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发烧期间心脏杂音和心输出的修改（股骨）
心脏杂音的发烧和听诊的结合表明诊断心内膜炎。但是，发烧本身会增加心脏输出，因此可以改变心脏声音。股骨研究的目的是测量发烧过程中心脏声音的修饰。
在发烧发烧之前和之后，将使用电子听诊器记录15例住院的热潮患者的心脏声音。记录将使用计算机应用程序进行分析，以量化心脏杂音的强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心杂音发烧 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊 | 不适用 |
发烧是在急性疾病中经常观察到的，尤其是传染病。发烧的血液动力学后果已被广泛研究。发烧会导致心率加速（大约8.5 bpm，每摄氏度）和血压中等下降。由于复杂的生理适应性，在热应激的背景下，心输出量增加，包括在预加载前和负载减少后增加心率和收缩功能。
但是，没有关于发烧对心脏声音的具体后果的研究。这个问题很重要，因为在高热患者中心脏杂音的神学院表明心内膜炎的诊断。在心内膜炎中，在85％的病例中存在的心脏杂音是由于心脏瓣膜的肢解，这需要紧急诊断和治疗治疗。怀疑心内膜炎需要紧急心脏超声检查。但是，心脏杂音和发烧患者中实际心内膜炎患者的比例很低。这可能是由于发烧本身可能会增加或引发心脏杂音的事实。实际上，当将血液泵入心脏瓣膜时，心输出量的任何增加都可能产生可听见的湍流。
功能性或无机杂音是由心输出或血液粘度变化引起的杂音，而不是反映心脏解剖异常的有机杂音。杂音的某些特征和发生的背景可以指导临床对这两种情况之一，但是将功能与有机杂音区分开是很困难的。
发烧对心脏杂音的影响尚未实验证明。这是股骨研究的目的。
为此，将在发热的ILNESS中记录15例患者的心脏声音，并在使用电子听诊器的发烧后分辨出发烧后，并使用计算机应用进行分析。为了确定发烧的影响，将比较两个时期之间心脏杂音的平均强度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者将两次听诊：
|
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：发烧 使用超声心动图对心脏输出的电子听诊器测量的听诊 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
|
| 实验：呼吸膜 使用超声心动图对心脏输出的电子听诊器测量的听诊 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
|
- 杂音强度[时间范围：最多7天]心脏声音改变的患者比例（在发烧期间和呼吸膜中的杂音强度的计算机化比较）
- 心脏输出（超声心动图）[时间范围：最多7天]在发烧期间和发烧后使用超声心动图测量的心输出量的比较（Apyrexia）
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 住院的高温患者（体温> 38.5°C）
- 年龄18岁或以上
- 同意参加研究
排除标准：
- 接受β受体阻滞剂，维拉帕米或Diltiazem治疗的患者
- 心房颤动的患者
- 怀孕或母乳喂养
- 严重的精神障碍患者
- 心脏声音降低的患者
| 联系人：文森特·杜比（Vincent Dubee），医学博士，博士 | 0033665807022 | vincent.dubee@chu-angers.fr |
| 研究主任： | 文森特·杜比（Vincent Dubee），医学博士，博士 | 愤怒的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 杂音强度[时间范围：最多7天] 心脏声音改变的患者比例（在发烧期间和呼吸膜中的杂音强度的计算机化比较） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心脏输出（超声心动图）[时间范围：最多7天] 在发烧期间和发烧后使用超声心动图测量的心输出量的比较（Apyrexia） | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 | ||||||
| 简要摘要 | 心脏杂音的发烧和听诊的结合表明诊断心内膜炎。但是，发烧本身会增加心脏输出，因此可以改变心脏声音。股骨研究的目的是测量发烧过程中心脏声音的修饰。 在发烧发烧之前和之后，将使用电子听诊器记录15例住院的热潮患者的心脏声音。记录将使用计算机应用程序进行分析，以量化心脏杂音的强度。 | ||||||
| 详细说明 | 发烧是在急性疾病中经常观察到的，尤其是传染病。发烧的血液动力学后果已被广泛研究。发烧会导致心率加速（大约8.5 bpm，每摄氏度）和血压中等下降。由于复杂的生理适应性，在热应激的背景下，心输出量增加，包括在预加载前和负载减少后增加心率和收缩功能。 但是，没有关于发烧对心脏声音的具体后果的研究。这个问题很重要，因为在高热患者中心脏杂音的神学院表明心内膜炎的诊断。在心内膜炎中，在85％的病例中存在的心脏杂音是由于心脏瓣膜的肢解，这需要紧急诊断和治疗治疗。怀疑心内膜炎需要紧急心脏超声检查。但是，心脏杂音和发烧患者中实际心内膜炎患者的比例很低。这可能是由于发烧本身可能会增加或引发心脏杂音的事实。实际上，当将血液泵入心脏瓣膜时，心输出量的任何增加都可能产生可听见的湍流。 功能性或无机杂音是由心输出或血液粘度变化引起的杂音，而不是反映心脏解剖异常的有机杂音。杂音的某些特征和发生的背景可以指导临床对这两种情况之一，但是将功能与有机杂音区分开是很困难的。 发烧对心脏杂音的影响尚未实验证明。这是股骨研究的目的。 为此，将在发热的ILNESS中记录15例患者的心脏声音，并在使用电子听诊器的发烧后分辨出发烧后，并使用计算机应用进行分析。为了确定发烧的影响，将比较两个时期之间心脏杂音的平均强度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 每个患者将两次听诊：
主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306991 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0202 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
心脏杂音的发烧和听诊的结合表明诊断心内膜炎。但是，发烧本身会增加心脏输出，因此可以改变心脏声音。股骨研究的目的是测量发烧过程中心脏声音的修饰。
在发烧发烧之前和之后，将使用电子听诊器记录15例住院的热潮患者的心脏声音。记录将使用计算机应用程序进行分析，以量化心脏杂音的强度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心杂音发烧 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊 | 不适用 |
发烧是在急性疾病中经常观察到的，尤其是传染病。发烧的血液动力学后果已被广泛研究。发烧会导致心率加速（大约8.5 bpm，每摄氏度）和血压中等下降。由于复杂的生理适应性，在热应激的背景下，心输出量增加，包括在预加载前和负载减少后增加心率和收缩功能。
但是，没有关于发烧对心脏声音的具体后果的研究。这个问题很重要，因为在高热患者中心脏杂音的神学院表明心内膜炎的诊断。在心内膜炎中，在85％的病例中存在的心脏杂音是由于心脏瓣膜的肢解，这需要紧急诊断和治疗治疗。怀疑心内膜炎需要紧急心脏超声检查。但是，心脏杂音和发烧患者中实际心内膜炎患者的比例很低。这可能是由于发烧本身可能会增加或引发心脏杂音的事实。实际上，当将血液泵入心脏瓣膜时，心输出量的任何增加都可能产生可听见的湍流。
功能性或无机杂音是由心输出或血液粘度变化引起的杂音，而不是反映心脏解剖异常的有机杂音。杂音的某些特征和发生的背景可以指导临床对这两种情况之一，但是将功能与有机杂音区分开是很困难的。
发烧对心脏杂音的影响尚未实验证明。这是股骨研究的目的。
为此，将在发热的ILNESS中记录15例患者的心脏声音，并在使用电子听诊器的发烧后分辨出发烧后，并使用计算机应用进行分析。为了确定发烧的影响，将比较两个时期之间心脏杂音的平均强度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者将两次听诊：
|
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：发烧 使用超声心动图对心脏输出的电子听诊器测量的听诊 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
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| 实验：呼吸膜 使用超声心动图对心脏输出的电子听诊器测量的听诊 | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
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- 杂音强度[时间范围：最多7天]心脏声音改变的患者比例（在发烧期间和呼吸膜中的杂音强度的计算机化比较）
- 心脏输出（超声心动图）[时间范围：最多7天]在发烧期间和发烧后使用超声心动图测量的心输出量的比较（Apyrexia）
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：文森特·杜比（Vincent Dubee），医学博士，博士 | 0033665807022 | vincent.dubee@chu-angers.fr |
| 研究主任： | 文森特·杜比（Vincent Dubee），医学博士，博士 | 愤怒的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 杂音强度[时间范围：最多7天] 心脏声音改变的患者比例（在发烧期间和呼吸膜中的杂音强度的计算机化比较） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心脏输出（超声心动图）[时间范围：最多7天] 在发烧期间和发烧后使用超声心动图测量的心输出量的比较（Apyrexia） | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 发烧期间心脏杂音和心脏输出的修改 | ||||||
| 简要摘要 | 心脏杂音的发烧和听诊的结合表明诊断心内膜炎。但是，发烧本身会增加心脏输出，因此可以改变心脏声音。股骨研究的目的是测量发烧过程中心脏声音的修饰。 在发烧发烧之前和之后，将使用电子听诊器记录15例住院的热潮患者的心脏声音。记录将使用计算机应用程序进行分析，以量化心脏杂音的强度。 | ||||||
| 详细说明 | 发烧是在急性疾病中经常观察到的，尤其是传染病。发烧的血液动力学后果已被广泛研究。发烧会导致心率加速（大约8.5 bpm，每摄氏度）和血压中等下降。由于复杂的生理适应性，在热应激的背景下，心输出量增加，包括在预加载前和负载减少后增加心率和收缩功能。 但是，没有关于发烧对心脏声音的具体后果的研究。这个问题很重要，因为在高热患者中心脏杂音的神学院表明心内膜炎的诊断。在心内膜炎中，在85％的病例中存在的心脏杂音是由于心脏瓣膜的肢解，这需要紧急诊断和治疗治疗。怀疑心内膜炎需要紧急心脏超声检查。但是，心脏杂音和发烧患者中实际心内膜炎患者的比例很低。这可能是由于发烧本身可能会增加或引发心脏杂音的事实。实际上，当将血液泵入心脏瓣膜时，心输出量的任何增加都可能产生可听见的湍流。 功能性或无机杂音是由心输出或血液粘度变化引起的杂音，而不是反映心脏解剖异常的有机杂音。杂音的某些特征和发生的背景可以指导临床对这两种情况之一，但是将功能与有机杂音区分开是很困难的。 发烧对心脏杂音的影响尚未实验证明。这是股骨研究的目的。 为此，将在发热的ILNESS中记录15例患者的心脏声音，并在使用电子听诊器的发烧后分辨出发烧后，并使用计算机应用进行分析。为了确定发烧的影响，将比较两个时期之间心脏杂音的平均强度。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 每个患者将两次听诊：
主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：使用电子听诊器（Eko Core 4）的听诊
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306991 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 49RC19_0202 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
