| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 诊断测试:MRI |
具体目标
调查人员假设以下情况:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 新型的多参数MRI技术,用于评估新辅助治疗之前和期间胰腺导管腺癌患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗幼稚的PDAC患者 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 | 诊断测试:MRI 基线对比增强的MRI和2个随访对比增强的MRI(中期和治疗完成) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列执事医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 首席研究员: | Leo L Tsai,医学博士,博士 | 贝丝以色列执事医疗中心 | |
| 研究主任: | 医学博士Khoschy Schawkat | 贝丝以色列执事医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 胰腺癌的新型MRI技术 | ||||||
| 官方头衔 | 新型的多参数MRI技术,用于评估新辅助治疗之前和期间胰腺导管腺癌患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化磁共振成像(MRI)序列,以成像胰腺导管腺癌,并将MRI生物标志物与肿瘤抑制基因SMAD4的表达以及临床结果的表达相关,并与确定生物标志物可以预测治疗反应反应反应的目标-回复。这项研究将测试未经治疗的活检预处理PDAC患者的FDA批准的临床MRI机器的磁共振技术。 | ||||||
| 详细说明 | 具体目标
调查人员假设以下情况:
| ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 | ||||||
| 健康)状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:MRI 基线对比增强的MRI和2个随访对比增强的MRI(中期和治疗完成) | ||||||
| 研究组/队列 | 治疗幼稚的PDAC患者 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 干预:诊断测试:MRI | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 暂停 | ||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04306861 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-P-000549 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 诊断测试:MRI |
具体目标
调查人员假设以下情况:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 新型的多参数MRI技术,用于评估新辅助治疗之前和期间胰腺导管腺癌患者 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗幼稚的PDAC患者 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 | 诊断测试:MRI 基线对比增强的MRI和2个随访对比增强的MRI(中期和治疗完成) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列执事医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 首席研究员: | Leo L Tsai,医学博士,博士 | 贝丝以色列执事医疗中心 | |
| 研究主任: | 医学博士Khoschy Schawkat | 贝丝以色列执事医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 胰腺癌的新型MRI技术 | ||||||
| 官方头衔 | 新型的多参数MRI技术,用于评估新辅助治疗之前和期间胰腺导管腺癌患者 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化磁共振成像(MRI)序列,以成像胰腺导管腺癌,并将MRI生物标志物与肿瘤抑制基因SMAD4的表达以及临床结果的表达相关,并与确定生物标志物可以预测治疗反应反应反应的目标-回复。这项研究将测试未经治疗的活检预处理PDAC患者的FDA批准的临床MRI机器的磁共振技术。 | ||||||
| 详细说明 | 具体目标
调查人员假设以下情况:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 | ||||||
| 健康)状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:MRI 基线对比增强的MRI和2个随访对比增强的MRI(中期和治疗完成) | ||||||
| 研究组/队列 | 治疗幼稚的PDAC患者 患者接受治疗,活检证实的胰腺导管腺癌(PDAC)的患者,他们有资格获得新辅助化学化学辐射治疗。 干预:诊断测试:MRI | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 暂停 | ||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04306861 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-P-000549 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||