病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病 | 其他:最佳程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 330名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预 最佳程序 | 其他:最佳程序 最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。 |
没有干预:控制 照常治疗 |
EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。
* EQ-5D-5L不是缩写
有资格学习的年龄: | 26年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
1。新加坡公民或永久居民
2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁)
3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:
慢性肾脏疾病达到第三阶段
4.注册了参与多诊所的患者
5.至少12个月完全戒烟的非吸烟者或前吸烟
6.现有的智能手机用户,愿意下载相关的移动应用程序(可以接受iPhone或Android手机)
7.在研究期间根据研究协议表示使用远程医疗系统和设备的意愿
排除标准:
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS | +65 6350 7363 | lee.cia.sin@singhealth.com.sg | |
联系人:Caris Tan | +65 6350 7599 | tan.yang.thong@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
Sengkang多诊所 | 招募 |
新加坡,新加坡,545025 | |
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65-63507363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg |
首席研究员: | Ngiap Chuan Tan,FCFPS | Singhealth多诊所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病控制[时间范围:6个月] HBA1C(百分比) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 | ||||||||
简要摘要 | 最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。 | ||||||||
详细说明 | 超过40万新加坡人患有糖尿病,李·赫斯恩(Lee Hsien Loong)称其为“健康危机”,卫生部在2016年宣布“糖尿病战争”。三分之一的新加坡人有终身风险,有糖尿病的风险和糖尿病的数量如果目前的趋势继续下去,那些糖尿病的人预计到2050年将达到一百万。由于死亡率和与糖尿病有关的不良健康而损失的生命年是2010年所有疾病中第四大的,而糖尿病的成本负担(包括医疗费用和生产力损失)预计将从2014年的9.4亿美元上升到超过184亿美元,达到180亿美元2050年。此外,每年在新加坡,三分之一的新肾脏衰竭病例是由于糖尿病引起的,有1人患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的人共存糖尿病。对患有糖尿病的患者成功进行了远程医疗项目。 远程医疗是指通过信息和通信技术(ICT)在物理分开的环境上系统地提供医疗服务,并区分远程医疗的四个主要维度/领域,如下:
但是,在新加坡没有进行如此大规模的研究来研究远程医疗对初级保健环境中糖尿病患者的疾病进展,医疗保健利用和护理成本的影响。因此,对前瞻性远程医疗计划的评估,即通过远程医疗来监测和增强对糖尿病的控制(最佳),以优化患者的护理(最佳)。 当前的护理标准包括在通常的门诊诊所环境中对临床参数和教育的现场测量。远程医疗计划包括远程患者监测,教育,个性化的在线健康教练以及主要医疗保健专业人员在多诊所中提供的及时干预措施。拟议的Philips VitalHealth解决方案纳入了远程医疗的慢性疾病管理和护理协调。该远程医疗疾病管理计划是针对患有慢性疾病的个体定制的,旨在提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。 在保险方面,有关慢性疾病的保险行业中存在许多“差距”,为此,美国再保险集团(RGA)有兴趣共同研究远程医疗计划对糖尿病患者的有效性,这样他们就可以开发新的健康保险产品,以符合该保险差距。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:最佳程序 最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 330 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1。新加坡公民或永久居民 2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁) 3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 26年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04306770 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/2340 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Singhealth多诊所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Singhealth多诊所 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Singhealth多诊所 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病 | 其他:最佳程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 330名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预 最佳程序 | 其他:最佳程序 最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。 |
没有干预:控制 照常治疗 |
EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。
* EQ-5D-5L不是缩写
有资格学习的年龄: | 26年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS | +65 6350 7363 | lee.cia.sin@singhealth.com.sg | |
联系人:Caris Tan | +65 6350 7599 | tan.yang.thong@singhealth.com.sg |
新加坡 | |
Sengkang多诊所 | 招募 |
新加坡,新加坡,545025 | |
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65-63507363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg |
首席研究员: | Ngiap Chuan Tan,FCFPS | Singhealth多诊所 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病控制[时间范围:6个月] HBA1C(百分比) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 | ||||||||
官方标题ICMJE | 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制 | ||||||||
简要摘要 | 最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。 | ||||||||
详细说明 | 超过40万新加坡人患有糖尿病,李·赫斯恩(Lee Hsien Loong)称其为“健康危机”,卫生部在2016年宣布“糖尿病战争”。三分之一的新加坡人有终身风险,有糖尿病的风险和糖尿病的数量如果目前的趋势继续下去,那些糖尿病的人预计到2050年将达到一百万。由于死亡率和与糖尿病有关的不良健康而损失的生命年是2010年所有疾病中第四大的,而糖尿病的成本负担(包括医疗费用和生产力损失)预计将从2014年的9.4亿美元上升到超过184亿美元,达到180亿美元2050年。此外,每年在新加坡,三分之一的新肾脏衰竭病例是由于糖尿病引起的,有1人患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的人共存糖尿病。对患有糖尿病的患者成功进行了远程医疗项目。 远程医疗是指通过信息和通信技术(ICT)在物理分开的环境上系统地提供医疗服务,并区分远程医疗的四个主要维度/领域,如下:
但是,在新加坡没有进行如此大规模的研究来研究远程医疗对初级保健环境中糖尿病患者的疾病进展,医疗保健利用和护理成本的影响。因此,对前瞻性远程医疗计划的评估,即通过远程医疗来监测和增强对糖尿病的控制(最佳),以优化患者的护理(最佳)。 当前的护理标准包括在通常的门诊诊所环境中对临床参数和教育的现场测量。远程医疗计划包括远程患者监测,教育,个性化的在线健康教练以及主要医疗保健专业人员在多诊所中提供的及时干预措施。拟议的Philips VitalHealth解决方案纳入了远程医疗的慢性疾病管理和护理协调。该远程医疗疾病管理计划是针对患有慢性疾病的个体定制的,旨在提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。 在保险方面,有关慢性疾病的保险行业中存在许多“差距”,为此,美国再保险集团(RGA)有兴趣共同研究远程医疗计划对糖尿病患者的有效性,这样他们就可以开发新的健康保险产品,以符合该保险差距。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:最佳程序 最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 330 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1。新加坡公民或永久居民 2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁) 3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 26年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04306770 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/2340 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Singhealth多诊所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Singhealth多诊所 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Singhealth多诊所 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |