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出境医 / 临床实验 / 3D打印以测量手动患者的夹板
3D打印以测量手动患者的夹板
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估3D打印的可行性和可能的好处，以测量手术患者（干预组）的术后或创伤后治疗的夹板，而不是由职业治疗师（对照组）单独调整的热塑性夹板。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夹板 | 设备：3D打印夹板设备：热塑性夹板 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 3D打印以测量手动患者的夹板 - 飞行员可行性研究和社会经济评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 接受3D打印的患者用于测量手术患者术后或创伤后治疗的夹板 | 设备：3D打印的夹板 3D打印以测量夹板 |
| 主动比较器：对照组 受职业治疗师单独调整的热塑性夹板的患者 | 设备：热塑性夹板 由职业治疗师单独调整的热塑性夹板 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变患者的舒适和满意度[时间范围：在创伤和/或手术后2-5天]问卷1.将由患者填写（比例1-10，并通过定性评估回答文本）
- 改变患者的舒适和满意度[时间范围：在常规控制期间固定2周时]问卷2.将由患者填写（比例为1-10，并通过定性评估回答文本）
- 患者舒适和满意度的变化[时间范围：在通常的治疗访问期间固定的6周时]问卷3.患者将填写（比例1-10，并通过定性评估回答文本）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| klinikfürplastische，rekonstruktive，aesthetische und handchirurgie， | |
| 巴塞尔，瑞士，4035 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 3D打印以测量手动患者的夹板 | ||||
| 官方标题ICMJE | 3D打印以测量手动患者的夹板 - 飞行员可行性研究和社会经济评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估3D打印的可行性和可能的好处，以测量手术患者（干预组）的术后或创伤后治疗的夹板，而不是由职业治疗师（对照组）单独调整的热塑性夹板。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 夹板 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306796 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-00351; CH20KAEMPFEN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估3D打印的可行性和可能的好处，以测量手术患者（干预组）的术后或创伤后治疗的夹板，而不是由职业治疗师（对照组）单独调整的热塑性夹板。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夹板 | 设备：3D打印夹板设备：热塑性夹板 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 3D打印以测量手动患者的夹板 - 飞行员可行性研究和社会经济评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 接受3D打印的患者用于测量手术患者术后或创伤后治疗的夹板 | 设备：3D打印的夹板 3D打印以测量夹板 |
| 主动比较器：对照组 受职业治疗师单独调整的热塑性夹板的患者 | 设备：热塑性夹板 由职业治疗师单独调整的热塑性夹板 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变患者的舒适和满意度[时间范围：在创伤和/或手术后2-5天]问卷1.将由患者填写（比例1-10，并通过定性评估回答文本）
- 改变患者的舒适和满意度[时间范围：在常规控制期间固定2周时]问卷2.将由患者填写（比例为1-10，并通过定性评估回答文本）
- 患者舒适和满意度的变化[时间范围：在通常的治疗访问期间固定的6周时]问卷3.患者将填写（比例1-10，并通过定性评估回答文本）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| klinikfürplastische，rekonstruktive，aesthetische und handchirurgie， | |
| 巴塞尔，瑞士，4035 | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 3D打印以测量手动患者的夹板 | ||||
| 官方标题ICMJE | 3D打印以测量手动患者的夹板 - 飞行员可行性研究和社会经济评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估3D打印的可行性和可能的好处，以测量手术患者（干预组）的术后或创伤后治疗的夹板，而不是由职业治疗师（对照组）单独调整的热塑性夹板。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 夹板 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306796 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-00351; CH20KAEMPFEN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
