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出境医 / 临床实验 / 通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制(最佳)

通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制(最佳)

研究描述
简要摘要:
最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病其他:最佳程序不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 330名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
实际学习开始日期 2020年1月20日
估计的初级完成日期 2022年7月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预
最佳程序
其他:最佳程序
最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。

没有干预:控制
照常治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病控制[时间范围:6个月]
    HBA1C(百分比)


次要结果度量
  1. 糖尿病控制[时间范围:12个月,24个月]
    HBA1C(百分比)

  2. 血压控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    收缩压和舒张压(MMHG)

  3. 最佳体重控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    重量(以千克为单位)

  4. 公用事业得分[时间范围:6个月,12个月,24个月]

    EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。

    * EQ-5D-5L不是缩写


  5. 糖尿病药物依从性9糖尿病药物依从性(口服低血糖剂)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物依从性评级量表5(5号) - 最大得分25,最小分数为5(得分越高,依从性越好)

  6. 糖尿病药物依从性(胰岛素)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物拥有率(MPR) - 最大得分1,最低分数为0,数量更高表示依从性更好

  7. 糖尿病知识[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    23个项目密歇根州糖尿病研究和培训中心修订的糖尿病知识测试 - 最高得分23,最小分数为0,得分越高,知识越好

  8. 糖尿病自我保健[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    自我护理库存重新定义版本(SCI-R)尺度 - 最大酸痛为15,分数得分为15-分数越高,自我护理越好

  9. 糖尿病遇险调查[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    糖尿病量表(付费)的问题区域,最大得分为80,最小分数为0,核心越低(较小的困扰)

  10. 医疗保健利用[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    医疗保健费用

  11. 血管并发症的发生率[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    微型和宏观血管并发症的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 26年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

1。新加坡公民或永久居民

2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁)

3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:

  1. 轻度的非增殖性糖尿病性视网膜病,没有任何黄斑或视网膜受累;
  2. 慢性肾脏疾病达到第三阶段

    4.注册了参与多诊所的患者

    5.至少12个月完全戒烟的非吸烟者或前吸烟

    6.现有的智能手机用户,愿意下载相关的移动应用程序(可以接受iPhone或Android手机)

    7.在研究期间根据研究协议表示使用远程医疗系统和设备的意愿

排除标准:

  1. HBA1C> 10%(最新读数)控制不良的血糖控制不良
  2. 基于电子健康记录(EHR)中痴呆症或轻度认知障碍(MCI)的认知受损
  3. 如EHR中所记录的,以下列出的现有条件:

    1. 任何增生性糖尿病性视网膜病(中度至重度)以及任何黄斑或其他视网膜并发症;
    2. 慢性肾脏病4或5阶段;
    3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
    4. 脑血管疾病,例如短暂性缺血附着(TIA)或中风;
    5. 周围血管疾病(糖尿病足筛查引起);
    6. 已知的认知障碍,包括MCI
  4. 尽管教练无法使用智能手机
  5. 任何终阶段疾病,寿命预后<2年
  6. 不愿意或无法承诺整个最佳计划的患者
  7. 孕妇
  8. 目前正在参加另一项研究 /计划,涉及一种新型的治疗药物或设备
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65 6350 7363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
联系人:Caris Tan +65 6350 7599 tan.yang.thong@singhealth.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Sengkang多诊所招募
新加坡,新加坡,545025
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65-63507363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
赞助商和合作者
Singhealth多诊所
新加坡医疗保健转型办公室(MOHT)
新加坡菲利普斯医疗保健
新加坡的美国再保险集团(RGA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ngiap Chuan Tan,FCFPS Singhealth多诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月20日
估计的初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
糖尿病控制[时间范围:6个月]
HBA1C(百分比)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 糖尿病控制[时间范围:12个月,24个月]
    HBA1C(百分比)
  • 血压控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    收缩压和舒张压(MMHG)
  • 最佳体重控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    重量(以千克为单位)
  • 公用事业得分[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。 * EQ-5D-5L不是缩写
  • 糖尿病药物依从性9糖尿病药物依从性(口服低血糖剂)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物依从性评级量表5(5号) - 最大得分25,最小分数为5(得分越高,依从性越好)
  • 糖尿病药物依从性(胰岛素)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物拥有率(MPR) - 最大得分1,最低分数为0,数量更高表示依从性更好
  • 糖尿病知识[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    23个项目密歇根州糖尿病研究和培训中心修订的糖尿病知识测试 - 最高得分23,最小分数为0,得分越高,知识越好
  • 糖尿病自我保健[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    自我护理库存重新定义版本(SCI-R)尺度 - 最大酸痛为15,分数得分为15-分数越高,自我护理越好
  • 糖尿病遇险调查[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    糖尿病量表(付费)的问题区域,最大得分为80,最小分数为0,核心越低(较小的困扰)
  • 医疗保健利用[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    医疗保健费用
  • 血管并发症的发生率[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    微型和宏观血管并发症的发生率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
官方标题ICMJE通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
简要摘要最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。
详细说明

超过40万新加坡人患有糖尿病,李·赫斯恩(Lee Hsien Loong)称其为“健康危机”,卫生部在2016年宣布“糖尿病战争”。三分之一的新加坡人有终身风险,有糖尿病的风险和糖尿病的数量如果目前的趋势继续下去,那些糖尿病的人预计到2050年将达到一百万。由于死亡率和与糖尿病有关的不良健康而损失的生命年是2010年所有疾病中第四大的,而糖尿病的成本负担(包括医疗费用和生产力损失)预计将从2014年的9.4亿美元上升到超过184亿美元,达到180亿美元2050年。此外,每年在新加坡,三分之一的新肾脏衰竭病例是由于糖尿病引起的,有1人患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的人共存糖尿病。对患有糖尿病的患者成功进行了远程医疗项目。

远程医疗是指通过信息和通信技术(ICT)在物理分开的环境上系统地提供医疗服务,并区分远程医疗的四个主要维度/领域,如下:

  1. 电视转让,指的是(基于设施或移动设施)现场和远程医疗保健专业人员之间的互动,例如推荐,共诊断,监督或案例审查。显着特征是医疗保健专业人员在互动的两端都参与其中,并且患者可能参与相同的远程医疗相互作用。
  2. 电信处理是指远程医疗保健专业人员与患者/护理人员之间的相互作用,以直接临床护理。显着特征是,患者或护理人员直接涉及交互作用的一端,这会产生(或以前)的专业患者关系。远程治疗用于初级保健和多种形式的专业护理中。
  3. 电讯监控是指远程系统直接从患者(或通过护理人员)收集的生物医学和其他形式的数据,医疗保健专业人员将其用于临床目的,例如生命体征监测和家庭护理。远程监测用于远程慢性病管理。显着的特征是医疗保健专业人员或组织一方面参与其中。电信监控的另一个特征是,即使整个医疗保健组织可能对患者有责任,它也不需要创建(或以前提为存在)专业患者的关系。
  4. Tele-Support指的是将在线服务用于非临床(IE教育和行政)目的来支持患者和护理人员。由飞利浦和利物浦临床调试小组(CCG)开展的“更独立的”计划为从利物浦的初级保健环境招募的1,808名患者提供了远程医疗服务。该研究表明,紧急入院和二级护理费用(与对照组相比)范围从高于平均风险的患者(25%或更高)范围从22%到32%。患者报告的结果(PRO)还表明,有90%的患者在控制方面感觉更多,已经获得了信心和/或能够更好地应对自己的状况。

但是,在新加坡没有进行如此大规模的研究来研究远程医疗对初级保健环境中糖尿病患者的疾病进展,医疗保健利用和护理成本的影响。因此,对前瞻性远程医疗计划的评估,即通过远程医疗来监测和增强对糖尿病的控制(最佳),以优化患者的护理(最佳)。

当前的护理标准包括在通常的门诊诊所环境中对临床参数和教育的现场测量。远程医疗计划包括远程患者监测,教育,个性化的在线健康教练以及主要医疗保健专业人员在多诊所中提供的及时干预措施。拟议的Philips VitalHealth解决方案纳入了远程医疗的慢性疾病管理和护理协调。该远程医疗疾病管理计划是针对患有慢性疾病的个体定制的,旨在提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。

在保险方面,有关慢性疾病的保险行业中存在许多“差距”,为此,美国再保险集团(RGA)有兴趣共同研究远程医疗计划对糖尿病患者的有效性,这样他们就可以开发新的健康保险产品,以符合该保险差距。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE其他:最佳程序
最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预
    最佳程序
    干预:其他:最佳程序
  • 没有干预:控制
    照常治疗
出版物 *
  • Berkel C Van,Smith M,Horsfield D,McManus H.大规模支持自我保健的证据。国际综合护理杂志。 2016年11月9日; 16(5):S44。
  • Goh KLS,Lee CS,Koh Chg,Ling NL,Ang SB,Oh C,Lin Y,Yuan W,Zheng QC,Tan NC。评估新型文化适应的远程监控系统在改善2型糖尿病的亚洲人的血糖控制方面的有效性和实用性:一种混合方法研究方案。试验。 2021年4月26日; 22(1):305。 doi:10.1186/s13063-021-05240-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
330
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计的初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1。新加坡公民或永久居民

2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁)

3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:

  1. 轻度的非增殖性糖尿病性视网膜病,没有任何黄斑或视网膜受累;
  2. 慢性肾脏疾病达到第三阶段

    4.注册了参与多诊所的患者

    5.至少12个月完全戒烟的非吸烟者或前吸烟

    6.现有的智能手机用户,愿意下载相关的移动应用程序(可以接受iPhone或Android手机)

    7.在研究期间根据研究协议表示使用远程医疗系统和设备的意愿

排除标准:

  1. HBA1C> 10%(最新读数)控制不良的血糖控制不良
  2. 基于电子健康记录(EHR)中痴呆症或轻度认知障碍(MCI)的认知受损
  3. 如EHR中所记录的,以下列出的现有条件:

    1. 任何增生性糖尿病性视网膜病(中度至重度)以及任何黄斑或其他视网膜并发症;
    2. 慢性肾脏病4或5阶段;
    3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
    4. 脑血管疾病,例如短暂性缺血附着(TIA)或中风;
    5. 周围血管疾病(糖尿病足筛查引起);
    6. 已知的认知障碍,包括MCI
  4. 尽管教练无法使用智能手机
  5. 任何终阶段疾病,寿命预后<2年
  6. 不愿意或无法承诺整个最佳计划的患者
  7. 孕妇
  8. 目前正在参加另一项研究 /计划,涉及一种新型的治疗药物或设备
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 26年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65 6350 7363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
联系人:Caris Tan +65 6350 7599 tan.yang.thong@singhealth.com.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04306770
其他研究ID编号ICMJE 2019/2340
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Singhealth多诊所
研究赞助商ICMJE Singhealth多诊所
合作者ICMJE
  • 新加坡医疗保健转型办公室(MOHT)
  • 新加坡菲利普斯医疗保健
  • 新加坡的美国再保险集团(RGA)
研究人员ICMJE
首席研究员: Ngiap Chuan Tan,FCFPS Singhealth多诊所
PRS帐户Singhealth多诊所
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病其他:最佳程序不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 330名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
实际学习开始日期 2020年1月20日
估计的初级完成日期 2022年7月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预
最佳程序
其他:最佳程序
最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。

没有干预:控制
照常治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病控制[时间范围:6个月]
    HBA1C(百分比)


次要结果度量
  1. 糖尿病控制[时间范围:12个月,24个月]
    HBA1C(百分比)

  2. 血压控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    收缩压和舒张压(MMHG)

  3. 最佳体重控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    重量(以千克为单位)

  4. 公用事业得分[时间范围:6个月,12个月,24个月]

    EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。

    * EQ-5D-5L不是缩写


  5. 糖尿病药物依从性9糖尿病药物依从性(口服低血糖剂)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物依从性评级量表5(5号) - 最大得分25,最小分数为5(得分越高,依从性越好)

  6. 糖尿病药物依从性(胰岛素)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物拥有率(MPR) - 最大得分1,最低分数为0,数量更高表示依从性更好

  7. 糖尿病知识[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    23个项目密歇根州糖尿病研究和培训中心修订的糖尿病知识测试 - 最高得分23,最小分数为0,得分越高,知识越好

  8. 糖尿病自我保健[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    自我护理库存重新定义版本(SCI-R)尺度 - 最大酸痛为15,分数得分为15-分数越高,自我护理越好

  9. 糖尿病遇险调查[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    糖尿病量表(付费)的问题区域,最大得分为80,最小分数为0,核心越低(较小的困扰)

  10. 医疗保健利用[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    医疗保健费用

  11. 血管并发症的发生率[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    微型和宏观血管并发症的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 26年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

1。新加坡公民或永久居民

2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁)

3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:

  1. 轻度的非增殖性糖尿病性视网膜病,没有任何黄斑或视网膜受累;
  2. 慢性肾脏疾病达到第三阶段

    4.注册了参与多诊所的患者

    5.至少12个月完全戒烟的非吸烟者或前吸烟

    6.现有的智能手机用户,愿意下载相关的移动应用程序(可以接受iPhone或Android手机)

    7.在研究期间根据研究协议表示使用远程医疗系统和设备的意愿

排除标准:

  1. HBA1C> 10%(最新读数)控制不良的血糖控制不良
  2. 基于电子健康记录(EHR)中痴呆症或轻度认知障碍(MCI)的认知受损
  3. 如EHR中所记录的,以下列出的现有条件:

    1. 任何增生性糖尿病性视网膜病(中度至重度)以及任何黄斑或其他视网膜并发症;
    2. 慢性肾脏病4或5阶段;
    3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
    4. 脑血管疾病,例如短暂性缺血附着(TIA)或中风;
    5. 周围血管疾病(糖尿病足筛查引起);
    6. 已知的认知障碍,包括MCI
  4. 尽管教练无法使用智能手机
  5. 任何终阶段疾病,寿命预后<2年
  6. 不愿意或无法承诺整个最佳计划的患者
  7. 孕妇
  8. 目前正在参加另一项研究 /计划,涉及一种新型的治疗药物或设备
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65 6350 7363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
联系人:Caris Tan +65 6350 7599 tan.yang.thong@singhealth.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Sengkang多诊所招募
新加坡,新加坡,545025
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65-63507363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
赞助商和合作者
Singhealth多诊所
新加坡医疗保健转型办公室(MOHT)
新加坡菲利普斯医疗保健
新加坡的美国再保险集团(RGA)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ngiap Chuan Tan,FCFPS Singhealth多诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月20日
估计的初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
糖尿病控制[时间范围:6个月]
HBA1C(百分比)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 糖尿病控制[时间范围:12个月,24个月]
    HBA1C(百分比)
  • 血压控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    收缩压和舒张压(MMHG)
  • 最佳体重控制[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    重量(以千克为单位)
  • 公用事业得分[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    EQ-5D-5L问卷调查表,通过应用公式报告为指数值。分数越高越好。 * EQ-5D-5L不是缩写
  • 糖尿病药物依从性9糖尿病药物依从性(口服低血糖剂)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物依从性评级量表5(5号) - 最大得分25,最小分数为5(得分越高,依从性越好)
  • 糖尿病药物依从性(胰岛素)[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    药物拥有率(MPR) - 最大得分1,最低分数为0,数量更高表示依从性更好
  • 糖尿病知识[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    23个项目密歇根州糖尿病研究和培训中心修订的糖尿病知识测试 - 最高得分23,最小分数为0,得分越高,知识越好
  • 糖尿病自我保健[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    自我护理库存重新定义版本(SCI-R)尺度 - 最大酸痛为15,分数得分为15-分数越高,自我护理越好
  • 糖尿病遇险调查[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    糖尿病量表(付费)的问题区域,最大得分为80,最小分数为0,核心越低(较小的困扰)
  • 医疗保健利用[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    医疗保健费用
  • 血管并发症的发生率[时间范围:6个月,12个月,24个月]
    微型和宏观血管并发症的发生率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
官方标题ICMJE通过远程医疗来优化患者的护理,以监测和增强对糖尿病的控制
简要摘要最佳研究旨在为患有慢性疾病的患者使用远程医疗的慢性疾病管理计划,以提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。
详细说明

超过40万新加坡人患有糖尿病,李·赫斯恩(Lee Hsien Loong)称其为“健康危机”,卫生部在2016年宣布“糖尿病战争”。三分之一的新加坡人有终身风险,有糖尿病的风险和糖尿病的数量如果目前的趋势继续下去,那些糖尿病的人预计到2050年将达到一百万。由于死亡率和与糖尿病有关的不良健康而损失的生命年是2010年所有疾病中第四大的,而糖尿病的成本负担(包括医疗费用和生产力损失)预计将从2014年的9.4亿美元上升到超过184亿美元,达到180亿美元2050年。此外,每年在新加坡,三分之一的新肾脏衰竭病例是由于糖尿病引起的,有1人患有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的人共存糖尿病。对患有糖尿病的患者成功进行了远程医疗项目。

远程医疗是指通过信息和通信技术(ICT)在物理分开的环境上系统地提供医疗服务,并区分远程医疗的四个主要维度/领域,如下:

  1. 电视转让,指的是(基于设施或移动设施)现场和远程医疗保健专业人员之间的互动,例如推荐,共诊断,监督或案例审查。显着特征是医疗保健专业人员在互动的两端都参与其中,并且患者可能参与相同的远程医疗相互作用。
  2. 电信处理是指远程医疗保健专业人员与患者/护理人员之间的相互作用,以直接临床护理。显着特征是,患者或护理人员直接涉及交互作用的一端,这会产生(或以前)的专业患者关系。远程治疗用于初级保健和多种形式的专业护理中。
  3. 电讯监控是指远程系统直接从患者(或通过护理人员)收集的生物医学和其他形式的数据,医疗保健专业人员将其用于临床目的,例如生命体征监测和家庭护理。远程监测用于远程慢性病管理。显着的特征是医疗保健专业人员或组织一方面参与其中。电信监控的另一个特征是,即使整个医疗保健组织可能对患者有责任,它也不需要创建(或以前提为存在)专业患者的关系。
  4. Tele-Support指的是将在线服务用于非临床(IE教育和行政)目的来支持患者和护理人员。由飞利浦和利物浦临床调试小组(CCG)开展的“更独立的”计划为从利物浦的初级保健环境招募的1,808名患者提供了远程医疗服务。该研究表明,紧急入院和二级护理费用(与对照组相比)范围从高于平均风险的患者(25%或更高)范围从22%到32%。患者报告的结果(PRO)还表明,有90%的患者在控制方面感觉更多,已经获得了信心和/或能够更好地应对自己的状况。

但是,在新加坡没有进行如此大规模的研究来研究远程医疗对初级保健环境中糖尿病患者的疾病进展,医疗保健利用和护理成本的影响。因此,对前瞻性远程医疗计划的评估,即通过远程医疗来监测和增强对糖尿病的控制(最佳),以优化患者的护理(最佳)。

当前的护理标准包括在通常的门诊诊所环境中对临床参数和教育的现场测量。远程医疗计划包括远程患者监测,教育,个性化的在线健康教练以及主要医疗保健专业人员在多诊所中提供的及时干预措施。拟议的Philips VitalHealth解决方案纳入了远程医疗的慢性疾病管理和护理协调。该远程医疗疾病管理计划是针对患有慢性疾病的个体定制的,旨在提供及时干预以防止疾病恶化,增加对治疗方案的依从性(例如药物),最重要的是,让参与者更好地管理自己的护理。

在保险方面,有关慢性疾病的保险行业中存在许多“差距”,为此,美国再保险集团(RGA)有兴趣共同研究远程医疗计划对糖尿病患者的有效性,这样他们就可以开发新的健康保险产品,以符合该保险差距。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE其他:最佳程序
最佳计划涵盖远程医疗服务以支持患者。研究参与者将获得设备(支持蓝牙的血压机,称重量表和根状尺度),以监视其在家中的参数。护理团队将使用菲利普斯的“重要健康”来执行电视监控,电信管理(个性化的在线健康教练和及时的干预措施),并提供教育内容。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预
    最佳程序
    干预:其他:最佳程序
  • 没有干预:控制
    照常治疗
出版物 *
  • Berkel C Van,Smith M,Horsfield D,McManus H.大规模支持自我保健的证据。国际综合护理杂志。 2016年11月9日; 16(5):S44。
  • Goh KLS,Lee CS,Koh Chg,Ling NL,Ang SB,Oh C,Lin Y,Yuan W,Zheng QC,Tan NC。评估新型文化适应的远程监控系统在改善2型糖尿病的亚洲人的血糖控制方面的有效性和实用性:一种混合方法研究方案。试验。 2021年4月26日; 22(1):305。 doi:10.1186/s13063-021-05240-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
330
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计的初级完成日期2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1。新加坡公民或永久居民

2.年龄26-65岁(保险覆盖范围的最新入境年龄为65岁)

3. 2型糖尿病(HBA1C≤10%和≥7.5%的最新读数),有或没有以下并发症:

  1. 轻度的非增殖性糖尿病性视网膜病,没有任何黄斑或视网膜受累;
  2. 慢性肾脏疾病达到第三阶段

    4.注册了参与多诊所的患者

    5.至少12个月完全戒烟的非吸烟者或前吸烟

    6.现有的智能手机用户,愿意下载相关的移动应用程序(可以接受iPhone或Android手机)

    7.在研究期间根据研究协议表示使用远程医疗系统和设备的意愿

排除标准:

  1. HBA1C> 10%(最新读数)控制不良的血糖控制不良
  2. 基于电子健康记录(EHR)中痴呆症或轻度认知障碍(MCI)的认知受损
  3. 如EHR中所记录的,以下列出的现有条件:

    1. 任何增生性糖尿病性视网膜病(中度至重度)以及任何黄斑或其他视网膜并发症;
    2. 慢性肾脏病4或5阶段;
    3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
    4. 脑血管疾病,例如短暂性缺血附着(TIA)或中风;
    5. 周围血管疾病(糖尿病足筛查引起);
    6. 已知的认知障碍,包括MCI
  4. 尽管教练无法使用智能手机
  5. 任何终阶段疾病,寿命预后<2年
  6. 不愿意或无法承诺整个最佳计划的患者
  7. 孕妇
  8. 目前正在参加另一项研究 /计划,涉及一种新型的治疗药物或设备
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 26年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:CIA SIN LEE,FCFPS +65 6350 7363 lee.cia.sin@singhealth.com.sg
联系人:Caris Tan +65 6350 7599 tan.yang.thong@singhealth.com.sg
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04306770
其他研究ID编号ICMJE 2019/2340
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Singhealth多诊所
研究赞助商ICMJE Singhealth多诊所
合作者ICMJE
  • 新加坡医疗保健转型办公室(MOHT)
  • 新加坡菲利普斯医疗保健
  • 新加坡的美国再保险集团(RGA)
研究人员ICMJE
首席研究员: Ngiap Chuan Tan,FCFPS Singhealth多诊所
PRS帐户Singhealth多诊所
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素