形成。密涅瓦医学。 2013年2月; 104(1):41-54。
  • Skolarikos A,Straub M,Knoll T,Sarica K,Seitz C,Pet松EUR UROL。 2015年4月; 67(4):750-63。 doi:10.1016/j.eururo.2014.10.029。 EPUB 2014 11月20日。
  • Bensalah K,Tuncel A,Raman JD,Bagrodia A,Pearle M,Lotan Y。医师和患者的看法在石材疾病的医疗管理方面有何不同。 J Urol。 2009年9月; 182(3):998-1004。 doi:10.1016/j.juro.2009.05.025。 Epub 2009年7月18日。
  • Parks JH,Asplin JR,Coe FL。患者遵守肾结石的长期医学治疗。 J Urol。 2001年12月; 166(6):2057-60。
  • Dauw CA,Yi Y,Bierlein MJ,Yan P,Alruwaily AF,Ghani KR,Wolf JS JR,Hollenbeck BK,Hollingsworth JM。预防药理治疗肾结石的药物不遵守和有效性。 J Urol。 2016年3月; 195(3):648-52。 doi:10.1016/j.juro.2015.10.082。 Epub 2015年10月17日。
  • Pietrow P,Auge BK,Weizer AZ,Delvecchio FC,Silverstein AD,Mathias B,Albala DM,Preminger GM。 Cystinuria医疗管理的耐用性。 J Urol。 2003年1月; 169(1):68-70。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年11月16日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 草酸钙肾结石的诊断
  • 建议的肾结石代谢评估
  • 建议的肾结石饮食和/或医疗
  • 接受研究

排除标准:

  • 年龄小于18岁
  • 精神错乱
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mehmet IGökce,医学博士+905333669130 migokce@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04169165
其他研究ID编号Ecore-S-19-001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:所有中心将为每个患者输入其数据到在线数据库。参与中心将提供一个用户名和密码以输入系统。所有中心将看到自己的患者的数据,并且只有其他中心招收的患者人数。
责任方欧里斯校而且研究工作组
研究赞助商欧里斯校而且研究工作组
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户欧里斯校而且研究工作组
验证日期2019年11月