病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胎儿感染绒毛膜膜炎子宫内膜炎剖宫产并发症 | 药物:催产素 | 不适用 |
膜(prom)的前后破裂是指在常规子宫收缩发作之前胎儿膜破裂。
可以通过等待自发劳动的发作来积极管理舞会。几项研究表明,预期管理与孕产妇和新生儿不良后果的率,尤其是感染之间的关联。此外,预期管理已被证明会增加剖宫产(CD),慢性肺病,脑瘫和新生儿死亡率的风险。有人认为,这些并发症的风险随着破裂的膜持续时间的越长而成比例地增加。其他人不同意这些关联。
在这项研究中,研究人员将研究催产素的早期服用是否优于期限患者的24小时预期治疗,无论是主教评分如何,分娩时间以及母体和新生儿不良后果的时间是否优越。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 524名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较两种方案,用于管理膜预提膜破裂 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:立即输注催产素 一旦患者会因膜前破裂而到达产科病房,她将获得催产素以增加劳动力。 | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 |
实验:预期管理24小时 一旦患者会因膜前破裂而到达产房病房,我们将等待自发分娩。经过24小时的膜破裂,该妇女将获得催产素以增加劳动力。 | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Gal Bachar | +972524858699 | gal.bachar13@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Gal Bachar | 兰巴姆医疗保健中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 孕产妇传染性发病率[时间范围:产后48小时] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 膜预赛的治疗学期 | ||||||
官方标题ICMJE | 比较两种方案,用于管理膜预提膜破裂 | ||||||
简要摘要 | 膜的长时间破裂与绒毛膜炎和子宫内膜炎的风险增加有关。在这项研究中,研究人员将调查用催产素增加劳动力的早期干预是否优于自发递送的预期管理(长达24小时)。 | ||||||
详细说明 | 膜(prom)的前后破裂是指在常规子宫收缩发作之前胎儿膜破裂。 可以通过等待自发劳动的发作来积极管理舞会。几项研究表明,预期管理与孕产妇和新生儿不良后果的率,尤其是感染之间的关联。此外,预期管理已被证明会增加剖宫产(CD),慢性肺病,脑瘫和新生儿死亡率的风险。有人认为,这些并发症的风险随着破裂的膜持续时间的越长而成比例地增加。其他人不同意这些关联。 在这项研究中,研究人员将研究催产素的早期服用是否优于期限患者的24小时预期治疗,无论是主教评分如何,分娩时间以及母体和新生儿不良后果的时间是否优越。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 524 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04307069 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 兰巴姆医疗保健中心 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 524名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较两种方案,用于管理膜预提膜破裂 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:立即输注催产素 一旦患者会因膜前破裂而到达产科病房,她将获得催产素以增加劳动力。 | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 |
实验:预期管理24小时 一旦患者会因膜前破裂而到达产房病房,我们将等待自发分娩。经过24小时的膜破裂,该妇女将获得催产素以增加劳动力。 | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Gal Bachar | +972524858699 | gal.bachar13@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Gal Bachar | 兰巴姆医疗保健中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月11日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月31日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 孕产妇传染性发病率[时间范围:产后48小时] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 膜预赛的治疗学期 | ||||||
官方标题ICMJE | 比较两种方案,用于管理膜预提膜破裂 | ||||||
简要摘要 | 膜的长时间破裂与绒毛膜炎和子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎的风险增加有关。在这项研究中,研究人员将调查用催产素增加劳动力的早期干预是否优于自发递送的预期管理(长达24小时)。 | ||||||
详细说明 | 膜(prom)的前后破裂是指在常规子宫收缩发作之前胎儿膜破裂。 可以通过等待自发劳动的发作来积极管理舞会。几项研究表明,预期管理与孕产妇和新生儿不良后果的率,尤其是感染之间的关联。此外,预期管理已被证明会增加剖宫产(CD),慢性肺病,脑瘫和新生儿死亡率的风险。有人认为,这些并发症的风险随着破裂的膜持续时间的越长而成比例地增加。其他人不同意这些关联。 在这项研究中,研究人员将研究催产素的早期服用是否优于期限患者的24小时预期治疗,无论是主教评分如何,分娩时间以及母体和新生儿不良后果的时间是否优越。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 药物:催产素 该药物将在入院时服用增加劳动力。 其他名称:皮托蛋白 | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 524 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04307069 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 兰巴姆医疗保健中心 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 兰巴姆卫生保健校园 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |