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出境医 / 临床实验 / CBT-I对OSA失眠患者的CPAP治疗使用和删除的影响。
CBT-I对OSA失眠患者的CPAP治疗使用和删除的影响。
研究描述
简要摘要：
根据正常程序，患者遵循完全标准的睡眠测试。这意味着他们经历了多个学术摄影并填写问卷。如果调查表称，患者还会接受摄入访谈，以检查是否确实是这种情况。如果患者同时患有疾病并符合纳入和排除标准，则将要求他们签署知情同意书。如果患者同意，则与CGT-I同时开始照常进行CPAP疗法。后者将持续7周，并将涵盖以下几点：心理教育，睡眠限制和睡眠卫生，认知，放松和预防复发。由于这项研究的设计（OSA诊断后尽快开始CGT-I）和已经计划用于CBT-I的小组，因此所有参与者都不可能参加小组认知行为疗法，因此各个会议，因此为这些参与者提供了。患者来固定时间进行监视。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠性睡眠呼吸暂停认知行为疗法连续阳性气道压力 | 行为：失眠的认知行为疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 认知行为疗法对失眠的影响对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症失眠症患者的CPAP治疗使用和下降。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：CPAP + CBT-I 患者与CPAP同时治疗其OSA和失眠的认知行为疗法。 | 行为：失眠的认知行为疗法 无药治疗失眠的技术 |
| 没有干预：仅CPAP 患有OSA和失眠的患者，但仅接受CPAP治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参加研究的患者的辍学次数。 [时间范围：12周]不再使用CPAP的Patiënt。
- 参加该研究的患者的CPAP习惯。 [时间范围：12周]CPAP习惯的速度是通过阅读CPAP设备来确定的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有患者，男性和女性，由通过问卷调查诊断的完全多聚疗法和失眠来诊断的OSA。
- 年龄在18至75岁之间
- 荷兰语作为母语
排除标准：
- 年龄在18岁以下的患者75岁以上
- 烧毁的患者
- 腿不安的患者
- 怀孕的女人
- 工作的患者
- 严重的精神障碍患者
- 服用睡眠药物的患者，除非可以在认知行为疗法期间降低和停止
- 每天滥用酒精的患者（男性>每天> 3次饮料或每周14次饮酒，每天的女性> 2饮料或每周7次饮料）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jasper Molenberghs | 0494182014 | jasper.molenberghs@vub.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1050 | |
| 联系人：Sonia de Weerdt 024773890 sonia.deweerdt@uzbrussel.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CBT-I对OSA失眠患者的CPAP治疗使用和删除的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 认知行为疗法对失眠的影响对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症失眠症患者的CPAP治疗使用和下降。 | ||||
| 简要摘要 | 根据正常程序，患者遵循完全标准的睡眠测试。这意味着他们经历了多个学术摄影并填写问卷。如果调查表称，患者还会接受摄入访谈，以检查是否确实是这种情况。如果患者同时患有疾病并符合纳入和排除标准，则将要求他们签署知情同意书。如果患者同意，则与CGT-I同时开始照常进行CPAP疗法。后者将持续7周，并将涵盖以下几点：心理教育，睡眠限制和睡眠卫生，认知，放松和预防复发。由于这项研究的设计（OSA诊断后尽快开始CGT-I）和已经计划用于CBT-I的小组，因此所有参与者都不可能参加小组认知行为疗法，因此各个会议，因此为这些参与者提供了。患者来固定时间进行监视。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：失眠的认知行为疗法 无药治疗失眠的技术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306835 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 143201836242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
根据正常程序，患者遵循完全标准的睡眠测试。这意味着他们经历了多个学术摄影并填写问卷。如果调查表称，患者还会接受摄入访谈，以检查是否确实是这种情况。如果患者同时患有疾病并符合纳入和排除标准，则将要求他们签署知情同意书。如果患者同意，则与CGT-I同时开始照常进行CPAP疗法。后者将持续7周，并将涵盖以下几点：心理教育，睡眠限制和睡眠卫生，认知，放松和预防复发。由于这项研究的设计（OSA诊断后尽快开始CGT-I）和已经计划用于CBT-I的小组，因此所有参与者都不可能参加小组认知行为疗法，因此各个会议，因此为这些参与者提供了。患者来固定时间进行监视。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠性睡眠呼吸暂停认知行为疗法连续阳性气道压力 | 行为：失眠的认知行为疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 认知行为疗法对失眠的影响对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症失眠症患者的CPAP治疗使用和下降。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：CPAP + CBT-I 患者与CPAP同时治疗其OSA和失眠的认知行为疗法。 | 行为：失眠的认知行为疗法 无药治疗失眠的技术 |
| 没有干预：仅CPAP 患有OSA和失眠的患者，但仅接受CPAP治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参加研究的患者的辍学次数。 [时间范围：12周]不再使用CPAP的Patiënt。
- 参加该研究的患者的CPAP习惯。 [时间范围：12周]CPAP习惯的速度是通过阅读CPAP设备来确定的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有患者，男性和女性，由通过问卷调查诊断的完全多聚疗法和失眠来诊断的OSA。
- 年龄在18至75岁之间
- 荷兰语作为母语
排除标准：
- 年龄在18岁以下的患者75岁以上
- 烧毁的患者
- 腿不安的患者
- 怀孕的女人
- 工作的患者
- 严重的精神障碍患者
- 服用睡眠药物的患者，除非可以在认知行为疗法期间降低和停止
- 每天滥用酒精的患者（男性>每天> 3次饮料或每周14次饮酒，每天的女性> 2饮料或每周7次饮料）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jasper Molenberghs | 0494182014 | jasper.molenberghs@vub.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1050 | |
| 联系人：Sonia de Weerdt 024773890 sonia.deweerdt@uzbrussel.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CBT-I对OSA失眠患者的CPAP治疗使用和删除的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 认知行为疗法对失眠的影响对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症失眠症患者的CPAP治疗使用和下降。 | ||||
| 简要摘要 | 根据正常程序，患者遵循完全标准的睡眠测试。这意味着他们经历了多个学术摄影并填写问卷。如果调查表称，患者还会接受摄入访谈，以检查是否确实是这种情况。如果患者同时患有疾病并符合纳入和排除标准，则将要求他们签署知情同意书。如果患者同意，则与CGT-I同时开始照常进行CPAP疗法。后者将持续7周，并将涵盖以下几点：心理教育，睡眠限制和睡眠卫生，认知，放松和预防复发。由于这项研究的设计（OSA诊断后尽快开始CGT-I）和已经计划用于CBT-I的小组，因此所有参与者都不可能参加小组认知行为疗法，因此各个会议，因此为这些参与者提供了。患者来固定时间进行监视。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：失眠的认知行为疗法 无药治疗失眠的技术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306835 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 143201836242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
